Овипол клио – 18 отзывов, инструкция по применению

ОВИПОЛ КЛИО

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа “Суппоцир”) 1999,5 мг.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснаб­жение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в перио­ды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влага­лища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным про­цессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.

Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимули­рует парасимпатикомиметические реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении -1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном ви­де.

Показания

Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов уро­генитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.

С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофиче­ских изменений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молоч­ной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная ги­перплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной арте­рии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшест­вующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоя­щее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию ве­нозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время пред­шествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеноч­ной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.

С осторожностью

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. адено­ма), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, се­мейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, гер­пес во время предшествующей беременности.

Способы применения и дозы

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию (0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.

В качестве диагностического средства – 1 суппозиторий через день в течение недели пе­ред взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Побочные эффекты

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения “прорыва”, повышение либидо.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения “отмены”.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) – значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качестве жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обсле­дования.

READ
Аскорутин и Аскорбиновая кислота для лечения геморроя

Причины для немедленной отмены терапии:

– желтуха или нарушение функции печени;

– повышение артериального давления;

– возникновение головной боли по типу мигрени;

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или ра­ка эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности тера­пии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к раз­витию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного крово­течения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

Сердечно-сосудистые заболевания

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сро­ки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед прове­дением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобно­вить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. раздел “Про­тивопоказания”),

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближай­ших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентич­ного заболеванию у родственников, либо наличия “тяжелого” дефекта (например, дефици­та антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ проти­вопоказана (см. раздел “Противопоказания”),

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соот­ношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недос­таточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Другие состояния

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у не­которых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влия­ний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным меди­цинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстроге­ны могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата Овипол Клио® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Овипол Клио

Суппозитории вагинальные Овипол Клио

Овипол Клио – противоклимактерический эстрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суппозиториев вагинальных: белого с желтым оттенком или белого цвета, цилиндроконической формы, допускается наличие воздушного воронкообразного углубления при разломе (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Овипола Клио).

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: эстриол – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицериды типа «Суппоцир» полусинтетические – 1999,5 мг.

Фармакологические свойства

Овипол Клио противоклимактерический препарат, содержащий в качестве активного вещества эстриол, являющийся аналогом природного женского гормона. Овипол Клио рекомендуется применять женщинам в постменопаузном периоде для восполнения дефицита эстрогенов и ослабления симптомов постменопаузы.

Фармакодинамика

При лечении расстройств, обусловленных атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, местное действие эстриола способствует восстановлению слизистой оболочки, нормализует микрофлору и кислотность влагалищной среды. Терапевтический эффект проявляется повышением сопротивляемости эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекциям, уменьшением риска воспалительных процессов, возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Снижение сухости слизистой оболочки во влагалище предупреждает появление зуда, болезненность при половом акте.

В ядрах клеток эндометрия эстриол удерживается в течение непродолжительного периода, что дает основание предполагать отсутствие пролиферации эндометрия от однократного введения суточной дозы. В отличие от других эстрогенов его применение не требует циклического введения прогестагена и не вызывает кровотечений отмены. Кроме этого установлено, что эстриол не вызывает увеличения маммографической плотности.

Фармакокинетика

Интравагинальное применение эстриола обеспечивает ему оптимальную биодоступность. В результате быстрого всасывания вещество попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) несвязанного эстриола в плазме достигается через 1–2 часа после введения.

Связывание с белками плазмы (альбумин) – 90%. С глобулином, связывающим половые гормоны, практически не контактирует.

Метаболизируется эстриол при кишечно-печеночной циркуляции путем перехода в конъюгированное и неконъюгированное состояние.

Выводится в большей степени через почки в связанном виде, незначительная часть (до 2%) – через кишечник.

T1/2 (период полувыведения) составляет от 6 до 9 часов.

Показания к применению

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, обусловленная дефицитом эстрогенов – в качестве заместительной гормональной терапии;
  • оперативные вмешательства влагалищным доступом у женщин в постменопаузе – в качестве предварительной и послеоперационной терапии.

Кроме этого, Овипол Клио назначают женщинам с атрофическими изменениями слизистой половых путей с целью получения достоверных результатов диагностических исследований мазка из влагалища.

