Таблетки Амбробене: применение от кашля

Амбробене (Ambrobene ® )

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, боли в животе, рвота.

READ
Капли Дексаметазон в нос детям и взрослым: отзывы

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

READ
Малина - использование в народной медицине

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Амбробене

Амбробене

Фото препарата

  • Латинское название: Ambrobene
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Аброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)
  • Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

  • таблетки;
  • инъекционный раствор для в/в введения;
  • капсулы ретард;
  • сироп;
  • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

READ
Проявления хронического бронхита у детей

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея;
  • экзантемы;
  • дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости; ;
  • рвота; .

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции;
  • лихорадку;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
READ
Глицерин и витамин Е для кожи лица

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Амбробене – эффективное средство для облегчения кашля

Амбробене – современный препарат из группы муколитиков и отхаркивающих средств. У него несколько механизмов действия: он снижает вязкость мокроты, ускоряет ее транспорт и выведение, увеличивает концентрацию антибиотиков в бронхиальном секрете, усиливает образование эндогенного сурфактанта, обладает антиоксидантным эффектом.

Амбробене сироп

Амбробене – показания к применению

Общее – острые и хронические заболевания бронхов, с нарушением образования и выведения мокроты.

  • бронхоэктатическая болезнь;
  • астма;
  • хронический бронхит неуточненный;
  • острый бронхит;
  • пневмония бактериальной природы.

Муколитические препараты отличаются тем, что они показаны именно при влажном кашле. При воспалении дыхательных путей образуется мокрота, но она бывает вязкой и не выходит самостоятельно, поэтому в ней размножаются бактерии. Амбробене разжижает мокроту, выводит ее, дает мягкий противовоспалительный эффект, повышает местный иммунитет. От сухого кашля производитель предусмотрел другой препарат – Амбробене Стоптуссин.

Амбробене от кашля назначается повсеместно, переносится хорошо. Мы в данной статье рассмотрим безрецептурные формы препарата: таблетки, сироп, раствор для ингаляций и приема внутрь.

Важно! Самостоятельно выбирать лекарство мы не рекомендуем, поскольку человеку трудно определить, какой тип кашля у него присутствует, и не только по этой причине. Опасным осложнением инфекций дыхательных путей является пневмония (воспаление легких). Она может протекать почти без кашля и без высокой температуры, в итоге пациент начинает лечиться сам и теряет драгоценное время. Лучше сразу посетить терапевта, исключить пневмонию и коронавирус, и только после этого покупать лекарства.

Лекарственные формы препарата Амбробене

Форму Амбробене подбирает врач. Таблетки обычно назначают взрослым для приема трижды в день. Капсулы с пролонгированным действием созданы для тех, кто может принимать лекарство только один раз в день. Растворы для ингаляций и приема внутрь показаны в более трудных случаях, когда важна высокая скорость всасывания. Для детей предусмотрен Сироп.

READ
Почему у мужчин бывает густой эякулят

Амбробене таблетки – инструкция по применению

Важно! Эффект всех препаратов Амбробене проявляется при условии потребления большого количества жидкости, поэтому необходимо обильное питье в ходе терапии. Нельзя сочетать Амбробене с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (средства от сухого кашля) во избежание застоя мокроты.

Производитель в инструкции уточняет, что препарат можно пить без назначения, но не более 4-5 дней. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды. Действующее вещество это – амброксола гидрохлорид – 30 мг.

  • детям от 6 до 12 лет дают по ½ таб. 2-3 раза в сутки (по 15 мг 2-3 раза);
  • Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии по 1 таб. 3 раза в сутки. Если не помогает, для взрослых допускается увеличение дозы до 2 таб. 2 раза в сутки (120 мг амброксола в сутки). В дальнейшем по 1 таб. 2 раза в сутки (30 мг амброксола 2 раза в сутки). Таким образом, дети и взрослые трижды в день принимают только первые три дня, затем по два раза в день.

Амбробене сироп

Сироп назначают детям. Он содержит амброксол 15 мг в 5 мл, дозирование производится с помощью мерного стаканчика. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок принимал много жидкости в ходе приема препарата, иначе эффекта не будет. Если врач не назначил, лечение ведут не более 4-5 дней. Сироп принимают после еды.

