Дюфастон: описание, инструкция, цена
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные
Регистрационный номер П N011987/01
Дата регистрации 13.05.2005
НД НД 42-13359-04
Код EAN 8715554000339
Всего упаковок: 1
Представительство:
СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: G03DB01 Владелец регистрационного удостоверения:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.
произведено SOLVAY BIOLOGICALS, B.V.
dydrogesterone
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой ‘S’ над знаком ‘∇’ на одной стороне и ‘155’ – на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски. 1 таб.
дидрогестерон 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).
20 – блистеры (1) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Регистрационные №№:
таблетки, оболочкой, 10 мг: 20 – П №011987/01, 13.05.05
Описание лекарственного препарата ДЮФАСТОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДЮФАСТОН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.
Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.
Показания к применению препарата ДЮФАСТОН®
— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
— синдром предменструального напряжения;
— дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
— дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия:
— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Препарат принимают внутрь.
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) – по 10 мг/ с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем – по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При синдроме предменструального напряжения – по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее – по 10 мг 2 с 5-го по 25-й день цикла.
При нерегулярном менструальном цикле – по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/ с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном – по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/ в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/ в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях – прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).
Со стороны пищеварительной системы: редко – незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – отек Квинке.
Прочие: очень редко – периферические отеки.
Противопоказания к применению препарата ДЮФАСТОН®
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
Применение препарата ДЮФАСТОН® при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.
Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.
Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.
При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.
Цена Дюфастон и наличие в аптеках города
Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.
Дюфастон
Лекарственное средство Дюфастон – уникальный препарат, в состав которого входит дидрогестерон – аналог женского полового гормона прогестерона, ответственного за способность забеременеть и выносить ребенка. Цена Дюфастона достаточно высока и составляет более 500 рублей за 20 таблеток. Однако его эффективность и практически полное отсутствие побочных эффектов стоит того. Этот препарат широко применяется в современной медицинской практике. Купить Дюфастон можно в обычной аптечной сети, а проверить наличие – по телефону или через интернет. Отзывы врачей и пациентов показывают, что он помогает наладить менструальный цикл, избавиться от эндометриоза и победить некоторые формы бесплодия. Согласно инструкции по применению Дюфастон (Duphaston) производится в таблетированной форме. Состоит из 10 миллиграмм дидрогестерона (активная фармацевтическая субстанция), пирогенного диоксида кремния, лактозы моногидрата, гипромеллозы, магниевой соли стеариновой кислоты, кукурузного крахмала (дополнительные компоненты), а также амфотерного оксида четырехвалентного титана, гипромеллозы, полиэтиленгликоля 400 (оболочка). По цвету таблетки белые, по форме – выпуклые, круглые, на каждой стороне сделана надпись (латинская S над цифрой 6 – на одной, черточка и цифра 155 над и под ней – на другой). Дюфастон в Москве, как и в любом ином населенном пункте, продается в количестве 20 либо 28 таблеток в коробке. Выпускается по 20 или 14 штук в блистере, соответственно по 1-2 блистеру в упаковке из картона. Хранение Дюфастона производится с соблюдением температурного режима до 30 градусов тепла в месте, недоступном детям, сроком до 5 лет с даты изготовления. Он не имеет абсолютных структурных аналогов, но есть лекарства, близкие по составу или механизму воздействия. К ним относятся Дидрогестерон, Прегнин, Прогестерон (искусственные аналоги), Утрожестан (прогестерон естественного происхождения), Инжеста, Оксипрогестерона капронат (гестагены), Ипрожин, Прожестожель, Аллилэстренол и другие.
Фармакологическое действие
Дюфастон оказывает гестагенное воздействие на женский организм, сокращая вероятность гиперплазии и образования железистых кист, не позволяя тканям эндометрия перерождаться, подавляя рецепторы чувствительные к эстрогену. Дидрогестерон по своим характеристикам очень похож на натуральный прогестерон и в отличие от многих синтетических прогестеронов не является производным тестостерона. Он используется в комплексе гормонозаместительной терапии в менопаузальный период, сохраняя необходимую степень влияния эстрогенов на жировой состав крови и не изменяя показатели свертываемости крови. Дидрогестерон избирательно воздействует на ткани эндометрия, существенно сокращая вероятность его стремительного роста и/или развития карциногенеза при избыточном количестве женских половых гормонов. При оральном приеме овуляция не подавляется и менструационная функция сохраняется в полном объеме. Препарат быстро всасываясь, уже спустя 2 часа после проглатывания таблетки достигает в сыворотке крови максимального уровня, соединяясь с белками крови на 97%. Он перерабатывается в печени, выводится спустя сутки с мочой в форме конъюгатов глюкуроновой кислоты на 85%, а через трое – на 100%.
