Омепразол при гастрите – как принимать и сколько пить

Инструкция по применению ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLE)

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Omeprazole (A02BC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые белого цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.

1 капс.
омепразол	20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, сахар, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, метипарагидроксибензоат E218, пропилпарагидроксибензоат E216.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОМЕПРАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Омепразол оказывает антисекреторное и противоязвенное действие.

Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н + /К + -АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и в просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.

После однократного приема в дозе 20 мг эффект наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50% сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3.0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2-3 дня после прекращения приема омепразола.

Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).

Оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori (величина минимальной подавляющей концентрации составляет 25-50 мкг/мл), повышает восприимчивость бактерий к антибиотикам и эрадикационной терапии. Антигеликобактерные комбинации антибиотиков, включающие омепразол, обеспечивают эради-кацию бактерий не менее чем в 85%.

При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93% пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96%, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90% пациентов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30-40% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг C max в плазме составляет 1.26±0.41 мкг/мл и достигается через 1.38±0.32 ч. При повторных введениях, за счет угнетения собственного метаболизма абсорбция омепразола повышается, а его биодоступность возрастает.

В крови находится на 95% в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). V d составляет 0.2-0.5 л/кг.

гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2D19. В европейской популяции 3-5% людей имеют дефектные гены CYP2D19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%). Общий клиренс составляет 7.14-8.57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0.5-1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
рефлюкс-эзофагит;
гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
синдром Золлингера-Эллисона.

Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:

Дети старше 4 лет:

Режим дозирования

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно могут открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

READ

Применение масла виноградных косточек

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 недель.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.

Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципам лечения.

При проведении «тройной терапии»:

Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или

Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или

Омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза/сут в течение одной недели.

После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.

Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекоменуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90% пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей

Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен . Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут, если это необходимо.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori , детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Специальные группы населения

У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.

READ

Классификация ВИЧ-инфекции / СПИДа

У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями (1-10% пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени;

головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации;
у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

мышечная слабость, миалгия, артралгия.

лейкопения, тромбоцитопения;
в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

зуд;
редко, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

гипомагниемия, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия;
редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1 -го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Особые указания

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. Упациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН-ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.

Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, мета-болизирующихся цитохромом CYP2D19, – варфарин, диазепам, фенитоин.

Кларитромицин и омепразол при совместном применении взаимно повышают концентрации друг друга и усиливают антихеликобактерное действие.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерка-золила), препаратов лития.

Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10%. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Омепразол при гастрите

Хронический гастрит и язва желудка чаще всего лечатся с помощью такого препарата, как Омепразол. Медикамент относится к ингибиторам протонной помпы, позволяющим уменьшать уровень кислотности желудочного сока и ускоряющим процесс выздоровления.

Действующий компонент препарата быстро снимает воспалительный процесс со слизистой органа системы пищеварения. Нейтрализация желудочного сока – необходимая мера при терапии гастрита. Омепразол при гастрите используют довольно часто благодаря его эффективности.

Для чего нужно принимать Омепразол при гастрите

Омепразол назначают для лечения:

язвы желудка;
язвы 12-перстной кишки;
гастрита;
дуоденита;
повышенного или пониженного уровня желудочного сока.

В желудочном соке содержится соляная кислота, переваривающая пищу и расщепляющая её для дальнейшего процесса пищеварения. Расщепленная пища с желудочным соком достигает 12-перстной кишки. Процесс переваривания продолжается благодаря ферментам, которые содержатся в желчи.

После нейтрализации соляной кислоты пища может дальше продвигаться по кишечнику. При повышении уровня кислотности желудочного сока он начинает оказывать раздражающее воздействие на стенки органа. В данном случае важно своевременно снизить кислотность.

READ

Выбор мужского бандажа для паховой грыжи

Активные компоненты Омепразола после попадания в желудок начинают воздействовать на кислотность, ускоряют процесс нейтрализации соляной кислоты и создают благоприятные условия для быстрого заживления повреждённых стенок органа пищеварительной системы.