  • детям до 2 лет дают по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза в сутки (15 мг амброксола/сут);
  • от 2 до 6 лет по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут);
  • от 6 до 12 лет по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут);
  • взрослым и детям старше 12 лет в ходе первых трех дней терапии принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут), если не помогает, взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут), в дальнейшем принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Амбробене раствор – инструкция по применению

Форма раствора вызывает у пациентов больше всего вопросов. Они не знают, можно ли делать ингаляции с Амбробене? И как сочетать его с физраствором?

Все дело в том, что Амбробене раствор для приема внутрь и для ингаляций – это один и тот же препарат. Не следует его путать с сиропом для детей.

У раствора следующие показания:

  • бронхиты в острой и хронической форме;
  • воспаление легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Для приема внутрь

Дозирование производят мерным стаканчиком, принимают после еды, также показано обильное питье.

  • 1 мл раствора это 7.5 мг амброксола;
  • детям до 2 лет дают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
  • от 2 до 6 лет по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
  • от 6 до 12 лет по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут);
  • взрослым и подросткам в ходе первых 2-3 дней терапии назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). Далее – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Для ингаляций

Ингаляции с Амбробене делают следующим образом:

Для этой процедуры потребуется любой современный аппарат для ингаляций (за исключением паровых ингаляций). Препарат необходимо развести перед применением, используется 0.9% раствор натрия хлорида. Амбробене и физраствор смешивается в соотношении 1:1, смесь следует подогреть до температуры тела человека. Дышать спокойно, как обычно, чтобы не провоцировать кашель.

Больным с бронхиальной астмой перед процедурой назначают бронхолитики во избежание спазма.

  • детям до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в сутки (7.5-15 мг/сут);
  • детям от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-30 мг/сут);
  • взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-45 мг/сут).

Амбробене Стоптуссин капли

В случае, когда пациент страдает от сухого кашля, ему показан Амбробене Стоптуссин. В данном препарате от сухого кашля нет в составе амброксола, он обладает бронхолитическим и отхаркивающим действием. Активные вещества – это бутамирата дигидроцитрат и гвайфенезин.

Сколько капель Амбробене Стоптуссин нужно принимать?

Дозировка зависит от веса пациента, капли разводят в 100 мл воды и принимают после еды:

  • до 7 кг по 8 капель 3-4 раза/сут
  • 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза/сут,
  • 12-20 кг по 14 капель 3 раза/сут,
  • 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза/сут,
  • 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза/сут,
  • 40-50 кг по 25 капель 3 раза/сут,
  • 50-70 кг по 30 капель 3 раза/сут,
  • более 70 кг по 40 капель 3 раза/сут.

Если терапия продолжительностью 3 дня не помогает, то следует обратиться к врачу. Без совета доктора допускается прием не более 7 дней.

Побочное действие

При приеме препарата возможны следующие побочные эффекты:

  • крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек лица, одышка, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок;
  • тошнота, спазмы в животе, рвота, диарея, запоры;
  • лихорадка, слабость, головная боль;
  • сухость во рту и на слизистой оболочке дыхательных путей, заложенность носа или выделения из носа, дискомфорт при мочеиспускании;

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки)
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Амбробене Стоптусин

Амбробене Стоптуссин 100 мг

С осторожностью

  • при нарушении моторики бронхов и повышенном количестве мокроты (синдром неподвижных ресничек);
  • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • во II и III триместрах беременности, в период лактации.
  • с нарушениями работы почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене назначают с осторожностью, с большим промежутком между приемами и в уменьшенной дозе.
READ
Как можно почистить нос ребенку от соплей

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно информации относительно влияния препарата на плод. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза лечения для матери превосходит риск для плода.

Особые указания

Как мы уже писали, Амбробене нельзя сочетать с лекарствами, подавляющими кашлевой рефлекс во избежание застоя в легких бронхиального секрета. Комбинацию препаратов подберет врач.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортом и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено одновременное назначение Амбробене и противокашлевых препаратов.

