Показания и противопоказания к применению препарата Монурал

Монурал

Содержание

Фармакологические свойства препарата Монурал

Фармакодинамика. Монурал имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен относительно наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Монурал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии (прилипания) к эпителию мочевыводящих путей.
Фармакокинетика. Монурал легко всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 ч и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения из плазмы крови – 2 ч. Монурал не метаболизируется в организме, он экскретируется путем гломерулярной фильтрации в биологически активной форме. Монурал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500– 3500 мкг/мл, а минимальная ингибирующая концентрация монурала для E. Coli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Монурала позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата на протяжении 48 ч — времени, достаточного для стерилизации мочи и выздоровления.

Показания к применениюпрепарата Монурал

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уретровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (в период беременности), послеоперационные инфекции мочевыводящих путей, профилактика инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Применение препарата Монурал

Монурал применяют внутрь (за 2 ч до или после еды), желательно перед сном. Содержимое пакета растворяют в 1/3 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) одноразово.
При хроническом течении заболевания, а также у пациентов прожилого возраста препарат применяют двукратно по 3 г с интервалом 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое 1 пакета за 3 ч до вмешательства и второго пакета через 24 ч после первого приема.

Противопоказания к применению препарата Монурал

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Монурал

Желудочно-кишечные расстройства (диарея, изжога, тошнота), кожная сыпь.

Особые указания по применению препарата Монурал

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала.
Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы.
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниями или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и строго контролируемые исследования относительно применения в период беременности не проводились. Поэтому нужно учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения матери следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействия препарата Монурал

Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке крови и моче.

Передозировка препарата Монурал, симптомы и лечение

Риск передозировки минимальный. В случае передозировки рекомендуется употребить много жидкости (с целью увеличения диуреза). Терапия симптоматическая.

Монурал

Монурал (MONURAL, непатентованное международное название Фосфомицин)— это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе уроантисептиков, основным предназначением которых является лечение и профилактика воспалительных бактериальных заболеваний мочевыводящих путей.

В состав Монурала входит трометамол фосфомицина, который является производным фосфоновой кислоты, вспомогательными компонентами препарата являются сахароза и ароматизаторы (мандариновый или апельсиновый).

Монурал при цистите

Монурал применяется при следующих разновидностях цистита:

  • Острый инфекционный цистит при незначительном выделении бактерий с мочой (бактериурии);
  • Хронический инфекционный цистит;
  • Хронический посттравматический цистит с бактериурией;
  • Цистит при беременности;
  • Послеоперационный цистит.

Назначают Монурал при цистите по 3 г(1 пакетик) в день в течение 1-2 дней (в зависимости от тяжести процесса).

Лекарственная форма

Единственная форма выпуска Монурала — это гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения.

Основной производитель препарата — фармацевтическая фирма «Замбон», Швейцария. В таблетизированной форме препарат не выпускается.

Препараты, содержащие Фосфомицин
Название Форма выпуска Упаковка Описание
Монурал Гранулы, содержащие 2г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 3,754г. Белого цвета с ароматом апельсина
Монурал Гранулы, содержащие 3г действующего вещества Многослойный ламинированный пакет, 5,631г. Белого цвета с ароматом апельсина

Описание препарата

Являясь антибиотиком широкого спектра, Монурал обладает бактерицидными свойствами, т.е. убивает бактериального возбудителя (в отличие от бактериостатических препаратов, которые тормозят рост и размножение). Такой механизм действия обусловлен способностью антибиотика подавлять синтез клеточной стенки бактерии, в результате чего, растущая клетка теряет способность отстраивать новые компоненты и гибнет.

Спектр противомикробного действия включает большинство грамположительных (энтерококки, стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (клебсиеллы, протеи, серрации, синегнойная и кишечная палочки) бактерий. Особым действием лекарства является снижение адгезии (прикрепления) бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки мочевыводящего тракта.

Показания к применению Монурала

Монурал широко применяется в урологической практике для лечения инфекционно — бактериального воспаления слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала или уретры (уретрит). Также используется с профилактической целью, для санации перед проведением оперативных вмешательств на мочевыводящих органах.

