Десмопрессин
Диагностика и лечение вазопрессин-чувствительного несахарного диабета центрального генеза; определение концентрационной способности почек.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капли назальные, спрей назальный дозированный
Противопоказания
Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН или др. состояния, требующие терапии диуретиками, гипоосмолярность плазмы, в т.ч. полидипсия (врожденная или психогенная), гипонатриемия; аллергический ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, отек слизистой оболочки полости носа, инфекции верхних дыхательных путей, нарушение сознания, состояние после оперативных вмешательств.
Как применять: дозировка и курс лечения
Интраназально, при лечении препаратом несахарного диабета у взрослых средняя доза – 10-40 мкг/сут, у детей 10-20 мкг/сут. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема или приниматься однократно.
При определении концентрационной способности почек детям до 1 года – 10 мкг, детям старше 1 года – 10-20 мкг, взрослым – 40 мкг. Сразу после введения пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и ограничить потребление жидкости на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч). В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмоляльности. Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после введения препарата является 800 мОсм/кг. Если в результате теста выявлен показатель ниже этого значения, исследование следует повторить. Повторное выявление низкого показателя свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек, и в этом случае пациент нуждается в дополнительном исследовании.
Интраназально вводят в положении больного “лежа” или “сидя”, при закинутой назад голове.
Фармакологическое действие
Аналог вазопрессина (АДГ) с выраженным антидиуретическим действием. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Оказывает влияние на свертывание крови: активирует VIII фактор свертывания крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда; способствует повышению содержания активатора профибринолизина (плазминогена) плазмы, без клинически значимого усиления системного фибринолиза. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин.
Начало антидиуретического действия при интраназальном введении – в течение 1 ч; максимальный антидиуретический эффект наступает через 1-5 ч.
Побочные действия
Интенсивная головная боль, головокружение, тошнота, гастралгия, аллергические реакции (до анафилактического шока), гипонатриемия или водная интоксикация (спутанность сознания, кома, повышение массы тела, отеки, судороги); ринит, носовое кровотечение, конъюнктивит, снижение слезоотделения; очень редко – эмоциональные нарушения у детей.
Особые указания
При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется сублингвальный прием.
Во избежание перегрузки объемом при лечении необходим контроль следующим группам лиц: дети и подростки, лица пожилого возраста, с нарушениями водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления.
При применении в качестве диагностического ЛС не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
Исследование концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года проводят только в условиях стационара.
При использовании ЛФ препарата для интраназального применения у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.
Из-за высокого риска развития тяжелой гипонатриемии согласно рекомендациям рабочей группы по Фармаконадзору Европейского медицинского агенства, основанных на исследованиях по безопасности применения интраназальных форм препарата, первичный ночной диурез был исключен из списка показаний.
Взаимодействие
Усиливает действие гипертензивных ЛС.
Индометацин может усиливать, но увеличивать продолжительность действия препарата.
Антидиуретическое действие усиливает хлорпропамид, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, клофибрат – риск задержки жидкости в организме; ослабляет глибутид, тетрациклин, препараты Li+, норэпинефрин.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Десмопрессин
Здравствуйте. Подскажите,пожалуйста,дочери 10лет,ночной энурез,очень крепко спит,не может проснуться. Выписали десмопрессин 0.2 по 1таблетки на ночь . Можно ли принмать минирин 0.2,у него тоже действующее вещество? Гомональный препарат,значит будет набор веса? Спасибо.
В чем разница между:
Минирин Мелт и Минирин таблетки подъязычные.
В рецепте прописано действующее вещество desmopressini 0,1 mg.
Так же если у нас в рецепте дозирока 60 мкг, но по 2 таблетки, мы можем купить 120 мкг и принимать по одной таблетки.
Здравствуйте. Препараты различаются лекарственными формами. Если в рецепте назначен десмопрессин 60 мкг по 2 таблетки, то Вы можете принимать 1 таблетку по 120 мкг.
Здравствуйте! Скажите пожалуйста какой препарат может заменить нативу или минирин не получаю четыри месяца говорят на закупке как жить дальше выпила всю просрочку что была.С уважением пенсионерка Клавдия Анатольевна.
К сожалению, как препарат называется по английски нам не известно. Возможно, Adiuretin. Действующее вещество – десмопрессин (desmopressin).
В настоящий момент препарат в России не зарегистрирован.
Спреи назальные, содержащие десмопрессин – вазомирин, десмопрессин,
пресайнекс.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Десмопрессин: описание, инструкция, цена
Фармакологическое действие:
Аналог вазопрессина (АДГ) с выраженным антидиуретическим действием. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Оказывает влияние на свертывание крови: активирует VIII фактор свертывания крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда; способствует повышению содержания активатора профибринолизина (плазминогена) плазмы, без клинически значимого усиления системного фибринолиза. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Начало антигеморрагического действия – от 15 до 30 мин. Максимальный антигеморрагический эффект наступает – от 30 до 60 мин. Антигеморрагическое действие продолжается при гемофилии А – от 4 до 24 ч, при болезни Виллебранда – около 3 ч.
