Характеристики антибиотика Клафоран: способы применения в урологии

Клафоран

Состав

Препарат содержит цефотаксим.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора, он находится во флаконах по одной штуке в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает бактерицидное и антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клафоран – это антибиотик третьего поколения. Он известен широким спектром антимикробного действия. Обладает эффективностью в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к прочим антибиотикам. Однако имеет меньшую активность к стрептококкам, пневмококкам, гонококкам, стафилококкам, менингококкам.

После введения антибиотик быстро выводится из организма. В основном, это происходит с мочой, но некоторая часть препарата выводится с желчью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается очень быстро – через полчаса после применения препарата. Степень связывания с белками плазмы – 25–40%.

Показания к применению

Клафоран применяют для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

• инфекции кожи и мягких тканей;
• септицемии;
• эндокардита;
• инфекции центральной нервной системы;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции костей и суставов;
• бактериемии;
• инфекции мочеполовых путей;
• интраабдоминальных инфекций.

Кроме того, препарат может использоваться во избежание инфекционных осложнений после операций в желудочно-кишечном тракте и половой системе.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению данного средства указывают гиперчувствительность к его компонентам и местным анестетикам, детский возраст до 2,5 лет, внутривенное введение при использовании Лидокаина, сердечную недостаточность, внутрисердечные блокады без водителя ритма.

Побочные действия

При применении Клафорана возможно появление аллергических реакций (со стороны ЖКТ, ССС, кожных покровов, ЦНС, печени), рвоты, диареи, тошноты, болей в животе, а также в месте введения.

Кроме того, со стороны ЖКТ возможно увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, со стороны системы кроветворения – нейтропения, со стороны ЦНС – энцефалопатия, со стороны мочевыделительной системы – ухудшение работы почек.

В редких случаях возникает интерстициальный нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, аритмия.

Также может появиться слабость, суперинфекция, лихорадка.

А при лечении боррелиоза может наблюдаться в течение первых нескольких дней реакция Яриша-Герксгеймера, зуд, лейкопения, затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, увеличение уровня ферментов печени и дискомфорт в области суставов.

Инструкция по применению Клафорана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Клафоран, инструкция по применению предусматривает различные схемы введения в зависимости от тяжести заболевания (внутримышечно или внутривенно). Как правило, по 1 г принимают 3 раза в течение дня, при заболеваниях мочевыводящих путей назначают ту же дозировку 2 раза в сутки, по жизненным показаниям 2 г принимают 3 раза в течение дня, при гонорее 0,5 или 1 г принимают однократно. Сколько дней колоть и точную дозировку назначает врач.

Детям весом до 50 кг, как правило, вводят от 50 до 100 мг/кг внутривенно или внутримышечно с интервалом между инъекциями 6-8 часов. В случае тяжелых инфекций дозировку можно увеличить в 2 раза, но ни в коем случае не превышать дозу в 2 г. Детям весом больше 50 кг лекарство вводится в тех же дозировках, что и взрослым пациентам.

Перед проведением операции во время вводного наркоза для профилактики развития инфекций вводят 1 г внутривенно или внутримышечно, кроме того, инъекцию повторяют после операции спустя 6-12 часов.

Клафоран также могут вводить при кесаревом сечении во время наложения зажимов на пупочную вену. В этом случае делается внутривенная инъекция 1 г, а спустя 6-12 часов ее повторяют внутримышечно или внутривенно.

Инструкция по применению Клафорана предусматривает следующие способы приготовления раствора для внутреннего введения:

• внутримышечные уколы – 1 г растворяется в 4 мл чистой воды или 2 г растворяется в 10 мл чистой воды. Кроме того, в качестве растворителя можно применять 1% раствор Лидокаина, однако строго запрещено в этом случае внутривенное введение;
• внутривенные уколы – 1 или 2 г растворяется в 40-100 мл чистой воды или инфузионного раствора. Укол делается медленно (примерно 4 минуты) для того, чтобы избежать аритмии. Для инфузии можно использовать: воду для инъекций, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы, а также растворы йоностерил, натрий лактат, 12% реомакродекс, 0.9% натрий хлорид, гемакцель, 6% макродекс, тутофузин В.

Для приготовления и применения Клафорана обязательно нужно обеспечить асептические условия.

Передозировка

Есть вероятность появления обратимой энцефалопатии при использовании бета-лактамных антибиотиков. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Пробенецид в сочетании с Клафораном задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

Кроме того, есть вероятность того, что Клафоран будет потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, которые оказывают нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана нельзя применять вместе с растворами других антибиотиков в одном инфузионном растворе или шприце.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в прохладном месте, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей. Нельзя допускать к препарату детей. Температура должна быть до 25 °C.

