Диабетон мв инструкция по применению

Инструкция по применению «Диабетона МВ» 60 мг, состав препарата, аналоги, цена и отзывы

Лечение сахарного диабета предусматривает прием специальных глюкозопонижающих средств. Их регулярное употребление обеспечивает значительное улучшение самочувствия больного за счет нормализации гликемии. Правильный подбор дозы лекарства поможет избежать возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки. Главный принцип удачной терапии – соблюдение пациентом рекомендаций эндокринолога. Доктора часто рекомендуют принимать «Диабетон МВ» 60 мг, инструкция по применению обязательно должна быть изучена больным перед приемом. МНН (международное непатентованное наименование) – Diabeton (на латыне).

Состав

Одна пилюля содержит 60 миллиграмм действующего вещества – гликлазида. Это производное сульфонилмочевины. Именно этот компонент обеспечивает фармакологический эффект лекарства.

Также в составе пилюли есть дополнительные компоненты:

• мальтодекстрин;
• гипромеллоза 100 сР;
• стеарат магния;
• коллоидный диоксид кремния безводный.

Эти вещества необходимы для подбора точной дозы, обеспечения важных технологических особенностей. Также при добавлении дополнительных ингредиентов приобретается механическая прочность и стабильность лекарств при хранении.

Форма выпуска

Средство распространено в виде таблетки с модифицированным высвобождением. При этом активное вещество выделяется постепенно напротяжении суток.

Пилюли имеют овальную форму с выпуклой поверхностью. Цвет препарата – белый. Также имеется насечка со специфической гравировкой – «DIA» с одной стороны и «60» с другой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главный ингредиент средства – производное вещество сульфонилмочевины. От схожих лекарств его отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Фармакологический эффект при сахарном диабете 2 типа обеспечивается за счет стимуляции синтеза инсулина специализированными продуцирующими участками поджелудочной железы.

Важно! Повышение интенсивности секреции вещества наблюдается при введении глюкозы или после приема пищи.

Также, гликлазид обеспечивает гемоваскулярное действие. Это проявляется снижением вероятности возникновения тромбозов небольших сосудов. Такое действие обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов, а также понижением уровня факторов их активации (например, тромбоксанаВ2, -тромбоглобулина ). Препарат способствует нормализации фибринолитической активности внутренней оболочки сосудов, повышает функциональную способность тканевого активатора плазминогена.

После приема медикамента активный компонент всасывается полностью. Далее на протяжении шести часов наблюдается повышение его концентрации в крови. Стабильный уровень гликлазида поддерживается в организме от 6 до 12 часов.

Связывание с протеинами – до 95%. Метаболизм препарата происходит в печени. Выведение метаболитов обусловлено преимущественно работой почек. Примерно 1% вещества элиминируется в неизмененном виде. Полувыведение длится до 20 часов.

Показания и противопоказания

Лечение «Диабетоном МВ» рекомендуется при сахарном инсулиннезависимом диабете. Прежде всего, лекарство показано при нерезультативных физических нагрузках и диете. Эндокринологи могут назначать препарат для предотвращения осложнений основного заболевания: нефропатий, ретинопатий, инфаркта миокарда, инсульта.

Использование средства противопоказано при диабете молодого возраста – первого типа. Нежелательно применение в таких случаях:

1. Кетоацидоз.
2. Диабетические кома и прекома.
3. Лактация.
4. Вынашивание ребенка.
5. Детский и подростковый возраст.
6. Неадекватная индивидуальная чувствительность к компонентам.

В связи с тем, что средство содержит лактозу, его прием не рекомендован лицам с непереносимостью этого вещества. Также нежелательно назначать лекарство больным с галактоземией, нехваткой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушение работы почек, печени, надпочечников, а также сердечно-сосудистые патологии также являются причиной отказа от терапии «Диабетоном МВ».

Побочные действия

При приеме лекарства есть вероятность возникновения некоторых нежелательных явлений. Чаще всего проявляется гипогликемия. Обычно это случается из-за нерегулярного приема пищи, нерационального питания, голодания. Пациент будет жаловаться на головную боль, тошноту, раздражительность, лабильность настроения. Также возможно нарушение сна, замедление сердечного ритма, головокружение.

Со стороны ЖКТ наблюдаются такие реакции:

• боль в животе;
• рвота;
• понос /запор.

Внимание! Чтобы предотвратить эти проявления врачи советуют принимать «Диабетон МВ» во время завтрака.

Реже могут возникать изменения в функционировании печени и желчевыводящих трактов. Это проявляется повышением активности ферментов(АЛТ, АСТ). Дерматологические последствия включают в себя зуд, сыпь. Также нечасто отмечают нарушения в работе лимфатической и кроветворной систем в виде анемии, лейкопении.

Дозировка и передозировка

Начинать лечение рекомендуется с дозы 30 мг. Лучше принимать лекарство утром во время еды, 1 раз в день. Максимальная суточная дозировка120 мг. Количество препарата подбирается доктором индивидуально в зависимости от показателя сахара в крови. Коррекция дозировки средства для пожилых пациентов не требуется.

При передозировке медикаментозным препаратом возможно развитие гипогликемии. В том случае, если больной выпил слишком много лекарства, следует промыть желудок. После этого необходим контроль уровня глюкозы каждые 10 минут. Если же показатель гликемии будет ниже нормы – нужно дать диабетику немного сладкого чая.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарственного средства с «Миконазолом» или «Фенилбутазоном» наблюдается повышение гипогликемического эффекта. Поэтому такие сочетания противопоказаны, так как возможно возникновение критического состояния – комы. Алкоголь также усиливает понижение показателя глюкозы в крови. Поэтому пациенту важно исключить прием спиртных напитков и медикаментов, содержащих этанол.

«Даназол», глюкокортикостероиды, «Сальбутамол», «Ритодрин», «Хлорпромазин», как и некоторые другие лекарства угнетают активность гликлазида. Поэтому прием нерекомендуемых препаратов нужно ограничить. Если же они необходимы, но важно коррекция дозы «ДиабетонаМВ».

Такое сочетание как гликлазид и «Варфарин» должно быть оговорено с доктором. Это обусловлено тем, что препараты сульфонилмочевины усиливают антикоагулянтный эффект лекарства. Поэтому часто требуется коррекция количества лекарств.

Аналоги

Оригинальный «Диабетон МВ» производится компанией «Лаборатория Сервье». Кроме того, аналоги лекарства и заменители можно встретить и от других фирм.

Сравнительная характеристика «Диабетона МВ» и аналогов по действующему веществу и эффекту.

Название препарата	Активный компонент	Максимальный терапевтический эффект (часов)	Производитель
«Глидиа МВ»	Гликлазид	24	Фарма Старт, ТОВ, г.Киев, Украина
«Гликинорм Mr»	Гликлазид	24	Ипка Лабораториз Лтд, Индия
«Гликлада»	Гликлазид	24	КРКА, д.д., Ново место, Словения
«Глиорал»	Гликлазид	24	Галеника а.д., Сербия и Черногория
«Диабрезид»	Гликлазид	24	Л.Молтени, К. деи Ф.лли Алитти Сосиета ди Эзерчицио С.п.А., Италия
«Панмикрон-Мв»	Гликлазид	24	Панацея Биотек Лтд, Индия
«Реклид»	Гликлазид	24	Др. Редди’с Лабораторис Лтд, Индия

Также некоторые доктора советуют принимать капсулы «ДиабеНот». Считается, что природные компоненты средства улучшают углеводный обмен и нормализируют содержание глюкозы. Но большинство докторов настоятельно не рекомендуют делать замену на этот препарат.