В аннотации описаны следующие показания к применению Монурала:

  • Острые воспалительные циститы бактериальной природы;
  • Рецидивирующий бактериальный цистит во время острого приступа;
  • Уретрит неспецифической бактериальной этиологии;
  • Бессимптомная бактериурия у беременных женщин (выявление в общем анализе мочи большого количества бактериальных клеток без клинических симптомов заболевания);
  • Бактериальные послеоперационные инфекции органов мочевыделения;
  • С профилактической целью перед хирургическими вмешательствами, а также после трансуретральных диагностических методов исследования (например, после цистоскопии).

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания Монурала, в связи с выведением препарата через почки:

  • декомпенсированная острая и хроническая почечная недостаточность,
  • младший детский возраст (только после 5 лет, так как у маленьких детей недоразвита почечно-лоханочная система).

Также не следует принимать Монурал лицам, имеющим повышенную чувствительность к лекарству.

Побочные действия неспецифичны. Со стороны органов пищеварения побочным эффектом является рвота, диарейный синдром и изжога. Возможна аллергическая реакция в виде высыпания на коже.

Симптомы передозировки Монуралом

Возможность передозировки лекарственным средством минимальна, т.к. упаковка содержит один пакетик.

Наиболее характерным симптомом является диарея, лечение которой симптоматическое с помощью обильного приема жидкости для увеличения диуреза.

Влияние алкоголя на метаболизм инструкция не описывает.

Привыкания к препарату не отмечено.

Способ применения

Способ применения Монурала пероральный (внутрь). Перед применением необходимо растворить гранулы препарата (дозировка 3г) в трети стакана воды, пить полученный раствор натощак за пару часов до либо после еды. Наиболее выраженное действие лекарство оказывает при предварительно опорожненном мочевом пузыре.

Для взрослых мужчин и женщин суточная доза Монурала составляет 3г , что соответствует содержанию одного пакета. Курс лечения- 1 день в один прием. В особых ситуациях (тяжелое течение инфекции, частые рецидивы, лица пожилой возрастной группы) рекомендовано повторное назначение в дозировке 3 г через сутки.

Для детей в возрасте от 5 до 18 лет однократная суточная доза составляет 2 г.

Лечебно-профилактический прием Монурала, при проведении урологических операций, следующий — 3 г. за три часа до вмешательства и 3 г. через сутки.

У пациентов с декомпенсированными болезнями почек вопрос о том, сколько нужно препарата решается индивидуально с учетом меньшей дозы и увеличения интервала между приемами.

Особые указания

При беременности назначение Монурала проводится только по строгим показаниям (при условии массивной бактериурии и отсутствии эффекта от другой терапии).

В случаях, когда прием препарата приходится на период лактации, следует отказаться от кормления грудью.

Условия отпуска и срок годности

Монурал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности составляет 3 года.

Аналоги Монурала

К другим препаратам уроантисептической группы, которые являются заменителями и аналогами Монурала относятся:

Монурал – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер.

Торговое название:

Международное непатентованное название.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакет 6 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.

1 пакет 8 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Монурал ® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика.
Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.

После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал ® , в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.

Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ® , наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал ® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал ® . При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал ® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Монурал – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Монурал

Монурал – современный антибиотик широкого спектра действия, который применяется в лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Действующее вещество Монурала – фосфомицин.

Это лекарственное средство почти сразу после приема легко всасывается из пищеварительного тракта и быстро накапливается в моче. Через 2 часа достигает максимально высокой концентрации, достаточной для губительного воздействия на микроорганизмы.

Препарат эффективен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе устойчивых к другим антибиотикам. Монурал находится в организме до 48 часов, после чего 90% препарата выводится почками и 10% – кишечником. Двух суток вполне достаточно, чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта.

Форма выпуска

Монурал выпускается в виде белых гранул, легко растворяющихся в воде и расфасованных в многослойные бумажные пакетики по 2 г и 3 г. Пакетики ламинированы полиэтиленом и упакованы по 1-2 шт. в картонную коробку.

