Способы применения препарата Фосфомицин

Фосфомицин

Показания к применению

Гранулы: бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бактериальный цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Порошок для приготовления раствора для в/в или в/м введения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. с множественной лекарственной резистентностью, в т.ч. септицемия, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, острая и хроническая пневмония, абсцедирующая пневмония и гнойный плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая ХПН (КК менее 10 л/мин) – для гранул, детский возраст (до 5 лет – для гранул, до 12 лет – для парентерального введения), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, однократно, натощак, за 2 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым в суточной дозе 3 г; детям с 5 лет – 2 г.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанные выше дозы принимают 2 раза – за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

При почечной недостаточности уменьшают дозы препарата и удлиняют интервалы между введениями.

Парентерально (в/м и в/в): суточная доза при в/в и в/м введении для взрослых – 2-4 г, разделенная на 2 введения, для детей старше 12 лет – 100-200 мг/кг, разделенные на 2 введения. Курс лечения – 7-10 дней.

В/м суточная доза (4 г) делится на 2 введения с промежутком в 2 ч, либо по 2 г одномоментно в каждую ягодицу.

В/в инфузионно: дозу разводят в 100-500 мл воды для инъекций и вводится в течение 1-2 ч.

В/в струйно: суточная доза препарата вводится 2-4 раздельными дозами, разведенная в 20 мл воды для инъекций или 5% растворе декстрозы (1-2 г лекарственного препарата). Вводится в течение 5 мин.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующее вещество препарата активно в отношении большинства грамотрицательных, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, и грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus faecalis). Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-О-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Побочные действия

При приеме внутрь: аллергические реакции, нарушение функции ЖКТ (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь.

При парентеральном введении препарата: с частотой 0.1-5% – нарушение функции печени, в т.ч. повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия; диарея, экзантема, болезненность в месте введения; с частотой менее 0.1% – анафилактический шок, псевдомембранозный колит, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, желтуха, нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации мочевины в плазме крови, протеинурия; снижение или повышение концентрации Na+ и K+; стоматит, тошнота, рвота, абдоминальная боль, анорексия; эритема, крапивница, зуд кожи; кашель, бронхоспазм; парестезия, головокружение, судороги (при применении выскоих доз); головная боль, жажда, лихорадка, недомогание, периферические отеки, дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, сердцебиение; флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения препарата.

Особые указания

При тяжелом течении инфекций мочевыводящих путей применяют в комбинации с др. антибиотиками (чаще с бета-лактамными).

Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул препарата, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2 ч до или после приема пищи.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержат сахарозу (пакетики 2 г – 2.1 г сахарозы, 3 г – 2.213 г соответственно).

Перед парентеральным введением необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилактического шока.

Препараты для парентерального введения содержат Na+ (14.5 мЭкв на 1 г), что необходимо учитывать при введении пациентам с ХПН или ХПН.

В период лечения препаратом (парентеральными формами) рекомендуется периодический контроль функции печени и почек, биохимического анализа крови.

С целью снижения риска развития флебита и болезненности в месте введения необходимо соблюдать скорость введения препарата (медленно).

Взаимодействие

Метоклопрамид снижает концентрацию Фосфомицина в сыворотке крови и моче при пероральном приеме.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фосфомицин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Фосфомицин

Фосфомицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fosfomycin

Код ATX: J01XX01

Действующее вещество: фосфомицин (fosfomycin)

Производитель: Красфарма, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 311 руб.

Фосфомицин – антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: гигроскопичный, белого или белого с желтоватым оттенком цвета (0,5 г – во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке 1 или 10 флаконов; 1 г – во флаконах вместимостью 10 или 20 мл, в картонной коробке 1 или 10 флаконов; упаковка для стационаров – в картонной пачке 50 флаконов).

Состав порошка, содержащегося в 1 флаконе:

• действующее вещество: фосфомицин динатрия – 0,5 или 1 г (в перерасчете на фосфомицин);
• вспомогательный компонент: янтарная кислота – 0,0128 или 0,0255 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фосфомицин обладает бактерицидным свойством. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать на ранних стадиях синтез пептидогликана клеточной стенки бактерии. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, фосфомицин необратимо ингибирует УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу – фермент, катализирующий реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.

In vitro фосфомицин активен в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (включая некоторые штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, стрептококки групп C, F и G, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis;
• грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica;
• некоторые анаэробы: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и Clostridium perfringens (умеренно чувствительны).

К действию фосфомицина устойчивы следующие микроорганизмы: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.

Вторичная устойчивость бактерий к фосфомицину развивается редко.

Фармакокинетика

После внутривенного введения фосфомицина в дозе 1 г максимальная плазменная концентрация составляет 46 мг/л и отмечается через 15 минут.

Препарат характеризуется очень низкой связью с белками плазмы (1%).

Фосфомицин обладает низкой молекулярной массой, благодаря чему хорошо распределяется во многих тканях и органах. В бактерицидных концентрациях определяется в тканях глаза, плевральной жидкости, тканях легких, желчи, перитонеальной жидкости, синовиальной жидкости, мышцах, подкожно-жировой клетчатке, костях, эндокарде клапанов сердца.

В случае воспаления мозговых оболочек значительно возрастает концентрация препарата в спинномозговой жидкости.