Действие препарата распространяется не только на содержимое желудка, но и на клеточный уровень стенок органа. Препарат действительно эффективно лечит гастрит. Правильно принимая медикамент и соблюдая рекомендуемую дозировку, можно добиться:

Снятия болевого синдрома, который возникает на фоне раздражения стенок желудка.
Нормализации стула.
Устранения приступов тошноты и кисловатой отрыжки.
Устранения изжоги.
Избавиться от тяжести в желудке.

Препарат выпускается в форме капсул и таблеток

Показания к применению

Омепразол показан для лечения взрослых и детей в случаях:

Комплексной терапии активной фазы язвы желудка и 12-перстной кишки.
Терапии синдрома Золлингера-Эллисона.
При обострении гастрита.
Необходимости избавления от изжоги, длящейся более 2 суток.
Курсовой терапии эрозивного эзофагита. Диагноз должен быть подтверждён эндоскопическим исследованием.
Необходимости коррекции гиперсекреторного нарушения в области верхнего отдела пищеварительной системы.
Курсовой терапии гастропатии, возникшей на фоне применения нестероидного противовоспалительного медикамента.
Комбинированного лечения полиэндокринного аденоматоза.
Необходимости профилактики язвенного недуга или гастрита.

Противопоказания

Перед использованием таблеток обязательно должна изучаться инструкция по применению, в которой отображён ряд противопоказаний. Недопустимо проводить лечение Омепразолом в случаях индивидуальной непереносимости одного из компонентов медикаментозного средства.

К основным противопоказаниям можно отнести:

Первые месяцы беременности. Приём препарата может привести к пороку развития малыша. В данный период о целесообразности приёма Омепразола должен решать лечащий врач.
Период лактации. Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко.
При пониженном уровне кислотности желудочного сока и атрофическом гастрите лучше лечиться иным медикаментом, так как активный компонент Омепразола резко снижает уровень кислотности.
Онкологию органов системы пищеварения. Медикамент, нивелирующий симптоматику, затрудняет процесс установления диагноза. Кроме того, специалисты утверждают, что активные компоненты лекарственного средства стимулируют рост имеющихся новообразований.
Наличие остеопороза и склонности к спонтанному перелому костей. Учитывая то, что при приёме препарата ускоряется процесс вымывания кальция из организма проявление остеопороза лишь усиливается. В случае острой необходимости в приёме данного ингибитора важно дополнительно принимать кальций и витамин D.

Прежде чем назначать терапию Омепразолом врач должен убедиться в отсутствии у пациента злокачественных опухолей пищеварительного тракта, желудочно-кишечной инфекции по типу сальмонеллы и компилобактера, печёночной недостаточности, чтобы лечение препаратом не спровоцировало развитие токсического воспаления клеток органа.

Побочные действия

Проявление побочных эффектов при лечении Омепразолом отмечается крайне редко. Побочные действия могут возникнуть в случае неправильного или продолжительного употребления ингибитора (больше 60 дней). В подобных случаях могут возникнуть такие побочные эффекты, как расстройство стула, ощущение тяжести в животе, приступы тошноты, головокружение, головная боль.

Также могут возникнуть рвотные позывы, ощущение сухости в ротовой полости и развитие воспаления слизистой рта, нарушение функционирования печени, возникновение депрессивного состояния, повышенной раздражительности, вялости и апатии, энцефалопатия (встречается крайне редко на фоне приёма Омепразола), высыпания на кожном покрове, красные пятна на руках и лице.

Перечень побочных эффектов продолжают шелушение кожи, экссудативная эритема, повышенная чувствительность к свету, частичная потеря волосяного покрова, повышенная температура тела, крапивница или отёк Квинке, спазм мышц бронхов, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

На фоне приёма ингибитора могут возникнуть изменения в крови, а именно, уменьшится уровень лейкоцитов и тромбоцитов, разовьется анемия. Могут возникнуть болезненные ощущения в области мышц и суставов, ощущаться мышечная слабость.

Крайне редко может снизиться острота зрения, появиться отёчность нижних конечностей, увеличиться молочная железа, сформироваться железистая киста в органе системы пищеварения как доброкачественного, так и злокачественного характера.

