Альфаган Р, 1 шт., 5 мл, 0.15%, капли глазные
Окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.
Описание лекарственной формы
Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.
Фармакодинамика
Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–2,5 ч, период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания
Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
Период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН ® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.
АЛЬФАГАН ® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.
Применение АЛЬФАГАН ® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей
В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2–7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении β-блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сонливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).
Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН ® Р у детей младше 2 лет не установлены.
Применение у пожилых людей
У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Побочные действия
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).
По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2%).
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).
В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН ® Р выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: часто — сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.
Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто — извращение вкуса.
У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2%, превышающей концентрацию данного препарата.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;
Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.
Передозировка
Передозировка при местном применении
Симптомы передозировки при местном применении представлены ранее отмеченными нежелательными реакциями.
Передозировка при случайном проглатывании
Сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых достаточно мало.
На сегодняшний день зарегистрирована одна нежелательная реакция, связанная со снижением артериального давления (АД). При развитии артериальной гипотензии впоследствии отмечалась рикошетная гипертензия.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Передозировка у детей
Симптомы передозировки бримонидином наблюдались при лечении врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь у детей младшего возраста. В случае развития передозировки требуются поддерживающая и симптоматическая терапия, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации. Полное купирование симптомов передозировки бримонидином во всех сообщенных случаях происходило в течение 6–24 часов.
Взаимодействие
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата АЛЬФАГАН ® Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.
В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата АЛЬФАГАН ® Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью следует применять препарат АЛЬФАГАН ® Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Особые указания
Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
При развитии аллергических реакций на препарат АЛЬФАГАН ® Р необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.
При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (напр., травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Применение препарата АЛЬФАГАН ® Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.
Меры предосторожности
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН ® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
Хотя 0,2% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Форма выпуска
Капли глазные 0,15%.
По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата во флакон-капельнице из непрозрачного ПЭНП вместимостью 10 мл (для 5 мл и 10 мл) или 15 мл (для 15 мл), укупоренным крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают пленкой из ПВХ. По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Альфаган Р капли глазные 0,15 % флакон-капельница 5 мл в Москве
Капли глазные: открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, понижающими ВГД).Гель для наружного применения: лечение эритемы лица при розацеа.
Меры предосторожности
Капли глазныеБримонидин в виде глазных капель можно применять с другими офтальмологическими средствами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5-минутный перерыв между инстилляциями.Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.Применение бримонидина в виде глазных капель не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.Применение у детей. В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2–7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета-адреноблокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сонливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.RxList.comПрименение в педиатрииВ хорошо контролируемом клиническом исследовании у пациентов с глаукомой (в возрасте от 2 до 7 лет) наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями при применении 0,2% офтальмологического раствора бримонидина тартрата три раза в день ежедневно были сонливость (50–83% у пациентов в возрасте от 2 до 6 лет ) и снижение живости. У педиатрических пациентов 7 лет (>20 кг) сонливость появлялась реже (25%). Примерно 16% детей, использовавших офтальмологический раствор бримонидина тартрата, были исключены из исследования вследствие развития сонливости.Применение у пожилых людей. У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmах и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.При развитии аллергических реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.Возможно повышение ВГД в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения.Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Применение бримонидина в виде глазных капель может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.Гель для наружного примененияГель не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение.После применения необходимо обязательно вымыть руки. Бримонидин в виде геля возможно использовать совместно с другими ЛС, применяемыми для лечения воспалительных элементов розацеа. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания геля, а не одновременно с ним. После нанесения и высыхания геля возможно использование косметики.Эритема и гиперемия. Действие бримонидина в виде геля начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и транзиторной гиперемии в более тяжелой форме, чем до лечения. Бóльшая часть случаев эритемы отмечалась в течение первых 2 нед после начала лечения.У некоторых пациентов наблюдалась транзиторная гиперемия. Время начала гиперемии после нанесения геля варьировало от 30 мин до нескольких часов.В большинстве случаев эритема и гиперемия проходили после отмены препарата.В случае усугубления эритемы применение геля следует прекратить. Симптоматические меры, например охлаждение, прием НПВС и антигистаминных средств, могут облегчить симптомы.После возобновления применения бримонидина в виде геля отмечались рецидивы обострений эритемы и гиперемии. Однако в случае необходимости лечение можно возобновить после восстановления функции кожного барьера, начиная с пробного нанесения геля на небольшой участок лица не менее чем за 1 день до полного возобновления лечения всей кожи лица.RxList.comЭритема. Как следует из постмаркетинговых отчетов, у некоторых пациентов отмечалось возобновление эритемы с вовлечением областей лица, которые ранее не были затронуты, а также участков кожи за пределами лечения (например шея и область декольте).Бледность и чрезмерная белизна. В постмаркетинговых отчетах сообщается, что у некоторых пациентов отмечались бледность или чрезмерная белизна в месте нанесения геля или за его пределами после лечения бримонидином в виде геля.Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: один раз в день, очень тонким слоем.Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/или частоты применения, т.к. безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.Одновременное применение с системными агонистами альфа-адренергических рецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с:- тяжелыми или неконтролируемыми, или нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями;- депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, болезнью Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующими тромбангиитами, склеродермией или синдромом Шегрена.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл Вспомогательные вещества: оксихлорокомплекс стабилизированный (натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид), кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористо-водородная кислота или натрия гидроксид, вода