Фосфомицин проникает и накапливается в фагоцитах (макрофагах и нейтрофилах). Быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В зависимости от дозы период полувыведения в среднем составляет у взрослых 1,5–2 ч, у детей – 0,69–1,04 ч.

Выводится в основном почками (от 90 до 100% дозы) в виде активной формы в течение суток. Малая часть препарата экскретируется кишечником, однако этот путь элиминации существенного значения не имеет.

Легко удаляется из плазмы с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фосфомицин применяется для лечения вызванных чувствительными к нему микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний следующих систем организма:

• нижние дыхательные пути (включая пневмонию и инфекции у больных муковисцидозом);
• мочевыводящие пути (включая острый пиелонефрит и обострение хронического пиелонефрита);
• мягкие ткани (включая ожоговые раны), в том числе у пациентов с нарушением периферического кровообращения (при сахарном диабете, заболеваниях артерий нижних конечностей);
• кости и суставы;
• органы малого таза: эндометрит, сальпингит, пельвиоперитонит;
• желудочно-кишечный тракт: перитонит, холангит, острый холецистит.

В комбинации с антибиотиками других групп Фосфомицин используют для лечения сепсиса, бактериального эндокардита, инфекций центральной нервной системы (бактериального менингита, в том числе послеоперационного).

Фосфомицин

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутреннего и парентерального введения, содержащий 500 мг (0,5 г) или 1000 мг (1 г) активного вещества — фосфомицина в виде трометамол фосфомицина.

Форма выпуска

Флаконы по 0,5 г или 1 г фосфомицина.

Одна упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фосфомицин (Fosfomycin) является антибактериальным лекарственным средством с довольно широким спектром действия. Воздействует на большинство грамотрицательных микроорганизмов и грамположительных микроорганизмов, таких как энтерококки, стафилококки, эшерихии, клебсиеллы, протеи, псевдомонады, а также ряда прочих возбудителей.

Механизм действия препарата связан с угнетением начального этапа репликации пептидогликана бактериальных стенок клетки.

Пероральное применение

При внутреннем приеме быстро всасывается в ЖКТ, распадаясь на фосфомицин, являющийся активным веществом препарат и трометамол, который не активен.

Биологическая активность при приеме однократной дозы 3 г составляет — 34-65%.

TCmax равняется – 120-150 минут, Cmax — 22-32 мг/л.

Не подвергается метаболизму и не связывается с белками плазмы.

На 90% выводится в неизмененном виде с мочой и примерно на 10% с калом.

Период полувыведения приблизительно 4 часа, при КК меньше 80 мл/мин данный период несколько увеличивается.

Парентеральное применение

При введение внутривенно Сmax равняется — 74-87,3 мкг/мл, тогда как TСmax в два раза короче, чем при внутримышечном введении препарата.

В мокроте Сmax составляет — 7 мкг/мл, TСmax – 180 минут.

С белками крови связывается на 2,16%.

Обладает хорошей проникающей способностью в различные ткани организма и жидкости.

Не поддается процессам метаболизма.

Период полувыведения после внутривенной инъекции – 1,5-1,7 часов.

В неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

• рецидивирующий и острый цистит;
• неспецифический уретрит бактериальной этиологии;
• массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
• профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций.

Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:

При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).

Противопоказания

• период беременности;
• гиперчувствительность пациента к компонентам лекарства.

Побочные действия

При пероральном применении:

• Нервная система: головокружение, слабость, инсомния, мигрень, головная боль, сонливость, парестезия, нервозность, недомогание.
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, запор, метеоризм, анорексия, рвота.
• Другие: вагинит, дисменорея, ринит, фарингит, боль в животе, гриппоподобный синдром, нелокализованные болевые ощущения, боль в спине, сыпь на кожных покровах, лихорадка, зуд, гематурия, дизурия, лимфаденопатия, миалгия, нарушения в менструальном цикле.

При парентеральном применении:

• Нервная система: парестезия, головная боль, головокружение, при введении высоких доз – судороги.
• Сердечно-сосудистая и кровеносная системы: панцитопения, болезненность по ходу вен, ощущение дискомфорта за грудиной, анемия, сердцебиение, ощущение сдавливания грудной клетки, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, флебит, эозинофилия, агранулоцитоз.
• Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени (в том числе повышение активности ЛДГ, АСТ, АЛТ, ЩФ), гипербилирубинемия, рвота, желтуха, тошнота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, абдоминальная боль.
• Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактический шок.
• Другие: болезненность в месте инъекции, экзантема, бронхоспазм, кашель, нарушение функции почек, протеинурия, повышение/снижение содержания Na+ и K+, лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для лекарственного средства Фосфомицин инструкция по применению предполагает пероральный прием, а также внутривенное и внутримышечное введение.

Режим дозировки препарата подбирается индивидуально; все зависит от тяжести заболевания, а также от течения болезни.

Для внутреннего применения

Пероральный прием данного лекарства осуществляют за 2 часа или через 2 часа после еды, желательно в вечернее время.

В остром периоде заболевания разовая суточная доза препарата обычно составляет 3 г Фосфомицина для взрослых пациентов и 2 г для пациентов детского возраста.

