Нитросорбид таблетки инструкция по применению

Нитросорбид : инструкция по применению

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями белого цвета.

Состав

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата в виде изосорбида динитрата разведенного 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон (тип А), кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, используемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС C01D А08.

Показания к применению

Профилактика и лечение стенокардии.

Лечение хронической застойной сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или к любому компоненту препарата;

повышенное внутричерепное давление (в том числе при черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте), поскольку венодилатация может привести к его дальнейшему повышению;

выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);

острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

кардиогенный шок (если соответствующими мероприятиями не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);

стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;

тампонада сердца, аортальный стеноз, митральный стеноз, констриктивный перикардит;

острый инфаркт миокарда;

первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, которая может быть вызвана перераспределением кровотока в зоны гипервентиляции), токсический отек легких, легочное сердце;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз;

совместное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил);

совместное применение со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.

Меры предосторожности

Препарат не применяют для устранения приступов стенокардии.

При применении препарата описаны случаи развития толерантности и перекрестной толерантности к другим нитратам. Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз. В случае «нитратной» толерантности рекомендуется отменить Нитросорбид на 24-48 часов или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время Нитросорбид другими антиангинальными лекарственными средствами. Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенный график дозирования следует тщательно соблюдать.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к ортостатическим реакциям, с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.

Во время лечения, особенно при постепенном повышении дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Отменять Нитросорбид следует постепенным уменьшением дозы.

Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Возможно применение аспирина и/или ацетаминофена для уменьшения изосорбида динитрат-индуцированной головной боли без негативного влияния на антиангинальный эффект изосорбида динитрата.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникающих при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. При лечении Нитросорбидом следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), из-за риска развития неконтролируемой гипотензии.

У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкостными наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение Нитросорбида противопоказано. Во II-III триместрах беременности следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери/потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, головокружение, нарушение зрения.

Опыт применения детям отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) – во время применения изосорбида динитрата противопоказано лечение эректильной дисфункции этими препаратами, поскольку существует потенциальная опасность неконтролируемой гипотензии, опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости ингибиторы фосфодиэстеразы следует принимать не раньше чем через 72 часа после приема нитратов.

READ

Синюха голубая — применение в домашних условиях

Алкоголь – возможны тяжелые дисульфирам-алкогольные реакции, в т.ч. тяжелая гипотензия, коллапс.

Гипотензивные препараты (например бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики – потенцирования гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможное развитие ортостатического коллапса.

Дизопирамид – возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата. Дигидроэрготамин – концентрация дигидроэрготамина в крови может повышаться, что приводит к усилению его гипертензивного действия.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин – ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.

Симпатомиметические средства (в т.ч. адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, изадрин) – возможное снижение антиангинального эффекта нитратов.

Гепарин – возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин – улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитратом.

Миотические средства – изосорбида динитрат уменьшает их эффективность.

Атропин и другие препараты, имеющие М-холиноблокирующее действие (например, этацизин, этмозин) – возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) возобновляют сниженную чувствительность к препарату.

Диуретики – возможно усиление гипотензивного действия нитратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты – в некоторых случаях возможно уменьшение реакции на лечение.

Антихолинергические лекарственные средства – при сочетанном применении с нитратами у пациентов пожилого возраста возможно развитие нарушения памяти.

Прием изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом противопоказан, поскольку одновременное применение может вызывать гипотензию.

Способ применения и дозировка.

Дозирование и продолжительность терапии определяет врач индивидуально.

Применяют взрослым внутрь по 10-20 мг 3-4 раза в сутки за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Лечение начинают с наименьшей дозы при недостаточной эффективности повышение дозы проводят постепенно.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью для определения индивидуального дозирования существенное значение имеет мониторинг гемодинамики. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

В случае, если регулярное применение препарата нежелательно для профилактики приступов стенокардии, обычно назначают по 10 мг препарата за 30-40 минут до ожидаемой нагрузки.