Характеристики антибиотика Клафоран: способы применения в урологии

Клафоран – это препарат антибактериального типа, действует на организм больных бактерицидно.

В урологии используется для лечения различных заболеваний воспалительного и инфекционного характера, а также их осложнений.

Клафоран эффективен в отношении большого количества микроорганизмов, применяется при лечении циститов, пиелонефритов, уретритов, пиелитов, нефритов различной этиологии.

Состав и фармакологическое действие

Клафоран классифицируется, как антибактериального спектра действия препарат, то есть считается антибиотиком. На организм больных действует следующим образом:

• приводит к гибели микроорганизмов;
• купирует процесс воспаления в тканях;
• способствует гибели возбудителей основного заболевания.

Основным действующим веществом лекарства считается цефотаксим. Он является антибактериальным вещество, которое активно используется при лечении болезней нефрологического и урологического характера.

Особенностью цефотаксима считается его токсическое влияние на почки, но оно развивается, только, когда препарат принимают в высокой дозировке на протяжении длительного периода времени.

В случае передозировки влияние на почки может привести к тяжелым, пагубным последствиям терапии. Поэтому так важно соблюдать рекомендации врача, не превышать дозу и не принимать медикамент после завершения терапии, назначенной врачом.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме порошка, его разводят для приготовления раствора (в качестве «растворителя» используют воду или новокаин).

Полученный раствор вводят внутримышечно или ставят больному капельницу с антибиотиком.

Если в качестве растворителя был использован Лидокаин или Новокаин, то болезненность инъекции будет снижена.

Но после, на месте укола может появиться уплотнение.

Показания к применению

В силу возможности оказывать опасное влияние на почки антибиотик нечасто применяют в урологии и нефрологии, поскольку велика вероятность нанести организму больного вред.

Основными показаниями к назначению препарата считают следующие заболевания:

• воспалительные процессы в тканях почек (пиелит, пиелонефрит);
• поражение стенок мочевого пузыря болезнетворными микроорганизмами (цистит);
• инфицирование мочеиспускательного канала болезнетворными микроорганизмами (уретрит).

А также в список можно включить осложнения, разувшиеся на фоне течения воспалительного процесса в тканях:

Клафоран используют и в других отраслях медицины, его назначают для лечения:

• инфекционных болезней дыхательных путей и лор-органов;
• ран, ожогов и повреждений травматического характера, при условии, что произошло их заражение;
• заболеваний костей и суставов;
• инфекционных болезней мочевыделительной системы, вызванных гонореей и хламидиозом;
• бактериемии, септицемии, бактериального менингита.

Но, поскольку антибиотик токсичен для почек, его применение проводится под контролем врача. Доктор назначает препарат, определяет оптимальную дозировку, продолжительность курса лечения.

Самостоятельно использовать антибиотик не рекомендуется, бесконтрольное применение подобных препаратов может стать причинной развития суперинфекции.

Противопоказания к использованию

Если говорить об урологических противопоказаниях, то медикамент не используют:

• нарушение скорости клубочковой фильтрации;
• если наблюдается задержка жидкости в организме;
• когда нарушен отток мочи;
• при патологических изменениях или нарушениях в работе почек;
• если возбудители заболевания нечувствительны к действующему веществу препарата.

Другие противопоказания, список:

• беременность и период лактации у женщин;
• детский возраст (до 2,5 лет);
• наличие гиперчувствительности к компонентам средства.

Если ранее препарат уже использовался для лечения болезней воспалительного или инфекционного характера и не был эффективен, то его повторное назначение нецелесообразно.

Способ применения и дозы

Клафоран выпускается только в форме порошка, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения.

По этой причине нет большой разницы до еды или после производилась инъекция.

Курс лечения и его продолжительность, а также схема зависит от показаний пациента.

Средняя продолжительность курсовой терапии не превышает 14 дней. При наличии необходимости ее могут изменить, продлить еще на 1–2 недели.

Инъекции делают 1 раз в 8–12 часов, суточная доза составляет 12 г, превышать ее не рекомендуется. Допустимо введение 3–4 раза в сутки.

Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, то препарат отменяют или терапию корректируют, значительно снижая дозировку.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности, несмотря на наличие клинических исследований, проводимых на животных, препарат не используют, поскольку считается, что он проникает через плацентарный барьер. А это значит, что точно сказать, как антибиотик повлияет на процесс развития плода – невозможно.

Во время лактации средство используют, но перед началом лечения женщине рекомендуют перевести грудничка на искусственное вскармливание. Поскольку действующий компонент лекарства проникает в грудное молоко.

Для детей

Малышам в возрасте до 2,5 лет антибиотик не назначают. В отношении пациентов старше указанного возраста, средство используют, но дозировка подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от массы тела ребенка.