При хроническом течении заболевания взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендуют суточную дозу, составляющую 6 г с приемом через день.

С целью профилактики инфекционных осложнений мочевыводящих путей при проведении диагностических процедур и хирургических операций назначают 3 г препарата внутрь за 3 часа до предполагаемой процедуры или вмешательства, а также 3 г через 24 часа после их проведения.

Диагностированная почечная недостаточность предполагает увеличение интервалов между приемами Фосфомицина и снижение его дозы.

Для внутривенного применения

Инструкция к применению определяет среднюю дозу Фосфомицина для взрослых пациентов, составляющую 70 мг на килограмм веса. Как правило, суточная доза препарата для взрослых варьирует от 2-х до 4-х г. Лекарственное средство вводят каждые 6-8 часов.

Для пациентов детского возраста суточная внутривенная доза составляет 100-200 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 введения в день. Курс терапии от 7-ми до 10-ти суток.

Для внутримышечного применения

Обычно суточная доза Фосфомицина составляет 4 г, разбитая на две инъекции с интервалом в 2 часа. Альтернативное введение допускает две одновременные инъекции по 2 г препарата, осуществляемые в разные ягодицы.

Для инфузионного применения

Рекомендуемую дозу препарата (1-4 г) растворяют в 100-500 мл воды для инъекций и вводят на протяжении 60-120 минут.

Для внутривенного струйного применения

Доза Фосфомицина (1-2 г) разводится в 20 мл воды д/ин. или в 5% растворе декстрозы и разделяется на 2-4 инъекции, проводимые на протяжении 5-ти минут.

Передозировка

При случайной передозировке Фосфомицином возможно усиление его побочных эффектов.

Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственное средство Метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

“Фосфомицин”: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Несмотря на многолетнюю медицинскую практику использования антибиотиков различной природы и спектра действий, у многих пациентов остается страх перед данными препаратами.

Для того чтобы не допускать элементарных ошибок, нужно иметь общее представление о необходимом препарате, а для этого следует ознакомиться с его противопоказаниями, свойствами и составом. Одним из распространенных антибиотиков является «Фосфомицин». Инструкция по применению, аналоги и цена препарата будут рассмотрены ниже.

Описание препарата

«Фосфомицин» – это лекарственный медицинский препарат, который является антибиотиком широкого спектра действия. Используется в качестве антибактериального и противомикробного средства для борьбы с инфекционными заболеваниями мочевыделительной системы, а также с другими недугами, которые вызваны различными вредоносными микроорганизмами, чувствительными к препарату «Фосфомицин».

Действующим активным веществом, которое входит в состав препарата, является трометамол.

«Фосфомицин», благодаря своему составу, способен нейтрализовать такие бактерии, как:

• протеи;
• стрептококки;
• эшерихии;
• клебсиеллы;
• псевдомонады;
• энтерококки;
• стафилококки и другие вредоносные микроорганизмы.

Взаимодействуя с ферментами бактерий, действующее вещество трометамол подавляет их, а также угнетает процессы синтеза их клеток. Другими словами, как отмечает к препарату «Фосфомицин» инструкция, механизм его действия заключается в разрушении стенок вредоносных микроорганизмов, те в результате погибают.

Попав в организм, трометамол, являющийся активным веществом препарата, белками плазмы не связывается и не метаболизируется. Через несколько часов содержание лекарства в организме достигает своего максимального уровня, а уже примерно через четыре часа после приема начинает из организма выводиться. Однако, как указывает к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, полностью препарат может быть выведен лишь через 2 суток, так как долгое время еще находится в моче, тем самым усиливая свою эффективность.

Судя по отзывам, положительный эффект от приема препарата достигался уже через 1 день после начала терапии. Огромным плюсом лекарства является то, что побочные эффекты после его применения проявляются достаточно редко. Кроме того, лекарственное средство «Фосфомицин» на организм оказывает весьма щадящее действие, а это очень важно учитывать, выбирая антибиотик.

Состав и форма выпуска

В состав препарата входит:

• 0,5 или 1 г трометамол фосфомицина;
• вспомогательные вещества.

Выпускается средство в виде порошка, из которого приготавливается раствор для внутривенных инъекций, а также в виде гранул для раствора, применяемого перорально. Как показывает к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, таблетки как форма средства не предусмотрены.

Показания и противопоказания для использования препарата «Фосфомицин»

Как мужчинам, так и женщинам, в зависимости от формы выпуска, препарат «Фосфомицин» назначается для терапии разнообразных инфекционных заболеваний. Гранулы для раствора, предназначенного для внутреннего приема, назначают для лечения таких заболеваний, как:

• уретрит бактериальный;
• бактериурия (у беременных);
• острый и хронический цистит;
• уровезикальный синдром.

Более того, лекарственное средство можно использовать в профилактических целях. Препарат способен препятствовать распространению инфекционных заболеваний мочевыделительной системы при диагностике или хирургическом вмешательстве.

Раствор для внутривенных инъекций используют в лечении:

• пневмонии;
• плеврита;
• бронхита;
• перитонита;
• цистита;
• пиелонефрита;
• инфекций малого таза.

В число противопоказаний, которые отмечает к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, входят следующие:

• Возраст пациента до 5 и более 75 лет, из-за высокого риска токсического воздействия.
• Почечная недостаточность тяжелой формы.
• Период кормления грудью.
• Беременность на ранних сроках.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата.