Показания
Показания к применению Дюфастона: принимать при малом количестве прогестерона, эндометриозе, бесплодии, вызванном нехваткой лютеина, повторяющимся выкидыше или его угрозе на фоне подтвержденной нехватки прогестерона, ПМС, вторичной аменорее, дисменорее, нарушениях в менструальном цикле, маточных кровотечениях, возникающих вследствие нарушения выработки половых гормонов железами внутренней секреции. Купить Дюфастон по назначению врача также рекомендуется при проведении гармонозаместительной терапии для ослабления влияния эстрогенов на ткани эндометрия, вызывающее его активный рост у женщин с проблемами, причиной которых стал хирургический или природный климакс при здоровой матке.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя применять при ярких проявлениях аллергии или чрезмерной чувствительности к дидрогестерону или иным, входящим в его состав веществам. Прием не рекомендован людям, страдающим генетической гиполактазией, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания питательных веществ из тонкого кишечника. Если при беременности имел место кожный зуд, необходимо проявить осторожность при его приеме.
При нарушениях функции почек
Постепенное угасание почечных функций, связанное с гибелью нефронов из-за хронического заболевания почек противопоказанием не является, поскольку сведений о негативном воздействии дидрогестерона на здоровье таких пациентов нет. Сведений о накоплении в организме или повышения активности дидрогестерона при недостаточной функциональности почек в данный момент нет.
При нарушениях функции печени
Прием лекарства не приводит к проблемам в работе печени. Переработка в печени происходит посредством гидроксилирования кетоновых групп двадцатого, метильных групп двадцать первого и в крайне ограниченном объеме – шестнадцати альфа углеродного атома.
Беременность и лактация
Дюфастон показан беременным пациенткам при условии установленного факта нехватки прогестерона. Дидрогестерон поступает в грудное молоко, ввиду чего кормление грудью малыша на время приема данного лекарственного средства следует приостановить.
Дозировка
Препарат принимается орально. Дозировка Дюфастона определяется врачом с соблюдением следующих рекомендаций. Для борьбы с эндометриозом применяется по 1 таблетке 2-3 раза в день (р/д) без перерыва или с 5 по 25 день цикла (д/ц). При бесплодии (вследствие нехватки лютеина) назначается 1 таблетка 1 р/д с 14 по 25 д/ц в течение 6 и более месяцев, с соблюдением режима приема, в том числе, и вначале беременности. Угроза аборта – первый прием 40 миллиграмм, а затем по 10 миллиграмм каждые 8 часов до прекращения симптомов. Повторяющийся аборт – по 1 таблетке 2 р/д до 20 недели беременности, с поэтапным сокращением дозировки в дальнейшем. Для излечения ПМС либо восстановления менструального цикла назначается по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц, а при дисменорее – с 5 по 25 д/ц. Дозировка Дюфастона при дисфункциональных маточных кровотечениях зависит от цели приема: для остановки его — по 1 таблетке 2 р/д от 5 дней до недели; для предупреждения – та же дозировка с 11 по 25 д/ц. При аменорее препарат используется совместно с эстрагенами по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц (эстрогены – 1 р/д с 1 по 25 д/ц). Вместе с эстрогенами при гармонозаместительном лечении дидрогестерон назначается по 1 таблетке 1 р/д: – при ежедневной схеме приема эстрогенов – 2 недели в пределах 4-недельного цикла; – при циклической – заключительные 2 недели их приема. Когда контрольное УЗИ либо биопсия показывают малую эффективность лечения, дозировку увеличивают вдвое.
