Как принимать Креон детям в различном возрасте

Креон® 10000 №20 (150 мг)

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , ж елеза оксид гидратированный III (Е 172), ж елеза оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09 AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов ( pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка

Рекомендации

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

Креон

Фото препарата

• Латинское название: Kreon
• Код АТХ: A09AA02
• Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
• Производитель: Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия)

Состав Креона

В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент панкреатин.

Дополнительные составляющие: макрогол, жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат, диметикон 1000, железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.

Фармакологическое действие

Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.

Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.

Показания к применению Креона

Основные показания к применению – это:

• проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей следующие заболевания: муковисцидоз, хронический панкреатит,панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
• симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при: частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени,холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.

Противопоказания

Препарат Креон не назначают при:

острой формы;
• высокой чувствительности к препарату;
• обострениях хронического панкреатита.

Побочные действия

Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: аллергическими реакциями, диареей, запором, дискомфортом ЖКТ, тошнотой.

Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты. Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.

В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.

Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.

Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.

Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.

Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.

Особые указания

Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.

По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.

Условия продажи

Условия хранения

Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Креон при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Креон для детей

Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.

При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.

Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.

Креон для грудничков

Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.

Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.

Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:

• постоянные колики; илипонос с частицами непереваренных продуктов;
• вздутие живота.

Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.

Аналоги Креона

Основные аналоги Креон 10000 и других единиц:

Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.

Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.

Креон или Панкреатин – что лучше?

Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.

Если сравнивать, чем Креон отличается от Панкреатина, то первое – это форма выпуска. Панкреатин выпускают в таблетках. Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании.

Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.

Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.

Эрмиталь или Креон – что лучше?

Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.

Что лучше: Креон или Микразим?

Эти средства практически идентичны во всем, но они отличаются дозировками своих составляющих.

Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.

Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.

Креон или Панзинорм – что лучше?

Другим абсолютным аналогом является Панзинорм. Его выпускает бренд KRKA из Словении. Это лекарство также применяется при терапии ферментарной недостаточности.

Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.

Отзывы о Креоне

Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.

Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.

Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны. Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи. Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.

Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.

Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принес желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются. Важным моментом терапевтического курса является соблюдение диеты с употреблением здоровых продуктов и питания в нормальном объёме. При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.

Цена Креона, где купить

Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.

Купить в Москве таблетки Креон 10000 можно по стоимости около 300 рублей за 20 шт. Именно это лекарство выбирают для детей.

Креон 10000 : инструкция по применению

Действующее вещество: панкреатин.
Креон® 10000: 1 капсула содержит: 150 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000; твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 25000: 1 капсула содержит: 300 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 40000: 1 капсула содержит: 400 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Креон® 10000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 2, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™);
Креон® 25000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 0, с оранжевокоричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™);
Креон® 40000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 00, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Полиферментные препараты (липаза + протеаза и т.д.).
Код ATX: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.
Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями. Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы. Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.
Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена или энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином. Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи. Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту. Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.
Панкреалипаза высвобождает жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. В результате, образуются свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды. С помощью желчных кислот образовавшиеся продукты быстро всасываются в основном в верхней части тонкого кишечника.
Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи. Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые капсулы. Капсулы, в зависимости от pH, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения. Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при pH > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения. Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами.
Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН-зависимым.
Клиническая эффективность
Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).
Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Фармакокинетика
Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки. Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к медицинскому применению

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения. При муковисцидозе для компенсации недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы, существуют три дозировки препарата – Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости, или употребить с легкой закуской.
Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5.5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5, может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе
Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях “случай-контроль” Ассоциации МВ США и исследованиях “случай-контроль” в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:
– начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет – 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
– дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса только под наблюдением врача;
– из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10000 ед. липазы/кг/сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.
Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.
Длительность приема препарата Креон® зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочное действие

В клинических исследованиях более 900 пациентов принимали Креон®.
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.
Следующие побочные реакции наблюдались в течение клинических исследований, с указанной ниже частотой:

Системы органов	Очень часто, ≥ 1/10	Часто, ≥ 1/100 до	Нечасто, ≥ 1/1000 до	Частота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	боль в животе*	тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*	стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	сыпь	зуд, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы	гиперчувствительность (анафилактические реакции)

* – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»). Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Дети
Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Противопоказания

Капсулы Креона не должны приниматься в случае доказанной гиперчувствительности к свинине (аллергия на свинину) или к любому другому компоненту капсул.

Меры предосторожности при медицинском применении

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется, в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы/кг/сут.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение при беременности или в период грудного вскармливания

Данные клинических исследований по применению Креона у беременных отсутствуют. Данные доклинических исследований на животных по изучению влияния препарата на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие являются недостаточными. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Креон не следует принимать во время беременности или в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Влияние препарата Креон® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.