Дозировка и способ применения лекарственного средства «Фосфомицин»

Инструкция по применению средства четко описывает порядок его применения, но следует понимать, что дозировку и способ употребления должен назначать исключительно специалист, так как даже самый щадящий антибиотик способен нанести большой вред организму пациента. Кроме того, нужно серьезно отнестись к назначенному врачом курсу лечения, не допускать пропусков применения лекарства.

Гранулы для раствора

Применяется препарат 1 раз в сутки, натощак, за несколько часов до приема еды. В редких случаях для снижения негативного влияния на ЖКТ врачом может быть рекомендован прием препарата после еды. Для приготовления раствора следует гранулы развести в воде (50-75 мл). Очень важно, как рекомендует к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, перед употреблением средства опорожнить мочевой пузырь. Суточная доза препарата составляет 3 г для взрослого, и 2 г – для детей.

В профилактических целях препарат следует применять дважды, за несколько часов до и через сутки после вмешательства.

Порошок для инъекций

Суточную дозу, как правило, делят на 2 введения. Доза препарата для детей определяется индивидуально, для взрослого человека она составляет 4 г. Порошок следует развести в воде либо в растворе 5 % декстрозы. Курс лечения, как показывает к препарату «Фосфомицин» инструкция по применению, составляет от одной недели до 10 дней.

Передозировка

Существуют единичные случаи передозировки лекарством, основным симптомом чего является жидкий стул. Лечение в таком случае не предусмотрено, рекомендуется пить много жидкости. В случае тяжелой передозировки необходимо обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Побочные эффекты

В зависимости от формы выпуска лекарства «Фосфомицин» возможны некоторые побочные действия.

Гранулы для раствора

• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, сонливость.
• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, рвота, расстройства ЖКТ.

В редких случаях возможны боли в животе и спине, лихорадка, ринит, сбои менструального цикла у женщин, некоторые аллергические реакции.

Раствор для инъекций

• Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, недомогание, изредка судороги.
• Со стороны пищеварительной системы: желтуха, нарушение работы печени, расстройства ЖКТ, рвота, тошнота, колит.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит, анемия, учащенное сердцебиение, тромбоцитопения.

В редких случаях возможны некоторые аллергические реакции в виде сыпи, зуда, анафилактического шока.

Меры предосторожности и особые указания к приему

Как отмечает к препарату «Фосфомицин» (трометамол) инструкция по применению, средство не теряет своей эффективности при повторном использовании, так как не вызывает привыкания. Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь. В довольно редких случаях возможно назначение лекарства новорожденным, но применение средства в таком случае должно контролироваться врачом. Пациентам с сахарным диабетом лекарство «Фосфомицин» инструкция по применению рекомендует использовать с особой осторожностью.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами

Окончательно взаимодействие «Фосфомицина» с другими препаратами не изучено. Известно лишь то, что снижение концентрации фосфомицина в моче способно вызвать совместное применение с метоклопромидом.

Цена и аналоги

В среднем, в зависимости от аптеки и города, стоимость препарата колеблется от 150 до 370 рублей.

Среди аналогов «Фосфомицина» можно выделить препараты «Монурал», «Урофосфабол», «Фосфомицин натрия».

Очень важно понимать, что независимо от заболевания мочеполовой системы, в первую очередь следует обратиться к специалисту, лишь потом по его назначению принимать препарат «Фосфомицин». Инструкция по применению, отзывы о препарате отмечают его эффективность в борьбе с различными бактериями и вредоносными микроорганизмами. Кроме того, препарат используется для лечения таких заболеваний, как острая, рецидивирующая пневмония и бронхит.

Фосфомицин

Лекарство Фосфомицин инструкция по применению относит к антибактериальным средствам.

Форма выпуска и состав

Препарат Фосфомицин выпускается в форме:

• гранул для приготовления водного раствора, предназначенного к пероральному применению;
• порошка для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций с содержанием 1000 мг или 500 мг фосфомицина.

Обе формы поставляются во флаконах по 1 г или 0,5 г, упакованных в картонные коробки по 1,10 или 50 штук

Фармакологическое действие

Фосфомицин является антибиотиком, чей принцип действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана в клеточной стенке микроорганизма. Активное вещество относится к структурным аналогам фосфоэнола пирувата, вступает во взаимодействие с ферментом ацетилглюкозамин-енолпируват-трансферазой и специфически избирательно ингибирует его необратимым образом.

Препарат показывает активность в отношении грамотрицательных, грамположительных бактерий (псевдомонад, кишечной палочки, протеев, клебсиелл, стафилококков, энтерококков, стрептококков).

Фосфомицин натрия обладает 60%-ной абсорбцией, связывается с белками плазмы на 10%. 90% дозы выводится почками с мочой. Период выведения составляет 3-4 часа. Компонент не поддается метаболизму, хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Показания к применению

От чего помогает Фосфомицин? Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

• профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций;
• рецидивирующий и острый цистит;
• массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
• неспецифический уретрит бактериальной этиологии.

Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:

• септицемия;
• бартолинит;
• бронхиолит;
• аднексит;
• перитонит;
• цистит;
• параметрит;
• инфекции малого таза;
• пиелонефрит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• пиоторакс;
• хроническая и острая пневмония;
• гнойный плеврит и абсцедирующая пневмония.

При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).

Инструкция по применению

Фосфомицин перорально принимают за 2 часа до или через 2 часа после еды, лучше вечером. В острый период заболевания показан прием 3 г взрослым суточно и 2 г детям, при хроническом течении – 6 г с приемом через день. Для профилактики осложнений при операциях 3 г Фосфомицина принимаются внутрь за 3 часа до и через сутки после проведения вмешательства.

Фосфомицин вводят внутривенно (в/в) после приготовления из порошка раствора.

• Взрослым назначают по 2–4 г, вводят препарат с интервалами 6–8 часов.
• Подросткам от 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 0,2–0,4 г/кг, ее делят на 3 введения с интервалами 8 часов.

Коррекция режима дозирования требуется пациентам с почечной недостаточностью: клиренс креатинина 20–40 мл/мин – 2–4 г каждые 12 часов, клиренс креатинина 10–20 мл/мин – 2–4 г каждые 24 часа.

Больным, находящимся на гемодиализе, после каждой процедуры диализа требуется введение одной дополнительной дозы (2–4 г).

Способы приготовления растворов и их введения:

• прямое струйное в/в введение: порошок из одного флакона (0,5 или 1 г) растворяют в 20 мл воды для инъекций или раствора декстрозы 5%, вводят в течение 5 минут;
• быстрая в/в инфузия: порошок из одного флакона растворяют в воде для инъекций, полученный раствор добавляют в 100–200 мг инфузионного раствора (раствора натрия хлорида 0,9%, декстрозы 5%, раствора Рингера или Рингера с лактатом), вводят в течение 30–60 минут;
• длительное капельное в/в введение: порошок из одного флакона растворяют в воде для инъекций, полученный раствор добавляют в 200–500 мл инфузионного раствора, вводят в течение 1–3 часов.

Следует иметь в виду, что при растворении препарата может происходить экзотермическая реакция.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию служат:

• лактация (на время лечения кормление грудью рекомендовано прекратить);
• наличие индивидуальной непереносимости антибиотика или вспомогательных компонентов препарата;
• возраст старше 75-ти;
• нарушение почечной функции, сопровождающееся клиренсом креатинина менее десяти миллилитров в минуту;
• возраст младше пяти лет, для педиатрической формы и младше 12-ти для обычной дозы.

Побочные явления

Фосфомицин обычно хорошо переносится пациентами, но иногда на фоне антибиотикотерапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• тромбофлебит, тахикардия, артралгия, гиперемия;
• онемение, головные боли, головокружение, понижение чувствительности, быстрая утомляемость, нарушение сознания, судороги;
• одышка, кашель, обострение бронхиальной астмы, ощущение дискомфорта и сдавления в грудной клетке;
• тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли, отказ от еды, извращение вкуса, стоматит, колит;
• нарушение водно-солевого баланса, повышение уровня натрия в крови, понижение содержания калия;
• анафилактические и аллергические реакции;
• повышение температуры, боли в месте укола, флебит, жажда, общее недомогание;
• высыпания;
• повышение активности ферментов печени, уровня лактатдегидрогеназы, билирубина, желтуха, холестатический гепатит;
• нарушение функции почек, появление белка в моче, повышение уровня мочевины, отеки;
• понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина, повышение содержания эозинофилов.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Использовать порошок Фосфомицина при беременности запрещено, потому что активные компоненты проникают через плаценту и могут отрицательно повлиять на рост и развитие плода. При грудном вскармливании (лактации) применять лекарство можно при крайней необходимости, под строгим контролем врача и тщательным наблюдением за состоянием ребенка.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Особые указания

Перед применением Фосфомицина следует изучить инструкцию и пункт особых указаний:

• остатки неиспользованного разведенного средства уничтожаются;
• длительная терапия Фосфомицином предполагает периодический контроль функции печени, почек, гематологических показателей;
• лекарство рекомендуется вводить методом внутривенной инфузии, во время парентерального использования нередко возникновение флебита и боли в месте инъекции;
• длительность применения препарата должна быть минимально необходимой, чтобы предотвратить развитие резистентности микроорганизмов;
• препарат с осторожностью назначается при расположенности к аллергическим реакциям, бронхиальной астме, сыпи, крапивнице, при наличии артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при возникновении тяжелых последствий после ввода раствора нужно принять неотложные меры для лечения шока;
• при нарушениях функциях печени возможно обострение болезни;
• перед назначением лекарства у пациента собирается аллергический анамнез, чтобы исключить риск развития анафилактического шока;
• при применении препарата рекомендуется воздерживаться от управления транспортом, опасными механизмами;
• риск развития побочных реакций усилен у пожилых больных ввиду снижения функции почек и клиренса фосфомицина натрия, после 75 лет возможно усиление гепатотоксичности медикамента.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Метоклопрамид понижает уровень фосфомицина в крови и моче. Во время терапии препаратом запрещено принимать алкоголь, который усиливает риск развития побочных эффектов и нагружает печень.

Сложные случаи болезней могут лечиться комбинированием Фосфомицина с антибиотиками из группы бета-лактамных средств. Они усиливают действие друг друга.