Побочные действия
Наличие побочных эффектов Дюфастона описано в инструкции к нему, но на практике проявляются в единичных или редких случаях. Последствиями приема могут стать: – усиленное разрушение эритроцитов; – поверхностная отечность, чрезмерная чувствительность, ангионевротический отек; – зуд, уртикария, сыпь на коже; – несущественные расстройства функционирования печени, иногда с ощущением общего недомогания, слабости, появлением желтушности, боли в области живота; – мигрень или иное проявление головной боли; – усиление чувствительность груди. Также имели место прорывные кровотечения, которые предотвращались повышением дозы лекарства.
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин, фенобарбитал и прочие индукторы микросомальных ферментов способны ускорять переработку дидрогестерона в печени, снижая терапевтический эффект. Какое-либо значительное взаимодействие его с прочими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Описания передозировки Дюфастона нет, но если большая доза принята случайно, нужно сделать промывание желудка и лечить симптомы. Применение дидрогестерона с эстрогенами требует предварительного сбора полного анамнеза пациентки, изучения противопоказаний для применения эстрогенов, периодического исследования переносимости гармонозаместительной терапии. Также пациентку нужно уведомить о том, про какие изменения в груди непременно необходимо сообщить медперсоналу, она должна проходить маммографию согласно стандартному скринингу пациентов. В случае появления кровянистых выделений между менструациями через некоторое время после начала терапии или сохранении их уже после проведенного курса, важно найти причину и сделать биопсию ткани эндометрия, чтоб исключить раковые изменения в нем. Дополнительного внимания и тщательного обследования требует прием дидрогестерона при наличии в анамнезе опухоли, зависимой от уровня прогестерона в крови, либо ее увеличения в период беременности или лечения гормональными препаратами в прошлом. Кровянистые выделения между менструациями предотвращаются повышением дозировки дидрогестерона. Исследования о сочетании Дюфастона с алкоголем не проводились. Однако некоторые алкогольные напитки, например, пиво, содержат большое количество веществ, похожих на эстрогены, а значит, их употребление будет смещать гормональный фон. То есть, при таком сочетании, терапевтический эффект как может быть ослаблен. На способность к управлению автомобилем и другими механизмами прием препарата не влияет.
Дюфастон: показания к применению
Планирование беременности – ответственный период в жизни женщины, когда особенно важно всестороннее обследование организма. Дефицит прогестерона во второй фазе менструального цикла – распространенный показатель, который выявляется по результатам анализов крови будущей мамы. Это состояние способно привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам, поэтому доктор может назначить прием корректирующих препаратов. Одним из самых популярных лекарств в подобных ситуациях является «Дюфастон».
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Как действует «Дюфастон» на организм?
Активным компонентом препарата «Дюфастон» служит дидрогестерон, представляющий собой синтетический аналог естественного «гормона беременности» – прогестерона. Вещество относится к категории селективных гестагенов, которые выборочно воздействуют на ткани органов женской репродуктивной системы. Считается, что из-за специфики молекулярного строения дидрогестерон, принимаемый перорально, усваивается лучше прогестерона.
«Дюфастон» показан при всех видах эндогенной прогестероновой недостаточности и связанных с ней осложнений. Проникая в кровь, он оказывает селективное воздействие на маточный эндометрий, предотвращая его гиперплазию и канцерогенез при избытке эстрогенов. При этом лекарство способно сохранить благотворное влияние эстрогенов на липидный профиль крови у женщин в климактерическом и постменопаузальном периоде, применяясь в составе заместительной гормональной терапии.
В отличие от эстрогенсодержащих препаратов, «Дюфастон» не влияет на свертывание крови и не способствует тромбообразованию. Он также не обладает глюкокортикоидной, термогенной, анаболической и андрогенной активностью.
Главная задача «Дюфастона» – восполнение дефицита прогестерона в лютеиновой фазе. Это состояние ассоциируют с бесплодием и привычным невынашиванием беременности. По статистике, до 20% всех беременностей завершаются самопроизвольным прерыванием на ранних сроках, и именно «Дюфастон» помогает пролонгировать гестацию у пациенток из группы риска.
Препарат также назначают при лечении широкого спектра гинекологических заболеваний, связанных с нарушением гормонального фона.