Противопоказания

  • рак молочной железы, включая подозрение на него или указания в анамнезе;
  • влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • предрасположенность (наследственная/приобретенная) к артериальным или венозным тромбозам – наличие антител к фосфолипидам, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина C, протеина S и/или антитромбина III;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • венозные и артериальные тромбозы или тромбоэмболии, в том числе тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт (включая анамнез);
  • транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие состояния, предшествующие тромбозу (включая анамнез);
  • острая стадия заболеваний печени;
  • нарушение показателей функции печени;
  • порфирия;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.
READ
Бетофтан капли глазные - инструкция, цена, отзывы

Относительные: следует с осторожностью применять Овипол Клио при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, наличии факторов риска эстрогензависимых опухолей (включая семейный анамнез – рак молочной железы у близких первой линии родства), доброкачественных новообразованиях печени (включая аденому печени), холелитиазе, сахарном диабете с диабетической ангиопатией и без нее, мигрени или тяжелых головных болях, эпилепсии, почечной недостаточности, наследственной гиперлипопротеинемии, панкреатите, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Овипол Клио, инструкция по применению: способ и дозировка

Свечи Овипол Клио предназначены для интравагинального введения.

Рекомендованный режим дозирования:

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитальных путей: по 1 шт. 1 раз в день в течение 14–21 дня. Затем, учитывая клиническое состояние, можно перейти на введение 1 шт. 1 раз в 3 дня;
  • предварительная и послеоперационная терапия при хирургическом вмешательстве влагалищным доступом у женщин в постменопаузе: по 1 шт. в течение 14 дней до или после проведения операции;
  • подготовка к диагностическому исследованию: по 1 шт. через день в течение 7 дней перед взятием мазка.

Процедуру рекомендуется проводить в одно и то же время суток (перед сном). При случайном опоздании пропущенную дозу следует ввести во влагалище немедленно, как только вспомнили, если это не будет означать применение двойной дозы в один день.

Побочные действия

  • монотерапия: зуд и раздражение во влагалище, болезненность и напряжение молочных желез;
  • комбинированная терапия: при сочетании с гестагенами – заболевания желчного пузыря, доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли ( включая рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в том числе глубоких вен голени, вен малого таза, инфаркт миокарда, инсульт, легочных вен), узловатая эритема, хлоазма, многоформная эритема, геморрагическая пурпура, ациклические кровянистые выделения, повышение либидо, кровотечения прорыва, деменция (на фоне начала заместительной гормональной непрерывной терапии после 65 лет).

Передозировка

Симптомы: после случайного приема суппозиториев внутрь – тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Овипола Клио следует начинать после консультации врача, в ходе которой необходимо проинформировать специалиста обо всех принимаемых препаратах. Решение о целесообразности применения заместительной гормональной терапии необходимо принимать после сопоставления ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения, особенно при сопутствующей терапии антикоагулянтами. Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте это соотношение менее благоприятно, чем у более молодых пациенток. Назначение Овипола Клио является обоснованным, если климактерические симптомы оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни женщины.

Начинать применение Овипола Клио рекомендуется после проведения медицинского осмотра. Длительная терапия предусматривает систематическое (1 раз в 6 месяцев) общее медицинское и гинекологическое обследование, включая маммографию.

При возникновении на фоне применения Овипола Клио вагинального кровотечения, изменений в молочных железах, желтухи, признаков тромбоэмболии в виде болезненного отека конечностей, внезапной боли в груди и/или одышки, необходимо обратиться к врачу для углубленного осмотра. Требуется немедленное прекращение терапии в случае возникновения следующих состояний, обусловленных введением эстриола: повышение артериального давления (АД), нарушение функции печени, желтуха, мигренеподобная головная боль и/или флебит.

Длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Заместительная гормональная терапия может вызывать повышение плотности ткани молочной железы и усложнять ее радиологическое исследование. Возникновение рака молочной железы зависит от продолжительности курса гормонального лечения. В течение 5 лет после прекращения терапии состояние пациентки возвращается к норме.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов могут развиваться доброкачественные или злокачественные новообразования печени. Поэтому при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать вероятность наличия опухоли печени.

Из-за повышенного риска развития венозных тромбоэмболий за 1–1,5 месяца до планового хирургического вмешательства необходимо отменить применение Овипола Клио и возобновить лечение после операции, когда женщина начнет самостоятельно передвигаться.

Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте повышается риск развития ишемического инсульта.

При диагностировании тромбоза у ближайших родственников в молодом возрасте, пациенткам без венозных тромбоэмболий в анамнезе рекомендуется провести обследование на наличие нарушений, ведущих к тромбофилии.

При почечной или сердечной недостаточности применение Овипола Клио следует проводить под наблюдением врача. Это связано с задержкой жидкости на фоне эстрогенотерапии.

Влияние эстрогенов на литогенность желчи может увеличивать предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни у некоторых пациенток.