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Условия хранения
Фармакодинамика
Бримонидин — селективный альфа2 -адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2 -адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Противопоказания
Капли глазные: повышенная чувствительность к бримонидину; одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг); период кормления грудью.Гель для наружного применения: повышенная чувствительность к бримонидину; одновременный прием с ингибиторами МАО (например селегилин или моклобемид), трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающими влияние на норадренергическую передачу; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не установлена).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата АЛЬФАГАН ® Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2 -адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата АЛЬФАГАН ® Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. С осторожностью следует применять препарат АЛЬФАГАН ® Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Применение при беременности и лактации
Капли глазные. В доклинических исследованиях не выявлено влияние на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающее действие на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности бримонидин в виде глазных капель следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.Гель для наружного применения. Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения геля во время беременности.Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Бримонидин в виде геля для наружного применения не следует применять в период грудного вскармливания.RxList.comКатегория действия на плод по FDA— B.Адекватных и строго контролируемых исследований бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля у беременных женщин не проведено. В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает через плаценту и попадает в кровообращение плода в ограниченной степени. Бримонидин в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля следует применять во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Неизвестно, экскретируется ли бримонидина тартрат в грудное молоко, хотя в исследованиях на животных показано, что бримонидина тартрат экскретируется в грудное молоко. Из-за вероятности серьезных побочных реакций у грудных детей при применении женщинами бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде местного геля следует прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения геля, принимая во внимание значение лечения для матери.
Регистрационный номер
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
Особые указания
Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Способ применения и дозировка
Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч
Альфаган Р капли глазные 0,15% флакон-капельница 5 мл
Цены на Альфаган Р и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
ПН c 09:00 до 21:00
ВТ c 09:00 до 21:00
СР c 09:00 до 21:00
ЧТ c 09:00 до 21:00
ПТ c 09:00 до 21:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00
ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00
ПН c 08:00 до 23:00
ВТ c 08:00 до 23:00
СР c 08:00 до 23:00
ЧТ c 08:00 до 23:00
ПТ c 08:00 до 23:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 08:00 до 22:00
ВС c 08:00 до 22:00
ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00
ПН c 08:00 до 21:00
ВТ c 08:00 до 21:00
СР c 08:00 до 21:00
ЧТ c 08:00 до 21:00
ПТ c 08:00 до 21:00
СБ c 08:00 до 21:00
ВС c 08:00 до 21:00
Купить Альфаган Р капли глазные 0,15% флакон-капельница 5 мл вы можете по цене 704 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
| Минимальный возраст от. | 2 лет |
| Способ применения | На конъюнктиву глаз |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 4 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Капли |
| Объем | 5 мл |
| Страна-изготовитель | США |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Бримонидин (Brimonidine) |
| Сфера применения | Глазные и ушные капли |
| Фармакологическая группа | S01EA Симпатомиметики для лечения глаукомы |
| Длительность курса | 20 сут |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Бримонидин — селективный α2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на α2-адренорецепторы. При применении в форме глазных капель 1,5 мг/мл максимальный эффект снижения внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному тракту.
Фармакокинетика
При инсталляции глазных капель, Cmax в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания
Открытоугольная глаукома. Повышенное глазное давление (как монотерапия, так и в комбинации с другими препаратами, которые снижают ВГД).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бримонидина тартрату и другим компонентам Альфаган Р. Одновременная терапия ингибиторами МАО. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг), поскольку безопасность и эффективность препарата у данных групп пациентов не изучалась.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Применяют местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями 8 ч. Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно применяет другие глазные капли, следует придерживаться интервала как минимум 5 мин между закапываниями.
Побочные действия
Частоту побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивали таким образом: очень часто (больше 10%); часто (больше 1% и меньше 10%); нечасто (больше 0,1% и меньше 1%); редко (больше 0,01% и меньше 0,1%). В клинических исследованиях препарата Альфаган П выявленны следующие побочные эффекты: Со стороны органов зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы глаз, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадание поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — снижение АД.Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — высыпания, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — изменение вкусовых ощущений.У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.Дополнительно получены данные о следующих эффектах: Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.Со стороны ЦНС: депрессия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.Со стороны ЖКТ: тошнота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении более одного местного офтальмологического средства препараты применяют с интервалом 5 мин.Несмотря на отсутствие специальных исследований взаимодействия препарата следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, которые подавляют ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, гипотензивные препараты и сердечные гликозиды необходимо назначать с осторожностью.В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа-адреномиметик) при сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами нельзя исключить возможность снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут влиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Особые указания
Несмотря на данные, свидетельствующие о незначительном влиянии бримонидина тартрата на общее АД, необходимо с осторожностью применять его у больных со следующими заболеваниями: ортостатическая гипотензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, которые сопровождаются сердечной недостаточностью, цереброваскулярные заболевания, приводящие к церебральной недостаточности, почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит. Необходимо сторого контролировать состояние больных при вышеперечисленных состояниях, при ухудшении состояния больного необходимо отменить прием препарата.Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы, перед инстилляцией препарата необходимо их снять. Контактные линзы можно снова одеть через 15 мин.