Для чего женщинам назначают «Дюфастон»?
«Дюфастон» часто назначают женщинам, желающим забеременеть, но имеющим проблемы с фертильностью. Для определения целесообразности приема препарата пациентку направляют на анализы крови (гормональный профиль).
- нарушения менструального цикла;
- эндометриоз;
- угроза выкидыша во время беременности;
- привычное невынашивание в анамнезе беременной или планирующей;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- аменореи;
- дисменореи (болезненные менструации);
- предменструальный синдром;
- гормональный дисбаланс в климактерическом и постменопаузальном периоде.
«Дюфастон» широко применяют в репродуктологии. Он актуален для поддержания лютеиновой фазы у пациенток, проходящих процедуры вспомогательных репродуктивных технологий.
Как пить «Дюфастон», чтобы забеременеть?
«Дюфастон» не является контрацептивным средством и не угнетает овуляцию. Напротив, препарат способствует оплодотворению у пациенток с лютеиновой недостаточностью. Однако препарат способен подействовать как противозачаточное средство, если женщина принимает его в фолликулярной фазе менструального цикла.
Лекарство начинают принимать сразу после наступления овуляции и продолжают прием до 26-го дня менструального цикла. Суточная дозировка при этом составляет 10 мг. Врачи рекомендуют беспрерывный прием «Дюфастона» в течение 6 и более менструальных циклов подряд. В случае наступления беременности прием следует продолжать до 16-20 недели гестации. Препарат отменяют постепенно, снижая дозировку.
Терапевтическая схема приема «Дюфастона» строго индивидуальна и зависит от показаний. Женщине желательно проходить динамическое наблюдение у врача в период лечения «Дюфастоном».
Обратите внимание, что не все случаи инфертильности и бесплодия связаны с недостаточностью прогестерона в лютеиновой фазе. Чтобы выяснить причину проблемы, следует пройти анализы и другие диагностические исследования. В противном случае, лечение «Дюфастоном» окажется бесполезным и неэффективным.
«Дюфастон» при планировании беременности
Здоровые женщины без нарушений менструальной и овуляторной функции не нуждаются в приеме «Дюфастона» при планировании беременности. В других случаях решение о назначении препарата принимает врач на основании клинического анамнеза и диагностических показателей.
- при эндометриозе – по 10 мг трижды в сутки с 6 по 24 день менструального цикла;
- при нарушении менструального цикла – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24-26 день менструального цикла;
- при дефиците прогестерона в лютеиновой фазе – по 10 мг 1 раз в сутки с 16 по 24 день менструального цикла;
- при дисфункциональных маточных кровотечениях – по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 2 недель (для профилактики – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24 день менструального цикла);
- при комбинированной эстроген-прогестероновой терапии – по 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель с беспрерывным приемом эстрогенов (дозировка может корректироваться в зависимости от показателей УЗИ и анализов).
При наступлении беременности у пациентки с привычным невынашиванием в анамнезе «Дюфастон» назначают в профилактических целях. Суточная дозировка в этом случае составляет 10 мг, а лекарство применяют до 20-й недели беременности включительно.
«Дюфастон» при беременности
«Дюфастон» разрешен к использованию при беременности. Лекарство снижает сократительную способность матки и способно предотвратить самопроизвольное прерывание на ранних сроках.
Обычно назначение «Дюфастона» связано с повышенным риском выкидыша при желании женщины сохранить беременность.
Превентивная терапия длится на протяжении первых 16-20 недель беременности, а дозировка составляет 10 мг. Если симптомы самопроизвольного прерывания беременности уже присутствуют (мажущие кровянистые выделения, спазмы в животе и т.д.), пациентке назначают однократный прием «Дюфастона» в дозировке 40 мг. Затем следует принимать по 10 мг препарата каждые 8 часов до нормализации и стабилизации состояния.
Решение о дальнейшей поддерживающей терапии в данном случае принимает врач после контрольной диагностики.
Как работает «Дюфастон» при вызове месячных?
«Дюфастон» не поможет вызвать месячные «по желанию» пациентки – например, перед отпуском или торжеством. Но врачи назначают его при длительных задержках менструации. Рекомендованная суточная дозировка в этом случае составляет 20 мг (по 10 мг утром и вечером). Принимать препарат следует с 10 по 25 день менструального цикла.