Фармакокинетика:
При при в/в введении – антидиуретический эффект в 10 раз больше, чем при интраназальном введении в той же дозе. Метаболизируется в почках, T1/2 при в/в введении: быстрая фаза – 7.8 мин, медленная фаза – 75.5 мин.
Показания:
Гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы), болезнь Виллебранда (I типа); предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда; подготовка больных с уремией для инвазивных манипуляций на фоне удлинения времени кровотечения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, болезнь Виллебранда II типа, ингибиторный тип гемофилии А, гемофилия B, артериальная гипертензия, хронический нефрит, анурия, отечный синдром различного генеза, ХСН.C осторожностью. Бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, склонность к тромбозам (в анамнезе), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
П/к или в/в капельно: средняя терапевтическая доза десмопрессина – 0.3 мкг/кг/сут. При в/в введении при массе тела более 10 кг предварительно разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl, при массе тела менее 10 кг – в 10 мл, вводят медленно в течение 15-30 мин. Повторное введение – не ранее, чем через 48 ч.
Побочные эффекты:
Транзиторная головная боль, тошнота, умеренно выраженная боль в животе и влагалище; редко – гиперемия лица, отек и жжение в месте введения, повышение или снижение АД с рефлекторной тахикардией, тромбоз, водная интоксикация, гипонатриемия; аллергические (в т.ч. анафилактические) реакции.Передозировка. Симптомы: гипоосмолярность плазмы, водная интоксикация, приводящая к развитию судорог и др. неврологических и психических симптомов. Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкостей, в тяжелых случаях – медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать объем потребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения водной интоксикации и гипонатриемии. Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить эффективность.
Взаимодействие:
Антидиуретическое действие усиливается хлорпропамидом, индометацином, карбамазепином, клофибратом; ослабляется – глибутидом, тетрациклином, Li+, норэпинефрином. Усиливает действие гипертензивных ЛС.
Химическое название:
1 – (3 – меркаптопрановая кислота) – 8 – D – аргининвазопрессин (в виде диацетата или моноацетата тригидрата)
Фармакологическое действие:
Аналог вазопрессина (АДГ) с выраженным антидиуретическим действием. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Оказывает влияние на свертывание крови: активирует VIII фактор свертывания крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда; способствует повышению содержания активатора профибринолизина (плазминогена) плазмы, без клинически значимого усиления системного фибринолиза. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Начало антидиуретического действия при интраназальном введении – в течение 1 ч; максимальный антидиуретический эффект наступает через 1-5 ч.
Фармакокинетика:
При интраназальном введении абсорбируется 10-20%, биодоступность – 3-6%. TCmax при интраназальном введении – 1.5 ч. Метаболизируется в почках, T1/2 при интраназальном введении: быстрая фаза – 7.8 мин, медленная фаза – 75.5 мин.
Показания:
Диагностика и лечение вазопрессин-чувствительного несахарного диабета центрального генеза; определение концентрационной способности почек.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН или др. состояния, требующие терапии диуретиками, гипоосмолярность плазмы, в т.ч. полидипсия (врожденная или психогенная), гипонатриемия; аллергический ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, отек слизистой оболочки полости носа, инфекции верхних дыхательных путей, нарушение сознания, состояние после оперативных вмешательств.C осторожностью. Почечная недостаточность, фиброз мочевого пузыря, детский возраст (до 1 года), пожилой возраст, нарушение водно-электролитного баланса (риск гипонатриемии и судорог), потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность.
Режим дозирования:
Интраназально, при лечении несахарного диабета у взрослых средняя доза – 10-40 мкг/сут, у детей 10-20 мкг/сут. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема или приниматься однократно. При определении концентрационной способности почек детям до 1 года – 10 мкг, детям старше 1 года – 10-20 мкг, взрослым – 40 мкг. Сразу после введения пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и ограничить потребление жидкости на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч). В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмоляльности. Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после введения препарата является 800 мОсм/кг. Если в результате теста выявлен показатель ниже этого значения, исследование следует повторить. Повторное выявление низкого показателя свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек, и в этом случае пациент нуждается в дополнительном исследовании. Интраназально вводят в положении больного ‘лежа’ или ‘сидя’, при закинутой назад голове.