Отзывы

Мнения пациентов, которые принимали «Диабетон МВ».

Болею диабетом с 40 лет. Лечилась «Метформином», затем «Глибофором» – не помогли. Затем доктор назначил «Диабетон МВ» и в скором времени я заметила улучшение.

Татьяна, 52 года

При приеме препарата за 2 года побочных эффектов никаких не было. Сахар в крови на верхней границе нормы, поэтому я не боюсь осложнений диабета, о которых мне рассказывал доктор.

Средняя цена в рублях «Диабетона МВ» в некоторых городах Российской Федерации:

Средняя стоимость средства по разным городам страны отличается незначительно. Препарат относительно недорогой, что является значительным преимуществом, так как купить в аптеке его может каждый.

Заключение

При лечении диабета второго типа тактика терапии очень важна. Правильная доза, замена лекарства на аналогичное при необходимости и регулярный прием медикаментов обеспечивают больному стабильный уровень глюкозы в сыворотке крови и хорошее самочувствие.

Кроме адекватно подобранных препаратов и их доз не меньшую роль отыгрывают диета и нагрузки. От них также многое зависит. Только соблюдение рекомендаций эндокринолога предотвратит развитие хронических осложнений и критических состояний в виде коматоза. Более подробную информацию о препарате можно узнать при просмотре видеоролика:

Диабетон мв 60 мг : инструкция по применению

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг используются для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.

Что нужно знать перед тем, как начать прием Диабетона МВ 60 МГ

Не принимать Диабетон МВ 60 мг в следующих случаях:

если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);

если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);

если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;

если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;

если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг и другие лекарства»);

если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг проконсультируйтесь с врачом.

Для нормального уровня в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.

Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.

Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:

если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,

если вы отказываетесь от еды,

если вы плохо питаетесь,

если вы изменили состав пищи,

если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,

если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,

если вы одновременно принимаете другие медицинские препараты или препараты природного происхождения,

если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,

если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),

если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.

При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:

головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.

Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.

В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай).

Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.

Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могу наступить, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства») или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.

Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.

Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.

Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства

Сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или могли принимать, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Возможно усиление гипокликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин),

антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин),

препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),

препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),

препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),

препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),

Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),

препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),

препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол),

препараты зверобоя (Hypericum perforatum).

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарин).

Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Прием Диабетона МВ 60 мг с едой и питьем

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут приниматься с едой и безалкогольными напитками.

Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом помешать контролю диабета.

Беременность и кормление грудью

Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны, предполагаете беременность или собираетесь родить ребенка, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас ухудшается зрение вследствие этих состояний. Помните, что вы можете представлять опасность для себя или окружающих (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:

часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),

нет или слабо выражены признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Как принимать Диабетон МВ 60 мг

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая суточная доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. После приема таблетки(-ок) обязательно надо поесть.

В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсудином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.

Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметили повышенный уровень сахара в крови, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Диабетона МВ 60 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Для уменьшения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.

Следует заранее позаботиться о том, чтобы рядом всегда был знающий человек, способный в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять Диабетон МВ 60 мг

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если вы забыли принять таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Перед тем как начать прием Диабетона МВ 60 мг

Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), которое повышает риск развития диабетических осложнений.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, хотя и не у каждого пациента, могут вызывать побочные эффекты.

Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Особые указания и меры предосторожности».

При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны печени

Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.

Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрое опухание тканей, как, например, век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в генерализованное высыпание пузырей или шелушение кожи.

В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS), которые начинаются с гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем переходят в распространенную сыпь с высокой температурой.

Нарушения со стороны крови

Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и жару. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время еды, как это рекомендовано.

Нарушения со стороны органа зрения

Ваше зрение может ненадолго ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.

Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.

Сообщения о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится также и к побочным эффектам, не перечисленным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собирать информацию о безопасности этого препарата.

Как хранить Диабетон МВ 60 мг

Хранить вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Дополнительная информация

Что содержит Диабетон МВ 60 мг:

Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стерата магния коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит Диабетон МВ 60 мг и содержимое пачки:

ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской для деления и гравировкой “DIA 60” на обеих сторонах. Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 10, 30 или 60 таблеток.

Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Срок хранения

Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель:

Держатель разрешения на маркетинг

Les Laboratoires Servier / Ле Лаборатуар Сервье

92284 Suresnes cedex France – ФРАНЦИЯ

Изготовитель

ООО «СЕРВЬЕ РУС», 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1, Россия.

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.

Диабетон МВ: инструкция по применению таблеток

Диабетон – ЛС, которое проявляет гипогликемическое воздействие.

Показания к применению

Рекомендуется к приему при сахарном диабете 2 типа (в случае отсутствия выраженного эффекта при соблюдении диеты и повышении физической активности).

Препарат Диабетон может применяться с целью профилактики возникновения осложнений (сосудистые нарушения – инсульт, нефропатия, инфаркт миокарда, ретинопатия), связанных с протеканием сахарного диабета 2 типа. Такой эффект возможен в случае строгого гликемического контроля.

Состав и формы выпуска

Таблетки Диабетон могут содержать гликлазид в дозировке 30 мг или же 60 мг. К числу вспомогательных веществ относят:

• Гипромеллозу
• Коллоидный диоксид кремния обезвоженный
• Стеарат магния
• Кальций в форме гидрофосфата дигидрат
• Мальтодекстрин.

Табетки белого цвета, имею насечку а также маркировку «DIA30» или «DIA60», помещены в блистерную упаковку по 15 шт. Внутри пачки размещены 2 блистера.

Лечебные свойства

Диабетон – препарат от диабета, в нем присутствует единственный действующий компонент, представленный гликлазидом, он относится к числу производных сульфонилмочевины. Главное отличие от иных ЛС – имеется гетероциклическое кольцо, которое содержит такие такое вещество как азот, а также эндоцикличные связи.

Снижение уровня глюкозы в крови обусловлено специфической стимуляцией производства инсулина особыми β-клетками, расположенными в поджелудочной железе. Рост показателя постпрандиального инсулина, а также секреция С-пептида наблюдается даже по прошествии 2 лет с момента начала противодиабетической терапии. Кроме этого, гликлазид характеризуется выраженными гемоваскулярными свойствами.

У лиц с сахарным диабетон 2 типа во время приема Диабетона МБ наблюдается постепенное восстановление раннего пика секреции инсулина при поступлении глюкозы, при этом повышается вторая фаза инсулиносекреции. Активизация выделения инсулина регистрируется после еды или же при нагрузке глюкозой.

Благодаря гемоваскулярному свойству значительно снижается микротромбоз, это становится возможным за счет:

• Частичного ингибирования адгезии, а также агрегации тромбоцитов, снижения количества ряда маркеров, которые отражают степень активации тромбоцитов
• Влияния на фибринолитическую активность самого эндотелия сосудов.

Уровень гликлозида возрастает на протяжении 6 часов с момента применения таблеток, потом достигается его постоянный показатель.

Возможны индивидуальные колебания показателя действующего вещества в крови, но они незначительны.

Препарат полностью абсорбируется слизистыми ЖКТ. Прием еды ни коим образом не влияет на скорость, а также степень всасывания лекарства.

Показатель связи с плазменными белками – 95 %.

При единоразовом приеме суточной дозировки лекарства Диабетон МВ 60 мг удастся обеспечить эффективный уровень гликлазида в крови на протяжении суток.

Метаболические превращения активного вещества протекают в печени, процесс выведения осуществляется почечной системой, около 1% выводится в неизменной форме. Стоит отметить, что в крови не регистрируется наличие активных метаболитов.