Обязательно обратитесь к врачу, чтобы исключить беременность при задержке месячных, и не используйте «Дюфастон» для коррекции цикла самостоятельно.
Прием «Дюфастона» при эндометриозе
Лечение эндометриоза «Дюфастоном» – распространенная практика. Классическая терапевтическая схема: 10 мг препарата 3 раза в сутки с 6 по 24 день менструального цикла. Но в некоторых ситуациях показан беспрерывный прием препарата. Тактику в конкретном случае должен определять лечащий врач.
Что лучше – «Дюфастон» или «Утрожестан»?
С точки зрения механизма действия «Дюфастон» и «Утрожестан» являются аналогами. Но «Утрожестан» содержит не синтетический, а натуральный микроионизированный прогестерон, добываемый из растительного сырья. Усвоение природного прогестерона слабее, чем синтетического, но производитель заявляет о решении этой проблемы путем особой комбинации компонентов. Хотя различия между «Дюфастоном» и «Утрожестаном» с клинической точки зрения минимальны, решение о назначении того или иного препарата принимает врач.
Также среди отличий фигурирует форма выпуска. «Утрожестан» выпускается в виде капсул, которые можно использовать как перорально, так и интравагинально – в качестве суппозиториев.
«Дюфастон» и алкоголь: можно ли совмещать?
Хотя «Дюфастон» не оказывает выраженного токсического влияния на печень, общая нагрузка на орган в комбинации с алкоголем возрастает. Врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время приема лекарства. Алкоголь также может снизить усвояемость препарата и ослабить необходимое действие гормонов на организм.
Побочные эффекты «Дюфастона»
«Дюфастон» хорошо переносится пациентками, но при некоторых предрасполагающих факторах способен вызвать побочные эффекты.
- депрессивные расстройства;
- гемолитическая анемия;
- головные боли и мигрени;
- головокружения;
- сонливость и слабость;
- диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе);
- кровотечения;
- повышение чувствительности молочных желез;
- отеки;
- увеличение массы тела;
- аллергические реакции и отек Квинке.
«Дюфастон» – эффективный гормональный препарат, помогающий беременности наступить и сохраниться. Его применяют в гинекологии и эндокринологии для профилактики и лечения патологий женской репродуктивной системы. Но важно понимать, что препарат нельзя использовать по совету подруги или отзывам из интернета. Решение о назначении «Дюфастона» должен принять врач, опираясь на результаты исследований и историю болезни. Берегите здоровье и получайте квалифицированную медицинскую помощь.
Дюфастон
Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; гестагенная недостаточность (привычный и угрожающий аборт, дисменорея), эндометриоз; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональная метроррагия; предменструальный синдром; заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в качестве гестагена); профилактика побочных действий несбалансированных эстрогенов на эндометрий в период постменопаузы.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
C осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), ХПН, кожный зуд при беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, – внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла. Курс лечения – 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки.
При угрожающем аборте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки; если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы.
Привычный аборт – начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла; после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
При дисменорее – по 10 мг 2 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.
При эндометриозе – по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.
При нерегулярном менструальном цикле – по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день цикла.
При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола – с 1 по 25 день цикла.
При функциональных маточных кровотечениях – по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней; после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11 по 19 день – 1 раз в день и с 19 по 25 день цикла – 2 раза в сутки.
В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами – по 10-20 мг/сут в течение последних 12-14 дней каждого цикла; в комбинации с цикличной терапией эстрогенами – в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня; если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.
Фармакологическое действие
Гестагенное средство, оказывает селективное воздействие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Не имеет андрогенной, эстрогенной и ГКС активности. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Не вызывает маскулинизации женского плода и вирилизации матери.
Побочные действия
Тошнота, запоры или диарея, головокружение, метроррагия (устраняется повышением дозы). Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возможность внезапного развития кровотечения.