Омепразол эффективно борется с гастритом и устраняет изжогу

Лечение Омепразолом

Принимать Омепразол при гастрите следует по предписанию врача, который назначит подходящую дозировку и решит можно ли пить ингибитор в конкретном случае. Неправильно принимая лекарственное средство или значительно превышая дозировку, можно нанести вред собственному здоровью и серьёзно навредить ЖКТ (желудочно-кишечному тракту). Как лучше всего принимать препарат, чтобы избавиться от гастрита?

Употреблять капсулы за 10 минут до трапезы в утренние и вечерние часы.
Недопустимо разжёвывать капсулы.
При приёме лекарства важно запить его большим количеством воды (не меньше 100 мл). Вода должна быть негазированной!
Таблетки Омепразола могут растворяться в йогуртах и соках (40-50 мл). После разведения медикамент важно сразу же употребить.

Дозировка

Чаще всего для лечения гастрита врачи назначают пациентам принимать по 20 мг медикамента. Однако дозировка может быть скорректирована в зависимости от общего самочувствия больного и тяжести протекания недуга. Как правило, курс лечения длится 30–50 дней. После курса важно сделать 2–4-месячный перерыв.

Для терапии язвенного недуга желудка в период обострения лекарство назначают принимать по 15–20 мг в день в утреннее и вечернее время. Лечение продолжается 40–50 дней. При эрозивно-язвенных эзофагитах терапия аналогична с язвенными болезнями желудка. Продолжительность лечения при эрозивном гастрите – 21–40 дней в зависимости от тяжести протекания заболевания.

READ

Повреждения и травмы мочевого пузыря

Лечение гастрита Омепразолом эффективно, однако приём препарата должен быть назначен врачом, который индивидуально подберёт дозировку и проведёт по необходимости ряд обследований. Отзывы об использовании ингибитора подтверждают, что лечение гастрита данным лекарством помогает забыть о недуге.

Как принимать Омепразол при гастрите? Назначение, противопоказания, аналоги

Лечение хронического гастрита и язвы желудка редко обходится без такого препарата, как Омепразол (с действующим веществом – омепразол). Это ингибитор протонной помпы, который позволяет уменьшить кислотность желудочного сока, снять воспаление со слизистой желудка и ускорить выздоровление. Нейтрализация желудочного сока является необходимым компонентом лечения гастрита. Как принимать Омепразол при гастрите?

Зачем принимать Омепразол при гастрите?

Омепразол — препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Омепразол назначается при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите и дуодените для нейтрализации кислой среды.

Желудочный сок содержит соляную кислоту, которая должна переваривать пищу, расщеплять ее, подготавливая к дальнейшему процессу пищеварения.

Ком пищи с желудочным соком затем попадает в двенадцатиперстную кишку, где продолжается процесс переваривания с помощью ферментов, содержащихся в желчи, соляная кислота нейтрализуется, и пища продвигается дальше по кишечнику.

Если кислотность желудочного сока повышается, он начинает воздействовать на стенки желудка, раздражая их, что и приводит к гиперацидному гастриту. Чтобы снять воспаление со слизистой желудка, кислотность желудочного сока нужно понизить.

Омепразол при гастрите, попадая в желудок, воздействует на рH желудочного сока, нейтрализует действие соляной кислоты и создает благоприятные условия для заживления стенок желудка. Препарат воздействует не только на содержимое желудка, но и на сами железы, клетки желудочных стенок, блокируя выработку кислоты.

Этим объясняется эффективность препарата и его популярность у людей, страдающих язвой и гастритом. При правильном применении и определении оптимальной дозировки препарат оказывает следующее действие:

Снимает болевой синдром. Кислота, раздражая стенки желудка, вызывает болезненные ощущения, спазмы, голодные боли. Омепразол не обладает обезболивающим эффектом, но снимает болевой синдром за счет устранения раздражающего фактора.
Нормализует стул. Повышенная кислотность часто вызывает различные сбои в работе кишечника: запоры, поносы. Омепразол снимает неприятные симптомы.
Устраняет тошноту и кислую отрыжку. Гастрит сопровождается отрыжкой с неприятным кислым запахом и тошнотой из-за воздействия кислоты. Омепразол способствует устранению этим симптомов, однако для наилучшего эффекта лечение должно быть комплексным и сопровождаться диетой.
Устраняет изжогу. Омепразол, снижая кислотность желудочного сока, предотвращаяет его выброс в пищевод и избавляет от изжоги, которая является частым спутником гастрита.

