Введение протезов синовиальной жидкости
Около 40% россиян или каждый человек третий в мире так или иначе сталкивается с проблемами суставов. В группе риска люди пожилого возраста, пациенты, страдающие сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями, а также люди с лишним весом.
Самой распространенным болезнью суставов является артроз (деформирующий остеоартроз). Это хроническое заболевание, вследствие которого происходит деформация костей, разрушение хрящевых тканей и уменьшение количества синовиальной жидкости.
Полностью вылечить заболевание нельзя, но можно его приостановить, а также устранить боль и другие неприятные симптомы. Наиболее эффективным способом лечения является введение протеза синовиальной жидкости в сустав. С 2003 года ВОЗ официально рекомендует данные препараты для лечения артроза в легкой и умеренной формах. В этой статье мы детально расскажем, что представляют из себя подобные протезы/импланты и как их вводить.
Содержание:
Что такое имплант синовиальной жидкости
Синовиальная жидкость — это своеобразная природная смазка, которая образуется в суставах и смягчает трение его подвижных частей. Чем меньше смазки, тем быстрее разрушается хрящ. При этом человек чувствует дискомфорт или даже сильную боль, ограничивается подвижность сустава, область вокруг него может опухнуть.
Импланты представляют собой препараты, замещающие синовиальную жидкость в суставах. Т.е это искусственно созданное синтетическое вещество с высокой вязкостью, которое вводится внутрь сустава. Они изготавливаются на основе гиалуроновой кислоты, которая как раз преобладает в естественной смазке. К таким препаратам относятся ViscoPlus, Рипарт, Синокром и другие.
Важно! Диагностировать заболевание может только врач. Для этого выполняют УЗИ (на ранних стадиях), рентген (на поздних стадиях), а также КТ или МРТ. Невозможно поставить правильный диагноз и выбрать лекарство только на основе симптомов.
Диагностика определяет степень поражения тканей, после чего подбирается лечение. Если назначаются инъекции протеза синовиальной жидкости, уколы может ставить только врач, в противном случае вы можете еще больше травмировать больной сустав.
Инъекции искусственной синовиальной жидкости
Процедура легкая с точки зрения технологии — это просто укол. Однако чтобы выполнить инъекцию, нужно знать строение сустава, поэтому выполнять процедуру может только врач с соответствующей квалификацией (врач-травматолог-ортопед или врач-ревматолог).
Почему нельзя вводить самостоятельно. Введя препараты для замещения синовиальной жидкости неправильно, можно легко усугубить состояние и без того поврежденного сустава. Кроме того, можно занести инфекцию.
Количество инъекций. В зависимости от препарата и степени заболевания вводят 1-3 мл препарата. Может понадобиться от 1 до 7 инъекций (1 укол с промежутком в 7-14 дней). Курс проводится раз в 6-12 месяцев, после чего повторяется.
Введение имплантата синовиальной жидкости
- препарат в шприце нагревают до комнатной температуры;
- место укола обрабатывается антисептиком;
- может проводиться местная анестезия;
- содержание шприца вводится при помощи стерильной иглы 18-21 размера;
- на место инъекции накладывается стерильный пластырь или салфетка и тугая повязка.
Побочные эффекты
Каждый человек переносит терапначительная боль, которые проходят в течение недели. Если в первые сутки после введения препарата, замещающего синовиальную жидкость, появилась высокая температура и сильная боль — срочно обратитесь к врачу.
Инъекции в тазобедренный сустав
Намного более сложной процедурой является инъекция в тазобедренный сустав. Визуально практически невозможно определить точку введения иглы в полость. Поэтому инъекция выполняется при помощи ультразвукового или флюороскопический контроля.
Насколько больно ставить уколы в сустав
Введение препарата, восстанавливающего синовиальную жидкость, практически безболезненно. По ощущениям процедура переносится как обычный укол. У некоторых людей низкий болевой порог и инъекция ощущается достаточно неприятно. В этом случае выполняется местная анестезия.
Что нельзя делать после процедуры
Реабилитационного периода нет. Однако желательно первую неделю-две избегать больших физических нагрузок (поднятия тяжести, активные тренировки и длительные прогулки).