Особые указания
Особые указания при приеме препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) ускоряют метаболизм и снижают эффект препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дюфастон
Здравствуйте. Мне 48 лет, в анамнезе был эндометриоз, была поставлена спираль мирена. После снятия спирали несколько лет жалоб не было. В течение последнего года принимала дюфастон для нормализации цикла. Сейчас появились сбои цикла, нечастые приливы, слабость, ФСГ-46,26 МЕ/л. Врач назначила фемостон1. Я в нерешительности, в инструкции написано, что его назначают при постменопаузе не менее 1 года. У меня еще менопауза не наступила. Мне хочется узнать ваше мнение. С уважением, Людмила.
Здравствуйте, Людмила.
Лечащий врач имеет право, разумеется, при наличии оснований, отступать от стандартных указаний. Заочно нельзя отменять или изменять его назначения, такие правила. Вы можете прямо поинтересоваться у своего врача, почему в Вашем случае он принял такое решение при наличии указанного ограничения. А также обратиться к другому гинекологу-эндокринологу для оценки ситуации, но только лично.
Здравствуйте, как правильно узнать какие были месячные? 4.12 начались месячные на фоне приёма дюфастон на 4 день питья пила потому что была не большая задержка как месячные начались я бросила пить 14.12 начались ещё раз как мне быть? Мне назначали дюфастон с 16 по 25 цикл как пить от какого дня считать?
Здравствуйте.
Первым днем менструального цикла считается первый день менструального кровотечения. Из Вашего рассказа невозможно понять, что именно произошло, ведь не любое кровотечение является менструальным. Если произошел такой, пока необъяснимый, сбой, то следует лично обратиться к врачу, который назначил Вам лечение, все рассказать ему и выполнять его указания.
Здравствуйте.Я сейчас пью изониазид через день для профилактики, после операции.Операция была 9 месяцев назад.Мне врач гинеколог прописал дюфастон.Можно внутри вагинально утрожестан.И можно ли совмещать изониазид с утрожестаном
Здравствуйте. Как можно понять подходит спираль Мирена или нет? Поставила ее 4 месяца назад. Кровила и кровит с самого начала. Пропила Дюфастон 3 месяца с 11 по 25 день цикла. Останавливалось. Но после того, как пропила 3-й месяц,начались месячные на 23 день цыкла. Таблетки всеравно допила по 25 день цыкла. Но всеравно кровить не перестает. Удален левый яичник. Было нарушение цыкла до постановки спирали. Гистероскопия была и еще и аденомиоз. Спираль поставила с лечебной целью. Пить гормоны не могу- начинают болеть ноги и в животе все болит. Не знаю убирать спираль или еще подождать. Заранее спасибо за ответ.
Здравствуйте.
Применение этой спирали должно быть обязательно лично одобрено Вашим гинекологом. Кровянистые выделения при применении спирали Мирена возникают у многих женщин и могут поначалу длиться месяцами. Если не будет ухудшений, то стоит подождать еще два-три месяца, возможно выделения прекратятся за это время. Вместе с этим обязательно посетите своего гинеколога для оценки Вашего состояния. Если Ваш врач даст другие указания, то выполняйте их.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
«Дюфастон» или «Утрожестан»? – “Я здорова!”
На одном из интернет-форумов, где женщины обсуждают ситуации и проблемы, связанные с зачатием и беременностью, одна из посетительниц задала вопрос, который и стал отправной точкой для написания этой статьи. Звучал вопрос так: “Правда ли, что утрожестан лучше, чем дюфастон? Слышала такую точку зрения много раз, но никак не могу понять, чем именно он лучше… Подскажите, кто знает?”
Мы не ответим на вопрос, какой препарат лучше, а какой хуже – просто потому, что на него не возьмется ответить ни один врач. Сравнивать препараты между собой в категориях “лучше – хуже” некорректно и неправильно в принципе. У каждого препарата свое предназначение, список показаний, побочных действий и противопоказаний
Прежде всего, отметим, что и “Дюфастон”, и “Утрожестан” – это препараты прогестерона.
И прямым показанием для их применения служит дефицит прогестерона в организме.
Факты о прогестероне
Прогестерон – женский половой гормон, относящийся к классу стероидных гормонов. Он вырабатывается надпочечниками, желтым телом яичников и плацентой плода. Прогестерон часто называют “гормоном беременности”, потому что в период беременности он активно производится плацентой, при этом его уровень постоянно и постепенно увеличивается, а незадолго до родов резко снижается.