Длительность полувыведения действующего вещества -12-20 часов.

Диабетон МВ: полная инструкция по применению

Цена: от 269 до 356 руб.

Принимать лекарство Диабетон разрешено только взрослым. Начальная дозировка препарата Диабетон МВ 30 мг, ее назначают и престарелым пациентам в возрасте от 65 лет.

Не все знают, как принимать Диабетон. Диабетикам подбирают дозу в зависимости от показателя уровня глюкозы, который наблюдается после начала гипогликемической терапии. Каждая последующая корректировка принимаемой дозы может производиться лишь по прошествии 2 недель. Как правильно принимать Диабетон следует уточнить у врача.

В случае поддерживающей терапии ежесуточное применение необходимой дозы позволяет осуществлять эффективный контроль за показателем сахара в крови. Суточная дозировка лекарственного средства может составлять 30-120 мг.

Употреблять назначенную дозу ЛС рекомендуется 1 р. на протяжении дня во время еды.

Если прием таблеток Диабетон МБ был пропущен один раз или более, пить повышенную дозу в следующий раз не рекомендуется.

Для лиц, которые ранее не проходили противодиабетическое лечение, назначают принять начальную дозировку 30 мг. Потом подбирается оптимальная дозировка, которая позволит достигнуть нужной терапевтической эффективности.

Если до использования ЛС пациент проходил лечение производными сульфонилмочевины, которые характеризуются продолжительным периодом полувыведения, то последующие 1-2 нед. потребуется мониторить уровень гликемии с целью предупреждения возникновения гипокликемии.

Лицам с нарушением деятельности почечной системы ЛС назначается по описанной выше схеме дозирования.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать противодиабетическую терапию при:

• Чрезмерной восприимчивости к гликлазиду или иным препаратам, которые содержат производные сульфаниламидам или же сульфонилмочевины
• Диабете первого типа
• Диабетической коме, состоянии прекомы, кетоацидозе
• Тяжелых нарушениях в работе печени и почечной системы
• Беременности, ГВ (если женщина не пила препарат ранее)
• Детском возрасте (ребенку не исполнилось 18 лет).

Меры предосторожности

Стоит отметить, что Диабетон МБ содержит лактозу, поэтому принимать его нельзя лицам, страдающим синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимостью лактозы, а также галактоземией.

С особой осторожностью назначают лечение данным ЛС престарелым пациентам, при несбалансированном рационе, алкоголизме, патологиях ССС, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, продолжительном лечении ГКС, при нарушении деятельности печени, надпочечников, почек и гипофиза.

Во время проведения лечения потребуется мониторить показатель глюкозы перед едой и после того как приняли пищу. На основе суточной кривой подбирают необходимую дозу лекарства.

Чтобы предупредить возникновение диспепсических явлений, пьют Диабетон МБ во время еды. Кроме этого потребуется соблюдать специальную низкокалорийную диету, которая основана на употреблении минимального количества углеводов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарства, которые повышают риск возникновения гипогликемии:

• Миконазол – способен существенно усиливать действие основного компонента Диабетона (гликлазида), может провоцировать кому
• Фенилбутазон – при системном применении наблюдается повышение гипогликемического воздействия препаратов на основе производных сульфонилмочевины; если нельзя исключить прием фенилбутазона, потребуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы, возможно, возникнет необходимость корректировки дозы Диабетона.

Совместимость с алкоголем

При приеме спиртного усиливается гипогликемическое влияние вплоть до комы. Во время лечения Диабетоном наилучшим вариантом будет отказ от применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуется сочетать препарат с иными противодиабетическими средствами (Глюкофаж, Амарил, Диабефарм, Манинил, Сиофор, Глидиаб МВ). Что лучше будет действовать Манинил или Диабетон, или Сиофор, можно ли заменить препарат аналогами уточните у врача. Аналоги и заменители подбираются с учетом гликемической кривой.

Диабетон и Метформин характеризуются хорошей гипогликемической активностью, но принимать одновременно лекарства не рекомендуется.

Не рекомендуется осуществлять одновременное лечение Диназолом, так как препарат проявляет диабетический эффект. При необходимости проведения терапии этим средством, потребуется правильно подобрать дозировки ЛС.

Хлорпромазин в повышенных дозах способен снижать производство инсулина и повышать показатель сахара в крови, потребуется регулярно проводить гликемический контроль.

ГКС способны повышать показатель глюкозы в крови, высок риск развития кетоацидоза. Необходимо скорректировать дозировки принимаемых противодиабетических средств.

Ритодрин, тербуталин, β-2адреномиметики, а также сальбутамол повышают уровень глюкозы. В некоторых случаях появляется необходимость перевода пациента на инсулинотерапию.

Антикоагулянты способны усиливать действие Диабетона. При ряде случаев необходимо будет скорректировать дозировку принимаемого антикоагулянта.

Побочные эффекты

Как и иные ЛС, входящие в группу препаратов сульфонилмочевины, может провоцировать гипогликемию при нерегулярном приеме еды и особенно в том случае, когда один из приемов пищи пропущен.

Возможно проявление адренергические реакций:

• Чрезмерное потоотделение
• Ощущение «липкости» кожного покрова
• Резкий скачок АД
• Нарушение сердечного ритма
• Беспокойство.

Обычно купировать гипогликемии удается благодаря приему пищи с повышенным содержанием углеводов (к примеру, мед или сахар). Во время применения иных производных сульфонилмочевины не исключается возникновение повторной гипогликемии после очередного купирования ее признаков.

Иные побочные проявления:

Реже регистрируются следующие негативные явления:

• Кожный покров: высыпания, сильный зуд, появление эритемы
• Лимфатическая и кровеносная система: развитие различных гематологических патологий (гранулоцитопения, лейкопения, различные формы анемии, а также тромбоцитопения)
• Печень: активизация некоторых печеночных ферментов, развитие гепатита, появление признаков желтухи
• Зрение: снижение остроты зрения (спровоцированы изменением уровня сахара).

Передозировка

Обычно в этом случае развивается гипогликемия, довольно редко больной может впадать в коматозное состояние, развивается судорожный синдром в сопровождении с неврологическими патологиями.

Лечение подразумевает корректировку рациона путем исключения углеводов, а также подбор дозировки ЛС. Таким образом, удастся купировать признаки гипогликемии в легкой форме. В случае тяжелых состояний потребуется срочная госпитализация.

При подозрении на гликемическую кому больному в срочном порядке вводят в вену 40%-ный раствор глюкозы в объеме 50 мл. После этого обычно рекомендуют инфузионно вводить 5%-ный раствор глюкозы, чтобы поддержать необходимый показатель глюкозы. На протяжении последующих 2 суток необходимо контролировать состояние пациента.

У лиц с патологиями печени может наблюдаться замедленный клиренс гликлазида. В этом случае диализ не будет эффективным, так как наблюдается высокий показатель связывания гликлазида с плазменными белками.

Аналоги

Стоит отменить, что подбирая замену препарату Диабетон, аналоги могут иметь другое действующее вещество, но механизм действия лекарств схожий. Если стоит выбор: Глидиаб МВ или Диабетон МВ, то эти препараты с одинаковым действием ввиду идентичного состава.

Амарил

Санофи-Авентис, Италия

Цена от 276 до 3175 руб.

Амарил относится к числу лекарств, которые оказывают гипогликемическое действие. Он назначается с целью регуляции выработки инсулина при сахарном диабете второго типа. Действующим компонентов Амарила является глимепирид, он влияет на протекание метаболических процессов за счет нормализации работы поджелудочной железы. Разница между препаратами Амарил и Диабетон в действующих компонентах. Выпускается в форме таблеток.