В состав гранул, кроме фосфомицина, входят также вспомогательные вещества – апельсиновый или мандариновый ароматизаторы, сахароза, сахарин.

Инструкция по применению Монурала

Показания к применению

Противопоказания

  • Детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени.

Побочные действия

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, изжога, понос. При обильном питье эти явления обычно исчезают.
  • Аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.
  • В случае передозировки может появиться диарея (понос).

Лечение Монуралом

Как принимать Монурал?
Содержимое пакетика следует растворить в 1/3 стакана воды. Выпить за 2 часа до приема пищи или через 2 часа после еды, так как прием препарата вместе с пищей замедляет его всасывание в организме. Принять лекарство желательно на ночь, после опорожнения мочевого пузыря. Обычно достаточно одного пакетика на курс лечения.

Нельзя принимать Монурал одновременно с Метоклопрамидом, так как может уменьшиться концентрация фосфомицина в плазме и моче; эффекта от лечения препаратом не будет.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Во время приема препарата нельзя употреблять спиртные напитки.

Дозировка Монурала
Стандартная дозировка для взрослых – 3 г в сутки однократно.

В некоторых случаях врач может назначить повторный прием лекарства через сутки:

  • Рецидивирующие бактериальные инфекции;
  • пожилой возраст пациента;
  • тяжелое течение заболевания:
  • отсутствие результата после первого приема лекарства.

Для профилактики инфекций мочевыводящей системы при диагностике или урологическом вмешательстве препарат принимается дважды: за 3 часа до планируемого вмешательства или исследования и через 24 часа после первого приема.

Больным с почечной недостаточностью Монурал нужно назначать с осторожностью. Рекомендуется либо увеличить интервал между приемами препарата, либо уменьшить дозу.

Монурал: показания к применению, преимущества – видео

Монурал детям

Монурал при беременности и лактации

Во время беременности у женщин достаточно часто возникает цистит. Монурал наилучшим образом подходит для лечения цистита у беременных, не вызывая при этом патологий у плода.

Огромным плюсом Монурала является его однократный прием, в то время как курс лечения у других антибиотиков длится минимум 5-7 дней. Следующий положительный момент – лекарство практически не имеет противопоказаний и побочных явлений. Оно обычно хорошо переносится пациентами.

Но назначить однократный прием Монурала беременной женщине может только врач после тщательного осмотра. Т.к., хотя целенаправленных исследований о влиянии препарата на развитие беременности не проводилось, но известно, что фосфомицин может преодолевать плацентарный барьер. Поэтому Монурал назначают беременным только по жизненным показаниям или в случаях, когда эффект от лечения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Следует учесть, что женщинам, которые болели циститом и раньше, до беременности, Монурал может не помочь. Его придется комбинировать с другими препаратами.

В первый триместр беременности вообще нежелателен прием лекарств, в том числе и Монурала. Именно в этот период идет активное формирование внутренних органов малыша.

В период лактации, при назначении кормящей матери Монурала, грудное вскармливание на период лечения придется прекратить, т.к. фосфомицин может попадать в грудное молоко.

Монурал при цистите

Монурал прекрасно подходит для лечения цистита. Доказано, что он эффективен против большинства бактерий, вызывающих это заболевание. К тому же, помимо бактерицидных свойств, препарат снижает способность микроорганизмов фиксироваться на стенках мочевого пузыря.

Лечение острого цистита необходимо начинать сразу, чтобы предупредить переход заболевания в хроническую форму. При обострении хронического цистита принять антибиотик нужно в первый же день.

Применяется Монурал при цистите однократно, в указанной выше дозе (см. Дозировка Монурала).
Подробнее о цистите

Монурал при пиелонефрите

Аналоги Монурала

Отзывы о препарате

В интернете можно найти множество отзывов по применению Монурала. Большинство из них положительные, но изредка можно встретить и негативные отклики.

В положительных отзывах высоко оценивается эффективность препарата при всего лишь однократном приеме, отсутствие побочных действий. Лечение Монуралом большинство пациентов называет очень удобным, а стоимость – приемлемой.