Иногда люди считают, что лучше обеспечить покой и меньше двигаться. Это не так. Нужно исключить бег и резкие движения, в остальном же — чем больше вы двигаетесь, тем лучше. Например, при лечении коленных и тазобедренных суставов идеальными видами активности является ходьба в среднем темпе и плавание.
Противопоказания для протезных синовиальных жидкостей
- Воспалительные процессы в суставе. В этом случае главное активное вещество (гиалуроновая кислота) может разрушиться и препарат не будет иметь эффекта.
- Индивидуальная непереносимость гиалуроновой кислоты (обычно, если в прошлом пациент имел крапивницу или отек Квинке).
- Аутоиммунные заболевания. В этом случае реакция организма на препарат непредсказуема.
- Повреждения кожи в области сустава (ссадины, порезы, кожные заболевания).
- Беременность и лактация. Нет исследований, как препарат может повлиять на плод и качество молока матери.
- Склонностью к тромбозам и кровотечениям.
- болезненные ощущения в области укола и ближайших мышцах;
- припухлость мягких надсуставных тканей;
- онемение и покалывание конечностей;
- зуд и раздражение кожи;
- крапивницы;
- повышение температуры.
Можно ли вылечить артроз
Артроз — хроническое заболевание, однако при диагностировании на ранней стадии лечится.Терапия проводится комплексно — прием лекарств, введение в полость сустава синовиальной жидкости, а также физиотерапия и лечебная гимнастика.
Искусственная синовиальная жидкость действительно показала себя как эффективный способ лечения, который устраняет боль и замедляет прогрессирование артроза. В некоторых случаях препараты избавляют от необходимости хирургической операции и установки эндопротезов.
АДАНТ®
Внутрисуставно, 1 раз в неделю на протяжении 5 недель подряд.
Раствор следует вводить непосредственно в суставную полость коленного сустава, плечевого сустава (суставная полость плечевого сустава, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча), полость трапециозапястного сочленения (первого пястно-запястного сустава) или другой пораженный синовиальный сустав. В случае введения раствора в суставную полость первого пястно-запястного сустава рекомендуются две методики введения раствора, в зависимости от степени выраженности остеоартроза: латеральный внешний доступ (ризартроз I степени тяжести) и межпальцевый доступ через первую комиссуру (ризартроз II и III степени тяжести). Решение о применении той или иной техники принимается индивидуально. Введение раствора проще проводить под эндоскопическим контролем.
Во всех случаях доза раствора корректируется в зависимости от степени тяжести симптомов.
Результаты проведенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования
(исследование AMELIA) продемонстрировали долгосрочные положительные эффекты раствора Адант ® через 3-4 года лечения, улучшение симптомов остеоартроза коленного сустава на фоне применения одного цикла лечения медицинским изделием Адант ® в год.
Данное изделие может усугублять местное воспаление у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, если инъекция выполняется в сустав с признаками воспаления. Таким образом, рекомендуется вводить раствор только после разрешения местных симптомов воспаления.
После введения раствора в редких случаях может отмечаться местная болезненность. С целью предотвращения появления боли после инъекции необходимо дать пациенту указание избегать нагрузки на область введения раствора.
Адант ® необходимо вводить непосредственно в суставную полость, в противном случае может появиться болезненность.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. Адант ® следует с осторожностью вводить пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также пациентам с печеночной недостаточностью или ухудшением функции печени.
Пожилой возраст. Раствор следует вводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у пожилых пациентов обычно бывают снижены.
Дети. Поскольку безопасность раствора у детей не установлена, его следует вводить с осторожностью.
Меры предосторожности при применении
Введение раствора
– поскольку раствор Адант ® вводится в суставную полость, весь процесс должен проводиться в стерильных условиях;
– прекратить лечение, если симптомы улучшения не наблюдаются в течение первых 5 нед введения раствора;
– если наблюдаются небольшие скопления синовиальной жидкости, ее необходимо удалить при пункции сустава;
– необходимо избегать введения раствора Адант ® в кровеносные сосуды не наносить раствор на глаза и в ткани глаза;
– учитывая вязкость раствора, рекомендуется использовать иглы для шприцев размером 21–23 G;
– в случае замораживания (см. условия хранения) необходимо довести раствор до комнатной температуры перед применением;
– необходимо использовать раствор немедленно после вскрытия упаковки, поскольку в противном случае не может быть гарантирована его стерильность. Раствор следует использовать лишь однократно и лишь у одного пациента, а его остаток следует утилизировать, в противном случае может иметь место перекрестное инфицирование.