При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах, и при сокращении интервалов между приемами возможно развитие толерантности к Нитросорбиду.

При применении препарата, особенно в период увеличения дозы, следует регулярно контролировать показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Правила первого приема. Половинная доза препарата принимается сидя или лежа. Первый прием лучше сделать вне приступа в присутствии врача, который определит индивидуальную чувствительность больного к препарату, показатели снижения артериального давления и учащения пульса.

Пациенты пожилого возраста: доза может быть снижена, особенно при нарушении функции почек и/или печени.

Если прием препарата был пропущен, его необходимо принять как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо продолжать лечение в обычном режиме, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Не следует прекращать прием препарата или изменять дозу без предварительной консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, бледность, повышенное потоотделение, слабое наполнение пульса, головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, слабость, рефлекторная тахикардия, гипертермия, тошнота, рвота, диарея. Поскольку во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, нельзя исключить возможность развития метгемоглобинемии с цианозом, последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При чрезмерных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судорог.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение тела с приподнятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, проводят коррекцию объема циркулирующей крови, в тяжелых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано. При метгемоглобинемии, в зависимости от тяжести состояния, могут применяться антидоты: витамин С (1 г перорально), метиленовый синий (до 50 мл 1% раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2-4 мг/кг массы тела внутривенно, затем – в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.

Побочное действие

Частоту побочных эффектов можно определить как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

READ

Секс при цистите: можно или нельзя?

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Нитросорбид

Фото препарата

Латинское название: Nitrosorbide
Код АТХ: C01DA08
Действующее вещество: Изосорбида динитрат
Производитель: БИОСИНТЕЗ (Россия), ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия), ОБНОВЛЕНИЕ (Россия), УРАЛБИОФАРМ (Россия)

Состав

В одной таблетке содержится действующее вещество изосорбида динитрат в количестве 0,01 г.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Сосудорасширяющее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает периферическое воздействие на венозные сосуды. Под действием препарата Нитросорбид снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Эффект достигается благодаря снижению преднагрузки, постнагрузки.

Препарат оказывает коронарорасширяющее действие. Нитросорбид снижает давление в МКК (малом круге кровообращения), уменьшает ток крови к правому предсердию, снижает выраженность симптомов при отеке легких. Под действием препарата происходит перераспределение кровотока в области, где кровообращение снижено. У пациентов с ИБС препарат повышает устойчивость к физическим нагрузкам.

Нитросорбид расширяет сосуды в головном мозге, возможны головные боли. При длительном приеме отмечается перекрестная толерантность к нитратам. После перерыва в лечении чувствительность организма к Нитросорбиду восстанавливается достаточно быстро.

После приема таблеток нитрат начинает действовать через 5 минут. Существуют пролонгированные формы препарата, эффект от приема которых развивается через полчаса и длится 12 ч.

Показания к применению Нитросорбида

От чего таблетки применяются? Имеются следующие показания к применению.

Лекарство применяют для профилактики, купирования приступов стенокардии, при инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий, отеке легких, хронической сердечной недостаточности, ангиоспастическом ретините, облитерирующем эндартериите.

Противопоказания

Не допускается внутривенное введение нитросорбида при внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме (повышает уровень внутричерепного давления), констриктивном перикардите, тампонаде сердца, геморрагическом инсульте, гиповолемии.

С осторожностью назначают при остром инфаркте миокарда, тиреотоксикозе, тяжелой форме анемии, глаукоме, артериальной гипотензии (сопровождаемой низким систолическим АД), тяжелой форме недостаточности почечной системы, при беременности, грудном вскармливании.

Таблетированная форма противопоказана при синдроме мальабсорбции, повышенной перистальтике кишечника.

Нитросорбид не применяется в педиатрии.

Побочные действия

Нервная система: нечеткость зрительного восприятия, сонливость, скованность, снижение способности к быстрой двигательной активности, психическим реакциям, редко отмечается ишемия мозга.