Плюсы:

• Препарат характеризуется хорошей переносимостью
• Возможность подбора наиболее эффективной дозировки
• Может применяться длительное время.

Минусы:

• Эффективен при строгом соблюдении диеты и высокой физической активности
• Не назначают беременным и кормящим женщинам
• Нельзя сочетать с алкоголем.

Глюкофаж

Мерк Сантэ, Франция

Цена от 95 до 820 руб.

Глюкофаж – лечебное средство, которое рекомендуется к приему при диабете второго типа с целью снижения сахара в крови. Действующим компонентом Глюкофажа является метформин, он симулирует процесс выработки инсулина. Форма выпуска препарата – таблетки.

Диабетон МВ

Диабетон МВ (Diabeton MR): 5 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о диабетоне МВ

Инина И. С.
эндокринолог
стаж 9 лет

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Несмотря на то, что препарат относится к группе препаратов сульфонилмочевины, частое осложнение которых – гипогликемическая реакция, за счет модифицированного высвобождения (МВ) препарата – концентрация лекарства в крови возрастает постепенно, что снижает риск наступления гипогликемии при правильно подобранной дозировке.

Необходимо помнить, что в состав препарата входит лактоза, в связи с чем, препарат не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применяю чаще всего в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Препарат эффективен. При правильно подобранной дозировке в соответствии с индивидуальными особенностями пациента и его образа жизни, гипогликемические состояния, как правило, не вызывает.

Кузьменко Н. А.
эндокринолог
кандидат наук
стаж 17 лет

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Среди секретагогов прекрасный эффективный препарат, безопасный профиль действия, относительно редко наблюдаются гипогликемии. Прекрасное соотношение цена-качество.

Стараюсь назначать минимальные дозировки препарата для сохранения резервов выработки инсулина, поэтому часто назначаю препарат в комбинации с инкретиномиметиками.

Тимашов В. Н.
стоматолог-хирург
стаж 9 лет

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

“Диабетон” – хорошее гипогликемическое средство, стимулирует секрецию инсулина, уменьшает период времени с момента приема пищи до его инкреции, таким образом снижается постпрандиальный пик гипергликемии, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, потенцирует инсулиносекреторное воздействие глюкозы. При грамотном приеме данного препарата пациенты с сахарным диабетом коррегируют адекватно уровень своего сахара в крови, что облегчает прием по хирургической стоматологии, тем самым снижая риск осложнений гнойно-воспалительного характера.

Шевчук М. В.
эндокринолог
стаж 8 лет

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

При декомпенсации сахарного диабета препарат компенсирует гликемию отлично. Модифицированное высвобождение позволяет не допускать гипогликемий, поэтому препарат подходит и пожилым пациентам, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Редко, но может вызывать гипогликемию.

Очень широко использую препарат в своей практике. Цена разумная, эффективность отличная.

Шишкина Е. И.
эндокринолог
стаж 36 лет

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат “Диабетон МВ” используется в различных дозировках 30 или 60 мг. Это таблетки модифицированного высвобождения. Препарат имеет очень эффективный и ровный профиль действия. Не отмечается побочных эффектов, действие препарата начинается через довольно быстрое время. Хорошо зарекомендовал себя для лечения диабета.

Отзывы пациентов о диабетоне МВ

Dina R.

У мужа повышенный сахар. На протяжении нескольких лет искали препарат, который бы снизил ему сахар и, самое главное, держал его уровень в норме. Во время очередной консультации у лечащего врача, нам посоветовали препарат “Диабетон МВ”. После месячного курса приёма препарата сахар пришел в норму. Сейчас он у мужа 8,2 мм. Это, конечно, слегка повышенный уровень. Но это лучше, чем 13-15 мм, которые были раньше.

Диана З.

Прописали “Диабетон” дозировку 60 мг в день, не очень хорошо снижал. Утром был сахар 10-13. Затем врач увеличил дозировку до 90 мг (1,5 таб). Теперь утром, когда сахар меряю, было даже 6. Должна сказать, что ещё очень многое зависит от того, строго ли придерживаюсь диеты. Как раз-таки 6 было, когда никаких нарушений в питании не было. Конечно, плюс небольшая физическая активность.

Александра К.

Принимаю уже год, хорошее действие, эффект заметен и скор. Побочные эффекты никак не проявляются. Отличное средство.

Формы выпуска

Инструкция по применению диабетона МВ

Фармакология

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. V_d – около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T_1/2 – 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, продолговатые, с гравировкой на обеих сторонах: на одной – лого фирмы, на другой – “DIA30”.

1 таб.
гликлазид	30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Дозировка

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема – 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой – требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.

Отзывы пациентов о диабетоне МВ

Dina R.

У мужа повышенный сахар. На протяжении нескольких лет искали препарат, который бы снизил ему сахар и, самое главное, держал его уровень в норме. Во время очередной консультации у лечащего врача, нам посоветовали препарат “Диабетон МВ”. После месячного курса приёма препарата сахар пришел в норму. Сейчас он у мужа 8,2 мм. Это, конечно, слегка повышенный уровень. Но это лучше, чем 13-15 мм, которые были раньше.

Диана З.

Прописали “Диабетон” дозировку 60 мг в день, не очень хорошо снижал. Утром был сахар 10-13. Затем врач увеличил дозировку до 90 мг (1,5 таб). Теперь утром, когда сахар меряю, было даже 6. Должна сказать, что ещё очень многое зависит от того, строго ли придерживаюсь диеты. Как раз-таки 6 было, когда никаких нарушений в питании не было. Конечно, плюс небольшая физическая активность.

Александра К.

Принимаю уже год, хорошее действие, эффект заметен и скор. Побочные эффекты никак не проявляются. Отличное средство.

“Диабетон МВ 60 мг”: инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

Диабет II типа постепенно становится одним из самых распространенных заболеваний XXI века. Люди с таким диагнозом вынуждены постоянно принимать лекарственные средства, поддерживающие полноценное функционирование их организма. Они не испытывают необходимости использовать инъекции инсулина, им хватает сахаропонижающих медикаментов в форме таблеток. Одним из таких препаратов можно считать лекарство «Диабетон МВ 60 мг».

Фармакологическое действие

Это лекарственное средство входит в группу производных сульфанилмочевины второго поколения.

Основной работающий элемент – гликлазид – активизирует производство инсулина в клетках поджелудочной железы, тем самым понижая показатели сахара крови. Кроме того, «Диабетон» оказывает защитное и восстанавливающее влияние на сосуды, улучшает состояние их стенок, борется с атеросклерозом. Работа в организме этого комплекса медикаментов сводится к проявлению нескольких эффектов:

• активизация бета-клеток поджелудочной железы, синтезирующих собственный инсулин, повышение их активности на клеточном микроуровне;
• поддержка работы инсулина и угнетение гормона, способного его расщеплять (инсулиназы);
• разрыв связей белков с инсулином, понижение связываемости инсулина с антителами;
• повышение чувствительности мышечных и липидных тканей к инсулину;
• ускорение утилизации глюкозы в мышцах и печени.

«Диабетон МВ» прост в использовании, не имеет большого комплекса противопоказаний и побочных проявлений, поэтому его использование столь широко. Тем не менее это лекарство, и принимать его без рекомендации врача или же самостоятельно повышать дозу небезопасно. Непременное условие назначения «Диабетона» – установленный дефицит инсулина, вырабатываемого человеческим организмом. Если поджелудочная железа справляется с этой задачей, такой препарат использовать рано.