Опасность передозировки

В случае передозировки в первую очередь пострадают почки. Начнется обильное отхождение мочи, в урине появится кровь.

Токсическое вечещество препарата с помощью антидота нейтрализовать не удастся, поскольку такого антидота не существует.

• тошнота, боль в желудке;
• рвота, сильные головные боли;
• изменение цвета мочи.

В таком случае лучше обратиться в медицинское учреждение, для проведения детоксикационных процедур.

Взаимодействие с другими медикаментами

Если лекарство применяется одновременно с Клафораном пробенецид – увеличивается в крови концентрация действующего вещества.

Недопустимо использование антибиотика совместно с другими лекарствами, которые оказывают токсическое влияние на почки.

А также недопустимо применение препарата совместно с другими лекарствами, оказывающими антибактериальное действие.

Побочные эффекты

На фоне терапии с использованием антибактериальных препаратов побочные эффекты возникают нечасто. Клафоран может стать причиной:

• аллергических реакций различного типа;
• псевдомембранного колита;
• аутоиммунной гемолитической анемии;
• диареи, головных болей, головокружения;
• повышения уровня креатинина в крови, нарушения процесса вывода азотистых продуктов из организма.

В случае возникновения нежелательных побочных эффектов стоит прервать терапию, в срочном порядке обратиться к доктору за помощью. Врач скорректирует лечение или назначит другой медикамент.

Условия и срок хранения

Хранят в прохладном месте, при комнатной температуре не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Аналогичные средства

К медикаментам, оказывающим аналогичное или сходное действие можно отнести следующие антибиотики:

Других структурных аналогов Клафоран не имеет, но заменить его можно антибактериальными средствами, схожего действия.

Средняя цена в аптеках

Стоимость лекарственного средства составляет 120 руб. Во флаконе находится порошок, 1 грамм.

Отзывы и обзор от докторов

Клафоран заслужил неплохие рекомендации со стороны специалистов. Врачи отмечают его неплохую переносимость и редкое развитие побочных эффектов, о чем свидетельствуют отзывы.

На практике медикамент использую редко, только в отношении пациентов, которые не имеют патологий в работе почек. А такие, в моем отделении, встречаются нечасто. Один раз выписала антибиотик девочке 4 лет, не могли сбить температуру после проведенной операции по удалению почки. Антибиотик помог, через 2 недели ребенка выписали.

Лисенкова О. А. Нефролог.

Среди недостатков могу отметить высокую стоимость препарата, других минусов у него нет. Токсическое влияние на почки возникает редко, если правильно рассчитать дозу, то вероятность такого побочного явления невысока. Пациентам назначаю, но нечасто.

Семендяев Р. И. Уролог.

Мнение больных

Пациенты, принимавшие Клафоран, отмечают его высокую результативность, при лечении болезней урологического характера и оставляют о нем положительные отзывы. Что позволяет использовать антибиотик в терапии пациентов различных групп.

После полостной операции на почках у меня поднялась температура 40.Врачи назначали различные препараты, пытались стабилизировать состояние, но ничего не помогало, обычные лекарства только «затягивали» процесс выздоровления. Клафоран спас мне жизнь и быстро «поставил на ноги».

Кутырева Оксана Юрьевна

Заказывала препарат маме, у неё были сильные боли в почках, высокая температура, через 5 дней после начала лечения, боли ушли, температура нормализовалась. Прокололи антибиотик 7 дней, а потом обратились повторно к урологу, он сказал, что все в порядке.

Рассказова Анна.

Появились сильные боли в области поясницы, моча стала мутной, сильные боли внизу живота, частые позывы и другие признаки цистита антибиотик снял быстро. Эффект появился через 2 дня с момента начала терапии, а уже через 5 дней меня ничего больше не беспокоило. Спасибо, доктору, который назначил лекарство! Оно очень эффективное, рекомендую всем.
Громова Марина.

Клафоран – это мощный антибиотик, который используют в урологии не слишком часто, в силу объективных причин (ядовитого влияния на почки).Это ограничивает спектр применения препарата, но не оказывает влияния на его результативность.

Антибиотик эффективен в лечении различных болезней: уретрита, цистита, нефрита, пиелонефрита, но применять его стоит только в том случае, если скорость клубочковой фильтрации не снижена. При развитии почечной недостаточности, требуется коррекция терапии, и отслеживание показателей креатинина в крови.

Клафоран (антибиотик) — инструкция по применению; аналоги: Клафоран или Цефотаксим, что лучше?

Латинское название: Claforan
Код АТХ: J01DD01
Действующее вещество: Цефотаксим
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 70 до 160 руб.

«Клафоран» — это антибиотик полусинтетического происхождения. Он обладает широким спектром действия, которое направлено на борьбу с бактериями.