Условия хранения

Флаконы из полиэтилена высокой плотности: хранить при температуре не выше 25°С, в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Блистеры из алюминиевой фольги: хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 20 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9А,
30173 Ганновер, Германия.

Производитель
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Юстус-вон-Либиг-Штрассе 33,
31535, Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь,
220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: pv.belarus@abbott.com.

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Креон® 10000 (Kreon ® 10000)

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Как принимать Креон детям в различном возрасте

Препарат Креон, согласно инструкции по применению для детей, относится к категории энзимов, которые улучшают процессы пищеварения благодаря механизму своего фармакологического действия. При имеющейся патологии поджелудочной железы набор ферментов, из которых состоит Креон для детей, ускоряет переваривание всех пищевых компонентов. При их расщеплении усиливается всасывание полезных веществ через стенки тонкого кишечника. Панкреатин производят из высушенной свиной поджелудочной железы как наиболее близкой по строению и составу к человеческому органу.

Использование Креона у детей: инструкция к препарату

Из широкого спектра существующих в настоящее время ферментных средств лидером является Креон. Это объясняется его безопасностью и высокой эффективностью, воздействием на пищевой комок в просвете тонкого кишечника, где осуществляется естественный процесс переваривания пищевых компонентов. Форма выпуска удобна для дозирования и позволяет использовать препарат даже для новорожденных: для этого можно открывать капсулу и добавлять необходимое количество лекарства в молоко, прикорм, воду. Дети, которые могут проглотить капсулу, запивают ее водой или соком. Разжевывать ее нельзя, чтобы не нарушить кислотоустойчивые оболочки пеллет, в которых, собственно, и содержатся ферменты. Кислое содержимое желудка разрушит ферменты, эффекта от такого приема не будет. Растворение внешних оболочек микросфер с последующим освобождением энзимов происходит в просвете тонкого кишечника.

Спектр назначения лекарственного препарата у детей широк. Он успешно используется как препарат заместительной терапии при сниженной ферментной функции поджелудочной железы. Назначается, начиная с новорожденного возраста, при поносе, для улучшения аппетита и самого процесса переваривания пищи в целом.

Препарат прописывается в определенных случаях даже здоровому ребенку. Это объясняется анатомо-физиологическими причинами:

• несовершенством и неразвитостью нервной системы, которая контролирует и регулирует пищеварительные процессы,
• недостаточным развитием мышечного слоя в кишечнике,
• сниженной продукцией энзимов детской поджелудочной железой.

Формы выпуска лекарственного средства для детей

Креон выпускается в виде капсул. Они покрыты желатиновой оболочкой, заполнены коричневыми минимикросферами — пеллетами. Производитель — Международная фармацевтическая кампания Эббот. Минимальная доза, в которой выпускается Креон — 10000 ЕД. Такая капсула содержит:

• липазу — 10 тысяч МЕ,
• амилазу — 8 тысяч МЕ,
• протеазу — 600 МЕ.

Помимо этой минимальной дозировки, Креон выпускается в дозе 25 тыс, 40 тыс, 50 тыс ЕД в стеклянных флаконах №№ 20, 50 или в блистерах по 10 или 25 капсул, упакованных в картонные коробки.

При покупке в аптеке нужно сразу проверять дату выпуска — просроченный препарат теряет свои свойства.

Состав и полезные свойства ферментного препарата

Международное непатентованное или группировочное название препарата — панкреатин. Относится к фармакологической группе ферментных средств. Как указывалось, в состав панкреатина входит:

• амилаза, расщепляющая крахмал и другие углеводы до простых сахаров,
• липаза, воздействующая на жиры,
• протеаза, улучшающая переваривание белков до аминокислот.

Помимо основных компонентов, сама капсула содержит много вспомогательных веществ: макрогол, желатин, парафин, диметикон и другие.

Показания: в каких случаях ребенку прописывают Креон?

У детей Креон применяется для лечения определенных патологий и их симптомов в качестве заместительной терапии. Даже у здоровых новорожденных (месячных) и годовалых младенцев возникают нарушения пищеварения, требующие медикаментозной коррекции. Это может быть связано с недостаточным развитием органов ЖКТ, нерациональным кормлением, последствием инфекций (чаще всего – ротавирусной), когда развивается дисбактериоз, сопровождающийся диареей, выраженным метеоризмом, кишечной коликой.

Нередко для улучшения аппетита доктор назначает введение препарата здоровому ребенку до годика. Это дает возможность быстрее адаптировать систему пищеварения к возникшим новым условиям питания.

