Энтерожермина: инструкция по применению суспензии

ЭНТЕРОЖЕРМИНА суспензия 2мл N10

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лекарственная форма: Суспензия для перорального применения 2 миллиарда / 5 мл.
Форма выпуска: Суспензия во флаконе из полиэтилена по 5 мл.
По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

СОСТАВ:
5 мл суспензии содержит:
Активное вещество – споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам – 2 миллиарда.
Вспомогательное вещество- вода очищенная.
Описание: Суспензия для приема внутрь в виде беловатой жидкости, опалесцирующей, с характерным запахом.

В одном флаконе (5 мл) содержится:
активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам – 2 миллиарда;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.

Энтерожермина – это лекарственный препарат,состоящий из суспензии спор Bacillus clausii – нормального обитателя кишечника,лишённого патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приёме споры Bacillus clausiiпроникают через кислотный барьер желудочного сока в неповреждённом виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Приём Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillus clausii.Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина позволяет добиться не специфического антигенного и антитоксического эффекта,тесно связанного с метаболической активностью Bacillus clausii.

Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления её равновесия.

Вследствие этой резистентности к антибиотикам, Энтерожермина может назначаться в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов,цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Энтерожермина – это препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii, являющихся нормальными обитателями кишечника, без патогенной активности.
При применении внутрь, споры Bacillus clausii, благодаря их высокой устойчивости, как к химическим, так и физическим агентам, преодолевают кислотный барьер желудочного сока и невредимыми достигают кишечного тракта, где они трансформируются в метаболически активные вегетативные клетки.
Применение Энтерожермины способствует восстановлению измененной микрофлоры кишечного тракта вследствие применения противомикробных агентов различного происхождения. Кроме того, Bacillus clausii обладают способностью вырабатывать различные витамины, в особенности группы В, что также вносит свой вклад в коррекцию дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков и химиотерапевтических агентов.
Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина® можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

READ
Психологические причины артрита и артроза

Поскольку препарат Энтерожермина® представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Имеются сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь и крапивница, полученных в ходе применения препарата.

Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины® обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.
Встряхивайте флакон перед применением.
Данный препарат не противопоказан для применения при целиакии (или глютеновой болезни).

– Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с пищевыми отравлениями или с нарушением микрофлоры кишечника и авитаминозом (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике).
– Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.
– Острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе инфекционные, вызванные бактериями или вирусами) у взрослых и детей.
– Лечение дисбактериоза кишечника, сопровождающего течение различных заболеваний, в том числе с поражением пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей и т.д)

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Срок годности после вскрытия флакона:
Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.
Не применять по истечении срока годности.

Для приема внутрь.
НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать другим способом!

Дозировка
Взрослым: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа.
Младенцам (от 3-х недель) и детям младшего и старшего детского возраста: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Если суточная доза препарата составляет один флакон в день, препарат должен быть принят один раз в день (1 флакон принимается целиком). Если суточная доза превосходит 1 флакон, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа.
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:
– вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
– лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционные, вызванные бактериями или вирусами) у взрослых и детей, включая грудной возраст. Продолжительность лечения 5-7 дней.
– лечение и профилактика кишечного дисбактериоза при желудочно-кишечных расстройств, связанных с пищевым отравлениями или с нарушением микрофлоры кишечника и авитаминозом (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике). Продолжительность лечения 5-7 дней.
– лечение дисбактериоза кишечника сопровождающих течение различных заболеваний, в том числе с поражением пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей) в качестве вспомогательного средства, к основному лечению. Продолжительность до 30 дней.

READ
Что делать при ожоге утюгом у ребенка?

Способ применения
Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащённую воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.
Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.

Энтерожермина

Энтерожермина

Фото препарата

  • Латинское название: Enterogermina
  • Код АТХ: А07FA
  • Действующее вещество: Споры Bacillus clausii
  • Производитель: Sanofi Aventis (Россия, Украина)

Состав

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х10^9 и дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода.

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х10^9 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранения суспензии – 2 года.

Аналоги

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие, и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

READ
Народные средства при сухой потрескавшейся коже рук

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 350 рублей за 12 таблеток.

Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 1600 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

Энтерожермина (суспензия)

Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.

Энтерожермина суспензия 5 мл

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Энтерожермина». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Состав

действующее вещество: 1 флакон 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii – 2 × 109;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Фармакологические свойства

Препарат Энтерожермина – суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате терапии лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентов споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечный тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Клинические характеристики

Показания

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.

Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у младенцев, которых кормят грудным молоком.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения

Во флаконах с препаратом Энтерожермина возможно наличие видимых частиц, образующихся в результате агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел каких-либо изменений.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Препарат обладает высокой степенью гетерологическая резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклин, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицин и амикацина), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид , циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.

Если препарат назначают одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

READ
Какие анализы нужно сдавать при беременности мужу

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Взрослым – по 1 флакону 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 28 дней до 18 лет – по 1 флакону 1-2 раза в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3-4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).

Наличие видимых частиц во флаконе (вследствие агрегации спор) не влияет на качество препарата.

Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить в виде инъекций или каким-либо другим способом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней.