Аналоги лекарства Фосфомицин

По структуре определяют аналоги:

• Фосфомицин Эспарма;
• Урофосцин;
• Фосфорал Ромфарм;
• Фосфомицин натрия;
• Экофомурал;
• Урофосфабол;
• Фосмицин;
• Монурал;
• Фосфомицина трометамол.

К средствам для лечения цистита относят аналоги:

1. Цифран;
2. Цефазолин;
3. Бисептол;
4. Ампициллин;
5. СолкоУровак;
6. Ципробай;
7. Индометацин;
8. Зиннат;
9. Палин;
10. Фурагин;
11. Макмирор;
12. Фурадонин;
13. Канефрон H;
14. Норбактин;
15. Офлоцид форте;
16. Цистон;
17. Квипро;
18. Оксамп;
19. Уритрол;
20. Оспамокс;
21. Грюнамокс;
22. Нитроксолин;
23. Хлоргексидин биглюконат;
24. Амикацина сульфат;
25. Сафоцид;
26. Полиоксидоний;
27. Бруснивер;
28. Цефалексин;
29. Цефуроксим;
30. Фурамаг;
31. Монурал;
32. Альфацет;
33. Урологический (мочегонный) сбор;
34. Метилурацил;
35. Ципрофлоксацин;
36. Амоксициллин;
37. Офлоксацин;
38. Заноцин;
39. Микрофлокс;
40. Зинацеф;
41. Но шпа;
42. Диоксидин;
43. Пиобактериофаг комплексный;
44. Рапиклав;
45. Канамицин;
46. Нолицин;
47. Реципро;
48. Цефтриаксон;
49. Терцеф;
50. Пливасепт;
51. Ципролет;
52. Цефтриабол;
53. Юнидокс Солютаб;
54. Панклав;
55. Офлоксин 200.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фосфомицина в Москве составляет 450 рублей за флакон 1000 мг. Медикамент можно купить по рецепту, он хранится при температуре до 25 градусов вдали от детей в течение трех лет.

Способы применения препарата Фосфомицин

Наиболее эффективными для лечения инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы являются антибактериальные средства.

Благодаря им удается уничтожить причину патологии. К их числу относится средство Фосфомицин. Его часто рекомендуют врачи-урологи.

Но необходимо знать, когда стоит его использовать, поскольку препарат оказывает сильное воздействие на организм и может навредить.

Перед применением нужно проконсультироваться со специалистом, а также изучить аннотацию.

Состав и фармакологическое действие

Лекарство оказывает бактерицидное и антибактериальное действие. Его основным компонентом является фосфомицин. Это вещество отличается широким спектром действия, что делает его эффективным при лечении различных инфекционных заболеваний.

Принцип его влияния заключается в создании неблагоприятных условий формирования клеток бактерий. Это позволяет достичь ослабления инфекционного процесса.

В составе препарата находится фосфомицин в количестве 500 мг или 1 г, а также янтарная кислота. Усвоение активного вещества происходит в ЖКТ (при пероральном приеме). В ходе обменных процессов фосфомицин не образует метаболитов. Максимальное количество его в крови оказывается через 2-2,5 часа. Большая часть его устраняется через почки.

Форма выпуска

Препарат реализуется в виде порошка, из которого готовят раствор для внутреннего либо парентерального применения. Лекарство помещают во флаконы из стекла в количестве 0,5 или 1 г. В упаковке может находиться 1 или 10 флаконов.

Показания к применению

Лекарственное средство следует использовать согласно показаниям. В урологической практике Фосфомицин обычно назначают для перорального приема. Это делается в следующих случаях:

• острый и хронический цистит;
• уретрит бактериального происхождения;
• бактериурия;
• хирургические вмешательства.

Парентеральным способом это лекарство при значительно большем круге заболеваний. Из урологических патологий к ним относится цистит и пиелонефрит. Кроме них Фосфомицин можно использовать при различных нарушениях инфекционного происхождения. Это:

• бронхиолит;
• пневмония (острая и хроническая);
• бронхоэктатическая болезнь;
• пиоторакс;
• перитонит;
• аднексит;
• параметрит;
• бартолинит.

Иногда этот препарат применяется в составе комплексного лечения. Это делается в тяжелых случаях по назначению специалиста.

Противопоказания к использованию

Наличие некоторых особенностей у пациента требует отказа от использования Фосфомицина и замены его другими лекарствами. К числу строгих противопоказаний относят:

• непереносимость состава;
• период беременности.

То же самое относится к детям грудного возраста – им тоже данное средство назначают при отсутствии альтернатив.

Курс терапии и дозировка

Это лекарственное средство можно использовать разными способами. Дозировку в каждом случае подбирают индивидуально, так же, как и продолжительность лечения. Ориентироваться нужно на следующие правила:

1. Пероральный прием. Препарат не следует употреблять с едой – это нужно делать за 2 часа до нее, либо через 2 часа после. Обычная дозировка составляет 3 г в день. Иногда ее могут повысить до 6 г.
2. Внутривенное введение. Его должен осуществлять специалист. В среднем дозировка составляет 2-4 г в сутки на протяжении 7-10 дней.
3. Внутримышечные инъекции. Их делают дважды в день, вводя каждый раз по 2 г лекарства (в среднем).