Показания к применению

Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:

1. Инфекциях почек и мочевыводящих путей
2. Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
3. Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
4. Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
5. Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
6. Гинекологических инфекциях
7. Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.

Чужствуете жжение во влагалище? Необходимо установить причину и назначить верное лечение. Для этого предлагаем статью: жжение во влагалище.

Состав

“Клафоран” – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к ряду цефалоспоринов. Препарат является представителем III поколения цефалоспоринов, так как его основным действующим веществом служит цефотаксим. Собственно антибиотик входит в состав лекарственного средства в виде натриевой соли. Как правило, цефотаксим содержится в 1 флаконе в количестве 1 грамма.

Лечебные свойства

“Клафоран” – это антибиотик, который воздействует на патогенные микроорганизмы. Препарат можно именовать бактерицидным, так как цефотаксим уничтожает как грамположительные микроорганизмы, так и грамотрицательные и является устойчивым к ферментам – β-лактамазам, которые микроорганизмы вырабатывают для разрушения лекарственной структуры вещества.

Наибольшей концентрация лекарственного средства в плазме крови больного становится через 0,5 часа после его введения. Бактерицидные свойства “Клафоран” способен проявлять в течение 0,5 суток. Цефотаксим способен эффективно проникать в различные ткани и внутренние жидкости организма пациента: антибиотик быстро достигает эффективных концентраций в перитонеальной и плевральной жидкостях, а также внутри суставов.

Выводится “Клафоран” в большей степени мочевым путем: в моче обнаруживается около 30 % неизмененного препарата и около 20 % его метаболитов. Также цефотаксим может выводиться вместе с желчью, через кишечник.

Средняя цена от 70 до 160 руб.

Формы выпуска

“Клафоран” выпускается в форме порошка, который используется для изготовления инъекционного раствора. В одной упаковке находится один флакон лекарственного средства.

Если принимать “Клафоран” внутрь, то цефотаксим не будет действовать, так как лекарственное вещество попросту не станет всасываться в желудочно-кишечном тракте. По этой причине антибиотик вводят внутривенно, а также внутримышечно.

Способы применения

Вводить средство можно внутримышечно или внутривенно. Для взрослых, а также детей, возраст которых превышает 12 лет, привычная дозировка препарата составляет 1 г каждые 12 часов. Если инфекционный процесс в организме пациента протекает тяжело, то антибиотик можно вводить в дозе 2 г каждые 12 часов, либо в дозе 1 г, но чаще: до 3-4 раз за сутки. Максимально возможная суточная доза, к которой можно привести больного, составляет 12 г.

Если “Клафоран” назначается ребенку, то дозировка его должна составлять 50-100 мг/кг в сутки. Колоть лекарство при этом следует с промежутками в 6 или 12 часов.

Чтобы колоть препарат внутримышечно, можно растворить цефотаксим в количестве 0,5 г в 2 мл стерильной воды, которая специально предназначается для инъекций. Также разведение может производиться в соотношении 1 г или 2 г антибиотика на 3 мл или 5 мл стерильной воды соответственно.

Чтобы произвести внутривенное введение лекарства, соотношение в разведении препарата может быть следующим: 0,5 г цефотаксима на 2 мл воды для инъекций, либо 1 г на 4 мл и 2 г на 10 мл. Вводить препарат следует медленно: в течение 3-5 минут. Если же запланировано капельное введение препарата, то следует растворить 2 г лекарства в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 100 мл 5 %-го раствора глюкозы.

Беременность и грудное вскармливание

Точно невозможно говорить о том, что “Клафоран” оказывает разрушительное действие на плод и новорожденного, однако, назначения антибиотика беременным, а также в период лактации, лучше избегать.

Противопоказания

Противопоказаниями к тому, чтобы применять цефотаксим, могут служить следующие пункты:

1. Аллергические реакции на антибактериальные лекарственные средства из группы цефалоспоринов
2. Аллергические реакции на местноанестезирующие средства
3. Совместное использование с лидокаином и новокаином
4. Возраст менее 2,5 лет
5. Наличие тяжелых сердечнососудистых патологий: сердечная недостаточность, нарушения ритма и проводимости в работе сердечной мышцы.

Необходимо уменьшить вводимую дозу лекарственного средства при начинающемся нарушении почечной функции. О подобных нарушениях говорит изменение показателей креатинина в биохимическом анализе крови, а также уменьшение суточного диуреза или его прекращение (анурия).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лучше не сочетать “Клафоран” с препаратами, которые обладают токсическим эффектом в отношении почек, так как цефотаксимом эффект этот будет усиливаться. Нельзя смешивать растворенный препарат в одном шприце с прочими лекарствами, включая антибактериальные препараты.