Креон широко назначается для терапии тяжелых состояний в составе комплексной терапии при таких заболеваниях:

• хронический панкреатит (ХП), сопровождающийся жидким стулом,
• дисбактериоз,
• желчнокаменная патология, вызывающая нарушение оттока панкреатических энзимов,
• цирроз печени,
• дегенеративные хронические процессы в ПЖ,
• муковисцидоз – врожденное наследственное заболевание,
• при увеличенном, по сравнению с нормой, количестве протоков в самой железе,
• длительный ложный дефицит лактазы (истинный недостаток фермента составляет менее 1%),
• высокое содержание бактерий, содержащихся в тонкой кишке,
• острые нарушения функции ПЖ на фоне недоразвития элементов ее железистой ткани.

Креон используется и как препарат для симптоматического лечения при следующих состояниях:

• атопический дерматит,
• частичное удаление желудка,
• обструкция путей желчевыведения.

Схемы терапии и детские дозировки

Маркировка 10000, 25000, 40000 обозначает концентрацию панкреатина в препарате. Малышу на первом году жизни назначается минимальная существующая дозировка медикамента в 10000 единиц. Это означает, что 1 капсула содержит 10000 единиц липазы. Прописывается препарат в индивидуальном порядке с учетом имеющегося заболевания, общего состояния, веса ребенка.

Поскольку лекарственная форма Креона представляет собой капсулы, содержащие минимикросферы, действие препарата, его точка приложения значительно отличается от аналогичных таблеток. Желатиновая капсула быстро растворяется в желудке под воздействием соляной кислоты, освобождая минимикросферы в кишечнорастворимых оболочках. Они устойчивы к желудочному соку. Это обеспечивает хорошее перемешивание пеллет, содержащих ферменты, с пищевым комком и их транспортировку в кишечник. Растворение желатиновой оболочки микросфер и высвобождение энзимов происходит в просвете тонкой кишки, где они равномерное распределяются и непосредственно воздействуют на белки, жиры и углеводы. Продукты расщепления всасываются через стенки кишечника.

При лечении любым из заменителей Креона, выпускаемым в таблетированном виде, растворение препарата и высвобождение ферментов происходит в желудке. Креон физиологично действует в кишечнике, где происходит основной процесс переваривания пищевого комка, и повышает эффективность пищеварения.

Как давать Креон грудничкам или новорожденным?

Капсулы Креона имеют маленькие размеры. Это дает возможность детям старшего возраста проглатывать их без труда. Внешняя оболочка из желатина рассасывается примерно через 3 минуты, из нее сразу выходят микросферы. Новорожденные или груднички самостоятельно капсулу в целом виде не могут проглотить. Поэтому рекомендуется ее вскрывать, растворять содержимое в грудном молоке или прикорме. В случае искусственного вскармливания нужно следить за температурой смеси: она не должна быть горячей — это вызовет разрушение ферментов.

Для получения максимального эффекта рекомендуется правильно пить препарат. Мама должна однократную дозировку давать ребеночку частями:

• перед приемом пищи рекомендуется употреблять примерно 1/3 часть необходимого количества,
• оставшуюся дозу препарата нужно принимать во время еды или сразу после нее.

Максимальная суточная доза для маленьких пациентов в зависимости от возраста

Индивидуальная доза препарата рассчитывается педиатром с учетом возраста и массы тела ребенка. Чтобы не развился запор, лекарство рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Одноразовая доза Креона у детей до 4 лет не должна превышать 1000 липазных единиц на один килограмм веса. Например, при массе тела 5 кг ребенку дают однократно содержимое половины капсулы (5000 липазных ЕД). Максимальная суточная доза составляет 10000 ЕД/кг веса.

Детям старше 4 лет препарат назначается в дозе 500 ЕД/кг трижды в день. При редких тяжелых заболеваниях (например, при муковисцедозе) суточная дозировка значительно повышается и может увеличиваться до 25000 ЕД/кг массы тела.

Принимается Креон 3-4 раза в день. Распределяется доза следующим образом: большая часть – в обед, утром и вечером количество принимаемого фермента уменьшается. Начиная с трехлетнего возраста, Креон также добавляют в основной прием пищи — в обед. В начале приема пищи необходимо принимать 1/3 однократной дозы или ее половину, остальную часть — в процессе трапезы.

До 6 лет детям рекомендуется Креон с дозировкой 10000 ЕД, после 6 лет рекомендуется препарат в дозе 25000 ЕД.

Креон: применение для детей

Неправильное питание, неблагоприятная экология и несформированный иммунитет приводят к тому, что у ребенка возникают пищеварительные расстройства. Ведь недостаток ферментативной активности приводит к сбою в работе ЖКТ.Это состояние проявляется изжогой, вздутием живота, расстройством стула, болью в эпигастрии. Чтобы нормализовать пищеварение, назначается Креон, инструкция по применению для детей которого, гласит, что ферменты, содержащиеся в препарате, быстро устраняют диспепсические симптомы. Но родители должны знать, как давать ребенку лекарство, чтобы не допустить развития побочных реакций, включая запоры и железодефицитную анемию.