Побочные эффекты:
Интенсивная головная боль, головокружение, тошнота, гастралгия, аллергические реакции (до анафилактического шока), гипонатриемия или водная интоксикация (спутанность сознания, кома, повышение массы тела, отеки, судороги); ринит, носовое кровотечение, конъюнктивит, снижение слезоотделения; очень редко – эмоциональные нарушения у детей.Передозировка. Симптомы: задержка жидкости, гипоосмолярность плазмы, гипонатриемия, водная интоксикация, приводящая к развитию судорог и др. неврологических и психических симптомов. Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкостей, в тяжелых случаях – медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом. При бессимптомной гипонатриемии отменяют препарат и ограничивают прием жидкости. При наличии симптомов гипонатриемии рекомендуется в/в инфузия изотонического или гипертонического раствора NaCl.
Особые указания:
При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется сублингвальный прием. Во избежание перегрузки объемом при лечении необходим контроль следующим группам лиц: дети и подростки, лица пожилого возраста, с нарушениями водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления. При применении в качестве диагностического ЛС не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально). Исследование концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года проводят только в условиях стационара. При использовании ЛФ для интраназального применения у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжелой гипонатриемии. Из-за высокого риска развития тяжелой гипонатриемии согласно рекомендациям рабочей группы по Фармаконадзору Европейского медицинского агенства, основанных на исследованиях по безопасности применения интраназальных форм десмопрессина, первичный ночной диурез был исключен из списка показаний.
Взаимодействие:
Усиливает действие гипертензивных ЛС. Индометацин может усиливать, но увеличивать продолжительность действия десмопрессина. Антидиуретическое действие усиливает хлорпропамид, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, клофибрат – риск задержки жидкости в организме; ослабляет глибутид, тетрациклин, препараты Li+, норэпинефрин.
3.Лекарственная форма: таблетки
Химическое название:
1 – (3 – меркаптопрановая кислота) – 8 – D – аргининвазопрессин (в виде диацетата или моноацетата тригидрата)
Фармакологическое действие:
Аналог вазопрессина (АДГ) с выраженным антидиуретическим действием. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Оказывает влияние на свертывание крови: активирует VIII фактор свертывания крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда; способствует повышению содержания активатора профибринолизина (плазминогена) плазмы, без клинически значимого усиления системного фибринолиза. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Начало антидиуретического действия при приеме внутрь – в течение 1 ч; максимальный антидиуретический эффект – через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг – до 8 ч, в дозе 0.4 мг – до 12 ч.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь абсорбция – 5%. TCmax при приеме внутрь – 0.9 ч. С увеличением дозы степень абсорбции уменьшается. Метаболизируется в почках, T1/2 – 1.5-2.5 ч.
Показания:
Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей с 5 лет и взрослых, ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХСН или др. состояния, требующие терапии диуретиками, полидипсия (врожденная или психогенная), гипонатриемия, ХПН (КК менее 50 мл/мин), синдром неадекватной секреции АДГ, детский возраст до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).C осторожностью. ХПН (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушение водно-электролитного баланса (риск гипонатриемии и судорог), потенциальный риск повышения внутричерепного давления, детский возраст (до 1 года), пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.
Режим дозирования:
Внутрь, после приема пищи, дозу подбирают индивидуально. При несахарном диабете начальная доза для детей и взрослых оставляет 0.1 мг 1-3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза составляет 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза в день. При первичном ночном диурезе – 0.2 мг. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс лечения – 3 мес. Решение вопроса о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут отмечаться в течение 1 нед после отмены препарата. Ночная полиурия у взрослых: начальная доза – 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед, дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать лечение не рекомендуется.
Побочные эффекты:
Гипонатриемия и задержка жидкости, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, сухостью во рту, периферическими отеками, увеличением массы тела, в тяжелых случаях – судорогами.Передозировка. Симптомы: гипоосмолярность плазмы, водная интоксикация, приводящая к развитию судорог и др. неврологических и психических симптомов. Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкостей, в тяжелых случаях – медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Особые указания:
Во избежание перегрузки объемом при лечении необходим контроль следующим группам лиц: дети и подростки, лица пожилого возраста, с нарушениями водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления. При применении в качестве диагностического ЛС не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально). Исследование концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года проводят только в условиях стационара. Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема десмопрессина у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов. Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Десмопрессин не рекомендован в тех случаях, когда имеются дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных нарушений. Пациенты пожилого возраста с исходно низким содержанием Na+ в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л имеют высокий риск развития побочных эффектов. Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения содержания Na+ в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с ЛС, вызывающими синдром неадекватной секреции АДГ (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, карбамазепин) и НПВП. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекций мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином. При развитии системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита на фоне лечения, прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие:
Усиливает действие гипертензивных ЛС. Индометацин может усиливать, но увеличивать продолжительность действия десмопрессина. Антидиуретическое действие усиливает хлорпропамид, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, карбамазепин, клофибрат – риск задержки жидкости в организме; ослабляет глибутид, тетрациклин, препараты Li+, норэпинефрин. Одновременный прием НПВП – риск возникновения побочных эффектов. Лоперамид в 3 раза повышает концентрацию десмопрессина, что значительно повышает риск развития гипонатриемии и задержки жидкости; предположительно и др. ЛС, замедляющие перистальтику кишечника, могут вызвать аналогичный эффект. Диметикон снижает абсорбцию десмопрессина.