Если комбинировать “Клафоран” с пробенецидом, концентрация цефотаксима в плазме крови будет значительно возрастать, а его выведение начнет сильно замедляться. А этого лучше не допускать.

Побочные эффекты

Цефотаксим может вызывать следующие нежелательные реакции в организме больного:

1. Расстройства функций пищеварения
2. Аллергические реакции на антибиотик
3. Лейкопения – разрушение белых клеток крови
4. Нейтропения – разрушение специфического ростка белых клеток крови – нейтрофилов
5. Увеличение азота, содержащегося в моче
6. Повреждение печеночных клеток, о котором свидетельствует увеличение ферментов печени, как щелочная фосфатаза, в плазме крови пациента
7. Может развиваться раздражение в месте, в котором производились уколы
8. Подъемы температуры тела.

Передозировка

Если доза антибактериального средства превышает допустимую, у больного могут возникать явления энцефалопатии, которые проявляются некоторой заторможенностью, снижением критичности мышления, вялостью. Лечение в таких случаях заключается в том, чтобы не вводить препарат и дальше, а также уменьшить симптомы передозировки другими препаратами.

Условия и срок хранения

Срок хранения не должен превышать 2 года. Лучше хранить лекарство в прохладном месте. Подальше от прямых солнечных лучей и детей. Температура воздуха в месте хранения при этом не должна превышать 25 градусов.

Растворы для инъекций лучше использовать сразу и не хранить более 6-8 часов.

Аналоги

«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?

Биохимик, Россия и др.
Цена от 17 до 1060 руб.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Быстрое и действенное средство

Минусы

• Требуется время для приготовления инъекций
• У некоторых пациентов может вызвать сильный дисбактериоз.

«Цефосин»

Синтез ОАО, Россия
Цена от 25 до 50 руб.

Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Эффективное средство

Минусы

• Частые побочные эффекты, касающиеся формулы крови — необходим тщательный контроль при использовании лекарства более 10 дней.

Клафоран

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или желтовато-белый, кристаллический.

1 фл.
цефотаксим натрия	1.048 г,
что соответствует содержанию цефотаксима	1 г

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Регистрационные №№:

• порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. – П №008945, 07.07.06

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Всасывание Через 5 мин после однократного в/в введения Клафорана в дозе 1 г концентрация цефотаксима в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения препарата в той же дозе Cmax цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Цефотаксим биотрансформируется в организме. T1/2 составляет 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч при в/м введении. Около 90% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой: 50% – в неизмененном виде и около 20% – в виде метаболита дезацетилцефотаксима. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 цефотаксима увеличивается до 2.5 ч у пациентов старше 80 лет. При нарушении функции почек у взрослых Vd не изменяется, а T1/2 не превышает 2.5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей в возрасте старше 1 месяца уровень цефотаксима в плазме и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы тела; T1/2 составляет от 0.75 до 1.5 ч. У новорожденных и недоношенных детей уровень цефотаксима в плазме и Vd аналогичны таковым у детей в возрасте старше 1 месяца, средний T1/2 цефотаксима – от 1.4 до 6.4 ч.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей; — инфекции мочеполовых путей; — септицемия; — бактериемия; — интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит); — инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного); — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции костей и суставов. Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной острой гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно. При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г. При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г. В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана. Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза. В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых. Для мужчин: масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ————————————-, 72 х креатинин сыворотки (мг/дл) или масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ——————————————-; 0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л) Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран вводят после окончания процедуры. У недоношенных детей до 1 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У недоношенных детей 1-4 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч. У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м в разовых дозах с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет. Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым. С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Правила приготовления растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/м введения растворить Клафоран стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано. Для в/в введения 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В. Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу. Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5-1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С ). Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С ). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика. Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница; редко – анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, энтероколит, псевдомембранозный колит. Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами); редко – интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: возможна нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер). Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция. Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия. Прочие: слабость, повышение температуры тела. Местные реакции: воспаление в месте инъекции. При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Для раствора, содержащего лидокаин (при в/м введении Клафорана): — внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; — тяжелая сердечная недостаточность; — в/в введение; — детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения); — повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Безопасность применения Клафорана при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности. Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью. Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции. При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия). Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г). В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса. В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов. Контроль лабораторных показателей При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима. При одновременном применении Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие. Фармацевтическое взаимодействие Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Клафоран

Инструкция по применению:

Клафоран – полусинтетический антибиотический препарат группы цефалоспоринов.

Форма выпуска и состав

Клафоран выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций (внутривенных и внутримышечных) – желтовато-белого или белого цвета, кристаллического, в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонных пачках.

В состав 1 флакона входит активное вещество: цефотаксим – 1 г.