Сочетание с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации данных антибиотиков в мокроте и секрете бронхов.

Передозировка

Если пациент ошибочно принимает большую дозу, может наблюдаться диарея, нервное возбуждение, повышенное, слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

В этих случаях необходимо обратиться к врачу.

Амбробене реклама

Аналоги

Определившись с выбором лекарственной формы и дозировки Амбробене, проще сделать замену в аптеке, если нужного препарата не оказалось. Не стоит менять форму и дозу, чтобы не снизить эффективность лечения. Препаратов с действующим веществом амброксол очень много, как импортных, так и российских: Амброксол- Хемофарм, Амброксол-Тева, Амброксол-Штада, Амброксол-Алси, Амброксол-Акрихин, Амброксол-Вертекс, Амброксол-Реневал, Амброксол-Фармстандарт, Халиксол, Лазолван, АмброГексал.

Не все препараты из вышеназванных имеют такую широкую линейку, как Амбробене. Полностью сопоставить препарат можно с лекарством Лазолван, который тоже давно присутствует на рынке и отличается высоким качеством.

Замену препаратом с другим действующим веществом делать проблематично, так как амброксол обладает уникальным набором свойств. К примеру, он стимулирует выработку легочного сурфактанта (это биологически активные вещества, которые помогают выполнять дыхательную функцию, сурфактант препятствует слипанию стенок альвеол при дыхании за счет снижения поверхностного натяжения, также он оказывает защитное действие на легкие).

В некоторых случаях пациенты пытаются самостоятельно заменить амброксол на препараты, содержащие ацетилцистеин или карбоцистеин, такие как; АЦЦ, АЦЦ Лонг, Флуимуцил, Бронхобос, Флюдитек, Флуифорт. Однако этого делать не стоит, поскольку они действуют иначе, они сильнее, имеют больше побочных эффектов и противопоказаний. АЦЦ, к примеру имеет следующие назначения, кроме бронхитов: кистозный фиброз, острый и хронический синусит, легочный коллапс, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха и так далее. АЦЦ плохо переносят люди с проблемами в ЖКТ, особенно с желудком. Кроме того, у этой группы средств нет формы для ингаляций и внутривенного введения, как у Амбробене. Ацетилцистеин надо принимать отдельно от антибиотиков с разницей не менее 1-2 часа, что неудобно.

Некоторые пациенты хотят заменить Амбробене хорошо им известным средством Бромгексин, но и это делать нецелесообразно. Амброксол является новой и более совершенной формой бромгексина.

Недавно в аптечном ассортименте появился новый препарат – муколитик Эльмуцин с механизмом действия, как у АЦЦ. Он более мягкий в плане побочных эффектов и противопоказаний по сравнению с ацетилцистеинном, кроме того удачно сочетается с антибиотиком амоксициллином. У Эльмуцина, правда, нет формы для ингаляций и он разрешен только с 18 лет.

Таким образом, задавая себе вопрос: “Амбробене или Амброксол – что лучше?”, можно покупать любой из них. Обращать внимание нужно на лекарственную форму, дозу, возраст и, конечно, качество.

Заключение

Мы выяснили, что Амбробене – один из самых назначаемых препаратов из группы муколитиков для борьбы с бронхитом и другими заболеваниями дыхательных путей. Подходит детям, хорошо переносится, сочетается с антибиотиками. В виде раствора применяется для ингаляций. В тяжелых случаях используется даже для внутривенного введения в стационарах (рецептурная форма Амбробене). Препарат практически не взаимодействует с другими, поэтому пациенту не нужно ничего корректировать в лечении своих хронических заболеваний. Главное не забывать пить больше жидкости (вода, сок, чай), а также исключить лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Все эти особенности приема пациенту объяснит врач, в любом случае его надо посетить, как мы уже сказали, чтобы не перепутать бронхит с воспалением легких.