Цена Десмопрессин и наличие в аптеках города
Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.
Десмопрессин (Desmopressin)
При интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10–20%, с увеличением дозы степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3–6%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется, в основном, в печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма главным образом почками. Период полувыведения составляет 3–4 часа.
Фармакодинамика
Десмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15–30 минут после приема препарата. Применение 10–20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения несахарного диабета
Показания
– Несахарный диабет центрального генеза;
– Острая полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС);
– Исследование концентрационной способности почек.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Состояния, сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;
– Привычная полидипсия, включая психогенную или врожденную;
– Декомпенсированная сердечная недостаточность;
– Отечный синдром различного генеза;
– Необходимость применения терапии диуретиками;
– Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
– Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
– Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);
– Предрасположенность к тромбозам;
– Аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;
– Инфекции верхних дыхательных путей;
Применение при беременности и кормлении грудью
По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется интраназально. Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата начинает проявляться в течение 30 минут после применения.
Несахарный диабет центрального генезиса. Доза и интервалы между введением препарата определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона.
Рекомендуемая суточная доза у взрослых составляет 10–40 мкг десмопрессина (2–8 капель), у детей — 5–20 мкг десмопрессина (1–4 капли). Суточная доза может вводится однократно или в 2–3 приема.
Острая форма центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли (около 10 мкг десмопрессина). Прием жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до получения полного баланса, причем начало эффекта десмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих 3–5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию натрия в крови.
Исследование концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10–15 мкг десмопрессина).
После применения препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Действия врача/фельдшера/пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Необходимость в изменении дозы не определена. В случае пропуска дозы прием препарата продолжают, соблюдая режим приема и не увеличивая последующую дозировку.
Передозировка
Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам. В случае возникновения гипонатриемии, лечение десмопрессином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации концентрации натрия в сыворотке, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.
Меры предосторожности
Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет), при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления.
Побочные действия
Могут наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и носовое кровотечение. В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.
В единичных случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови, отеками и в тяжелых случаях — преходящими неврологическими нарушениями, в основном, генерализованными судорогами.
Особые указания
При исследовании концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо жидкость за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. В случае возникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к лечащему врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует.
При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется применение таблетированных форм препарата. Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления. При применении в качестве диагностического лекарственного средства не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
При применении десмопрессина интраназально у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.
Особенность медицинского применения лекарственного препарата детьми
Детям до 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят в исключительных случаях, т.к. в этом возрасте концентрационная способность почек снижена. Исследования концентрационной способности почек должен выполнять детский невролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной системы. В течении времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами отсутствует. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП , ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1 мг/мл.
По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и капельницами из полиэтилена. По 1 флакону, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Десмопрессин
Структурная формула
Химическое название
Химические свойства
Десмопрессин – это синтетический аналог антидиуретического гормона вазопрессина, который в норме вырабатывается задней долей гипофиза. Вещество был получено путем модернизации молекулы вазопрессина: дезаминирования 1-цистеина и замены 8-L-аргинина, присутствующего в оригинальной молекуле, на 8-D-аргинин.
Средство обладает мене выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудистого русла и внутренних органов, однако его антидуретический эффект выражен намного сильнее.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество активирует V2-рецепторы вазопрессина, которые располагаются в эпителиальной ткани извитых канальцев и в восходящих петлях Генле, это приводит к усилению процесса реабсорбции воды в кровеносные сосуды, стимулирования 8 фактора свертывания крови.
Антидуретического эффекта средство достигает при подкожном, внутривенном и внутримышечном введении, при инстилляции лекарства в нос.
Период полувыведения синтетического гормона = 75 минутам. Однако, достаточно высокие концентрации вещества можно обнаружить в организма в течение 8-20 часов, после приема. Доказано, что симптомы полиурии исчезают уже после 2-3-кратного применения средства. Внутривенное введение намного действеннее, чем интраназальный прием.
У пациентов с гемофилией и болезнью Виллебрандта после однократного введения 0,4 мкг лекарства на 1 кг веса, 8 фактор свертываемости крови повышается в 3-4 раза. Действие лекарства начинает проявляться через пол часа и достигает своего максимального значения в течение полутора — 2 часов.