Иногда Фосфомицин рекомендуют разводить в воде или растворе для инфузий, после чего полученную смесь вводят внутривенно.

При беременности и кормлении грудью

Лечение препаратом во время беременности запрещено, поскольку нет точных сведений об эффективности и безопасности. При грудном кормлении этот препарат иногда назначают – если для этого есть острая необходимость. В этом случае необходим врачебный контроль.

Для детей

Лечение детей грудного возраста Фосфомицином запрещается. В других случаях его использование допустимо, но для этого нужно назначение специалиста. Дозировку подбирают в индивидуальном порядке, но обычно она ниже, чем та, что предусмотрена для взрослых.

Опасность передозировки

На прием слишком большой дозы данного средства организм реагирует усилением побочных эффектов. Это означает, что при передозировке могут возникнуть:

• слабость;
• головокружение;
• нарушения в работе ЖКТ;
• кожные реакции;
• спазмы бронхов и пр.

Специальных препаратов, предназначенных для устранения негативного воздействия, не разработано, поэтому врачи используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими медикаментами

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с другими препаратами. В инструкции указано, что на его концентрацию может повлиять Метоклопрамид – он уменьшает количество фосфомицина в сыворотке.

Тем не менее, пациенту следует уведомить врача о приеме каких-либо лекарств, чтобы избежать возможных осложнений.

Побочные эффекты

Вероятность возникновения побочных реакций из-за Фосфомицина достаточно велика, а симптомы очень разнообразны. Они могут отличаться в зависимости от используемой лекарственной формы – при парентеральном использовании побочные эффекты проявляются более интенсивно и отличаются большим разнообразием.

В инструкции указаны следующие симптомы:

• сонливость;
• нервозность;
• головокружение;
• мигрень;
• тошнота;
• диарея;
• ринит;
• дизурия;
• лихорадочные проявления;
• кожные высыпания;
• дисменорея;
• судороги;
• анемия;
• тахикардия;
• гипербилирубинемия;
• желтуха;
• анафилактический шок и т.д.

Некоторые из перечисленных реакций не считаются угрожающими, при других необходимо немедленно прекратить лечение Фосфомицином. Это означает, что негативная симптоматика – повод для обращения к врачу.

Условия и срок хранения

Лекарственное средство полагается хранить в подходящих для него условиях, чтобы сохранить лечебные свойства. Также очень важно следить за сроками годности, поскольку после их истечения использование препарата может стать причиной нарушений в организме.

И очень важно сделать так, чтобы препарат не мог попасть в руки ребенка. Пригодным для использования это средство остается в течение 2 лет.

Аналогичные средства

Пользоваться аналогами приходится при наличии противопоказаний к Фосфомицину или при возникновении выраженных побочных эффектов. К аналоговым препаратам относятся:

• Нитроксолин;
• Диксин;
• Амизолид;
• Кирин;
• Сангвиритин;
• Зивокс и т.д.

Выбрать лекарство из приведенного списка поможет врач. Самостоятельный подбор препарата сложен из-за имеющихся противопоказаний и сложностей с определением дозировки.

Средняя цена

Это средство встречается не во всех аптеках. Для приобретения необходим рецепт от врача. Стоимость может различаться в зависимости от лекарственной формы и региона реализации. В среднем она составляет от 300 до 400 руб.

Отзывы врачей

Оценить препарат помогут отзывы врачей, поскольку те могут судить о его эффективности.

В последние годы я почти не назначаю Фосфомицин, предпочитая более популярный препарат со схожим действием – Монурал. Я считаю, что Монуралом пользоваться удобнее, и он более результативен. Но бывают случаи, когда применять Фосфомицин целесообразнее. Это средство эффективно, его можно использовать при различных патологиях. Неприятной его особенностью является высокий риск развития побочных эффектов.

Степан Сергеевич

Фосфомицин хорош тем, что он подходит для лечения разных заболеваний, и его удобно использовать в комплексной терапии. Эффективность его зависит от того, насколько возбудитель болезни чувствителен к его воздействию. Также на это влияют индивидуальные особенности организма больного.

Галина Андреевна

У врачей это лекарство пользуется средней популярностью, хотя они считают его эффективным – особенно если у пациента не появляются побочные эффекты.

Мнение пациентов

Отзывы людей, которые пользовались препаратом Фосфомицин не менее важно, поскольку оно поможет понять, как он действует на организм.

Мне это средство не помогло. Его назначили для лечения цистита, и в первый же день у меня начались сильные боли в животе и тошнота. Я не стала мучиться и попросила врача подобрать что-то другое.

Ирина, 32 года

Я принимала Фосфомицин внутрь, чтобы вылечить хронический цистит. Это хорошее средство, быстро устранило симптомы болезни во время очередного обострения. Полностью избавиться от болезни не удалось – вот такой у меня организм, что малейшее переохлаждение приводит к проблемам. Но цистит напоминает о себе значительно реже.

Екатерина, 28 лет

Цистит у меня был всего однажды, и врач назначил Фосфомицин для внутреннего приема. Лечение длилось 7 дней. За это время болезнь прошла. Сильных побочных эффектов я не замечала – изредка клонило в сон, и голова иногда болела, но это вполне терпимые симптомы.