Показания к применению

Клафоран назначают для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных и мочеполовых путей;
• Инфекции суставов и костей;
• Бактериемия;
• Септицемия;
• Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• Инфекции мягких тканей и кожи;
• Эндокардиты;
• Инфекции центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного).

Также препарат показан для профилактики инфекционных осложнений после проведения акушерско-гинекологических и урологических операций, а также операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Если в качестве растворителя используется лидокаин, при внутримышечном введении нужно учитывать следующие противопоказания:

• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• Внутривенное введение препарата;
• Детский возраст до 2,5 лет;
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа.

Беременным и кормящим женщинам применять Клафоран не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Клафоран можно вводить внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции).

При лечении неосложненной гонореи взрослым при нормальной функции почек Клафоран назначают внутримышечно однократно в дозе 0,5-1 г.

При неосложненных инфекциях, характеризующихся средней степенью тяжести течения, препарат нужно вводить внутримышечно или внутривенно в разовой дозе 1-2 г с соблюдением интервала 8-12 часов. Суточная доза – 2-6 г.

При лечении тяжелых инфекций Клафоран следует вводить внутривенно в разовой дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. Суточная доза – 6-8 г.

Если инфекция вызвана штаммами, недостаточно чувствительными к действию Клафорана, единственным способом подтверждения его эффективности является проведение теста.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) – 10 мл в минуту и меньше) взрослым разовую дозу следует уменьшить в 2 раза, сохраняя интервал между введениями. Если КК измерить невозможно, его рассчитывают по уровню креатинина сыворотки с использованием формулы Кокрофта.

Находящимся на гемодиализе больным в зависимости от тяжести инфекции назначают 1-2 г Клафорана в день. В день проведения диализа раствор нужно вводить после окончания процедуры.

Суточная доза антибиотика у преждевременно родившихся детей составляет:

• До 7 дней жизни – 50-100 мг/кг, разделяется на 2 внутривенных введения с интервалом 12 часов;
• 1-4 недели жизни – 75-150 мг/кг, разделяется на 3 внутривенных введения с интервалом 8 часов.

Для детей, масса тела которых меньше 50 кг, Клафоран назначают в суточной дозе 50-100 мг/кг. Препарат вводят с интервалом 6-8 часов внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза – 2 г. При тяжелых инфекциях, включая менингит, можно увеличить суточную дозу в 2 раза.

Детям при массе тела от 50 кг препарат назначают во взрослой дозе.

Внутримышечное введение Клафорана с 1% раствором лидокаина детям в возрасте до 2,5 лет строго противопоказано.

Для профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед операциями во время вводного наркоза раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г с повторным введением после операции через 6-12 часов.

При проведении кесарева сечения во время наложения зажимов на пупочную вену Клафоран вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов препарат вводят повторно в такой же дозе (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Для приготовления раствора Клафорана для внутримышечного введения порошок нужно растворить стерильной водой для инъекций: 2 г – в 10 мл, 1 г – в 4 мл. В качестве растворителя для внутримышечного введения можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение в этом случае строго противопоказано).

При приготовлении раствора для внутривенного введения порошок (1 г или 2 г) растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора или стерильной воды для инъекций. Инъекцию проводят в течение 3-5 минут медленно (из-за высокой вероятности возникновения аритмий, угрожающих жизни, при введении Клафорана через центральный венозный катетер). Для инфузий можно использовать (концентрация – 1 г/250 мл): раствор натрия лактата, 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор Рингера, а также растворы йоностерил, тутофузин В, гемакцель, реомакродекс 12%, макродекс 6%.

Нужно соблюдать асептические условия во время приготовления растворов для инъекций, особенно в случаях, если препарат не будет применяться сразу после разведения.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, повышение активности печеночных ферментов или билирубина, боли в животе, диарея (может быть симптомом энтероколита, что иногда сопровождается появлением крови в кале. К особой форме энтероколита относится псевдомембранозный колит);
• Система кроветворения: нейтропения; редко – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия;
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
• Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер);
• Центральная нервная система: энцефалопатия (при применении высоких доз), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), лейкопения, кожная сыпь, лихорадка, затрудненное дыхание, зуд, дискомфорт в области суставов, увеличение уровня ферментов печени;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, покраснение кожи; очень редко – многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Местные реакции: воспаление в месте инъекции;
• Прочие: суперинфекция, лихорадка, слабость.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно это относится к аллергическому диатезу, реакциям повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

В 5-10% случаев встречается перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. У больных, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции на пенициллин, Клафоран следует применять с крайней осторожностью.

Применение препарата строго противопоказано у больных с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности на цефалоспорины немедленного типа. При каких-либо сомнениях присутствие врача при первом введении Клафорана обязательно (из-за возможного развития анафилактической реакции).