Также при использовании препарата наблюдается стремительный рост плазменной концентрации плазминогена, но при этом уровень фибринолиза остается на прежнем уровне.
Метаболизируется вещество в тканях печени. Происходит расщепление дисульфидного мостика с участием фермента трансгидрогеназы. Выводится лекарство с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов. Десмопрессин обладает низкой токсичностью, не обладает тератогенными или мутагенными свойствами.
Показания к применению
- для лечения или диагностики несахарного диабета и концентрационной способности почек;
- при временной полиурии;
- для интраназальногоприема после проведения операций в области гипофиза;
- в составе комплексного лечения или для проведения монотерапии при первичном недержании мочи (спрей и капли);
- для внутривенного введения при гемофилии А, болезни Виллебранда (исключая тип 2b);
- при никтурии.
Противопоказания
Синтетический гормон нельзя назначать:
- при врожденной или психогенной полидипсии;
- больным анурией;
- при гипоосмоляльностиплазмы;
- если в организме задерживается жидкость;
- пациентам с сердечной недостаточностью, если требуется лечение диуретиками;
- при аллергии на соединение.
Противопоказано внутривенное введение вещества при нестабильной стенокардии и с болезнью Виллебранда 2b типа.
Побочные действия
Во время лечения средством могут возникнуть:
- головокружение, головные боли, спутанность сознания, потеря сознания, кома;
- увеличение массы тела, ринит, гипоосмоляльность, отечность слизистых оболочек носа;
- повышение артериального давления, снижение АД, при быстром внутривенном введении препарата;
- олигурия, гипонатриемия, отеки и задержка жидкости в организме;
- рвота, тошнота, боли в желудке, кишечная колика;
- альгодисменорея, высыпания на коже и прочие аллергические реакции, приливы; , нарушения слезоотделения;
- боль в месте введения.
Десмопрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования и курс лечения определяются врачом.
Интраназально лекарство обычно назначают в дозировке от 10 до 40 мкг в день, распределенных на несколько приемов. Для детей от 3 месяцев до 12 лет требуется коррекция суточной дозировки, она составляет от 5 до 30 мкг.
При подкожном, внутривенном или внутримышечном введении взрослым вводят по 1-4 мкг в сутки. Для детей суточная дозировка равняется 0,4-2 мкг.
Если спустя 7 дней терапии улучшения в состоянии пациента не наступают, суточную дозировку корректируют. Иногда требуется несколько недель, чтобы подобрать необходимую схему лечения.
Передозировка
При передозировке наиболее вероятно проявления гипонатриемии и задержка воды в организме. Показано внутривенное введение гипер- или изотонического раствора натрия хлорида, прием мочегонных средств (фуросемида).
Взаимодействие
Сочетанный прием, особенно в больших дозировках, лекарства с допамином может усилить прессорный эффект.
Индометацин может оказывать влияние на интенсивность воздействия Десмопрессина на организм.
При одновременном приеме лекарства с карбонатом лития, его антидиуретическое действие ослабевает.
С осторожностью следует сочетать вещество с препаратами, увеличивающими высвобождение антидиуретического гормона: хлорпромазином, карбамазепином, трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эпинефрином. Такое сочетание может привести к усилению вазопрессорного действия Десмопрессина.
Условия продажи
Особые указания
Во время лечения препаратом рекомендуется ограничить употребление воды или другой жидкости, в частности пациентам, находящимся в группе риска (пожилым людям, подросткам, детям, лицам с нарушениями водно-электролитного баланса, повышенным внутричерепным давлением).
Если в процессе терапии средством у пациента развился аллергический ринит, вещество можно назначить сублингвально. Особую осторожностью следует соблюдать при назначении лекарства лицам с больными почками, фиброзом мочевого пузыря, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Во время проведения диагностических процедур с участием Десмопрессина нельзя форсировать гидратацию.
Детям
Детям до 12 лет необходима коррекция суточной дозы.
Новорожденным
У детей, в возрасте до 12 месяцев при передозировке средством могут возникнуть судороги, из-за раздражения нервной системы.
При беременности и лактации
Лекарство можно назначать беременным и кормящим женщинам под строгим контролем лечащего врача.
Десмопрессин спрей – Инпак – инструкция по применению
вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,35 мг, калия сорбат 1,60 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,7, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диабета несахарного средство лечения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Десмопрессин является синтетическим аналогом природного антидиуретического гормона аргинин-вазопрессина.
Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина (дезаминирование цистеина в положении 1 и замещение L-аргинина на D-аргинин в положении 8) обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.
Антидиуретическая активность проявляется через 15-30 минут после введения дозы достигает клинически значимой в течение 1 часа и остаётся высокой в течение 8 часов после введения дозы.