О препарате

Креон производится в форме кишечнорастворимых капсул. В оной пилюле содержится панкреатин. Также в состав препарата входит протеаза, амилаза и липаза.

Лекарство выпускается в различной дозировке. Так, есть Креон 5000, 4000, 2500 или 1000 ЕД.

• Желатин
• Е 172
• Диметикон
• Спирт
• Е 171
• Е 1505
• Макрогол
• Фталевая кислота и прочее.

Капсулы, наполненные растворимыми гранулами, упакованы во флаконы и картонную пачку.

Производитель средства – Эббот, США. Примерная стоимость – от 273 до 1500 рублей.

Креон улучшает пищеварительную функцию. Капсулы с микросферами попадают в пищеварительные органы, а затем способствуют расщеплению питательных веществ.

Креон назначается при эндокринной недостаточности поджелудочной железы, вызванной заболеваниями ЖКТ:

• Рак
• Муковисцидоз
• Хирургические манипуляции на органе
• Панкреатит
• синдром Швахмана–Даймонда
• Гастрэктомия
• Обструкция желчных путей либо поджелудочной
• Удаление части желудка.

Противопоказания – острый панкреатит, непереносимость составляющих Креона.

Дозировка средства назначается индивидуально. При этом врач учитывает способ питания пациента, вид и тяжесть болезни. Капсулы принимают в процессе либо после еды.

Распространенные негативные реакции Креона – метеоризм, запор, тошнота и рвота. Также возможны аллергические проявления, в виде анафилаксии, зуда, крапивной лихорадки.

Подробное применение для детей

Креон для детей зачастую назначается в дозе 1000 МЕ. Дозировка определяется доктором, но она не должна превышать 1000 МЕ на 1 кг веса.

Прежде, чем узнать, как принимать Креон 1000 детям, нужно ознакомиться с рекомендациями по использованию препарата. Так, ребенок должен сбалансированно питаться, чтобы ферменты не повредили слизистую ЖКТ.

Чтобы у малыша после приема капсул не появились запоры, он должен много пить во время лечения. Креон запрещен детям в профилактических целях, что может нарушить пищеварительную функцию.

Разовая дозировка Креона 1000 для ребенка:

• Масса тела 3-4 кг – 1/3 капсулы
• 4-10 кг – ½ капсулы
• 10-15 кг – 1 пилюля
• Более 15 кг – 1-1.5 капсулы.

Креон до года

Креон для грудничков назначается для устранения нарушений работы ЖКТ и ускорения адаптации организма к внешним неблагоприятным факторам.

Креон для новорожденных выписывается в щадящей дозе на непродолжительное время. Это необходимо, чтобы не нарушить работу поджелудочной железы. Максимальная допустимая доза для грудничков – 1000 МЕ.

Как давать Креон грудничку, разъясняют педиатры. Маленький ребенок не может проглотить целую капсулу. Поэтому пилюлю нужно аккуратно открыть, высыпать из нее гранулы в маленькую ложку и перемешать со смесью для кормления или грудным молоком. Стоит помнить, что Креон нельзя смешивать с горячей водой.

Креон 10000 для грудничков рекомендовано принимать ребенку во время каждого кормления. 1/3 капсулы дают до еды, треть смешивают с пищей, а остальную часть досыпают после.

Креон микро для детей до года – инструкция по использованию:

• Начальная дозировка 2000-5000 ЕД, которую смешивают с 120 мл молока, принимаемого при каждом кормлении
• Впоследствии доза корректируется и снижается до 2500 ЕД/кг
• Допустимая доза в сутки – 1000 ЕД/кг.

Креон детям 1-3 года

В возрасте от 1 до 3 лет также желательно применение Креона 1000. Дозировка составляет 1-1.5 капсулы во время приема пищи.

Как дают ребенку в 1 год Креон? Большинство маленьких детей не могут проглотить пилюлю. Поэтому капсулу вскрывают, а гранулы, содержащиеся в ней, перемешивают с молоком, соком либо водой и дают малышу до основного употребления пищи.

Дети старше 3 лет

Дети, возрастом от 3 лет и старше, уже способны сами проглотить таблетку. Но иногда этот процесс провоцирует рвотный рефлекс. Поэтому можно смешивать микрогранулы, содержащиеся в капсулах, с кислой едой или напитками – сок, йогурт, фруктовое пюре.

Креон детям 3 лет – дозировка:

• 1-2 капсулы перед основной едой
• Препарат принимают 3-5 раз в день.

Родители должны знать, что Креон нарушает процесс всасывания железа. Ввиду этого во время терапии у ребенка может развиться железодефицитная анемия.