Если возникают реакции повышенной чувствительности, препарат нужно отменить.

В первые недели терапии может развиться псевдомембранозный колит, проявляющийся длительной, тяжелой диареей. Диагноз подтверждается при проведении гистологического исследования и/или колоноскопии. Поскольку это осложнение расценивается как достаточно серьезное, препарат нужно немедленно отменить и назначить адекватное лечение (включая прием внутрь метронидазола или ванкомицина).

При совместном применении Клафорана с потенциально нефротоксическими препаратами (диуретиками, аминогликозидными антибиотиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

Больным, которым необходимо ограничение потребления натрия, нужно учитывать содержание натрия в натриевой соли цефотаксима (48,2 мг/г).

Во время терапии возможна ложноположительная проба Кумбса.

Нужно контролировать скорость введения Клафорана.

При длительности лечебного курса дольше 10 дней следует контролировать картину периферической крови. При развитии нейтропении терапию прекращают.

Во время лечения, чтобы избежать развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов, рекомендуется использовать глюкозо-оксидазные методы определения уровня глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, оказывающих нефротоксическое действие.

Пробенецид при совместном применении с Клафораном увеличивает плазменные концентрации цефотаксима и задерживает экскрецию.

Клафоран несовместим с растворами других антибиотиков, включая аминогликозиды, в одном инфузионном растворе или шприце.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Раствор для внутримышечного введения, приготовленный с использованием 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина или воды для инъекций, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.

Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен на протяжении 12 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Светло-желтый оттенок препарата не свидетельствует о снижении его активности.

Раствор для инфузий, который был приготовлен на основе инфузионных растворов, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов после разведения в растворе тутофузин, йоностерил, гемакцель или в течение 6 часов после разведения в 10% растворе глюкозы (декстрозы), реомакродекс или макродекс.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Клафоран ® (Claforan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1 фл.
цефотаксим	1 г
(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли)

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый порошок.

Характеристика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

T_1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.

Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых (старше 80 лет) Т_1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.

У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т_1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т_1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т_1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания препарата Клафоран ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ , урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко — анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.

Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ , ЛДГ , ГГТ , ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС : энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.

У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Взаимодействие

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в , через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.

При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).

Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.

В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)

Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)

Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин

Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в .

Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Особые указания

– назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

– если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

– использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;

– известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».

Сроки хранения растворов после разведения

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Условия хранения препарата Клафоран ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клафоран ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клафоран – инструкция по применению для уколов

При помощи препарата Клафоран можно поставить барьер на пути проникновения в организм опасных бактерий. Это антибиотик с широким спектром действия. Эффективность лекарства подтверждена обширной практикой его применения и мнением врачей. При применении очень важно придерживаться всех правил инструкции Клафорана.

Состав Клафорана

Препарат Клафоран производится фармацевтическими компаниями в виде белой или желтоватой порошковой субстанции, которая служит основой раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Порошок находится в стеклянных флаконах, которые помещаются в пачки из картона. Состав содержимого одного флакона:

Действующее вещество – цефотаксим

(эквивалентно цефотаксима натриевой соли)

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Клафорана (Claforan) указывает, что препарат обладает антибактериальным и бактерицидным действиями. Он относится к антибиотикам третьего поколения, обладает широким спектром действия по отношению к грамотрицательным микроорганизмам, устойчивым к прочим антибактериальным средствам. В меньшей степени влияние медикамента выражено в отношении менингококков, стрептококков, стафилококков, гонококков, пневмококков.

Через полчаса после применения препарата он достигает максимальной концентрации в плазме, связывается с белками крови на 25–40%. После введения антибиотик быстро выводится из организма с мочой и желчью. Его можно использовать у детей. Чаще средство применяется для лечения гонореи. Венерологи говорят, что хватит курса 1–2 недели уколов, чтобы справиться с заболеванием.

Показания к применению

Назначение препарата обусловлено лечением инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудитель которых чувствителен к цефотаксиму. Инструкция производителя включает следующие показания:

• инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи, суставов, костей;
• эндокардит;
• интраабдоминальные инфекции;
• септицемия;
• инфекции центральной нервной, мочеполовой системы;
• бактериемия;
• профилактика инфекционных осложнений после хирургической операции в области половой системы и желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозировка

Медицинская инструкция по применению Клафорана включает различные методы (внутривенно или внутримышечно) введения в зависимости от особенностей и степени заболевания. Типичная схема предусматривает получение 1 г Клафорана трижды в сутки. Точную дозировку назначает врач, руководствуясь следующими основными стандартами:

• инфицирование мочевыводящих путей: доза 1 г дважды в день;
• запущенная инфекция (жизненные показания): 2 г трижды в день;
• гонорея: 1 г или 0,5 г один раз в день;
• профилактика в связи с хирургическим вмешательством: до операции 1 г, после повторяют (через 6–12 часов);
• кесарево сечение (при наложении зажимов на пупочную вену): внутривенный укол 1 г до операции, который повторяется (внутримышечно или внутривенно) через 6–12 часов после;
• дети до 50 кг: 50–100 мг на килограмм внутримышечно или внутривенно с периодом 6–8 часов (в тяжелых случаях допустимо двукратное увеличение дозы, предел – 2 г).