Фармакокинетика:
Биодоступность десмопрессина при интраназальном введении составляет около 3-5%. После введения 20 мкг десмопрессин обнаруживается в плазме через 15 минут. Максимальная концентрация после интраназального введения достигается через 1 час Десмопрессин связывается с белками в очень незначительной степени. Выводится с грудным молоком человека в низкой концентрации.
Десмопрессин подобно вазопрессину метаболизируется в основном в печени и почках. Однако дезаминирование цистеина-1 придаёт ему устойчивость к ферментативному распаду что выражается в значительно более продолжительном периоде полувыведения десмопрессина. Период полувыведения составляет около 4 часов. Не имеется сведений об энтеропечёночной циркуляции и о фармакологической активности его метаболитов.
Показания:
– Несахарный диабет центрального генеза;
– диагностический тест на концентрационную способность почек.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона гипоосмолярность плазмы декомпенсированная сердечная недостаточность (в том числе и в анамнезе) необходимость применения терапии диуретиками гипонатриемия полидипсия (врожденная или психогенная) а также аллергический ринит заложенность носа отек и рубцовые изменения слизистой носа инфекции верхних дыхательных путей; нарушение сознания.
С осторожностью:
При почечной недостаточности фиброзе мочевого пузыря детям до 1 года и пожилым при нарушениях водно-электролитного баланса потенциальном риске повышения внутричерепного давления во время беременности и в период лактации.
Беременность и лактация:
Несмотря на очень низкую активность десмопрессина в стимуляции родовой деятельности его следует назначать беременным пациентам с осторожностью и только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вредного воздействия десмопрессина на плод не выявлено.
Количество десмопрессина которое может передаваться новорожденному с молоком матери значительно меньше того которое необходимо для влияния на диурез. Однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении лечения женщинам кормящим грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для интраназального введения.
Применение препарата у детей должно проводиться под контролем взрослых.
Несахарный диабет центрального генеза
Доза подбирается индивидуально однако как показывает клинический опыт
средняя суточная доза у взрослых составляет 10-40 мкг у детей – 10-20 мкг (одно или два нажатия на дозирующее устройство (10-20 мкг) один или два раза в сутки. Эта суточная доза может даваться однократно или может быть разделена на 2-3 приема.
Тест на концентрационную способность почек
Для определения концентрационной способности почек используются следующие средние дозы: для взрослых – 40 мкг; детей старше 1 года – 10-20 мкг; детей в возрасте до 1 года – 10 мкг.
Сразу после введения препарата пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и 4 часа после его окончания применения (всего 8 часов) отбирается 2 порции мочи для измерения ее осмоляльности. Во время теста необходимо ограничить прием жидкости (объем жидкости поступившей в организм за 1 час до исследования и в течение 8 часов после не должен превышать 05 л).
Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после назначения Десмопрессина является 800 мОсм/кг. У детей концентрация мочи 600 мОсм/кг должна достигаться в течение 5 часов после введения препарата. Если выявлен показатель осмоляльности ниже этого значения то исследование следует повторить. Повторное выявление низкого значения свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек и в этом случае пациент нуждается в дополнительном обследовании.
Побочные эффекты:
Могут наблюдаться: головная боль боль в животе тошнота отёк слизистой оболочки носа ринит и носовое кровотечение.
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожных проявлений.
В единичных случаях – головокружение конъюнктивит снижение слезоотделения.
Лечение десмопрессином без одновременного снижения потребления жидкости может сопровождаться задержкой жидкости в организме сопровождающейся гипонатриемией повышением массы тела отеками и в тяжелых случаях – преходящими неврологическими нарушениями в основном генерализованными судорогами.
Передозировка:
Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам.
В случае возникновения гипонатриемии лечение Десмопрессином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации уровня натрия в сыворотке в тяжелых случаях – медленная внутривенная инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Взаимодействие:
Индометацин может усиливать но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.
Пероральные гипогликемические средства например глибенкламид могут уменьшать продолжительность действия десмопрессина.
Терапия в сочетании с лекарственными средствами которые вызывают высвобождение антидиуретического гормона и усиливают антидиуретическую активность или нарушают водно-электролитный баланс например трициклические антидепрессанты (хлорпромазин и карбамазепин) клофибрат и хлорпропамид усиливает антидиуретический эффект и увеличивает риск задержки жидкости в организме.
Глибутид тетрациклин литий норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие.
Десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
Особые указания:
Необходимо проявлять особую осторожность в отношении пациентов с риском внутричерепной гипертензии; пациентов с нарушением водного и/или электролитного баланса и пациентов с нарушениями при которых гипергидратация организма может представлять опасность например нарушение функции почек сердечная недостаточность муковисцидоз или проведение анестезии.
Перед назначением препарата Десмопрессин следует исключить диагнозы психогенной полидипсии и алкоголизм.