Альфаган р
Бримонидин — селективный α2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на α2-адренорецепторы. При применении в форме глазных капель 1,5 мг/мл максимальный эффект снижения внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному тракту.
Фармакокинетика
При инсталляции глазных капель, Cmax в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания
Открытоугольная глаукома. Повышенное глазное давление (как монотерапия, так и в комбинации с другими препаратами, которые снижают ВГД).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бримонидина тартрату и другим компонентам Альфаган Р. Одновременная терапия ингибиторами МАО. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг), поскольку безопасность и эффективность препарата у данных групп пациентов не изучалась.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Применяют местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями 8 ч. Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно применяет другие глазные капли, следует придерживаться интервала как минимум 5 мин между закапываниями.
Побочные действия
Частоту побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивали таким образом: очень часто (больше 10%); часто (больше 1% и меньше 10%); нечасто (больше 0,1% и меньше 1%); редко (больше 0,01% и меньше 0,1%). В клинических исследованиях препарата Альфаган П выявленны следующие побочные эффекты: Со стороны органов зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы глаз, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадание поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — снижение АД.Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — высыпания, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — изменение вкусовых ощущений.У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.Дополнительно получены данные о следующих эффектах: Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.Со стороны ЦНС: депрессия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.Со стороны ЖКТ: тошнота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении более одного местного офтальмологического средства препараты применяют с интервалом 5 мин.Несмотря на отсутствие специальных исследований взаимодействия препарата следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, которые подавляют ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, гипотензивные препараты и сердечные гликозиды необходимо назначать с осторожностью.В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа-адреномиметик) при сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами нельзя исключить возможность снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут влиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Особые указания
Несмотря на данные, свидетельствующие о незначительном влиянии бримонидина тартрата на общее АД, необходимо с осторожностью применять его у больных со следующими заболеваниями: ортостатическая гипотензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, которые сопровождаются сердечной недостаточностью, цереброваскулярные заболевания, приводящие к церебральной недостаточности, почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит. Необходимо сторого контролировать состояние больных при вышеперечисленных состояниях, при ухудшении состояния больного необходимо отменить прием препарата.Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы, перед инстилляцией препарата необходимо их снять. Контактные линзы можно снова одеть через 15 мин.
Альфаган Р
Окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.
Описание
Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.
Фармакодинамика
Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–2,5 ч, период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Альфаган Р: Показания
Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.
АЛЬФАГАН ® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.
Применение АЛЬФАГАН ® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей
В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2–7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении β-блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сонливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).
Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН ® Р у детей младше 2 лет не установлены.
Применение у пожилых людей
У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН ® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Альфаган Р: Противопоказания
Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
Период кормления грудью.
Альфаган Р: Побочные действия
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).
По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2%).
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).
В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН ® Р выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: часто — сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.
Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто — извращение вкуса.
У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2%, превышающей концентрацию данного препарата.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;
Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.
Альфаган Р глазные капли 0,15% флакон-капельница 5 мл
Цены на Альфаган Р глазные капли 0,15% флакон-капельница 5 мл в аптеках в Москвы и МО
Купить Альфаган Р глазные капли 0,15% флакон-капельница 5 мл вы можете по цене 776 ₽ в аптеках Москвы и МО
Аналоги Альфаган Р глазные капли 0,15% флакон-капельница 5 мл
- по рецепту
капли глазные 2 мг/мл флакон-капельница 5 мл
- по рецепту
капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл
- по рецепту
капли глазные 0,2% флакон-капельница 5 мл
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Альфаган Р
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание
Капли глазные прозрачные, желтовато-зеленого цвета.
| 1 мл | |
| бримонидина тартрат | 1.5 мг |
5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство – альфа2-адреномиметик селективный
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 2 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Фармакологическое действие
Бримонидин – селективный альфа 2 -адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Показания
- открытоугольная глаукома;
- офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Способ применения, курс и дозировка
Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.
В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа 2 -адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).
В клинических исследованиях препарата Альфаган Р выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД; нечасто – снижение АД.
Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Со стороны ЖКТ: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия.
Другие: часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто – извращение вкуса.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.
В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;
Со стороны ЦНС: депрессия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
- одновременная терапия ингибиторами МАО;
- детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
- период кормления грудью.
С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Условия реализации
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью детям в возрасте от 2 до 7 лет.
Нозология (коды МКБ)
Показания
- открытоугольная глаукома;
- офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
- одновременная терапия ингибиторами МАО;
- детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
- период кормления грудью.
С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.
Способ применения, курс и дозировка
Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Загрузка...