Прогестерон является основным гормоном жёлтого тела яичников, которое образуется после овуляции. Этот гормон необходим для того, чтобы слизистая оболочка матки (эндометрий) подготовилась к “приему” оплодотворенной яйцеклетки, поэтому он активно синтезируется в лютеиновую фазу менструального цикла (время между овуляцией и началом менструального кровотечения, то есть примерно вторая половина цикла).
Если яйцеклетка не оплодотворилась, то желтое тело постепенно уменьшается в размерах и производит все меньше и меньше прогестерона. А если оплодотворение произошло, то желтое тело продолжает функционировать далее и активно вырабатывает прогестерон в течение примерно 2,5-3 месяцев. Высокий уровень прогестерона обеспечивает сохранение и нормальное протекание беременности в первом триместре, потому что он стимулирует рост эндометрия и останавливает выход новых яйцеклеток. Желтое тело как бы “оберегает” эмбрион до той поры, когда плацента будет окончательно сформирована и начнет самостоятельно вырабатывать прогестерон и эстроген.
Теперь вам, возможно, стало более понятно, почему при проведении анализа крови на прогестерон (и другие половые гормоны) очень важно знать день менструального цикла или неделю беременности.
Анализ на прогестерон надо сдавать во вторую фазу цикла, поскольку этот гормон является показателем функции желтого тела, т.е. полноценности овуляции.
Утрожестан или Дюфастон
” Утрожестан ” имеет ту же химическую формулу, что и прогестерон. Формула ” Дюфастона ” отличается от нее расположением одной метильной группы, т.е. химическим строением. Считается, что “Дюфастон” является синтетическим прогестероном, а “Утрожестан” содержит микронизированный натуральный прогестерон, полученный из растительного сырья, точнее, из листьев растений семейства Dioscorea. Кстати, именно этот факт порождает массу непрофессиональных обсуждений. Срабатывает стереотип: синтетический – плохой, натуральный – хороший. Однако, это далеко не так.
Однако, «Дюфастон» также является аналогом натурального прогестерона, полученного из растительного сырья – ямса и сои. Тут, видимо, имеет место какой-то рекламный трюк. Поскольку «ямс», из которого получают «Дюфастон», является собирательным названием для растений рода Dioscorea. Т.е. источник для получения препаратов, в принципе, один и тот же!
Так что мнение о «синтетическом» и «натуральном» весьма относительно. Все препараты синтезируются из чего-либо – это основа химической промышленности.
Преимуществом “Дюфастона” является меньшее количество побочных эффектов, которые характерны как для “Утрожестана”, так и для натурального прогестерона. Это знакомая многим сонливость, слабость и вялость, быстрая утомляемость, склонность впадать в хандру и расстраиваться по каждому малейшему поводу. «Дюфастон» также выпускается значительно дольше, поэтому опыта его применения, соответственно, больше. Доказано, что это препарат при использовании его во время беременности не оказывает неблагоприятного воздействия на физическое и половое развитие девочек в детстве и пубертате.
Преимуществом “Утрожестана” является то, что он выпускается виде капсул (100 и 200 мг), которые можно принимать не только перорально (т.е. принимать, запивая водой), но и интравагинально (вводить во влагалище)– при токсикозе это может оказаться очень важным фактором.
“Дюфастон” выпускается в таблетках по 10 мг.
В зависимости от клинической ситуации и диагноза суточная доза “Дюфастона” составляет от 10 до 30 мг в сутки. “Утрожестана” – от 200 до 600 мг в сутки.
Некоторые факты, о которых надо знать!
Ни Дюфастон, ни Утрожестан, не оказывает отрицательного влияния на овуляцию и не обладают контрацептивным эффектом! Препараты назначаются во вторую фазу цикла, т.е., как правило, с 16 дня.
Дюфастон не оказывает влияния на показатели коагуляции, углеводный и липидный обмены!
Следует помнить, что при пероральном приеме Утрожестан обладает антиэстрогенным (снижает количество женских половых гормонов) и седативным (успокаивающим) эффектом! Отмечен также антиандрогенный эффект Утрожестана (что может быть использовано при состояниях повышения мужских половых гормонов).