Пищеварительная система: сухость во рту, диспепсические расстройства, жжение языка, тошнота.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, падение артериального давления, гиперемия кожных покровов лица, головокружения, чувство жара, головные боли.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия в месте аппликации.

Другие побочные эффекты: эксфолиативный дерматит, перекрестная толерантность к другим нитратам.

Инструкция по применению Нитросорбида (Способ и дозировка)

Таблетки Нитросорбид, инструкция по применению

2,5-5 мг, в случае необходимости прием повторяют через 2 часа. Приступ стенокардии рекомендуется купировать сублингвальным приемом таблетки, при разжевывании вазодилатирующий эффект развивается быстрее. При комплексном лечении хронической сердечной недостаточности Нитросорбид принимают 4 раза в день по 10-20 мг.

Препараты с нитросорбидом

Спрей впрыскивают в полость рта во время задержки дыхания, 1-3 впрыска с интервалом 30 секунд. При отсутствии эффекта в течение 5 минут ингаляцию необходимо повторить. Перед катетеризацией для профилактики коронарного спазма необходимо сделать 2 ингаляции.

Парентеральное введение: внутривенно капельно со скоростью 4 капли в минуту, расчет дозировки: 0,1мг на мл. Максимально допустимая скорость введения – 33 капли в минуту.

При трансбуккальном применении пластины с нитросорбидом приклеивают к деснам на уровне малых коренных зубов или резцов, трижды в день, стороны чередуют.

Спрей для нанесения на кожные покровы: распыление производится на расстоянии 20 см, 2 впрыска, содержимое растирают кончиками пальцев.

Мазь наносят дважды в день в дозе 1 г на живот, внутреннюю поверхность предплечий, область груди. Минимальная площадь нанесения составляет 20 квадратных сантиметров.

Передозировка

При передозировке отмечаются зрительные расстройства, учащенное сердцебиение, обморок, головокружения, судороги, гипертермия, потливость, аноксия, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ, гиперпноэ, кома, паралич, брадикардия, повышение внутричерепного давления.

Требуется незамедлительное промывание желудка, при развившейся метгемоглобинемии внутривенно вводят 1%-й раствор метилтиониния хлорида в дозировке 1-2 мг на килограмм.

При падении артериального давления внутривенно вводят фенилэфрин.

Взаимодействие

Альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы снижают антиангинальный эффект. Верапамил, Нифедипин, Пропранолол, амиодарон, аскорбиновая кислота усиливают антиангинальное действие препарата.

Одновременный прием антипсихотических, вазодилатирующих, гипотензивных препаратов, этанола, прокаинамида, трициклических антидепрессантов, силденафила, хинидина усиливает гипотензивное действие.

READ

Как наладить стул после антибиотиков

Обволакивающие, вяжущие препараты, адсорбенты снижают всасываемость Изосорбида динитрата.

М-холиноблокаторы в комбинации с Нитросорбидом повышают внутриглазное давление.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, прохладном, темном, недоступном для детей месте.

Хранить вдали от огня.

Срок годности

Особые указания

В период лечения рекомендуется проводить регулярный контроль уровня артериального давления, пульса.

При остром инфаркте миокарда, приступе стенокардии рекомендуется применение сублингвальных форм препарата, либо внутривенное введение. Длительный прием больших дозировок приводит к формированию толерантности, рекомендуется делать перерывы.

Необходимо полностью отказаться от приема алкогольных напитков.

При беременности, грудном вскармливании Нитросорбид назначают исключительно по строгим показаниям.

Препарат неэффективен при токсическом отеке легких, сердечной недостаточности, вызванной тампонадой сердца.

Недопустима резкая отмена препарата, рекомендуется постепенное снижение дозировок.

Нитросорбид снижает скорость психомоторных, психоэмоциональных реакций, требуется особая осторожность при управлении сложными механизмами, вождении автомобиля.