Инструкция по применению
1. Извлечь шприц из блистерной упаковки. Если раствор хранился в холодильнике (см. условия хранения), то следует подождать 20–30 мин перед его применением.
2. Снять колпачок вращательным движением.
3. Надеть на шприц иглу для инъекций размером 21–23 G.
4. Шприц готов к применению.
5. Перед введением тщательно продезинфицировать место инъекции раствора.
6. После введения шприц и игла могут утилизироваться по отдельности.
Внешний вид и правила применения медицинского изделия Адант ® представлены на рисунках 1–3.
Рисунок 1. Внешний вид медицинского изделия Адант ® . Раствор гиалуроновой кислоты Адант ® в количестве 2,5 мл поставляется в шприце объемом 3 мл из боросиликатного стекла типа 1, закрытого пластиковым и резиновым колпачком; уплотнитель поршня шприца состоит из хлорбутилового каучука, шток поршня и упоры для пальцев — из полипропилена.
Рисунок 2. Правила обращения со шприцем. Снятие колпачка.
Рисунок 3. Подготовка шприца и иглы к инъекции.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.
Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.
Производитель
«Тедек Мейджи Фарма С.А.». Карретера М-300, 30,500 км, 28802, Алкала де Генарес, Мадрид, Испания.
Tedec Meiji Farma S.A. Carretera М-300, Km 30,500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain.
РУ выдано на имя «Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд 4-16» Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония.
Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan.
Организация, принимающая претензии в РФ: АО «Р-Фарм», Россия. 123154, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.
Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.
e-mail: safety@rpharm.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 1–30 °C В случае отсутствия возможности обеспечения указанной температуры раствор следует заморозить. Избегать воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Протез синовиальной жидкости: препараты для подвижности суставов
Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.
При артритах и коксартрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.
Общая информация о препаратах
Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:
- нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
- восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
- улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
- уменьшения механического воздействия на сустав;
- поддержания и долговременной протекции хряща.
Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.
Укол в коленный сустав.
Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную процедуру. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.
Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.
Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу эндопротезированию.
Показания и противопоказания
Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.
Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.
Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.
Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.
Возможные побочные явления
Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.
На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:
- ощущение жара, зуда в месте укола;
- жжение и раздражение кожных покровов;
- крапивная лихорадка;
- припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
- болезненные признаки в близлежащих мышцах;
- местная инфекционно-воспалительная реакция;
- онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
- анафилактический шок.
Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.
Жидкие имплантаты: цена и аналоги
Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.
Наименование продукта
Адант (Adant)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного продукта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адант
Один шприц (2.5 мл) препарата Адант содержит 25 мг натрия гиалуроната.
Изделие медицинского назначения.
Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с “обычной” гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M18 | Артроз первого запястно-пястного сустава |
| M19 | Другие артрозы |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.
Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.
Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях – транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Общие реакции: крайне редко – шоковые реакции.
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза
С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.
Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?
Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны
В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими
Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.
Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.
Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.
Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.
Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс
Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия
1. Гиалган Фидия
Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.
Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи
Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.
Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.
Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев
Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.
Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.
В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.
Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.
Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев
Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.
Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.
Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев
Отличия по молекулярной массе
Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
| Молекулярная масса, Дальтон | Медпрепараты | Средняя стоимость за инъекцию, руб. | Клинические особенности |
|---|---|---|---|
| 500 000 – 730 000 | Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин | 3000-4500 | Большое количество инъекций, минимальный срок действия |
| 1 000 000 | Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан | От 4000-5000 | Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное |
| 2 000 000-3 000 000 | Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) | От 3000 до 20 000 |
Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев |
| 6 000 000-7 000 000 | Синвиск уан (США), Синвиск Гилан | От 23 000 | Эффект более продолжительный |
| Более 10 000 000 |
Нолтрекс | 3000 | Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс |
Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:
Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.