Источники

  • Белоусов Ю. Б., Омелъяновский // В. В. Клиническая фармакология болезней органов дыхания у детей // Руководство для врачей // 1996.
  • Коровина H.A. // Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра — реациональный выбор и тактика применения // Пособие для врачей // 2002.
  • Самсыгина Г. А., Зайцева О. В. // Бронхиты у детей // Отхаркивающая и муколитическая терапия // Пособие для врачей // 1999.

Знаменитый рекламный ролик Амбробене

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Амбробене (таблетки) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB 06

Фармакологические свойства

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % – в свободном виде.

READ
Миома: открытия и запреты

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

– секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количес­твом воды. Глотать целиком, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет: В первые 2-3 дня по ½ таблетки Амбробене® 60 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки). Затем Амбробене® 60 мг принимается по ½ таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксол гидрохлорида 2 раза в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

– тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

– рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

– сухость в горле

Нарушения иммунной системы

– анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

– зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек Квинке.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

– тяжелая почечная недостаточность

– тяжелая печеночная недостаточность

– I триместр беременности

– редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

– детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия

Амбробене® (30 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % – в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

READ
Артериальная гипертония у беременных

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

– секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

– тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

– рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

– сухость в горле

Нарушения иммунной системы

– анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

– зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

тяжелая почечная недостаточность

тяжелая печеночная недостаточность

I триместр беременности

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

1 таблетка содержит 169,46 мг лактозы, что составляет 677 84 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Производитель

“Меркле ГмбХ”, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон: (727) 311 09 15, факс: (727) 311 07 34,

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон: (727) 311 09 15, факс: (727) 311 07 34,

Амбробене таблетки – инструкция по применению

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

READ
Боремся с варикозом вен на ногах при помощи уколов

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • применение у детей до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Амбробене таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амбробене таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Обзор таблеток «Амбробене»

Обзор таблеток «Амбробене»

При простуде и кашле многие люди стремятся быстрее купить лекарство. Популярным средством от кашля и насморка являются таблетки «Амбробене». Перед приёмом этого лекарства нужно внимательно прочитать инструкцию и строго следовать рекомендациям. Передозировка и злоупотребление лекарством может серьёзно навредить здоровью.

READ
Аллергия на сперму: симптомы

Из чего состоит лекарство

Действующим веществом является гидрохлорид аброксола. В одной таблетке содержится 30 мг этого вещества. Кроме того, в состав таблеток входят дополнительные микроэлементы:

коллоидный безводный диоксид кремния — 1.8 мг;

стеарат магния — 2.41 мг;

моногидрат лактозы — 169.46 мг;

кукурузный крахмал — 36.33 мг.

Круглые белые таблетки имеют слегка выпуклую поверхность с обеих сторон. На одной стороне каждой таблетки есть разделительная линия (риска). В упаковке лежит 2 или 5 блистеров, в каждом из которых находится по 10 таблеток.

В каких формах выпускается

Врач может назначить пациенту лекарство в наиболее подходящей форме выпуска. «Амбробене» выпускается в 5 разных формах:

раствор для ингаляций и для приёма внутрь;

раствор для внутривенных инъекций.

Эти формы выпуска отличаются друг от друга дозировкой действующего вещества, а также дополнительными веществами.

Как воздействует на организм

Это лекарство разжижает мокроту в бронхах и лёгких и стимулируют её скорейшее выведение из организма. Под воздействием лекарства мокрота не увеличивается в объёме, а утрачивает вязкость. Происходит разрыв связей между молекулами, и мокрота легко откашливается. «Амбробене» относится к отхаркивающим и муколитическим препаратам.

Таблетки начинают действовать через полчаса после приёма. В зависимости от их количества эффект длится 6–12 часов. Были доказаны антиоксидантные свойства «Амбробене».

Действующее вещество выводится почками. Амброксол легко попадает спинномозговой ликвор. Он способен проникать в плод через плаценту, а также в грудное молоко. Полностью выводится из организма в течение 22 часов.

В каких случаях рекомендуется принимать

Есть ряд заболеваний и состояний, при которых врач назначает «Амбробене»:

воспалительные процессы в дыхательных путях;

Хронические и острые болезни дыхательных путей, при которых нарушается механизм очищения лёгких от мокроты, успешно лечатся препаратом «Амбробене».