Тест на концентрационную способность почек у детей в возрасте до 1 года должен выполняться только в условиях стационара.
Для предупреждения задержки жидкости необходимо проявлять осторожность после проведения диагностических тестов по выявлению несахарного диабета или исследования концентрационной способности почек. Не следует форсировать введение жидкости ни перорально ни парентерально а пациенты должны принимать столько жидкости сколько им требуется для утоления жажды.
Не следует применять Десмопрессин при изменениях слизистой оболочки полости носа таких как: рубцы отек или другие заболевания так как это может привести к неравномерной и неполной абсорбции.
У пациентов с назальными нарушениями включая простудные заболевания существует риск неустойчивой и/или сниженной эффективности лекарственного препарата. Это также может наблюдаться и у пациентов занимающихся таким видом деятельности при котором лекарственное средство может удаляться из полости носа до его всасывания например при плавании.
Препарат Десмопрессин не следует назначать детям которым требуются дозы меньше 10 мкг десмопрессина (в форме ацетата).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный 10 мкг/доза.
Упаковка:
По 5 мл (50 доз) во флакон темного стекла с дозирующим устройством.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Инпак АС, Gjellebekkstubben 10, N-3420 Lierskogen, Norway, Норвегия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Актавис Групп АО
Десмопрессин спрей – Инпак – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Десмопрессин спрей – Инпак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Десмопрессин : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).
Таблетки на 0,2 мг:
Действующее вещество:
Десмопрессина ацетат – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).
Описание
Белая круглая плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код ATX: Н01ВА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирования L-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления.
Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4 – 7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 – 0,2 мг – до 8 часов, в дозе 0,4 мг – до 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 0,9 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40 %.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 0,2–- 0,3 л/кг. Абсорбция при приеме внутрь – 5 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь 1,5 – 2,5 часа.
Показания к применению
Несахарный диабет центрального генеза.
Полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.
Кратковременное лечение ночного энуреза у пациентов в возрасте старше 5 лет при нормальной концентрационной способности почек при неэффективности других мер (только у пациентов с нормальным артериальным давлением при условии исключения органической патологии).
Противопоказания
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
Привычная или психогенная полидипсия.
Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов.
Гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л).
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).
Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелые формы болезни Виллебранда (тип IIb) у пациентов, получающих 5% активированный фактор VIII, наличие антител к фактору VIII.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного влияния препарата на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Способ применения и дозы
Центральный несахарный диабет, полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.
Перед началом лечения врач должен подобрать индивидуальную оптимальную дозу путем определения количества мочи и осмолярности мочи. Порядок терапии определяется двумя параметрами: адекватная продолжительность сна и сбалансированный водный баланс. Взрослые, дети старше 4 лет. Первоначально препарат назначают в дозе 0,1 мг перорально 3 раза в день. Далее доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента, исходя из реакции на лечение. Средняя суточная доза составляет от 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день ежедневно.
При гипофизарной недостаточности после операции в области гипофиза и гипофизэктомии.
Дозу подбирают путем измерения осмолярности мочи.
Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.
Ночной энурез
Эффективная терапевтическая доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента и корректируется в соответствии с реакцией на лечение.
Взрослые, дети старше 5 лет.
Препарат первоначально назначают в дозе 0,2 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,4 мг.
Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.
Предусмотренный период лечения – до 3 месяцев. При необходимости дальнейшее лечение можно продолжать после перерыва как минимум на 1 неделю.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции и реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия).
Нарушения обмена веществ:
Очень редко: гипонатриемия, водная интоксикация.
Психические расстройства:
Очень редко: эмоциональные расстройства (у детей).
Расстройства нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: отек, гипонатриемия, судороги.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: боль в животе, спазмы, тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: преходящее снижение артериального давления, учащение пульса, гиперемия. Частота неизвестна: тромботические осложнения (в артериях мозга и коронарных артериях).
Общие расстройства:
Часто: повышенная утомляемость.
Чрезмерное потребление жидкости, а также применение больших доз препарата, могут, по причине задержки жидкости в организме, привести к увеличению массы тела пациента и гипонатриемии, судорогам, отеку мозга и коме. Особенно это касается пожилых пациентов, в зависимости от их общего состояния. Чтобы избежать водной интоксикации, необходимо урегулировать водный баланс.
В связи с увеличением реабсорбции воды может повыситься артериальное давление, что в некоторых случаях может привести к артериальной гипертензии. У пациентов с ишемической болезнью сердца может развиться стенокардия.
Передозировка
Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска задержки жидкости в организме (симптомами которых являются головная боль, тошнота, рвота, периферические отеки, судороги) и гипонатриемии, при которой уровень концентрации ионов натрия в плазме крови опускается ниже 135 ммоль/л.