Адант : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Кислота гиалуроновая. Код АТС М09А Х01.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Гиалуронат натрия относится к классу гликозоаминогликанов и является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, что позволяет применять его как заменитель синовиальной жидкости в случае воспалительных процессов. Препарат улучшает подвижность суставов и ослабляет боль в случае остеоартрита коленного и периартрита плечевого суставов, восстанавливая физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости.
Средство также восстанавливает синтез высокомолекулярного гиалуроновой кислоты, подобной нормальной, синовиоциты сустава, пораженного хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулы гиалуроновой кислоты, синтезируемые такими синовиоциты, имеют вес, меньше нормы. Последний механизм действия может объяснять длительный клинический эффект гиалуроновой кислоты, продолжается гораздо больше ожидаемого, исходя из характеристик внутрисуставного клиренса и метаболизма вещества. Внутрисуставное введение гиалуроната натрия улучшает функции сустава, таким образом ослабляя боль, вызванная остеоартритом колена и синдромом Стейнброкера; улучшает подвижность суставов и нормализует пораженную синовия.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
Остеоартрит колена и синдром Стейнброкера. Остеоартроз трапециевидной-запястного сустава I, II и III степени. Боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других суставов.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется внутрисуставное введение препарата раз в неделю в течение 5 недель. Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава (межсуставной промежуток плечевого сустава, пидакромиальну сумку, влагалище сухожилия длинного сгибателя), трапециевидной-запястного сустава или пораженного синовиальной сустава. В случае введения в трапециевидной-запястный сустав рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остеоартрита: латеральный внешний путь (ризоартроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризоартроз II и III степени). Решение об использовании того или иного метода принимается в каждом отдельном случае. В связи с этим введение легче проводить под эндоскопом. Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания.
При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать следующие требования:
l Поскольку АДАНТ вводится в межсуставной пространство, операцию следует выполнять в исключительно в стерильных условиях.
l Если нет признаков улучшения в течение первых 5 недель применения, лечение следует прекратить.
l При наличии даже незначительного снижения содержания синовиальной жидкости следует сделать пункцию сустава.
l Соблюдать осторожность, чтобы избежать введения АДАНТУ в кровеносные сосуды.
l Избегать попадания средства в глаза.
l Учитывая вьязкоеластичнисть препарата, рекомендуется использовать иглы 22-23 G.
l Если препарат заморожены (см. раздел «Условия хранения»), перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
l Применяют средство только раз и сразу же после открытия. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.
Побочное действие
Боль, покраснение, припухлость, ощущение жжения и ощущения распирания в месте инъекции. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить.
Изредка сообщалось о анафилактический шок. В случае его возникновения необходимо прекратить применение препарата, тщательно осмотреть пациента и обеспечить соответствующее лечение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Передозировка
Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами, такими как соли аммония (в том числе и бензалкония хлорид или хлоргексидин), так как может образоваться осадок.
Беременность и кормление грудью. Хотя в исследованиях на животных не было выявлено тератогенных эффектов, безопасность препарата для беременных женщин не установлена. Поэтому не рекомендуется применять препарат беременным женщинам и тем, которые планируют забеременеть. Гиалуронат натрия проникал в молоко подопытных животных. Учитывая это, на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами механизмами. Не установлено.
Применение у детей. Поскольку безопасность применения препарата у детей не установлена, не следует применять его этой категории пациентов.
Протез синовиальной жидкости: не пора ли «смазать» суставы?
Если вы читали сказочную повесть «Волшебник Изумрудного города», то, конечно же, помните Железного дровосека, которому частенько приходилось прибегать к помощи масленки. Без своевременной смазки его суставы ржавели, и он не мог пошевелить ни рукой, ни ногой.
- Играет роль смазки и обеспечивает свободное скольжение суставных хрящей относительно друг друга.
- Работает как амортизатор во время толчков, ударов.
- Необходима для питания суставных хрящей, газообмена в них.
Основной компонент синовиальной жидкости, который обеспечивает две первые функции – гиалуроновая кислота, или гиалуронат. Ее длинные молекулы расположены в разных направлениях и образуют сетку – за счет этого обеспечивается вязкость, необходимая для скольжения, и упругость для амортизации.