Взаимодействие с другими лекарствами

Если принимать амброксол вместе с эритромицином, амоксициллином, доксициклином и цефуроксимом, то в мокроте увеличится содержание этих антибиотиков.

Не рекомендуется сочетать «Амбробене» с другими средствами от кашля. Это подавляет откашливающий рефлекс, из-за этого мокрота застаивается в лёгких и бронхах.

Побочные эффекты

Таблетки, сироп и капсулы могут вызвать нежелательные побочные реакции:

зуд и сыпь на коже;

сухость во рту и на слизистых оболочках;

анафилактический шок (крайне редко);

диарея или запор;

Растворы для ингаляций и инъекций иногда провоцируют ещё и другие побочные действия:

анафилактические реакции, вплоть до шока;

нарушенные вкусовые ощущения;

боль и неприятные ощущения в животе;

Пациент должен бережно относиться к своему здоровью, строго соблюдать дозировку и следовать инструкции по применению.

Противопоказания

Несмотря на свою безвредность, «Амбробене» имеет множество противопоказаний. «Амбробене» во всех формах выпуска запрещено принимать при таких состояниях:

первый триместр беременности;

повышенная чувствительность к действующему веществу и (или) к другим компонентам.

Остальные противопоказания зависят от формы выпуска лекарства. Капсулы нельзя давать детям младше 12 лет. Таблетки запрещены в ряде случаев:

нарушения усвоения галактозы и глюкозы — синдром GGM, мальабсорбция;

Сироп нельзя пить при таких проблемах со здоровьем:

мальабсорбция (непереносимость) сахарозы и изомальтозы;

С большой осторожностью надо принимать «Амбробене» при многих состояниях и болезнях:

обострение язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки;

серьёзные заболевания почек и печени (надо уменьшить дозу лекарства и увеличить временные интервалы между приёмами);

первичная цилиарная дискинезия;

второй и третий триместр беременности;

период кормления грудью.

Осторожность в приёме таблеток нужно строго соблюдать: не увеличивать дозу без разрешения врача и не принимать препарат слишком часто.

Симптомы передозировки

Случаи отравления «Амбробене» при передозировки не зафиксированы. При резком превышении дозы могут возникать понос и возбуждённое состояние. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг на 1 кг веса человека.

Признаки тяжёлой передозировки:

рвота и тошнота;

Если проявились эти симптомы, то в первые 1–2 часа после приёма лекарства больному надо промыть желудок.

Как отпускается из аптек

«Амбробене» в таблетках, капсулах, сиропе и ингаляционном растворе продаётся без рецепта. На раствор для инъекций нужен рецепт.

Срок годности и условия хранения

Лекарство сохраняет срок годности в течение 5 лет. Использовать просроченный препарат нельзя. Упаковку нужно хранить в сухом помещении, где температура воздуха не поднимается выше 25°C.

Как принимать во время беременности и лактации

Безопасность «Амбробене» для беременных не доказана клинически. Приём препарата запрещён в первом триместре беременности.

При необходимости врач может назначить этот препарат, но только после внимательной оценки рисков для матери и плода. Эта процедура проводится для беременных на втором и третьем триместрах, а также для кормящих матерей.

Можно ли принимать детям

Лучшая форма лекарства для детей — это сироп. Назначать «Амбробене» детям младше 2 лет может только врач после тщательного осмотра. Тогда доктор может прописать сироп, раствор для ингаляций или инъекций. Малышам назначают это средство только для того, чтобы альвеолы лёгких не склеивались, и ОРВИ не перешла в хроническую форму. Таблетки разрешены детям старше 6 лет, а капсулы — детям старше 12 лет. Дозировка всегда подбирается индивидуально.

Таблетки стоят от 115 до 170 рублей. Стоимость капсул составляет около 190 рублей. Сироп можно купить за 105–110 рублей. Раствор для инъекций стоит около 170–180 рублей, а раствор для ингаляций — около 130 руб.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ссылка на основную публикацию