Передозировка может наблюдаться у детей в связи с недостаточно тщательным подбором доз.
Лечение: при бессимптомной гипонатриемии – прекращение приема препарата, ограничение потребления жидкости, при симптоматической гипонатриемии – возможно проведение инфузии 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости (судороги и потеря сознания) – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид. При отеке мозга и судорогах у детей необходима немедленная интенсивная терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с окситоцином возможно увеличение антидиуретического эффекта десмопрессина, а также ослабление кровотока в матке. Глибенкламид и препараты лития могут уменьшить антидиуретический эффект десмопрессина.
Клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также аминазин, карбамазепин, антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и все лекарственные препараты, воздействующие на водно- электролитный баланс, могут усилить антидиуретический эффект десмопрессина и, таким образом, увеличить риск задержки воды в организме и/или гипонатриемии. При одновременном применении вышеуказанных препаратов необходимо контролировать артериальное давление, уровень натрия в плазме крови и диурез.
Сопутствующая терапия лоперамидом может привести к увеличению концентрации десмопрессина в плазме до 3 раз, что, в свою очередь, может привести к повышенному риску удерживания воды в организме и/или гипонатриемии.
Маловероятно, что десмопрессин может взаимодействовать с веществами, влияющими на печеночный метаболизм, так как во время лабораторных исследований на микросомах человека десмопрессин не показал никакого значительного влияния на метаболизм в печени. В естественных условиях исследования возможных взаимодействий не проводились.
Стандартизированная диета с 27% жира значительно уменьшает всасывание десмопрессина при пероральном применении. Что касается фармакодинамических свойств (влияние на мочевыведение или осмотическое давление), никакого существенного влияния десмопрессина не наблюдалось, поэтому препарат можно принимать во время еды. Тем не менее, применение десмопрессина в уменьшенной дозе во время еды может снизить интенсивность и длительность антидиуретического эффекта.
Меры предосторожности
При приеме таблеток десмопрессина при ночном энурезе необходимо ограничить потребление жидкости за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к задержке воды в организме и/или гипонатриемии с такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, и, в тяжелых случаях, к отеку мозга, судорогам и коме. Безопасность долгосрочного применения препарата при ночном энурезе не доказана.
Неоднократно сообщалось о случаях возникновения отека мозга и судорогах даже у здоровых детей и молодых людей, которые принимали десмопрессин для лечения ночного энуреза. Данный риск, по-видимому, особенно высок в первую неделю лечения.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с низким уровнем натрия в крови, могут подвергаться повышенному риску гипонатриемии.
Продолжительность действия препарата возрастает при увеличении дозы и, следовательно, появляется риск гипонатриемии. Дозу следует титровать по нарастающей. Пациентам с муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, гипертонией, тромбозами, хроническим заболеванием почек, преэклампсией, повышенным внутричерепным давлением или с нарушениями водно-электролитного баланса следует назначать десмопрессин с особой осторожностью.
У пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек могут усиливаться побочные эффекты препарата. При назначении десмопрессина молодым и пожилым пациентам, а также при наличии факторов риска, которые могут привести к увеличению внутричерепного давления, необходимо обращать внимание на недопустимость задержки воды в организме.
Лечение десмопрессином без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии.
Пациентам и, в случае назначения препарата детям, их родителям необходимо обратить внимание на тот факт, что следует избегать чрезмерного потребления жидкости в случае рвоты, диареи, системных инфекций и лихорадки, применение десмопрессина не должно прерываться до нормализации баланса жидкости.
Чтобы уменьшить риск гипонатриемии или водной интоксикации, особенно важно уменьшение абсорбции жидкости в случаях:
применения препаратов, вызывающих обратный захват серотонина (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин);
сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами. Важно контролировать массу тела пациентов во время лечения.
У пациентов в возрасте старше 65 лет необходимо определять уровень натрия в сыворотке крови до начала терапии и спустя 3 дня после начала терапии или после увеличения дозы. При появлении головной боли и/или тошноты, лечение должно быть прекращено.
Органические причины полиурии, увеличения интенсивности мочеиспускания или никтурии, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, камни в мочевом пузыре или опухоли мочевого пузыря, расстройства сфинктера мочевого пузыря, полидипсия или недостаточно компенсированный сахарный диабет должны быть исключены или скорректированы соответствующим образом. Перед началом лечения десмопрессином также необходимо скорректировать недостаточность надпочечников или щитовидной железы.
Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или энтеропатии глюкозы и галактозы не следует принимать таблетки десмопрессина.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее время данные о возможном влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головная боль, судороги, повышенная утомляемость, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 0,1 мг, 0,2 мг.
По 30 таблеток во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками (с осушителем и с контролем первого вскрытия). По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Загрузка...