Не прибегают к этому средству и при наличии у больного ожирения в анамнезе. Этот диагноз сигнализирует о недостаточной рецепции тканями организма существующего инсулина. Отсюда и повышенное содержание сахара в крови. В такой ситуации правильнее будет использовать медикаментозные средства для снижения резистентности, такие как «Метформин». Прежде чем заменить «Диабетон МВ 60 мг» другим препаратом, стоит обследовать пациента. Только после лабораторного подтверждения снижения активности бета-клеток начинается использование «Диабетона».

Попадая в организм, гликлазид усваивается в полном объеме. В течение последующих 6 часов его содержание в плазме увеличивается, в продолжение 6 часов сохраняются его максимальные показатели. Прием пищи не оказывает существенного влияния на результативность усвоения препарата, поэтому время приема не зависит от режима питания.

Практически 95 % вещества соединяется с белками плазмы. Оптимальное количество активного элемента остается в организме еще в течение суток.

Распад вещества происходит в печени. При этом не фиксируется образования активных метаболитов. Выводится препарат почками за 12-20 часов.

Формы выпуска, их состав

Главный производитель «Диабетона МВ 60 мг» – Франция. Хотя сегодня он производится и в Российской Федерации. Его непатентованное название «Гликлазид» – прямое указание на основное действующее вещество.

Буквенное сочетание МВ в названии лекарства указывает на то, что оно относится к группе медикаментов модифицированного высвобождения. Активный компонент препарата располагается между нитками гипромеллозы, образующей в желудке гелеобразную массу. В итоге лекарственное вещество высвобождается в течение длительного промежутка времени и действует на протяжении суток. Такая пролонгированная формула обладает более выраженным и устойчивым эффектом.

«Диабетон МВ» выпускается лишь в одной лекарственной форме – таблетированной. Дозировка действующего вещества – 60 мг. Пилюли имеют белый цвет, овальную форму и надпись «60» со стороны одной плоскости и DIA – с обратной.

Это усовершенствованная формула известного медикаментозного средства «Диабетон 80 мг». Фармацевтический холдинг «Лаборатория Сервье» с 2005 года закрыл поставки на территорию России этой лекарственной формы. Таблетки «Диабетон МВ 60 мг» выгодно отличаются от лекарства-предшественника по нескольким параметрам:

• сниженная кратность применения до 1 раза в день;
• наибольшая активность основного вещества во время еды;
• более низкая вероятность проявления побочных реакций.

Соответственно новый препарат стоит немного дороже, но это оправданные затраты. Более дешевые аналоги имеют иной набор дополнительных компонентов в структуре.

В состав «Диабетона МВ» наряду с главным компонентом – гликлазидом – включен целый ряд вспомогательных: стеарат магния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, мальтодекстрин и диоксид кремния. Все они способны вызывать аллергические реакции.

Показания для применения

Препарат с успехом используется в лечении сахарного диабета II типа. Но, как и любое лекарственное средство, применяется строго по назначению лечащего врача. В противном случае не избежать осложнений. Доктор проконсультирует, как принимать «Диабетон МВ 60 мг», с какой периодичностью, в каких пропорциях. Самостоятельное назначение медикамента, выбор дозировки и частоты использования недопустим.

В соответствии с инструкцией по применению «Диабетона МВ 60 мг» его выписывают в следующих случаях:

• сахарный диабет II типа (при недостатке положительной динамики после диетического стола и спортивных нагрузок);
• с профилактической целью (чтобы избежать инсультов, инфарктов, ретинопатии, нефропатии).

Он может применяться в монотерапии либо в комплексе с другими препаратами. Главное условие – убедиться в отсутствии противопоказаний.

Противопоказания и особые условия приема

«Диабетон МВ» – очень распространенный в лечении диабетиков препарат, хотя этот факт совершенно не означает, что он подходит абсолютно всем. Перед его назначением врач должен убедиться, что компоненты не навредят пациентам, не вызовут негативных проявлений и не приведут к печальным последствиям.

К противопоказаниям можно отнести следующие моменты:

• индивидуальную непереносимость элементов в структуре «Диабетона МВ»;
• сахарную кому или прекому;
• сахарный диабет I типа;
• нарушение углеводного обмена (кетоацидоз);
• состояние вынашивания малыша и кормления грудным молоком;
• тяжелую степень почечной либо печеночной недостаточности;
• непереносимость лактозы (гиполактазия);
• возраст младше 18 лет.

Воздействие гликлазида на организм будущей матери и ребенка было исследовано только на животных. Негативных проявлений выявлено не было. Тем не менее с целью минимизации рисков его не рекомендуется принимать в такой ответственный период.

“Диабетон” допустимо заменить инсулиновыми препаратами. Причем переход стоит начинать еще на стадии планирования будущего материнства. При наступлении беременности во время приема гликлазида таблетки отменяются в срочном порядке. Подобное относится и ко времени вскармливания малыша.

Помимо строгих запретов для использования препарата есть состояния и ситуации, при которых «Диабетон МВ» может изменить свое действие. Это касается:

• алкоголизма;
• патологий сердечно-сосудистой системы;
• нерегулярного либо неправильного питания;
• зрелого возраста пациента;
• нарушений функций щитовидной железы (гипотиреоз);
• патологий в работе надпочечников, гипофиза;
• слабо- и средневыраженной почечной или печеночной недостаточности;
• применения глюкокортикостероидов.

В подобных ситуациях использование в лечении «Диабетона МВ» вполне допустимо, но только под контролем врачей.

Побочное действие «Диабетона МВ» и передозировка

Как и любой лекарственный препарат, «Диабетон» способен вызывать побочные реакции в организме. Некоторые из них довольно серьезные и требуют тщательной подготовки специалистов к назначению препарата больному. Среди нежелательных проявлений можно отметить:

• критическое снижение показателей содержания глюкозы в крови (гипогликемию);
• тошноту, боли в области живота, привкус металла, отрыжку;
• сбои в работе желудочно-кишечных органов (запоры, диарею);
• кожную сыпь, зуд, отеки, светобоязнь, отек Квинке;
• анемию, лейкопению, тромбоцитопению, эритропению;
• расстройство зрительных функций;
• резкое увеличение веса.

Большинство из вышеперечисленных симптомов исчезает с окончанием приема таблеток. Чаще всего они проходят в процессе лечения по мере приспособляемости организма к веществам этой лекарственной формы.

Судя по показаниям “Диабетона МВ”, наиболее распространенное и опасное проявление препарата – критическое снижение показателей содержания сахара в крови (гипогликемия). Ее проявление сложно не зафиксировать: внутренняя дрожь, головная боль, чувство голода. В подобной ситуации необходимо повысить сахар, чтобы исключить нежелательные отклики со стороны нервной системы человека.

Специалисты фиксируют случаи превышения дозы лекарственного средства. Как правило, это также приводит к проявлению гипогликемии. Тяжесть ее симптомов обусловлена количеством выпитого лекарства и индивидуальными особенностями организма больного. Чаще всего это проявляется усиленным потоотделением, постоянным ощущением голода, затуманенностью сознания, сбоем речи, нарушением сна. Реже может появляться ощущение повышенной кожной чувствительности к ультрафиолетовым лучам, желтуха.

В особо сложных случаях последствия могут быть летальными, поэтому не стоит экспериментировать с порциями лекарственного препарата.

Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению «Диабетона МВ 60 мг» содержит указания на то, что его стоит принимать как дополнительное средство в сочетании с занятиями физкультурой и соблюдением соответствующей диеты. Эти полезные навыки, ведение здорового образа жизни лекарство заменить не в состоянии.

