Инструкция по применению глазных капель Тобропт

Тобропт : инструкция по применению

1 мл препарата:
активное вещество: тобрамицин – 3 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Описание

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Способ применения и дозировка

Местно.
По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочное действие

При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:

в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания

READ

Персен, отзывы, цена, показания к применению

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%.
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор, №. 1 А, Отопень, Румыния.

Тобропт (Tobropt)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобропт

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
тобрамицин	3 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 13 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, натрия сульфат безводный – 1.5 мг, тилоксапол – 1 мг, бензалкония хлорид – 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или серной кислоты раствор 0.5M – q.s. (до pH 7.5±0.1), вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тобропт

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H01.0	Блефарит
H10.2	Другие острые конъюнктивиты
H10.4	Хронический конъюнктивит
H10.5	Блефароконъюнктивит
H16	Кератит
H16.2	Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H20.0	Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1	Хронический иридоциклит
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

READ

Бели у девочек и подростков: норма и патология

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.

С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Инструкция по применению Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Показания к применению Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Способ применения и дозировка Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Местно. По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч. При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, но мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инсталляций препарата.

Противопоказания Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка). Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и ипдолотрицатслъиых видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину. Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D. Фармакокинетика. Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инсталляции в конъюнктивальный мешок — незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

READ

Почему течет желтая жидкость из носа?

Побочное действие Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

При применении препарата возможно проявление аллергических реакций: в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы; в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение; менее 1 %: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

В случае одновременного назначения препарата с системными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания

Тобропт предназначен только для местного применения. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора. Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Литы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата. В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием. Применение препарата не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Тобропт – инструкция по применению

READ

Лечение межпозвоночной грыжи в домашних условиях

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика
Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок – незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Побочное действие

При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:

в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Тобропт предназначен только для местного применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора.
Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

READ

Лечение при вывихе эндопротеза тазобедренного сустава

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона : 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор, №. 1 А, Отопень, Румыния.

Тобропт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тобропт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Тобропт капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл

Цены на Тобропт капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл в аптеках в Москвы и МО

Купить Тобропт капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл вы можете по цене 132 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Тобропт капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл

капли глазные 0,3% 5 мл

по рецепту

капли глазные 0,3% флакон-капельница 5 мл

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Тобропт

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

Описание

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
тобрамицин	3 мг

5 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности в закрытой оригинальной упаковке – 3 года, после вскрытия флакона – 4 недели. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), в более высоких – бактерицидно (нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая ее гибель).

READ

Гвоздика от паразитов

Чувствительные к тобрамицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы (Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину); коагулаза-негативные виды стафилококков (чувствительные к метициллину, включая устойчивые к пенициллину штаммы); грамотрицательные бактерии (Acinetobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella spp.; Moraxella spp.; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa).

Резистентные к тобрамицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы (некоторые виды Staphylococcus, устойчивые к метициллину с частотой случаев резистентности до 50% всех видов стафилококков в некоторых европейских странах; Streptococcus pneumoniae и большинство штаммов стрептококков группы D).

Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Возникновение резистентности к тобрамицину является результатом модификации и инактивации антибиотиков ферментами, присутствующими в периплазматическом пространстве бактерий. Существуют три различных механизма, с помощью которых инактивируются аминогликозиды: ацетилирование аминогрупп, фосфорилирование гидроксильных групп и аденилирование гидроксильных групп.

Также возможна изменчивая чувствительность между аминогликозидными антибиотиками относительно других классов модифицированных ферментов. Наиболее распространенный механизм приобретенной резистентности к аминогликозидам – это инактивация антибиотика путем модификации плазмидов и транспозон-кодированных ферментов. Ниже приведены критические значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), которые отделяют чувствительные микроорганизмы, S (МИК 8 мг/мл. Резистентность может изменяться географически для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию относительно резистентных микроорганизмов, в особенности при лечении тяжелых инфекций.

Микроорганизм	Минимальная ингибирующая концентрация (мг/мл)
Staphylococcus aureus	0.2
Streptococcus pyogenes	12.5
Streptococcus pneumoniae	25
Pseudomonas aeruginosa	0.6
Escherichia coli	1.2
Klebsiella pneumoniae	0.8
Proteus mirabilis	1.2
Proteus vulgaris	1.2
Proteus morganii	1.2
Proteus rettgeri	2.5
Haemophilus spp.	0.5
Neisseria spp.	5.0

Показания

лечение инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Способ применения, курс и дозировка

При легком течении инфекционного процесса и инфекционном процессе средней тяжести – 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч.

При тяжелом течении инфекционного процесса – по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Курс лечения зависит от этиологии инфекции и может продолжаться от нескольких дней до нескольких недель.

Можно сочетать применение глазных капель и мази.

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями.

После применения необходимо плотно закрывать флакон. Следует хранить флакон-капельницу плотно закрытым.

В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста .

Возможно применение тобрамицина в виде глазных капель у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 1 года не установлена.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с антибиотиками для системного применения из группы амингликозидов необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке при местном применении или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Симптомы: клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в т.ч. точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой; при случайном проглатывании проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимого взаимодействия.

В случае одновременного назначения тобрамицина для местного применения и антибиотиков из группы аминогликозидов для системного применения возможно усиление побочных эффектов системного характера.

При совместном применении тобрамицина в виде глазных капель и ГКС для местного применения в офтальмологии могут маскироваться клинические симптомы бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения, а также подавляться реакции гиперчувствительности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плацентарный барьер и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс и кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобропт в период беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли тобрамицин в грудное молоко у человека после местного офтальмологического применения.

Тобрамицин проникает в грудное молоко у человека после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении или приостановке применения препарата, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочное действие

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1.4% и 1.2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны органа зрения: часто – дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто – кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; частота неизвестна – раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; частота неизвестна – кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.

Противопоказания к применению

детский возраст до 1 года;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время применения препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам. Следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим антибиотикам из группы аминогликозидов для местного и/или системного применения.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих тобрамицин для системного применения. Следует соблюдать осторожность при совместном применении тобрамицина в виде глазных капель и антибиотиков из группы аминогликозидов для системного применения.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобропт, капли глазные, может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобропт, капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата Тобропт с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует удалить линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортными средствами или механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами или механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Применение при нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не установлена.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

Нозология (коды МКБ)

Показания

лечение инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Противопоказания к применению

детский возраст до 1 года;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения, курс и дозировка

Курс лечения зависит от этиологии инфекции и может продолжаться от нескольких дней до нескольких недель.

Можно сочетать применение глазных капель и мази.

После применения необходимо плотно закрывать флакон. Следует хранить флакон-капельницу плотно закрытым.

Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста .

Передозировка

Владелец регистрационного удостоверения

S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Тобропт капли 0.3%-5мл N1 фл-кап гл

Активное вещество: тобрамицин – 3 мг
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – аминогликозид.
МКБ-10:
I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия
I.A30-A49.A41 Другая септицемия
VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
VII.H10-H13.H10 Конъюнктивит
VII.H15-H22.H15.0 Склерит
VII.H15-H22.H15.1 Эписклерит
VII.H15-H22.H16 Кератит
IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмона
XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия
XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок – незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:
в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания

Тобропт предназначен только для местного применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора.
Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Упаковка

По 5 мл в белый полимерный флакон-капелышцу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.