Дозировка и правила приема Омепразола при гастрите

Омепразол принимается один раз в сутки.

Дозировку и длительность курса лечения Омепразолом должен определять врач в зависимости от типа заболевания (препарат назначается только при гастрите с повышенной кислотностью), тяжести состояния больного, его возраста и особенностей организма.

Препарат выпускается в виде таблеток, капсул или порошка для растворения. Одна капсула уже содержит оптимальную суточную дозу (20 мг препарата), поэтому достаточно принять таблетку или капсулу перед первым приемом пищи. Есть определенные правила приема Омепразола, которые позволят принимать его с максимальной пользой:

Таблетки и капсулы нужно заглатывать целиком, не дробить, не разжевывать и не растворять.
Курс лечения острой формы гастрита длится не более 2 недель. Принимать препарат постоянно без назначения врача не рекомендуется. Курс лечения может продлить только врач в случае необходимости.
Омепразол можно сочетать с другими препаратами. Если причиной гастрита является бактерия Хеликобактер Пилори, одновременно с Омепразолом назначаются антибиотики. Перерыв между приемами препаратов должен составлять не менее часа. Нельзя пить все таблетки сразу, одной горстью, они не будут достаточно эффективными.
Омепразол достаточно принять 1 раз в день, эта дозировка будет эффективной в течение всех суток (24 часа), увеличивать дозу самостоятельно не рекомендуется. Врач может увеличить дозировку до 2 или 3 капсул в день только при соответствующих показаниях.
При правильном приеме препарата максимальная концентрация препарата в клетках достигается через 4-5 дней после начала приема. Препарат продолжает действовать и после отмены в течение недели.

Нельзя принимать Омепразол бесконтрольно, без постановки диагноза и назначения врача, а также для профилактики.

Препарат имеет побочные эффекты. Нельзя также резко прерывать курс лечения Омепразолом или принимать его от случая к случаю. Это значительно снизит его эффективность и приведет к рецидиву заболевания.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Омепразол нельзя принимать беременным женщинам.

При приеме Омепразола побочные эффекты проявляются редко. В некоторых случаях возникает диарея, чувство сухости во рту, повышенная жажда, головная боль, усталость.

Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, кожного зуда, крапивницы, отеков. При наблюдении подобных побочных эффектов прием препарата придется прекратить.

Побочные действия практически не проявляются при соблюдении дозировки и рекомендаций врача. При появлении неприятных симптомов необходимо прекратить прием препарата или снизить дозировку, побочные эффекты быстро исчезнут (в течение двух недель без дополнительного лечения). Омепразол, как и любой лекарственный препарат, имеет свои противопоказания.

Беременность и лактация. Для беременных женщин с хроническим гастритом прием Омепразола является относительным противопоказанием. В редких случаях под наблюдением врача допускается прием препарата, но чаще назначается только щадящая диета и более безопасные препараты, например, Алмагагель.
Индивидуальная непереносимость. Если наблюдается индивидуальная непереносимость Омепрозола, его заменяют аналоговым препаратом.
Детский возраст до 12 лет. Детский возраст считается противопоказанием, но в редких случаях при сильном эзофагите и язвенной болезни у ребенка Омепразол назначается детям от года. Дозировка определяется с учетом веса ребенка: по 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
Тяжелые заболевания печени и почек. Препарат разрушается в печени и выводится почками с мочой. При серьезных патологиях этих органов выведение Омепразола из организма затрудняется, что приводит к различных побочных эффектам и осложнениям. В случае необходимости больным с почечной и печеночной недостаточностью назначается Омеразол в сниженной дозировке.
Ни в коем случае нельзя принимать препарат без обследования и постановки диагноза врачом. Пить Омепразол при любой боли в животе опасно, так как даже при наступлении облегчения смазывается клиническая картина. В результате можно упустить серьезное заболевание, такое, как язва желудка или злокачественная опухоль.

READ

Калия йодид : инструкция по применению

Чем можно заменить Омепразол при лечении гастрита?

Ортанол — может быть заменой препарату Омепразол.

В случае индивидуальной непереносимости препарата можно заменить аналогом, который порекомендует врач. Аналоги Омепразола также снижают кислотность желудочного сока и способствуют снятию воспаления слизистой желудка.

Омез. Препарат на основе омепразола, часто назначаемый при воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки. Это препарат индийского производства, он выпускается не только в таблетках, но и в инъекциях. Среди побочных эффектов указывается тошнота, боль в животе, запор или понос, аритмия, аллергическая реакция, сонливость.
Ортанол. Этот препарат также содержит омепразол и имеет относительно низкую цену, но отличается тем, что максимальная концентрация препарата достигается за более длительное время.
Рабелок. Препарат на основе рабепразола, выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Не рекомендуется при беременности, кормлении грудью, индивидуальной непереносимости препарата.
Онтайм. Препарат содержит рабепразол, но из всех аналогов имеет самую низкую способность проникать в ткани (биодоступность). Рекомендуется при гиперацидном гастрите, язве и эрозии желудка, ГЭРБ, а также в комплексе с другими препаратами для эрадикации Хеликобактер Пилори. Препарат не используется в педиатрической практике и крайней редко назначается детям.
Гасек. Препарат на основе омепразола. Максимальный эффект наблюдается на четвертый день после начала приема. Выпускается в виде капсул для перорального приема. Препарат Гасек-10 принимается по 1-2 капсуле в сутки. Препарат не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

Все перечисленные препараты содержат либо омепразол, либо рабепразол. При сильных побочных эффектах на фоне приема именно омепразола их заменяют более щадящими препаратами, обволакивающими и защищающими стенки желудка: Рени, Гастал, Алмагель, Маалокс.

Омепразол для желудка: обзор препарата

ВАЖНО: В острых стадиях гастрит можно перепутать с приступами язвы или панкреатита. Поэтому важно как можно быстрее обратиться за медицинской помощью, потому что последние могут быть опасны для жизни.

Лекарственное средство для снижения выработки соляной кислоты в желудке. Общее терапевтическое действие направлено на защиту поврежденной слизистой оболочки органа от действия агрессивной среды. Применяется в комплексной терапии лечения гастрита, эрозий и язвы желудка. Показан при прочих патологических состояниях ЖКТ.

Состав омепразола

Главным действующим веществом является омепразол. Количество вещества в разных формах выпуска представлено по-разному.
Так у препарата есть 2 формы выпуска – капсулы и порошок для приготовления раствора для инъекций (лиофилизат).

Капсулы Омепразол
Одна капсула содержит 20 мг действующего вещества. Предназначены для приема внутрь.

Стоит отметить, что существуют и капсулы в дозировке 10 мг. Единственная безрецептурная форма, которая подходит для профилактики рецидивов гастрита и язвы.

Лиофилизат Омепразол

Один флакон содержит 40 миллиграммов вещества. Из лекарственной формы готовят раствор для инъекций (капельница) внутривенно.
Курс омепразола зависит от тяжести заболевания, и допустим для приема длительное время (до 8 недель) под наблюдением специалиста.
Суточная доза препарата составляет от 10 до 80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут.

Показания

Язва желудка, двенадцатиперстной кишки, как в острой стадии, так и для предотвращения рецидива;
Воспаления, вызванные бактерией Helicobacter pilory
Воспаление слизистой поверхности пищевода из-за попадания в него содержимого желудка
Эрозии пищевода
Патологии, развивающиеся на фоне повышенной выработки соляной кислоты
Частое использование нестероидных противовоспалительных средств (Найз, ибупрофен, кетанов, кеторол).

Противопоказания

Возраст до восемнадцати лет.
Беременность и кормление грудью.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: запор, вздутие, изменение консистенции стула, тошнота и рвотные позывы, увеличение выработки ферментов печени, сухость во рту, нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, цефалгия, перепады настроения настроения, головокружение; повышенная чувствительность к свету
Кожный покров: высыпания, воспаление и болезненность кожных покровов, выпадение волос
Аллергические реакции: отек Квинке, лихорадочное состояние, спазмирование бронхов, анафилактия.
Органы кроветворения: изменение состава крови, снижение лейкоцитов и тромбоцитов
Костно-мышечная система: миастения, болезненность мышц и суставов
Прочие симптомы: развитие общей слабости и упадка сил, отечность, повышенное потоотделение
С осторожность и под контролем должен осуществляться прием у женщин из-за возможного избыточного роста железистой ткани груди, при длительном приеме возможны формирования гландулярных кист в желудке доброкачественной природы.

READ

Семинома яичка: симптомы, стадии, прогноз

Профилактика язвы и гастрита

Вся профилактика гастрита и язвы направлена на защиту желудка и ЖКТ в целом от неблагоприятных факторов, которые могут стать пусковым механизмом развития гастрита и язвы. Самое первое – сбалансированное питание, при котором исключается или жестко ограничивается “вредная” пища: жареные блюда, копченые и острые продукты, специи, полуготовые и сырые блюда из мяса, птицы и рыбы, алкоголь и табакокурение.

Важно: Табачный дым разносится по кровеносной системе мгновенно и, оказывая негативное влияние на сосуды, может вызвать их спазм, в том числе, спазм сосудов желудка. Что может ухудшить качество работы органа.

Омепразол (Omeprazol) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул – сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
омепразол*	20 мг

* омепразол субстанция-пеллеты 8.5% – 235.29 мг.

Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцелюлоза.

Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.

Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол – противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н + /К + – аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же – “протонный насос” или “протоновый насос”) в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н + /К + – аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TC max – 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы – 90-95% (альбумин и кислый альфа 1 -гликопротеин).

T 1/2 – 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности – 3 ч), клиренс – 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Инструкция на Омепразол

Активное вещество Омепразол – 20 мг. Вспомогательные вещества пеллет: кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); маннитол; сахарные пеллеты (сахароза); сахарный сироп (сахароза); полиэтиленгликоль 6000; поливинилпироллидон К-30; натрия гидроксид; натрия лаурилсульфат; тальк; титана диоксид; твин 80. Состав оболчки пеллет: акриловое покрытие L30D Состав капсулы желлатиновой: азорубин, желатин, метилпарагидроксибензонат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенное средство, протонового насоса ингибитор.

Фармдействие: Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

READ

Упражнения для лечения плоскостопия у детей

Фармакокинетика: Абсорбция – высокая, TCmax – 0.5-3.5 ч, биодоступность – 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы – 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).T1/2 – 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности – 3 ч), клиренс – 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).При ХПН выведение снижается пропорционально снижению КК. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Омепразол: Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя

разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Омепразол: Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Омепразол: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

READ

Что делать при приступе эпилепсии

Омепразол : инструкция по применению

вспомогательные вещества (пеллет): маннит (Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D),

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ – АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Показания к применению

– лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

– эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

– лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

– долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

– лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

– лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

В каждом режиме, если у пациента H. pylori все еще положительный, курс лечения можно повторить.

Лечение НПВС – ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для лечения НПВС – ассоциированной язвенной болезни желудка и двенад-

READ

Виды отжиманий от пола: примеры самых эффективных

цатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Больным с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения — по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Внутрь. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить целиком, запивая половиной стакана воды.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Побочные действия

– боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

– головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

– повышение активности печеночных ферментов

– дерматит, зуд, сыпь, крапивница

– переломы бедра, запястья, позвоночника

– дискомфорт, периферические отеки

– реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

– возбуждение, спутанность сознания, депрессия

– искажение вкусовых ощущений

– сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

– гепатит с желтухой или без желтухи

– нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

– мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

– гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– новообразования желудочно-кишечного тракта

– наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

– одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразолом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается абсорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин: Омепразол может вызывать значительное удлинение периода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин: плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин: воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам: одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат: предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

READ

Виферон при температуре у детей - За и Против

Фенитоин: Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С: омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Особые указания

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.