Согласно инструкции по применению «Диабетона МВ 60 мг», он показан исключительно для лечения взрослых пациентов. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, и запивают необходимым количеством питьевой воды. Рекомендованную врачом дозу желательно принять за один раз. Лучше это сделать до или во время завтрака.

Дозировки могут варьироваться от 30 до 120 мг на прием. Начинают лечение с минимальной дозы (половина таблетки). При необходимости специалист дозу может постепенно повышать. Следующей порцией препарата может быть 60 мг, затем – 90 мг и 120 мг. Следует учесть, что изменение дозировки допустимо спустя 1 месяц после начала терапии. Не менее 30 дней должно пройти и после последнего повышения дозы препарата. При этом максимально допустимое количество медикаментозного средства – 120 мг в сутки. Если же “Диабетон” в комплексе с другими гипогликемическими препаратами не способен поддерживать оптимальный уровень глюкозы, больному назначают прием инсулина.

Иногда на “Диабетон МВ 60 мг” пациенты переходят после приема препарата с дозировкой 80 мг. В этой ситуации необходимо соблюдать следующие правила:

• порцию старого препарата заменяют приемом 30 мг нового средства;
• в течение следующих 7-10 дней требуется постоянный гликемический контроль.

В ситуации, когда больной пропустил момент приема таблетки, необходимо принять прописанную дозу, не меняя и не удваивая ее.

Сроки, условия хранения, средняя цена

«Диабетон МВ» можно приобрести только по рецепту, выписанному лечащим врачом. Цена на него варьируется в разных городах.

На вопрос о том, сколько стоит «Диабетон МВ 60 мг», однозначного ответа нет. Цена на него может существенно отличаться в различных аптечных сетях. В среднем пачка лекарственного средства обойдется потребителю в 280-350 рублей.

Хранится препарат в домашней аптечке под закрытой крышкой при комнатной температуре в недоступном для несовершеннолетних членов семьи месте.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с инструкцией по применению “Диабетона МВ 60 мг”, допускается его одновременный прием с другими лекарствами. При этом следует учесть, что ряд препаратов способен исказить его действие (усилить либо ослабить терапевтический эффект).

Так, усилению лекарственного воздействия этого средства способствует параллельное использование любых противовоспалительных медикаментов, особенно это касается фенилбутазона.

Аналогичный эффект дает одновременный прием с препаратами, понижающими уровень кислотности желудочно-кишечной системы (фамотидином, низатидином и им подобными).

Усиливают клиническое воздействие “Диабетона МВ” антибиотики (“Кларитромицин”), антибактериальные средства (“Стрептоцид”), антидепрессанты (“Моклобемид”, “Селегилин”).

Медикамент может использоваться в сочетании с лекарствами ряда бигуанидов, ингибиторов альфа-глюкозидазы и инсулином. В этом случае необходим контроль уровня глюкозы для предотвращения возникновения гипогликемии.

Не рекомендовано его сочетание с лекарственными формами, повышающими показатели глюкозы в крови. В этом случае необходим постоянный мониторинг содержания сахара.

Применение “Диабетона МВ” в сочетании с противогрибковыми средствами (в частности, с “Миконазолом”) увеличивает показания инсулина и может привести к сложной форме гипогликемии. Допустимо только использование шампуней и кремов, содержащих миконазол. Принимать подобные препараты внутрь нежелательно. В крайнем случае можно на время уменьшить дозу “Диабетона”.

Аналоги «Диабетона МВ 60 мг»

Препарат является единственным оригинальным средством, содержащим гликлазид. Все права на его изготовление и торговое название находятся у компании «Сервье». За рубежом он распространяется через аптечные сети под названием Diamicron DR.

В Россию таблетки поставляются из Франции либо производятся дочерней компанией ООО «Сердикс». Они также являются оригиналом. Все остальные медикаменты с тем же активным компонентом и схожим составом считаются дженериками.

Существует мнение, что аналоги не столь эффективны в лечении, тем не менее они широко используются и имеют положительные отзывы. Полными синонимами по действующему элементу являются:

• «Диабефарм».
• «Диабеталонг».
• «Глидиаб» и «Глидиаб МВ».
• «Гликлазид МВ».
• «Гликлазид-акос».
• «Глиорал».
• «Глюкостабил».

Существует целый набор медикаментов, имеющих иной состав, но схожее терапевтическое действие. Среди них можно выделить несколько:

• «Адебит».
• «Амарил».
• «Антидаб».
• «Астрозон».
• «Даназол».
• «Метформин».
• «Миконазол».
• «Предиан».
• «Реклид».
• «Сиофор».
• «Сульфаниламид».
• «Фенилбутазон».

Чем заменить «Диабетон МВ 60 мг», решит врач. Он проанализирует показания лабораторных исследований, особенности состава, предупредит о возможных негативных реакциях. Эти средства имеют сходный состав и идентичное терапевтическое воздействие. Различаются они структурой, поэтому замена препарата – серьезный шаг.

Отзывы о «Диабетоне МВ 60 мг»

По мнению медицинских работников, «Диабетон МВ» вряд ли можно отнести к группе самых эффективных препаратов, помогающих понизить уровень сахара. Среди современных средств есть и более действенные. Так что это лекарство вряд ли займет место среди препаратов первой линейки. Среди его недостатков эндокринологи отмечают следующие:

• угнетающее воздействие на бета-клетки поджелудочной железы, и как следствие, возможность трансформации заболевания II типа в I (в частности, для людей с недостаточным весом);
• наличие целого ряда противопоказаний, особенно гипогликемии (резкое падение уровня глюкозы в крови);
• исключительно симптоматическое воздействие на организм (не устраняет причину заболевания).

Все это не позволяет рекомендовать его как безусловно эффективный препарат. С другой стороны, не обходят стороной медики и явные преимущества таблеток «Диабетон МВ»:

• удобный режим использования (раз в сутки);
• способность разжижать кровь (предотвращать образование тромбоцитов);
• наличие ангиопротекторного эффекта (снижать возможность поражения сосудов);
• антиоксидантное действие (защищать клетки от окисления – предотвращать атеросклероз).

Таким образом, у людей, регулярно получающих препарат, в несколько раз снижен риск получения инфаркта миокарда.

Судя по врачебным отзывам, «Диабетон МВ 60 мг» имеет примерно равное количество плюсов и минусов. Поэтому, делая назначения, врач взвешивает все за и против и подходит к каждому случаю индивидуально. Эндокринолог оценивает возможную опасность и предполагаемую пользу лечения, учитывает сопутствующие диагнозы, степень тяжести заболевания, возраст. Затем определяет дозы, возможность одновременного использования других препаратов, предупреждает о возможных побочных явлениях.

Препарат «Диабетон МВ 60 мг» широко востребован диабетиками. Большинство из тех, кто его принимает постоянно, отмечают хороший результат. Пациентам нравится удобная система приема (1 раз в день), небольшая вероятность проявления побочных реакций, не очень большая прибавка веса в сравнении с аналогичными препаратами.

Есть группа людей, отмечающих его недостатки: высокая цена, наличие побочных эффектов при регулярном использовании (тошнота, слабость, жажда), гипогликемия и перспектива в будущем появления сахарного диабета I типа.

Широко используется «Диабетон МВ 60 мг» в бодибилдинге. По отзывам спортсменов, препарат стимулирует образование бета-клеток поджелудочной железы, способствуя выработке эндогенного инсулина, который понижает сахар в крови. При достаточном поступлении калорий достигается необходимый рост мышечной массы. Этот результат радует бодибилдеров.

Однако перед тем как пить «Диабетон МВ 60 мг», нужно понять, что это не биодобавка к пище – это лекарственное средство. Его длительное употребление способно превратить здорового человека в инвалида. Мнение врачей на этот счет безальтернативно: препарат можно использовать исключительно больным людям. В противном случае это чревато серьезными проблемами.

Диабетон MR : инструкция по применению

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сП 18,00 мг, гипромеллоза 4000 сП 16,00 мг, магния стеарат 0,80 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, удлиненной формы с выдавленными буквами «DIA 30» на одной стороне и знаком на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ А10ВВ09

Фармакологическое действие

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Объем распределения составляет примерно 30 литров. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Разовая суточная доза Диабетона® MR обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет 12-20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

Диабетон® MR – пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MR оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Показания к применению

– сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

Таблетку(и) рекомендуется принимать не разжевывая, во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.

Суточная доза Диабетона®MR составляет от 30 до 120 мг (от 1 до 4 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема не снизился. В таких случаях, дозу можно увеличить спустя 2 недели после начала терапии. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.

Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR

В случае эффективного контроля концентрации глюкозы в крови пациента таблетками гликлазида 80 мг, их можно заменить на Диабетон® MR в соотношении 1 таблетка гликлазида 80 мг = 1 таблетке Диабетона® MR.

Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR

При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием Диабетона® MR следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.

В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

Диабетон® MR может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Одновременный прием инсулина должен быть начат под строгим наблюдением врача.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

Побочные действия

– гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, замешательство, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, депрессия, беспомощность, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, дрожь, снижение чувствительности, головокружение, брадикардия, судороги, потеря самоконтроля, сонливость, поверхностное дыхание, потеря сознания, бред, приводящие к коме и летальному исходу. Возможно присоединение адренергической симптоматики: липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмия

– боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (могут быть минимизированы приемом лекарственного препарата во время завтрака)

– обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия

– кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

– анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимые после отмены препарата)

– преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

Противопоказания

– известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

– сахарный диабет 1 типа

– диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

– тяжелая почечная или печеночная недостаточность

– период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием Диабетона® MR и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

Диабетон® MR не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MR и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Одновременный прием Диабетона® MR и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MR на время терапии даназолом и после нее.

Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MR с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставном, под- или накожном, ректальном) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MR повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MR с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

При совместном применении Диабетона® MR с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

Особые указания

Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

Ввиду повышенного риска развития гипогликемии рекомендуется дополнительно регулярно принимать углеводы (если продукты питания принимаются поздно, если потребляется недостаточное количество пищи или, если продукты питания имеют низкое содержание углеводов).

Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.

Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

• Отказ пациента или (особенно у пожилых пациентов) не способность следовать назначенному лечению,

• Неправильное питание, разное время приема пищи, пропускание приемов пищи, периоды голодания или изменение рациона,

• Отсутствие баланса между физическими нагрузками и приемом углеводов,

• Тяжелая печеночная недостаточность,

• Определенные эндокринные нарушения: нарушения со стороны щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,

• Одновременное применение других лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетические и фармакодинамические свойства гликлазида могут измениться у пациентов с печеночной или серьезной почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными по своей продолжительности, в связи с чем следует вести соответствующий контроль.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови

Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, при травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе Диабетона® MR, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии можно сделать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.

При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).

Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении Диабетона® MR пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени.

Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедиться, что пациент стабилизирован и вне опсности.

Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Диабетон МВ

Диабетон МВ – гипогликемический лекарственный препарат для приема внутрь; производное сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Диабетон МВ выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением:

• дозировка 30 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с логотипом фирмы на одной стороне и гравировкой DIA | 30 – на другой (по 30 шт. в блистере, в картонной упаковке 1 или 2 блистера);
• дозировка 60 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой DIA | 60 и разделительной риской на другой стороне таблетки (по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера; по 15 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диабетона МВ.

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: гликлазид – 30 мг или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – это производное сульфонилмочевины. Он отличается от препаратов с аналогичной структурой наличием особого N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Препарат снижает уровень глюкозы в крови за счет стимуляции секреции инсулина специальными β-клетками в островках Лангерганса. Кроме влияния на обмен углеводов, гликлазид также оказывает гемоваскулярное действие.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик выработки инсулина в ответ на поступление глюкозы в кровь и усиливает секрецию инсулина во второй фазе. Заметное увеличение секреции инсулина происходит в ответ на стимуляцию, связанную с введением глюкозы или приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов за счет влияния на механизмы, обуславливающие возникновение осложнений при сахарном диабете, а именно:

• частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов;
• снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов, таких как тромбоксан В₂ и бета-тромбоглобулин.

Гликлазид восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность плазминогена. Препарат достоверно снижает макро- и микрососудистые осложнения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Фармакокинетика

Гликлазид полностью всасывается после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме плавно увеличивается в течение первых 6 часов, удерживаясь на уровне плато от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на степень или скорость всасывания гликлазида.

Связь с белками плазмы высокая (около 95% связывается с плазменными белками). Объем распределения составляет 30 литров. Эффективная концентрация препарата в плазме сохраняется в течение более 24 часов при приеме 60 мг Диабетона МВ один раз в сутки.

Основной метаболизм гликлазида происходит в печени. В плазму активные метаболиты не поступают. Период полувыведения в среднем 12–20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и меньше 1% – в неизмененном виде.

У пожилых пациентов фармакокинетика препарата аналогична и существенных изменений не наблюдается.

Показания к применению

Диабетон МВ применяют для лечения сахарного диабета 2-го типа в случае недостаточной эффективности физических нагрузок, диеты и мероприятий, направленных на снижение массы тела.

Препарат также показан для профилактики макрососудистых (инсульт и инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия и нефропатия) осложнений сахарного диабета у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

• тяжелая печеночная или почечная недостаточность (рекомендуется применение инсулина);
• диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
• сахарный диабет 1-го типа (инсулинозависимый диабет);
• одновременный прием с миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
• врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, галактоземия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам.

Относительные (Диабетон МВ применяют с осторожностью):

• печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• гипофизарная или надпочечниковая недостаточность;
• гипотиреоз;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• алкоголизм;
• несбалансированное и/или нерегулярное питание;
• пожилой возраст;
• длительная терапия глюкокортикостероидами.

Диабетон МВ: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь, один раз в день (желательно во время завтрака). Таблетку не рекомендуется измельчать или разжевывать.

Суточная доза Диабетона МВ варьирует от 30 до 120 мг в один прием. При пропуске одного или нескольких дней лечения нельзя увеличивать дозу в следующий прием.

Доза препарата подбирается индивидуально с учетом таких показателей, как концентрация глюкозы в крови и уровень гликогемоглобина (HbA1c).

В начале лечения назначают Диабетон МВ 30 мг в сутки (в том числе пожилым пациентам 65 лет и старше). При адекватном контроле гликлазид в этой дозе можно использовать в качестве поддерживающей терапии. В случае неадекватного гликемического контроля доза может быть увеличена (последовательно) до 60 мг, 90 мг или 120 мг в сутки.

Дозу можно повышать через один месяц лечения гликлазидом в ранее назначенной дозе, за исключением тех больных, у которых уровень глюкозы крови не уменьшился после 2 недель использования препарата. Таким пациентам можно повысить дозу уже через 2 недели терапии.

Максимальная доза Диабетона МВ – 120 мг в сутки.