Юлия, 34 года

Чаще всего о препарате отзываются положительно, отмечая, что он помогает устранить патологии мочевыводящей системы. Жалобы на него связаны с побочными реакциями.

Фосфомицин является бактерицидным и антибактериальным средством, что позволяет использовать его при инфекционных заболеваниях. Поскольку он нередко вызывает побочные эффекты, необходимо внимательно следить за своим самочувствием в период лечения.

Принимать лекарство без рекомендации врача не следует. Также очень важно соблюдать дозировку, поскольку ее превышение может привести к нежелательным последствиям.

Фосфомицин-ЛФ Фосфомицин

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

Один пакет содержит:

активное вещество – фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола) 3.0 г,

вспомогательные вещества: кальция гидроксид, ароматизатор лимонный, сахарин натрия, сахарная пудра.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие комков, распадающихся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J 01ХХ01

Фармакологические свойства

После приема внутрь фосфомицина трометамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 50 %. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь 3 г составляет от 34 % до 65 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2.5 часа (tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

Одновременный прием с пищей замедляет абсорбцию, не влияя на концентрацию лекарственного средства в моче.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы и преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме 3 г Фосфомицин-ЛФ в моче достигается высокая концентрация от (1053 до 4415 мг/л), на 99 % бактерицидная для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче в течение 24-48 часов после приема лекарственного средства, что предполагает однодозный курс лечения.

Не метаболизируется. Не проходит через гемато-плацентарный барьер.

Фосфомицин в ыводится в неизмененном виде, преимущественно почками (90 %), путем гломерулярной фильтрации, и в меньшем количестве (10 % от общего количества) выводится через кишечник в неизменном виде. Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Фосфомицин-ЛФ – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками ( in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Кроме того, i n vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию бактерий на эпителий мочевыводящих путей, уменьшая вероятность повторных инфекций.

Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательные (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) микроорганизмы, вызывающие инфекции мочеполового тракта.

Показания к применению

Фосфомицин-ЛФ применяется для лечения следующих инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

– острые и неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей

– профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических исследований на нижних отделах мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Прием Фосфомицин-ЛФ осуществляют натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.

Содержимое 1 пакета (3 г) следует растворить в стакане воды и принять раствор немедленно после приготовления.

При лечении острых и неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей принимают 1 пакет Фосфомицин-ЛФ 1 раз в день. Курс лечения 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

С целью профилактики инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур, затрагивающих нижние отделы мочевыводящих путей, принимают 1 пакет Фосфомицин-ЛФ за 3 часа до предполагаемой процедуры, еще 1 пакет через 24 часа после его проведения.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Неблагоприятные эффекты перечислены по системам организма и по абсолютной частоте. Частота определена как: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100 до 1/1000 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу или любому компоненту препарата

– т яжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина

– дети и подростки с массой тела менее 50 кг

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с метоклопрамидом, антацидами, солями кальция возможно значительное снижение концентрации фосфомицина в плазме крови и в моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 – 3 часов).

Сходный эффект может быть вызван одновременным приемом с лекарственными средствами, повышающими моторику желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Одновременный прием с пищей может замедлять всасывание Фосфомицин-ЛФ, поэтому желательно применять Фосфомицин-ЛФ натощак или через 2-3 часа после еды.

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.

Применение Фосфомицин-ЛФ может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембраннозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной и непроходящей диареи во время или после приема Фосфомицин-ЛФ. В случае подтверждения диагноза необходимое лечение должно осуществляться незамедлительно. Применение лекарственных средств, ингибирующих перистальтику, противопоказано при этой клинической картине.

При назначении препарата Фосфомицин-ЛФ больным сахарным диабетом следует учитывать, что в его состав входит сахарная пудра.

Поскольку опыт применения препарата Фосфомицин-ЛФ у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг. Фосфомицин-ЛФ не должен применяться в этой возрастной группе.

Беременность и период лактации

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

При беременности лекарственное средство назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата стоит соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусовых ощущений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется пероральное применение большого количества жидкости, чтобы ускорить выведение лекарственного средства с мочой.

Форма выпуска и упаковка

По 8.0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага/пленка полиэтиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая), запаянный с трех или с четырех сторон.

По 1 или 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор, 1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь , 223141, г.Логойск, ул. Минская, д. 2а, тел/факс: +375 1774 53 801 е-mail: оffice@lekpharm.by

Упаковщик, выпускающий контроль качества

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь , 223141, г.Логойск, ул. Минская, д. 2а, тел/факс: +375 1774 53 801 е-mail: оffice@lekpharm.by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство « ROMPHARM COMPANY » С.Р.Л. («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,

050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство « ROMPHARM COMPANY » С.Р.Л. («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,

050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,

Источники:
http://www.neboleem.net/fosfomicin.php
http://medside.ru/fosfomitsin
http://www.syl.ru/article/183545/new_fosfomitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi
http://instrukciya-po-primeneniyu.ru/fosfomicin.html
http://urohelp.guru/lekarstva/fosfomicin.html
http://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BE%D1%81%D1%84%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD-%D0%BB%D1%84-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
http://www.tiensmed.ru/news/furadonin-ab1.html