Нитросорбид

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.

Органические нитраты. Изосорбида мононитрат.

Код АТХ C01DA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нитросорбид хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата.

Нитросорбид не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в связи с чем абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 100%. При приеме внутрь медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, эффект наступает через 20-30 минут и продолжается 3,5-5 часов. При приеме таблетки нитросорбида под язык эффект наступает через 2-5 минут и длится в течение 1-2 часов. После денитрирования или конъюгации в печени нитросорбид выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Т ½ – 5 ч. Выводится почками в виде глюкуронидов.

Фармакодинамика

Нитросорбид относится к органическим нитратам длительного действия. Нитросорбид – вазодилатирующее, сосудорасширяющее, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС – общее периферическое сосудистое сопротивление), а также оказывает непосредственное коронарорасширяюшее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. При применении препарата отмечается повышение толерантности к физической нагрузке у больных с ИБС (ишемическая болезнь сердца), стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Показания к применению

– для профилактики приступов стенокардии

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды два-три раза в день (по рекомендации врача). Длительность приема препарата устанавливается врачом. При необходимости курс лечения может повторяться. Во избежание возможного резкого падения артериального давления при приеме таблетки необходимо сесть или лечь.

Побочные действия

– преходящая головная боль

Частота появления головной боли со временем при непрерывном применении постепенно снижается.

В начале терапии или при увеличении дозы препарата возможно снижение артериального давления и/или ортостатическая артериальная гипотензия. Этим симптомы могут быть связаны с головокружением, сонливостью, рефлекторной тахикардией и слабостью.

– аллергические реакции в виде кожных проявлений (сыпи)

– коллапс, обморок, бради/аритмия

– значительное снижение артериального давления, сопровождающееся

кратковременным потоотделением или бледностью кожных покровов

– значительная гипотензия может сопровождаться усилением симптомов стенокардии

– изжога, за счет расслабления нитратами сфинктера

Противопоказания

– гиперчувствительность к нитро-соединениям или одному из компонентов

– закрытоугольная форма глаукомы

– заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением

(травмы головы, геморрагический инсульт)

– острый инфаркт миокарда или сердечная недостаточность с низким

давлением наполнения левого желудочка

– выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное

давление менее 90 мм рт ст)

– низкое давление сердечной наполняемости

– стеноз аортального или митрального клапанов

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

– одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (силденафил, варденафил, тадалафил)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, а также алкоголем возможно усиление гипотензивного эффекта вплоть до ортостатического коллапса (его ранние симптомы -головокружение, слабость и др.). Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию нитросорбида в крови.

Поэтому необходимо соблюдать правила приема нитросорбида и с осторожностью сочетать его с указанными препаратами. На фоне продолжительного приема нитросорбида возможно уменьшение активности нитроглицерина.

READ

Боль в пояснице синяки на ногах

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из желудочно-кишечного тракта. Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, др. вазодилататоры), дигидроэрготамин, прокаинамид, хинидин, трициклические антидепрессанты, нейролептики, силденафила цитрат усиливают гипотензию, симпатомиметики снижают антиангинальный эффект, комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

В начале лечения возможно развитие сосудистой недостаточности, особенно у больных с лабильной циркуляцией.

Препарат может вызвать развитие ортостатической гипотензии, включая обморок. Выраженные явления ортостатической гипотензии усиливаются на фоне приема алкоголя.

Гипотензия, вызванная нитратами, может сопровождаться парадоксальной брадикардией и усилением приступа стенокардии.

Поскольку препарат содержит сахарозу, препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

В случае развития острого приступа стенокардии не следует применять таблетки изосорбита мононитрата. Необходимо заменить его на нитроглицерин спрей.

При неправильном использовании препарата возможно развитие симптома привыкания. Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу препарата.

При необходимости отмены дозу препарата следует снижать постепенно, избегая резкой отмены.

Нитросорбид должен храниться в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Так как препарат взрывоопасен, то должен храниться вдали от огня.