В негативных откликах упоминается о том, что препарат “не помогает”, но не говорится, в какой ситуации и когда применялся Монурал, соблюдалась ли дозировка, назначил ли лекарство врач, или больной решил заняться самолечением.

Монурал ® (Monural ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
фосфомицина трометамол 3,754 г
5,631 г
(эквивалентно 2 или 3 г фосфомицина)
вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахароза

в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.

Описание лекарственной формы

Гранулы белого цвета с характерным запахом.

Характеристика

Активный ингредиент Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Фармакологическое действие

Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием — угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами ( in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5 ч после перорального приема и составляет 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.

Показания препарата Монурал ®

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Передозировка

Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете Монурала 3 г — 2,213 г сахарозы.

Условия хранения препарата Монурал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Монурал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Монурал

Монурал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Monural

Код ATX: J01XX01

Действующее вещество: фосфомицин (fosfomycin)

Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд (Zambon Switzerland Ltd) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 286 руб.

Монурал – антибиотический препарат, применяемый при лечении заболеваний мочеполовой системы.

Форма выпуска и состав

Монурал выпускают в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь: белых, с мандариновым запахом (по 2 или 3 г в ламинированных многослойных пакетах, по 1 или 2 пакета в картонной пачке).

В состав 1 г гранул входит:

  • Активное вещество: фосфомицин – 2 или 3 г (в форме трометамола фосфомицина – 3,754 или 5,631 г соответственно);
  • Вспомогательные компоненты: сахарин, мандариновый и апельсиновый ароматизаторы, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монурал оказывает бактерицидное действие.

Активное вещество препарата – трометамол фосфомицина, относится к числу антибиотиков широкого спектра действия, производных фосфоновой кислоты. Механизм его действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий.

В качестве структурного аналога фосфоэнола пирувата вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. Благодаря этому наблюдается необратимое, специфическое и избирательное ингибирование указанного фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с прочими классами антибактериальных средств и возможность синергизма (синергизм отмечается с цефалексином, амоксициллином, пипемидовой кислотой).

Проявляет активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Также фосфомицин способствует уменьшению адгезии ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Трометамол фосфомицина после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме 3000 мг вещества биологическая доступность составляет от 34 до 65%. Время достижения Cmax (максимальной концентрации), которая в плазме составляет 22–32 мкг/мл, варьирует от 2 до 2,5 часов.

С белками плазмы фосфомицина трометамол не связывается, в организме диссоциирует на трометамол и фосфомицин, в дальнейшем не метаболизируется. Накапливается, главным образом, в моче. При приеме разовой дозы выше 3000 мг в моче наблюдается высокая концентрация (1053–4415 мг/л), для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей она на 99% бактерицидная. МПК (минимальная подавляющая концентрация) –128 мг/л, поддерживается в моче на протяжении 24–48 часов, что позволяет проводить однодозовый курс лечения.

T1/2 (период полувыведения) из плазмы составляет 4 часа. Выводится почками в неизмененном виде (до 95%), при этом создаются высокие концентрации в моче. Примерно 5% выводится с желчью.

При умеренном снижении почечной функции, включая ее физиологическое снижение у пожилых пациентов, T1/2 фосфомицина несколько удлиняется, при этом его концентрация в моче сохраняется на терапевтическом уровне.

Показания к применению

  • Бактериальный неспецифический уретрит;
  • Бактериальный цистит (острое течение);
  • Рецидивирующий бактериальный цистит (острые приступы);
  • Инфекции мочевыводящих путей в послеоперационном периоде;
  • Бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • Инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и трансуретральных диагностических исследований (для профилактики).

Противопоказания

  • Тяжелая степень почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту);
  • Возраст до 5 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам Монурал назначают только в случаях, если предполагаемая польза от терапии выше возможного вредя для ребенка и плода.

Инструкция по применению Монурала: способ и дозировка

Монурал принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды, натощак – за 2 часа до или после приема пищи (предпочтительнее – в вечернее время перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым, как правило, назначают однократно 3 г препарата в 1 прием. При лечении тяжелых или рецидивирующих инфекций, а также пожилым пациентам может потребоваться повторный прием Монурала через 24 часа в такой же дозе.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей при диагностических трансуретральных процедурах и хирургических вмешательствах за 3 часа до их проведения и через 24 часа после первого приема назначают по 3 г препарата.