Маловероятно негативное действие Овипола Клио на эндокринную систему.

При наличии наследственных факторов ангионевротического отека возможно возникновение или ухудшение его симптомов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Овипол Клио не влияет на способность пациентки к выполнению потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Овипола Клио в период вынашивания и кормления грудью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется использовать эстриол при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Овипола Клио при острых заболеваниях печени или нарушении печеночной функции.

Следует соблюдать осторожность при аденоме или других доброкачественных опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Риск развития деменции повышается у женщин, начавших непрерывную заместительную гормональную терапию (в том числе при сочетании эстрогенов с другими средствами), в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, невирапин, эфавиренз (индукторы микросомального окисления), препараты, содержащие зверобой продырявленный: способствуют увеличению метаболизма эстрогенов;
  • ритонавир, нелфинавир: в значительной степени ингибируют метаболизм эстриола;
  • гиполипидемические средства: усиливается их действие;
  • гипогликемические средства, препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретики, гипотензивные средства: возможно ослабление клинической эффективности.

Аналоги

Аналогами Овипола Клио являются Орниона, Овестин (таблетки, крем, суппозитории), Эльвагин, Эстровагин, Эстрокад и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Овиполе Клио

Отзывы об Овиполе Клио носят положительный характер. Женщины указывают на эффективность препарата при лечении симптомов климакса. Многие отмечают улучшение самочувствия, отсутствие перепадов настроения, слабости, сухости во влагалище.

READ
«Но-шпа» для нормализации давления

К достоинствам свечей Овипол Клио относят быстрое действие, хорошую переносимость, минимальное содержание гормонов, низкую стоимость, удобство в применении.

Цена на Овипол Клио в аптеках

Цена на Овипол Клио за упаковку, содержащую 15 суппозиториев, может составлять от 611 руб.

ОВИПОЛ КЛИО

Абсорбция высокая. Время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении – 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Овипол Клио являются:
– заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
– пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
– с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Способ применения

Свечи Овипол Клио применяются интравагинально, перед сном.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 супп. (0.5 мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 супп. (0.5 мг) 2 раза в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 супп. (0.5 мг) в течение 2 недель до или после операции.
В качестве диагностического средства – по 1 супп. через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять 2 дозы в один день.

Побочные действия

Возможно: зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.
В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен), инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения “прорыва”, повышение либидо.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Овипол Клио являются: установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы; эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч.

рак эндометрия); недиагностированное генитальное кровотечение; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен (в т.ч.

в анамнезе); выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в т.ч. во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму; порфирия; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч.

аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, СКВ, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.

Беременность

Препарат Овипол Клио противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) – значительно угнетают метаболизм.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.
Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Передозировка

При интравагинальном применении свечей Овипол Клио передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения “отмены”.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Овипол Клио следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Овипол Клио – суппозитории вагинальные.
Упаковка: 15 суппозиториев.

Состав

1 суппозиторий Овипол Клио содержит: эстриол 500 мкг.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа “Суппоцир”) – 1999.5 мг.

Дополнительно

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.
Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.
Причины для немедленной отмены терапии: желтуха или нарушение функции печени; повышение АД; возникновение головной боли по типу мигрени; флебит.
Опухоли
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.
Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.
Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.
На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.
Сердечно-сосудистые заболевания
ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1.3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.
Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.
При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличии тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.
Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.
Другие состояния
Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.
Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.
Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.
В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

READ
Гипертрофический фарингит: как не допустить и вылечить

Овипол Клио® (Ovipol Klio)

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Овипол Клио ® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и к воспалению, уменьшается сухость слизистой и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены». Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Абсорбция. При интравагинальном введении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения.

Распределение. В плазме 90% эстриола связывается с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с ГСПГ.

Метаболизм. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Выведение. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. T1/2 составляет примерно 6–9 ч.

Показания

заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов;

пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;

с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

заболевание печени в острой стадии или анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: лейомиома или эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических осложнений; факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. наличие в семейном анамнезе рака молочной железы у родственников 1-й линии родства; артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; эпилепсия; бронхиальная астма; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит; гиперплазия эндометрия в анамнезе; сердечная или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

READ
На какую мочу делать тест на беременность

Побочные действия

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, ВТЭ , в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя, продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Если пациентка применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Овипол Клио ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 супп. (0,5 мг) ежедневно в первые 2–3 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 супп. (0,5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 1 супп. (0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.

В качестве диагностического средства — 1 супп. через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

Необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, т.к. они содержат важную для пациента информацию, а также сохранить инструкцию — она может понадобиться вновь.

Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.

Данное ЛС предназначено лично пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

ЗГТ при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациенткам требуют тщательного обследования.

Причины для немедленной отмены терапии: желтуха или нарушение функции печени, повышение АД , возобновление головной боли по типу мигрени, флебит.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ , но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5–10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

Сердечно-сосудистые заболевания

ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ в 1,3–3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска развития ВТЭ и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ , а также временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск развития ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. «Противопоказания»).

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, неидентичного заболеванию у родственников, либо наличия тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана (см. «Противопоказания»).

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Другие состояния

Эстрогены повышают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

READ
Мидримакс инструкция по применению

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 0,5 мг. По 5 супп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ», ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-н Криулень, Республика Молдова, MД-4829.

При упаковке на АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Инструкция по применению Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Показания к применению Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов. Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом. С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Интравагинально, перед сном. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0,5мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5мг) 2 раза в неделю. Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию (0,5мг) в течение 2 недель до или после операции. В качестве диагностического средства – 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Противопоказания Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная гиперплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации. С осторожностью Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.

Фармакологическое действие

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений). Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции. Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении – 1-2 часа Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Побочное действие Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез. В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

READ
Острый артрит: лечение

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены». Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) – значительно угнетают метаболизм. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез. Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования. Причины для немедленной отмены терапии: – желтуха или нарушение функции печени; – повышение артериального давления; – возникновение головной боли по типу мигрени; – флебит. Опухоли При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии. Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование. Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников. На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени. Сердечно-сосудистые заболевания ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить. Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте. При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличия «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана. Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача. Другие состояния Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов. Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему. Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина). У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Влияние препарата Овипол Клио на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +15 до +25C. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Овипол Клио суппозитории вагинальные 0,5мг

Овипол Клио®

Ежегодно «АКРИХИН» выпускает более 60 млн. упаковок лекарственных средств, благодаря чему компания входит в топ-5 крупнейших российских фармацевти- ческих производителей по объему выпускаемой продукции.

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

ДА НЕТ

Международное непатентованное название:
Задать вопрос по препарату

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Овипол Клио ®

Международное непатентованное название: эстриол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: эстриол – 0,5 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Суппоцир») 1999,5 мг.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: эстроген
Код АТХ: G 03СА04

Фармакологические свойства

READ
Повышаем гемоглобин грудничку

Фармакодинамика

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений). Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении – 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90 %.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2 % выводится через кишечник в неизмененном виде

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов уро генитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.

С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофиче ских изменений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная ги перплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III , дефицит протеина С, дефицит протеина S , наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время пред- шествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.

С осторожностью

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.

Способ применения и дозы

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают

по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу,

основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию

(0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.

В качестве диагностического средства – 1 суппозиторий через день в течение недели пе ред взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Побочное действие

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез. В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ин- гибиторы (ритонавир, нелфинавир) – значительно угнетают метаболизм. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение поль зы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.

READ
Лечение панкреатита – 7 эффективных народных средств

Причины для немедленной отмены терапии:

– желтуха или нарушение функции печени;

– повышение артериального давления;

– возникновение головной боли по типу мигрени;

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или ра ка эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности тера- пии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

Сердечно-сосудистые заболевания

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. раздел «Противопоказания»).

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличия «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Другие состояния

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов. Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина). У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Овипол Клио ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 0,5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова Республика Молдова, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Овипол Клио (супп. ваг. 0,5мг N15)

Овипол Клио (супп. ваг. 0,5мг N15)

Состав Активное вещество – эстриол. Фармакологическое действие Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении – 1-2 часа Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Показания к применению Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов.Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений. Способ применения Интравагинально, перед сном.При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0,5мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5мг) 2 раза в неделю.Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию (0,5мг) в течение 2 недель до или после операции.В качестве диагностического средства – 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день. Взаимодействие Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) – значительно угнетают метаболизм.Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств. Побочное действие Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо. Противопоказания Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная гиперплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет); подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие; тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в том числе, во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.С осторожностьюЛейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности. Передозировка При интравагинальном применении передозировка маловероятнаСимптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Особые указания При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.Причины для немедленной отмены терапии:- желтуха или нарушение функции печени;- повышение артериального давления;- возникновение головной боли по типу мигрени;- флебит.ОпухолиПри длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.Сердечно-сосудистые заболеванияЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличия «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.Другие состоянияЭстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.Влияние препарата Овипол Клио на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Ссылка на основную публикацию