Данные о клиническом применении нитросорбида во время беременности отсутствуют.

Данные о выделении нитросорбида у человека или животных с грудным молоком отсутствуют. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/отмене лечения препарата следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и отношения польза/риск лечения нитросорбида для женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, в связи с чем, не рекомендуется

управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Головная боль, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, тошнота, рвота, потливость, вертиго, приливы жара, затуманенное зрение, обморок. Иногда при использовании препарата может развиться повышенное внутричерепное давление с церебральными симптомами. Очень редко препарат может вызвать метгемоглобинемию (цианоз, одышку, дыхательную недостаточность, судороги, аритмии, сосудистую недостаточность и повышение внутричерепного давления.

Общие меры, применяемые при передозировке, включают оксигенотерапию и расположение пациента в горизонтальном положении с приподнятыми ногами. В случае необходимости назначается инфузионная внутривенная терапия. Контроль показателей жизненно важных функций должен осуществляться в отделении интенсивной терапии, как минимум в течение 12 часов после передозировки. Другие виды симптоматического лечения назначаются по показаниям. Активированный уголь целесообразно принимать в пределах одного часа после приема внутрь потенциально токсического количества препарата.

Симптоматическую метгемоглобинемию следует лечить путем внутривенного введения метиленового синего (1-2 мг/кг). Гемодиализ и гемоперфузия являются неэффективными. При тяжелой метгемоглобинемии, не отвечающей на введение метиленового синего, может потребоваться проведение обменного переливания крови. При развитии судорог церебрального характера необходимо введение диазепама или клоназепама, при неэффективности лечения необходимо введение фенобарбитала, фенитоина или провести анастезию пропофолом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Нитросорбид (Nitrosorbide)

Сахароза — 80 мг, крахмал картофельный — 9,5 мг, кальция стеарат — 0,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь изосорбида динитрат быстро всасывается. Абсорбция — высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет не более 22%, при приеме под язык — 60%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь — 1 ч. При приеме внутрь отмечается эффект «первичного прохождения» через печень.

Связь с белками плазмы крови — 30%. Период полувыведения при приеме внутрь — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-х активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрат (75–85%), период полувыведения которого — 5 ч., и изосорбида-2-мононитрат (15–25%) с периодом полувыведения — 2,5 ч. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

READ

Питание ребенка в жаркую погоду

Фармакодинамика

Изосорбида динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает антигипертензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата ( цГМФ ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда. Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный» интервал в течение 8–12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство — нитрат.

Показания

· Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).

· Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).

· Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.

· Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс).

· Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).

· Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

· Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

· Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.

· Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила).

· Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.

· Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.

· Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома, тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проведено. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека, применение препарата Нитросорбид при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.

Период грудного вскармливания

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

READ

Симптомы и лечение тугоухости 1 степени

Описание препарата НИТРОСОРБИД (NITROSORBID)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide dinitrate (C01DA08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.

1 таб.
изосорбида динитрат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон типа А, кальция стеарат.

10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата НИТРОСОРБИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, C max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T 1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T 1/2 2.5 ч.

T 1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии);
вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);
длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

купирование приступов стенокардии;
профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой);
острый инфаркт миокарда;
острая левожелудочковая недостаточность.

стенокардия (нестабильная и вазоспастическая);
острый инфаркт миокарда;
острая левожелудочковая недостаточность.

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

очень часто – головная боль;
часто – сонливость, головокружение;
при впрыскивании в полость рта – заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия;
нечасто – “парадоксальное” усиления приступов стенокардии;
коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
частота неизвестна – выраженное снижение АД.

часто – жжение языка (при впрыскивании в полость рта);
нечасто – тошнота, рвота;
очень редко – изжога;
частота неизвестна – сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

нечасто – кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), “приливы” крови к коже лица;
очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.