При переходе с препарата Диабетон (80 мг гликлазида) на Диабетон МВ одну таблетку Диабетона меняют на половину таблетки Диабетона МВ 60 мг. Переход осуществляют под тщательным гликемическим контролем.

Диабетон МВ можно принимать вместо других пероральных гипогликемических средств. При переводе пациента учитывается доза используемого гипогликемического препарата и его период полувыведения. Обычно переходного периода не требуется. Начальная доза Диабетона МВ составляет 30 мг и в дальнейшем титруется в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимал другие производные сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, необходимо прекратить лечение на несколько дней и только после этого начать прием Диабетона МВ (для предотвращения гипогликемии, которая может возникнуть в результате аддитивного эффекта двух гипогликемических препаратов).

Гликлазид можно сочетать с ингибиторами альфа-глюкозидазы, инсулином или бигуанидинами.

В случае неадекватного гликемического контроля одновременно проводят инсулинотерапию под тщательным медицинским мониторингом.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше, а также больным с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При наличии относительных противопоказаний Диабетон МВ применяют в минимальной рекомендованной дозе (30 мг в сутки).

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея (прием гликлазида во время завтрака минимизирует возможность появления этих симптомов);
• печень и желчевыводящие пути: повышение активности трансаминаз печени; единичные случаи – гепатит (требуется прекращение лечения);
• лимфатическая система и органы кроветворения: редко – лейкопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, буллезные реакции;
• органы чувств: преходящие зрительные нарушения, обусловленные изменением уровня глюкозы, особенно в начале лечения.

Во время терапии Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии, особенно при нерегулярных приемах пищи или пропуске завтрака, обеда или ужина. Симптомами гипогликемии являются: тошнота, сильное чувство голода, рвота, головная боль, раздражительность, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, возбуждение, замедленная реакция, нарушение сна, спутанность сознания, тремор, ощущение беспомощности, депрессия, нарушение речи и зрения, потеря самоконтроля, депрессия, парезы, нарушение восприятия, судороги, афазия, брадикардия, поверхностное дыхание, головокружение, слабость, сонливость, бред, потеря сознания, кома (вплоть до смертельного исхода). Также возможно появление следующих адренергических реакций: беспокойство, гипергидроз, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, ощущение липкости кожи, повышение артериального давления и аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии успешно купируются приемом сахара (углеводов). Сахарозаменители неэффективны. Если после успешного купирования гипогликемии пациент принимает другие производные сульфонилмочевины, могут возникнуть рецидивы с повторным ухудшением состояния. В случае длительной или тяжелой гипогликемии рекомендуется неотложная помощь (вплоть до госпитализации), даже при купировании симптомов самостоятельным приемом углеводов.

Иногда препарат может вызывать следующие побочные эффекты, присущие всем производным сульфонилмочевины: гемолитическая анемия, эритроцитопения, панцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, аллергический васкулит.

Передозировка

Передозировка препарата Диабетон МВ чревата развитием гипогликемии.

При умеренных признаках гипогликемии без симптомов со стороны неврологии и нарушения сознания следует снизить дозу препарата, увеличить объем пищи с высоким содержанием углеводов и/или изменить диету. За пациентом необходимо установить наблюдение до тех пор, пока его состояние не стабилизируется.

В случае тяжелой гипогликемии с судорогами, комой и другими неврологическими реакциями требуется скорая неотложная помощь с немедленной госпитализацией.

При гипогликемической коме или подозрении на нее пациенту вводят 50 мл декстрозы (20–30%-й концентрации) внутривенно струйно. Затем, для поддержания уровня глюкозы, ставят капельницу с 10% раствором декстрозы. Наблюдение за пациентом продолжают в течение 48 часов, после чего решают вопрос о целесообразности дальнейшего контроля.

Проведение диализа неэффективно, так как гликлазид почти полностью связывается с белками плазмы.

Особые указания

Диабетон МВ можно назначать только тем больным, которые не пропускают приемов пищи и обязательно завтракают. Важно следить за достаточным поступлением углеводов с пищей и избегать низкоуглеводных продуктов. Риск гипогликемии повышается в следующих случаях:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• недостаточность функции почек;
• наличие некоторых эндокринных заболеваний (надпочечниковая и гипофизарная недостаточность, болезни щитовидной железы);
• нерегулярное и скудное питание, голодание, пропуск приемов пищи, изменения в рационе;
• дисбаланс между количеством углеводов, поступающих с пищей, и физической нагрузкой;
• одновременное применение некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
• передозировка гликлазида;
• неспособность или отказ больного (особенно в пожилом возрасте) контролировать собственное состояние и следовать инструкциям врача.

Ослабление гликемического контроля допускается у пациентов с травмами, большими хирургическими вмешательствами, инфекционными заболеваниями или лихорадкой. В этих случаях может потребоваться отмена Диабетона МВ и назначение инсулина.

У многих больных эффективность гипогликемических средств для приема внутрь со временем может снижаться (так называемая вторичная лекарственная резистентность).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения гликлазидом, особенно в начале терапии, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакции.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата в период беременности отсутствуют, поэтому его прием противопоказан. Для лечения сахарного диабета у беременных женщин рекомендуется использовать инсулин.

Таблетки Диабетон МВ противопоказаны в период лактации (данные о поступлении гликлазида в грудное молоко и информация о риске развития неонатальной гипогликемии отсутствуют).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Диабетон МВ нельзя применять у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

При умеренной и легкой почечной недостаточности препарат используют с осторожностью, но корректировать дозу не нужно.

При нарушениях функции печени

Диабетон МВ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

У больных в возрасте 65 лет и старше Диабетон МВ применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Действие гликлазида усиливается при одновременном применении с миконазолом (данное сочетание противопоказано, так как может привести к развитию комы), фенилбутазоном и этанолом (усиливается гипогликемический эффект).

Из-за риска гипогликемии Диабетон МВ необходимо с осторожностью применять со следующими препаратами: гипогликемические средства (акарбоза, инсулин, тиазолидиндионы, метформин, ингибиторы дипептидилпептидазы-4), флуконазол, бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы.

Действие гликлазида ослабляет даназол (данное сочетание не рекомендуется), хлорпромазин, глюкокортикостероиды одновременно с тетракозактидом и бета₂-адреномиметики. Перечисленные препараты применяют с осторожностью и под тщательным гликемическим контролем.

Гликлазид может усиливать действие антикоагулянтов.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются Гликлазид МВ, Гликлазид-АКОС, Гликлазид Канон, Гликлазид МВ Фармстандарт, Голда МВ, Глидиаб, Гликлада, Диабеталонг, Глидиаб МВ, Диабефарм, Гликлазид-СЗ, Диабинакс, Диабефарм МВ и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Особых условий хранения Диабетон МВ не требует.

Срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабетоне МВ

Пациенты оставляют очень хорошие отзывы о Диабетоне МВ. Это действительно эффективный лекарственный препарат, помогающий поддерживать показатели сахара в крови на нормальном уровне. Гликлазид редко вызывает аллергические реакции и другие побочные явления. Таблетки удобно принимать, так как суточная доза рассчитана на один прием. Лечение Диабетоном МВ является достойной альтернативой инсулинотерапии.

Минусы препарата, по словам пациентов: необходимость постоянного применения; нельзя давать детям; риск гипогликемии; высокая стоимость; индивидуальные реакции на гликлазид.

Цена на Диабетон МВ в аптеках

Таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ 30 мг по 30 шт. в упаковке стоят 330–340 руб., по 60 шт. в упаковке – 315–330 руб.

Цена на Диабетона МВ 60 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет от 290 до 330 руб.