Инструкция содержит описание способов приготовления раствора для последующей инъекции. Схема следующая:

1. Внутримышечные инъекции. 1 или 2 г Клафорана растворяются 4 или 10 мл чистой воды. Для растворения допустимо использовать раствор Лидокаина (1%) – только при внутримышечном введении (важно).
2. Внутривенные инъекции. 1 или 2 г Клафорана растворяется 40–100 мл инфузионного раствора или чистой воды. Во избежание аритмии инъекция осуществляется медленно (около четырех минут). Для введения инфузии допустимо использовать: раствор Рингера, воду для инъекций, раствор глюкозы (5%), натрий лактат, натрий хлорид (0,9%), макродекс (6%), йоностерил, реомакродекс (12%), гемакцель, тутофузин В.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Клафорана важно обратить внимание и учесть следующие факты лекарственного взаимодействия:

• усиливается действие препаратов с нефротоксическим эффектом;
• одновременный прием Пробенецида приводит к замедлению экскреции и росту плазменных концентраций цефотаксима;
• недопустимо смешение Кларофана в растворе с прочими антибиотическими средствами.

Побочные действия и передозировка

Несоблюдение доз Клафорана или индивидуальные реакции организма могут приводить к развитию ряда негативных явлений:

• мочеполовая система: очень редко – интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек (рост креатинина);
• сердечно-сосудистая система: редко аритмии;
• центральная нервная система: энцефалопатия (следствие передозировки);
• пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, диарея (вплоть до развития энтероколита), рост активности билирубина и печеночных ферментов;
• кроветворная система: нейтропения; редко – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; исключительно редко – гемолитическая анемия;
• аллергии: покраснения кожи, сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек; исключительно редко – многоморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
• местные реакции: раздражение и воспаление в месте инъекции;
• другие: суперинфекция, слабость, лихорадка;
• лечение боррелиоза может сопровождаться следующими явлениями: зуд, затруднения дыхания, рост уровня ферментов печени, дискомфорт в суставах, кожная сыпь, реакция Яриша-Герксгеймера, лейкопения, лихорадка.

Противопоказания

Клафоран нельзя применять при установленной непереносимости цефалоспоринов. Препарат запрещен к назначению беременным и кормящим женщинам. При приготовлении раствора на основе лидокаина (для внутримышечного введения) необходимо учесть следующие противопоказания:

• внутривенная форма введения;
• синдром Яриш-Герксгеймера;
• сочетание с наркозом;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• внутрисердечная блокада без водителя ритма;
• дети до 2,5 лет;
• высокая чувствительность к лидокаину или прочим местным анестетикам амидного типа.

Условия продажи и хранения

Клафоран доступен к продаже только по рецепту врача. Хранение нужно осуществлять в недоступном для детей месте, желательно при пониженных температурах (предел 25 градусов). Защищать от попадания солнечных лучей на флакон. Срок годности – не более двух лет.

Аналоги

Заменить антибиотик Клафоран можно другими препаратами с таким же активным составом, как у него. К таковым относятся:

• Цефабол – порошок с растворителем для уколов на основе цефотаксима;
• Цефосин – антибактериальный порошок для приготовления инъекционного раствора, содержащий натриевую соль цефотаксима;
• Талцеф – порошок для приготовления раствора, содержащий цефотаксим;
• Цетакс – лиофилизат для приготовления инъекционной жидкости, на основе того же активного компонента.

Клафоран или Цефотаксим – что лучше

Известный аналог Клафорана Цефотаксим называется так по своему активному компоненту. По действию данные медикаменты являются аналогами. Разница между ними состоит в производителе – Клафоран выпускается английской компанией, а Цефотаксим – российской. Последний является дженериком – содержит тот же активный компонент, но стоит дешевле. Какой из препаратов лучше для пациента, решает врач.

Источники:
http://urohelp.guru/lekarstva/klaforan.html
http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/klaforan-instrukciya-po-primeneniyu/
http://03uro.ru/drugs/klaforan
http://spravka03.net/klaforan.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1745.htm
http://sovets.net/19023-klaforan-instrukciya-po-primeneniyu.html
http://medside.ru/ksidifon