часто – астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС – может приводить к гипоксии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);
аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени;
заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
кровоизлияние в мозг;
повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание;
беременность, период грудного вскармливания;
пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

READ

Назонекс спрей: инструкция и аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить толлько в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.

Нитросорбид (Nitrosorbide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитросорбид

Таблетки	1 таб.
изосорбида динитрат	10 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

READ

Тянет низ живота перед месячными

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Нитросорбид

Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I21	Острый инфаркт миокарда
I50.0	Застойная сердечная недостаточность
I50.1	Левожелудочковая недостаточность

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта – заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто – “парадоксальное” усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна – выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто – жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто – тошнота, рвота; очень редко – изжога; частота неизвестна – сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), “приливы” крови к коже лица; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: часто – астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Применение при беременности и кормлении грудью

READ

Лечение геморроя лазером

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить только в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

Нитросорбид таблетки – Фармстандарт – инструкция по применению

1 таблетка содержит Таблеточной массы изосорбида динитрата (нитросорбид) 0,1 г (сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство, нитрат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием па венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга твердой мозговой оболочки что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Начало действия после сублингвального приема или разжевывания – 2-5 мин после приема внутрь – 15-40 мин. Длительность действия – 1-2 ч и 4-6 ч соответственно.

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая. Биодоступность при приеме внутрь – 22% (эффект “первого прохождения” через печень) при сублингвальном применении – 60%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 1 ч. Связь с белками плазмы крови – 30%. Период полувыведения при пероральном приеме -4 ч. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%) период полувыведения которого – 5 ч и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведепия – 25 ч). Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания:

Профилактика и лечение приступов стенокардии восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии) хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам геморрагический инсульт выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст. диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.) коллапс шок острый инфар/т миокарда с выраженной артериальной гипотензией повышенное внутричерепное давление токсический отек легких закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением черепно-мозговая травма одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

READ

Лечение геморроя лазером

С осторожностью: гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии) констриктивный перикардит тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии) выраженная почечная недостаточность кровоизлияние в мозг острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии которые могут усилить ишемию) тяжелая анемия гипертиреоз пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии пожилые пациенты повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта синдром мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска связанных с применением препарата поскольку опыт применения у беременных и кормящих женщин недостаточен. Категория действия на плод С.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или сублингвально.

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки. Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида сублингвально (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать). В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности назначают по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно – сосудистой системы: “нитратная” головная боль головокружение гиперемия кожи лица ощущение жара тахикардия снижение АД. В редких случаях – “парадоксальное” усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота возможно появление ощущения легкого жжения языка сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность сонливость нечеткость зрения снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам) эксфолиативный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: коллапс обморок головная боль головокружение ощущение сердцебиения зрительные расстройства гиперемия кожи перспирация тошнота рвота диарея метгемоглобинемия (цианоз аноксия) гиперпноэ диспноэ брадикардия черепно-мозговая гипертензия паралич кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреиоблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта нитросорбида (чрезмерное снижение АД и как следствие коронарной перфузии).

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и нитросорбида способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении нитросорбида с антигипертензивными средствами вазодилататорами антипсихотическими средствами (нейролептиками) трициклическими антидепрессантами новокаинамидом этанолом хинидином бета-адреноблокаторами блокаторами “медленных” кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

При комбинированном применении нитросорбида с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы возможно выраженное снижение артериального давления. Фармакокинетическое: адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитросорбида в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

В период лечения Нитросорбидом особенно в случае постепенного увеличения дозы необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед. регулярного приема делать перерыв на 3- 5 дней заменив на это время Нитросорбид другими антиангипальными средствами.

В период лечения Нитросорбидо.м необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Избегать резкой отмены препарата дозу снижать постепенно.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре от 12 до 20 °C вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Уфимский витаминный завод” (ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нитросорбид таблетки – Фармстандарт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нитросорбид таблетки – Фармстандарт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: