Баралгетас: инструкция по применению таблеток и ампул

Инструкция по применению Баралгетас таблетки

– болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); – для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; – в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; – для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); – для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

Противопоказания Баралгетас таблетки

– выраженные нарушения функции печени; – выраженные нарушения функции почек; – генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; – тахиаритмия; – закрытоугольная глаукома; – гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); – угнетение костномозгового кроветворения; – кишечная непроходимость; – мегаколон; – коллапс; – острая порфирия; – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); – стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); – беременность (I триместр и последние 6 недель); – период лактации (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Таблетки не назначают детям младше 5 лет. Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг . Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Побочное действие Баралгетас таблетки

Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет). Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Баралгетас таблетки

При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия. При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

Особые указания

Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания. При применении препарата следует избегать приема акоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

READ
Семинома яичка: симптомы, стадии, прогноз

Баралгетас

Баралгетас

Фото препарата

  • Латинское название: Baralgetas
  • Код АТХ: N02BB52
  • Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
  • Производитель: Югоремедия Фабрика лекарств А.О. (Сербия)

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению Баралгетаса Источник: Государственный реестр лекарственных средств Минздрава РФ (grls.rosminzdrav.ru)

Состав

В состав таблеток Баралгетас входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,1 мг бромида фенпивериния и 5 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк и кукурузный крахмал.

В состав 1 мл раствора Баралгетаса входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,02 мг бромида фенпивериния и 2 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: до 1 мл воды для инъекций и 7 мг хлористоводородной кислоты (1 моль/л).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток и в виде раствора для в/в и в/м введения:

  • Таблетки белого (до светло-желтого) цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, на одной стороне риска и фаска. В блистере содержится 10 таблеток, по 1 или 10 блистеров в пачке вместе с инструкцией.
  • Прозрачный желтоватый раствор в ампулах темного стекла. По 5 мл раствора в ампуле, по 5 ампул вместе с ампульным скарификатором в ячейковой контурной упаковке в пачке вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакологические свойства

Благодаря сочетанию в препарате Баралгетас трех веществ с взаимоусиленным фармакологическим действием, у пациентов понижается температура, облегчаются болевые ощущения и расслабляются гладкие мышцы.

Метамизола натрия моногидрат — анальгетик ненаркотический, производное пиразолона. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Фенпивериния бромид — холиноблокирующее вещество, дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, расслабляюще воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов (схоже с действием папаверина).

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас устраняют умеренно-выраженный или слабый болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Препарат используют для кратковременного лечения при:

Может назначаться в качестве вспомогательного средства для обезболивания после диагностических и хирургических операций.

Если необходимо, может быть назначен при инфекционно-воспалительных и простудных болезнях для снижения температуры тела.

Противопоказания

  • гипертрофия предстательной железы (осложнение — задержка мочи);
  • функциональные нарушения почек или печени;
  • коллаптоидные состояния; в тяжелой форме, хроническая сердечная недостаточность.
  • высокая чувствительность к Бутадиону и трибузону (производным пиразолона) , вызванная приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты и прочих противовоспалительных средств;
  • мегаколон, непроходимость кишечная;
  • тахиаритмия;
  • заболевания кровеносной системы;
  • отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы на генетическом уровне;
  • глаукома закрытоугольная;
  • дети до 6 лет (особенно — ранний детский возраст до 3 месяцев или масса тела до 5 кг);
  • последние 6 недель или I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • при предрасположенности к бронхоспазму и артериальной гипотонии;
  • при нарушениях в работе почек и печени;
  • при индивидуальной непереносимости к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам.

Необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови при продолжительном (больше недели) приеме лекарства.

Побочные действия

Лекарство в целом хорошо переносится в терапевтических дозах.

Иногда могут наблюдаться реакции аллергического типа:

    (эпидермальный токсический некролиз); ;
  • синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная эритема злокачественная); ; .

Система органов кроветворения:

    со следующими симптомами: боль в горле, затруднение глотательного рефлекса, озноб, подъем температуры, стоматит, ранние проявления проктита или вагинита.
  • парез аккомодации;
  • снижение потоотделения.

Известны единичные случаи:

    ; ; ;
  • жжение в эпигастральной области;
  • снижение АД; ;
  • сухость во рту.

При в/м введении раствора Баралгетас возможно появление инфильтратов в месте введения.

О всех случаях появления побочных эффектов следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению таблеток Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая дозировка составляет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, лучше всего — после приема пищи. Разрешается принимать не более 6 таблеток в день. Курс лечения — не более 5 дней. Увеличивать ежедневную дозировку и длительность курса лечения возможно только под контролем лечащего врача.

Детям препарат может назначить только врач. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте 9-15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, а для детей в возрасте 6-9 лет — по половине таблетки 2-3 раза в сутки.

Инструкция по применению раствора Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая разовая внутривенная или внутримышечная доза составляет 2-5 мл, суточная — до 10 мл. Проводить внутривенное введение препарата дозой более 2 мл (1 г) следует особенно осторожно. Максимальная длина курса лечения — 5 дней.

Для детей дозировку суточного введения препарата может назначать в случае крайней необходимости только лечащий врач, учитывая массу тела:

  • возраст 3-5 месяцев (5-8 кг) — 0,1 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 1-2 года (9-15 кг) — 0,1-0,2 мл раствора для в/в введения и 0,2 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 3-4 года (16-23 кг) — 0,2-0,3 мл раствора для в/в введения и 0,3-0,4 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 5-7 года (24-30 кг) — 0,3-0,4 мл раствора для в/в введения и 0,4 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 8-12 года (31-45 кг) — 0,5-0,6 мл раствора для в/в введения и 0,5 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 12-15 года (46-53 кг) — 0,8-1 мл раствора для в/в введения и 0,8 мл раствора для в/м введения.
READ
Сироп Эвкабал от кашля для детей

Введение раствора внутривенно необходимо проводить в лежачем положении, под контролем АД, частоты сердцебиения и дыхания, не быстрее 1 мл за 1 мин. Раствор для инъекции должен быть нагрет до температуры тела.

Передозировка

Наиболее распространенные симптомы передозировки препаратом Баралгетас:

  • сухость во рту;
  • тошнота и рвота;
  • функциональные нарушения почек и печени;
  • нарушение аккомодации;
  • спутанность сознания; ; ; ;
  • гипотензия артериальная.

В случаях проявления передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять Баралгетас вместе с коллоидными кровезаменителями, Пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами. Вытесняя из связи с белком непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, Индометацин и пероральные гипогликемические лекарственные средства, метамизол натрия может увеличивать их воздействие.

При применении с ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. Противозачаточные средства для приема внутрь, антидепрессанты трициклические и Аллопуринол могут повышать токсичность метамизола и нарушить его метаболизм в печени. Ослабить действие метамизола могут Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. При одновременном приеме с Циклоспорином — уровень последнего в крови понижается.

При одновременном приеме с фенотиазинами, бутирофенонами, амантадином, Н1-гистаминоблокаторами, Хинидином и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться увеличение м-холиноблокирующего воздействия.

Повышается риск развития лейкопении при сочетании с цитостатиками и тиамазолом.

Способны усиливать эффект от применения препарата (замедляется инактивация метамизола натрия) блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, кодеин и Пропранолол.

Баралгетас может усиливать эффект от этанола. При сочетании с производными фенотиазина или с Хлорпромазином увеличивается шанс развития выраженной гипертермии.

Транквилизаторы и седативные вещества усиливают обезболивающее действие лекарства.

Условия продажи

  • таблетки — без рецепта;
  • раствор — по рецепту.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата следует хранить в сухом месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности

5 лет. После истечения срока — не применять.

Особые указания

Известны случаи, когда метаболиты метамизола окрашивали в красный цвет мочу, эта реакция считается не опасной и обратимой.

Возможны нарушения в кровеносной системе при продолжительном курсе, такие как лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В случае возникновения данных нарушений рекомендуется прекратить лечение препаратом.

До выяснения причины не рекомендуется пользоваться лекарством для предотвращения острых болей в животе.

Может быть спровоцирован приступ бронхоспазма при склонности у пациента к данному заболеванию.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии опасными видами деятельности. Желательно воздержаться от приема спиртного во время курса лечения.

Баралгетас ® (Baralgetas ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • питофенон (pitofenone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баралгетас ®

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.
метамизола натрия моногидрат500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Показания активных веществ препарата Баралгетас ®

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

READ
Урчит в животе при беременности

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.

Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность средства.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол – усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Баралгетас

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения Баралгетас

Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).

Содержание активных веществ в 1 таблетке/ампуле Баралгетаса:

  • Метамизол натрия – 500 мг;
  • Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
  • Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

READ
Повреждения и травмы мочевого пузыря

Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.

Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).

Фармакокинетика

Метамизол натрия

Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.

В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.

Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.

Питофенон

Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Баралгетас рекомендован при умеренных и слабых болях, вызванных спазмами мышц внутренних органов (спазмы мочевого пузыря и мочеточников, почечные, кишечные и желчные колики).

Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.

Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.

Противопоказания

  • Угнетение кроветворной функции костного мозга;
  • Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
  • Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Непроходимость кишечника;
  • Коллапс;
  • Гиперчувствительность;
  • Беременность, лактация.

Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.

Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.

С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.

Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка

Таблетки

Рекомендованное дозирование для различных возрастных групп:

  • Дети 5-7 лет: разовая доза – 1 /2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
  • Дети 8-11 лет: разовая – 1 /2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
  • Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
  • Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.

Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:

  • 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
  • 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
  • 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
  • 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
  • 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
  • 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
  • Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
  • Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
  • Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.

Особые указания

Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.

В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

READ
После рвоты болит горло что делать

Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.

Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.

Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.

Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.

Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).

Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).

При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал, Бралангин, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин, Геомаг.

Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отзывы о Баралгетасе

Отзывы о Баралгетасе являются достаточно разнообразными. Пользователи, которые соблюдают рекомендации врача, принимают препарат в рекомендованных дозах и отслеживают побочные эффекты, отзываются о Баралгетасе положительно. Люди, которые без совета с врачом используют данное средство для экстренного купирования болей различного происхождения и не углубляются в изучение противопоказаний и побочных эффектов, дают препарату отрицательную оценку.

Цена на Баралгетас в аптеках

Примерная цена на Баралгетас составляет: 100 таблеток – 150 руб., 5 ампул – 250 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Плюсы и минусы лазерной коррекции

Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так .

Баралгетас (Baralgetas)

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009–2016.

READ
Виферон при температуре у детей - За и Против

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные Cmax (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ . Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД . При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

READ
Виды отжиманий от пола: примеры самых эффективных

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД . Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД , тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет: при парентеральном пути введения разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 мг метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 мг метамизола натрия). Детям суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела, применяют только по назначению врача. Максимальная продолжительность лечения не более 5 дней.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

READ
Сложный симптомокомплекс на МСКТ — есть ли опасность?

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм 3 ), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД , ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК , дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Баралгетас : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Фармакологическая группа

Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Клинические характеристики

Показания. Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

  • желудочные и кишечные колики;
  • почечные колики при почечнокаменной болезни;
  • спастическая дискинезия желчных путей
  • дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Острая печеночная порфирия.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Беременность и период кормления грудью.

Возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 – 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза – 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 – 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

READ
Правила лечения суставов с помощью барсучьего жира

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора – не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при его применении нужно прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Препарат применяется для лечения детей в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.

При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий. Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении при одновременном применении с метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При одновременном применении БАРАЛГЕТАС ® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Метамизол может усиливать гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

БАРАЛГЕТАС ® можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.

Фармакологические свойства

Фармакологические. В составе препарата содержится три действующие компоненты. Благодаря комбинации антиспазматическое (питофенона гидрохлорид и Фенпивериний бромид) и анальгетического (метамизола натрия) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

READ
Дигоксин в ампулах: инструкция по применению

Баралгетас

Баралгетас раствор 5 мл 5шт

Баралгетас выпускается в форме раствора для инъекционного введения и таблеток. Согласно инструкции по применению в состав препарата входит: • metamizole sodium; • itofenone; • fenpiverinium bromide. Баралгетас в Москве отпускается по рецепту. Средняя цена препарата Баралгетас доступна для всех семей. Баралгетас купить можно в нашей интернет-аптеке (в случае непереносимости компонентов препарата, рассмотрите аналоги Баралгетаса). В случае заказа на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки. Врачебные отзывы препарата Баралгетас информируют о высокой эффективности лекарства в лечебных терапиях.

Фармакологическое действие

Клинические эффекты Баралгетаса в основном связаны с антагонизмом дофаминовых рецепторов в центральной нервной системе. Дофаминергическая система ЦНС распространяется на многие области мозга, и были идентифицированы несколько типов дофаминовых рецепторов. Традиционный комбинированный препарат (например, галоперидол, фенотиазины) блокирует дофаминовые рецепторы типа 2 (D2) в большей степени, чем рецепторы типа 1 (D1). Лекарство в основном блокирует рецепторы D1 и D4. его воздействие на рецепторы D2 относительно меньше, чем у традиционных антипсихотических средств. Более низкое сродство препарата к рецепторам D2 может частично объяснить его отсутствие экстрапирамидных эффектов. Превосходная эффективность лекарства при лечении резистентных пациентов с шизофренией может быть связана с его дополнительной блокадой рецепторов серотонина типа 2. Лекарственный комбинированный препарат имеет спазмолитический и анальгезирующий эффект. Описание блокады альфа1-адренергических рецепторов: вызывает седативный эффект, расслабление мышц и сердечно-сосудистые эффекты, такие как гипотензия, рефлекторная тахикардия и незначительные изменения в ЭКГ-паттернах. Метамизол прочно связывается с мускариновыми рецепторами, часто вызывая проблемные антихолинергические эффекты, однако, как это ни парадоксально, он может вызывать гиперсаливацию. ЭЭГ-эффекты демонстрируют большее сходство с антидепрессантами, чем с типичными антипсихотическими средствами. В отличие от типичных антипсихотических средств, клозапин практически не вызывает гиперпролактинемии или вообще не вызывает ее.

Показания

Препарат имеет показания для снятия спазмов.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость; • тяжелые поражения почек; • тяжелые поражения печени; • поражения ЖКТ; • атония мочевого пузыря; • период вынашивания плода; • грудное вскармливание; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 15-ти летнего возраста; • тахикардия.

Способ применения и дозы

2 мг ПО один или два раза в день в первый день. После первого дня дозу можно титровать каждый день в течение 2-недельного периода, если она хорошо переносится.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • синусовая тахикардия; • запор; • гипотония; • ортостатическая гипотензия; • гипертония; • лейкопения; • акатизия; • путаница; • анемия; • эозинофилия; • дизартрия; • атаксия; • псевдопаркинсонизм; • флебит; • сердцебиение; • преждевременные сокращения желудочков; • боль в груди; • стенокардия; • отек; • повышенные печеночные ферменты; • задержка мочи; • недержание мочи; • импотенция; • дисфункция эякуляции; • гипертермия; • хрипы; • одышка; • амнезия; • депрессия; • галлюцинации; • эритема; • гематома; • приливы; • атопический дерматит; • миастения; • гиперемия конъюнктивы; • нистагм; • тромбоцитопения; • тромбоцитоз; • изменения ЭЭГ; • миоклония; • дистоническая реакция; • тахипноэ; • изменения ST-T; • продление QT; • гипертриглицеридемия; • гиперхолестеринемия; • дисфагия; • гепатит; • холестаз; • колит; • стеатоз; • желтуха; • приапизм; • гипергликемия; • сахарный диабет; • психоз; • бред; • гиперурикемия; • гипонатриемия; • гиперсаливация; • сонливость; • головокружение; • бессонница; • головокружение; • рвота; • тошнота; • диспепсия; • головная боль; • тремор; • обморок; • ксеростомия; • гипергидроз; • лихорадка; • кошмары; • беспокойство; • пироз (изжога); • агитация; • прибавка в весе; • усталость; • диарея; • сыпь; • лейкоцитоз; • носовое кровотечение; • астения; • летаргия; • гиперкинез; • отрыжка; • дисгевзия; • срочность мочеиспускания; • дисменорея; • масталгия; • повышенная частота мочеиспускания; • заложенность носа; • ларингит; • чихание; • недомогание; • инфекция; • гипервентиляция; • раздражение горла; • ринорея; • озноб; • гипотермия; • кашель; • тревога; • снижение либидо; • паранойя; • увеличение либидо; • раздражительность; • зуд; • бледность; • петехии; • крапивница; • мышечные спазмы; • боли в спине; • миалгия; • мидриаз; • анорексия; • стимуляция аппетита; • парестезии; • никтурия; • полиурия; • гиперпигментация кожи; • светочувствительность; • потеря веса; • полидипсия.

Передозировка

В случае передозировки обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Используемый одновременно с антигипертензивными средствами, может увеличить риск и тяжесть гипотонии, усиливая действие гипотензивного препарата.

Особые указания

Курение сигарет (табака) увеличивает клиренс и может привести к значительному снижению концентрации препарата в плазме.

Ссылка на основную публикацию