Кроме того, гиалуроновая кислота очень нужна в суставном хряще для его своевременного и регулярного самовосстановления, самообновления.
В суставе начинается катастрофа, когда преобладает гиалуроновая кислота с низкой молекулярной массой. При этом снижается вязкость и упругость синовиальной жидкости. Суставные хрящи испытывают повышенные нагрузки, быстрее «изнашиваются», при этом их естественная регенерация происходит хуже. Такие изменения характерны для хронического дегенеративного суставного заболевания – остеоартроза.
Любой специалист, который работает с техникой, знает: если какой-либо механизм не смазывать, он намного быстрее выйдет из строя, и его придется заменять. К сожалению, сустав человека заменить нельзя – разве что металлическим протезом в качестве крайней меры. Частично восстановить естественную смазку и замедлить разрушение сустава помогают специальные препараты на основе гиалуроновой кислоты – их называют протезами синовиальной жидкости. Такой вид лечения можно получить в клинике «Сова». У нас работают опытные врачи и применяются наиболее хорошо зарекомендовавшие себя препараты.
Как применяют протезы синовиальной жидкости?
Эти препараты вводят с помощью иглы непосредственно в суставную полость. Многие из них уже сразу выпускаются в одноразовых стерильных шприцах – это своего рода «масленки» для суставов.
Во время процедуры врач обрабатывает кожу в месте, где будет делать укол, раствором антисептика. Больно не будет, потому что сначала область сустава «замораживают» – обкалывают раствором анестетика. Затем врач вводит иглу в суставную полость и подсоединяет к ней шприц с препаратом гиалуроновой кислоты.
Обычно, для того чтобы получить выраженный эффект, нужно выполнить от 3 до 5 инъекций с интервалами в 7–10 дней.
Иногда после укола беспокоит болезненность, появляется небольшой отек и покраснение на коже. С этими симптомами помогают справиться холодные компрессы, обезболивающие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), например, ибупрофен.
Показания и противопоказания
О сновное показание к введению протеза синовиальной жидкости – остеоартроз, он же деформирующий артроз. Это хроническое дегенеративное заболевание, при котором нарушается состав синовиальной жидкости, разрушается суставной хрящ, деформируются суставные концы костей. Человека беспокоят боли, в пораженном суставе возникает хруст, нарушаются движения. Симптомы постепенно нарастают и приводят к инвалидности. Протезы синовиальной жидкости помогают замедлить этот процесс и улучшить состояние.
Врачи в клинике «Сова» применяют препараты гиалуроновой кислоты как при первичных артрозах (когда причина не установлена), так и при вторичных – после перенесенных травм, инфекций суставов, в результате эндокринных, обменных расстройств и других заболеваний.
Противопоказания к процедуре:
- острый воспалительный процесс, инфекция в суставе;
- индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав конкретного препарата;
- сильное разрушение сустава – если диагностирована IV рентгенологическая стадия остеоартроза;
- синовит – воспаление в синовиальной оболочке, которая выстилает изнутри суставную полость;
- гемартроз – скопление крови в полости сустава.
Эффективность процедур зависит от стадии артроза, тяжести патологических изменений в суставе и степени выраженности симптомов. Как правило, после полного курса пациенты отмечают, что их перестали беспокоить боли, движения стали более легкими. Если речь идет о суставах ног (а именно их в большинстве случаев поражает остеоартроз), то становится легче ходить, некоторым нашим пациентам удается совсем отказаться от трости.
В нашей клинике протезы синовиальной жидкости применяются в составе комплексного лечения деформирующих артрозов, вместе с обезболивающими и другими препаратами, физиопроцедурами, лечебной гимнастикой. Своевременная консервативная терапия помогает замедлить разрушение сустава, сохранить его функцию, работоспособность пациента.
Доверьтесь опытным врачам в клинике «Сова». Мы применяем методы лечения с доказанной эффективностью, все процедуры проводятся в комфортных для пациента условиях, без боли, с соблюдением всех правил и стандартов.
Загрузка...