Передозировка

До сих пор не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза / риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников обязывают сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Во избежание загрязнения суспензии, нельзя открывать флакон заранее.

Упаковка

№ 10, № 20 (10 × 2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Лаборатории Юнитер, Франция или Санофи С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя

С де ля Гэри 50211, Кутанса Седекс, Франция или Вьяле Эуропа, 11 – 21040 Ориджьо (VA), Италия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтерожермина только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Санофи С.п.А. – Государственный реестр ЛС Украины

Энтерожермина и Алкоголь?

Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Энтерожермина с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Энтерожермина, а также несколько дней после завершения лечения.

READ
Дальтонизм у женщин и детей

Энтерожермина суспензия : инструкция по применению

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина® являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Энтерожермина® является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия. При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина® способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов.

Поскольку Bacillus clausii способен также вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина® способствует нормализации нарушения витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапией в целом. Энтерожермина® позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина® можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Показания к применению

– лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза

– вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии

– острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраcт, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом

Способ применения и дозы

Взрослым: 2-3 флакона в день.

Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;

профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;

– вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;

лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;

лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.

READ
Особенности микробной экземы

Способ применения: Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

Побочные действия

Частота неизвестна

– реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, крапивница и ангионевротический отек)

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.

Необходимо встряхнуть флакон перед применением.

Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Приём данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Санофи С.П.А., Ориджио, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи С.П.А., Милан, Италия

Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Назарбаева 187 «Б»

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Энтерожермина® Форте

Intro

Активное вещество – Споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 4 млрд, вспомогательное вещество – вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость молочно-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Код АТХ А07FА

READ
Сельдерей при подагре: польза и вред, рецепты
Показания к применению
  • лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного витаминоза;
  • вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии;
  • острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, включая грудной возраст, вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и витаминозом.
Рекомендации по применению
Режим дозирования

Взрослым: 1 флакон в день.

Детям, включая грудной возраст с 4 недель жизни: 1 флакон в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке). Этот препарат предназначен только для приема внутрь.
Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • лечение нарушенной микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике): при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапии: вовремя лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • лечение острых желудочно-кишечные расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина® Форте, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Специальные предупреждения

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Беременность
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте для лечения беременных. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время беременности.

Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для плода.

Кормление грудью
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью, о его влиянии на состав грудного молока и на младенца. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью.
Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для ребенка, употребляющего грудное молоко.

READ
Борьба с весами либо с излишним весом?

Репродуктивная функция
В настоящее время нет данных о влиянии препарата Энтерожермина® Форте на репродуктивную функцию человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

  • Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
  • Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в однодозовые флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 30 o С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
  • 2 года
  • Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
  • Санофи С.р.Л., Италия
  • Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия
  • Тел: +39 02. 39.39.1
  • E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Держатель регистрационного удостоверения
  • Санофи С.р.Л., Италия
  • Адрес: Viale Bodio, 37/B-20158 Милан, Италия
  • Тел: +39 02. 39.39.1
  • E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
  • ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
  • Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Назарбаева 187 Б;
  • Тел.: +7 (727) 244-50-96
  • Факс: +7 (727) 258-25-96
  • e-mail: quality.info@sanofi.com
  • e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Решение: N040325
Дата решения: 29.06.2021
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи равнозначен документу на бумажном носителе

  • Официальное уведомление
  • Контакты
  • Карта сайта

©2019 ТОО «Санофи-Авентис Казахстан».
Все права защищены.

Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Республики Казахстан.

Энтерожермина: инструкция по применению суспензии

Товар добавлен в корзину

Доставка в воскресенье и праздничные дни не работает!

  • Категории от А до Я
  • Бренды от А до Я
  • Продукты от А до Я

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

READ
Транзиторные состояния у новорожденных

Категории

2 430 тг

950 тг

1 320 тг

140 тг

1 450 тг

13 510 тг

1 820 тг

1 510 тг

350 тг

1 350 тг

3 420 тг

2 210 тг

2 840 тг

1 500 тг

13 000 тг

11 460 тг

1 630 тг

14 100 тг

3 040 тг

2 030 тг

1 900 тг

6 400 тг

2 580 тг

7 080 тг

1 040 тг

1 270 тг

1 420 тг

2 400 тг

1 320 тг

5 570 тг

4 000 тг

2 800 тг

140 тг

210 тг

330 тг

660 тг

700 тг

650 тг

750 тг

610 тг

Моя корзина

Apteka84.kz – интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

Энтерожермина®

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.
В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации
Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования

Взрослым: 2-3 флакона в день.
Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

READ
Нити мицелия в мазке
Частота применения с указанием времени приема

Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения
  • Лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней.
  • Во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией;
  • лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъясненипрепаратая способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
  • Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
  • Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек
  • Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата

5 мл суспензии содержит
активное вещество – споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,
вспомогательное вещество – вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30oС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе

Санофи С.П.А., Ориджио, Италия
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи С.П.А., Милан, Италия
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 96/97
Адрес электронной почты: info.KZ@emailph4.aventis.com;
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com.

Ссылка на основную публикацию