Дюфастон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или кортикоидной активностью, т.е. не влияет ни на что, кроме показателя прогестерона.
Во время беременности в первом триместре Утрожестан следует использовать интравагинально!
Сравнительные характеристики препаратов
Теперь сравним характеристики “Дюфастона” и “Утрожестана”. Сделаем это при помощи таблиц.
Показания к приему
| Утрожестан | Дюфастон | |
|---|---|---|
| предменструальный синдром | + | + |
| фиброзно-кистозная мастопатия | + | |
| пременопауза (заместительная терапия) | + | |
| заместительная терапия в случае нефункционирующих или отсутствующих яичников | + | |
| поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО | + | |
| преждевременная менопауза | + | + |
| менопауза и постменопауза | + | + |
| профилактика привычного и угрожающего выкидыша | + | + |
| профилактика миомы матки | + | |
| эндометриоз в качестве послеоперационного лечения | + | + |
| бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью | + | + |
| дисменорея | + | |
| нарушения менструального цикла | + | + |
| вторичная аменорея | + | |
| дисфункциональные маточные кровотечения | + |
| Утрожестан | Дюфастон | |
|---|---|---|
| головокружение | + | |
| сонливость | + | |
| промежуточные маточные кровотечения | + | + |
| изменение длительности менструального цикла | + | + |
| аллергические реакции | + |
| Утрожестан | Дюфастон | |
|---|---|---|
| нарушения работы печени | + | |
| склонность к тромбозам | + | |
| сахарный диабет | + | |
| гипертония | + | |
| бронхиальная астма | + | |
| индивидуальная непереносимость | + | + |
Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами. При приеме Утрожестана внутрь согласно инструкции следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
В заключение хотим подчеркнуть, что эта статья – никоим образом не инструкция для самолечения. Помните, что каждая ваша проблема индивидуальна и уникальна. Любое назначение лекарственного препарата является прерогативой медицинского работника. А ваша задача состоит в том, чтобы ответственно относиться к своему здоровью и максимально точно выполнять рекомендации врача. Будьте здоровы!
Дюфастон ® (Duphaston ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфастон ®
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой “155” с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| дидрогестерон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) – 4 мг.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых “андрогенных” прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.
Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Дидрогестерон не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Выводится с мочой в виде метаболитов – 56-79%. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Показания активных веществ препарата Дюфастон ®
Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения.
ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| N80 | Эндометриоз |
| N91.1 | Вторичная аменорея |
| N92 | Обильные, частые и нерегулярные менструации |
| N93 | Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища |
| N94.3 | Синдром предменструального напряжения |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| N96 | Привычный выкидыш |
| N97 | Женское бесплодие |
| O20.0 | Угрожающий аборт |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто – мигрень/головная боль; нечасто – головокружение; редко – сонливость.
Со стороны психики: нечасто – депрессивное настроение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Аллергические реакции: нечасто – аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко – отек Квинке, реакции гиперчувствительности.
Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко – отечность молочных желез.
Прочие: нечасто – увеличение массы тела; редко – отеки, увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дидрогестерону; диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; период грудного вскармливания; порфирия в настоящее время или в анамнезе; возраст до 18 лет.
При комбинации с эстрогенами (ЗГТ): нелеченная гиперплазия эндометрия; артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2 ), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.
Дидрогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); при злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у этой возрастной категории.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов в связи с риском возникновения венозной тромбоэмболии.
Особые указания
Перед началом лечения дигидростероном при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении дигидростерона рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частоту которых определяют индивидуально, но не реже одного раза в 6 мес. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать “прорывные” кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если “прорывные” кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема дигидростерона или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) следует собрать полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ.
Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Имеются данные, свидетельствующие о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем.
Венозная тромбоэмболия. ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление их приема возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС). Имеются данные, указывающие на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается в последующие годы.
Ишемический инсульт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Лекарственное взаимодействие
Индукторы ферментов системы цитохрома 450, такие как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, ускоряют метаболизм дидрогестерона и уменьшают его действие.
Ритонавир и нелфинавир, как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
Загрузка...