Детям от 5 лет Монурал назначают только однократно в дозе 2 г.

Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и увеличить перерыв между приемами препарата.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: изжога, тошнота, диарея;
  • Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь.

Передозировка

Риск развития передозировки Монурала минимальный.

Терапия: форсированный диурез.

Особые указания

Больным сахарным диабетом при назначении Монурала нужно учитывать, что в состав гранул одного пакета по 2 г входит 2,1 г сахарозы, по 3 г – 2, 213 г сахарозы.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями к применению Монурала. Проведение лечения возможно только после оценки соотношения пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Монурал противопоказан пациентам младше 5 лет.

Монурал

Цены в интернет-аптеках:

Монурал – антибактериальный препарат, применяемый при лечении болезней мочевыводящих путей, вызванных инфекцией.

Форма выпуска и состав

Монурал выпускают в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь, белого цвета, имеющих мандариновый запах. В многослойных ламинированных пакетиках с содержанием 2 г или 3 г фосфомицина и вспомогательных веществ: ароматизатора, сахаринов и сахарозы.

Показания к применению

Монурал, по инструкции, назначают при лечении:

  • Острого бактериального цистита;
  • Бактериального неспецифического уретрита;
  • Острых приступов рецидивирующего бактериального цистита;
  • Послеоперационных инфекций мочевыводящих путей;
  • Бессимптомной массивной бактериурии у беременных.

Также применение Монурала показано для профилактики инфекции мочевыводящих путей при проведении операций и диагностических трансуретральных исследований.

Противопоказания

Применение Монурала противопоказано:

  • При тяжелой степени почечной недостаточности;
  • В детском возрасте младше 5 лет;
  • При гиперчувствительности ко входящим в состав средства компонентам.

Вопрос о возможности приема лекарства кормящими и беременными женщинами решается врачом индивидуально после оценки соотношения «польза-вред» для здоровья женщины и ребенка.

Способ применения и дозировка

Взрослым Монурал, по инструкции, назначают 1 раз в день по 3 г. Перед приемом гранулы надо растворить в 1/3 стакана воды. Препарат предпочтительнее принимать перед сном натощак (за 2 часа до или после еды, после опорожнения мочевого пузыря).

Лечебный курс составляет 1 день. Пожилым людям, а также больным с рецидивирующими или тяжелыми инфекциями может потребоваться повторный прием препарата в такой же дозировке через 24 часа.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении операций и трансуретральных диагностических процедур Монурал назначают дважды по 3 г (за 3 часа до операции или процедуры и спустя сутки после приема первой дозы).

Детям от 5 лет лекарство назначают однократно по 2 г.

Побочные действия

Монурал, при применении согласно рекомендованной инструкцией схемы, побочные эффекты вызывает в редких случаях. Чаще всего они проявляются в виде тошноты, изжоги, диареи, кожной сыпи, аллергических реакций.

Риск передозировки препаратом минимален.

Особые указания

При одновременном применении Монурала с Метоклопрамидом может наблюдаться снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данное сочетание лекарственных средств не рекомендуется).

Аналоги

Аналогами Монурала являются:

  • По активному веществу – Урофосфабол, Фосфомицин;
  • По механизму действия – Кирин, Амизолид, Гексаметилентетрамин, Нитроксолин, Кубицин, Диоксидин, 5-НОК, Галенофиллипт, Зеникс, Сангвиритрин, Диксин, Зивокс, Линезолид-Тева.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача (список Б).

Срок годности Монурала составляет 3 года при условии соблюдения стандартных условий хранения.

Источники:
http://pro-cistit.com/preparaty/monural/
http://medi.ru/instrukciya/monural_4328/
http://www.tiensmed.ru/news/monural-ab1.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2167.htm
http://www.neboleem.net/monural.php
http://zdorovi.net/preparaty/monural.html
http://o-krohe.ru/med-preparaty/monural/

Ссылка на основную публикацию