Депо-Провера : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксы-бензоат (E 216), полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестагены. Код АТХ G03A C06.
Фармакологические свойства
Медроксипрогестерона ацетат оказывает антиэстрогенов, антиандрогенов и антигонадропичну действие.
Изменения минеральной плотности костной ткани у взрослых женщин
Исследование, в ходе которого сравнивали изменения минеральной плотности костной ткани у женщин, которые применяли препарат Депо-Провера ® , и женщин, получавших инъекции медроксипрогестерона ацетата (150 мг внутримышечно), не продемонстрировали значительного различия в потере минеральной плотности костной ткани между двумя группами после двух лет лечения. Средние процентные значения изменений минеральной плотности костной ткани в группе приема препарата Депо-Провера ® приведены в таблице 1.
Таблица 1. Среднее процентное значение изменения минеральной плотности костной ткани у женщин, которые применяли Депо-Провера ® , за органами мышечной системы по сравнению с исходным уровнем
В ходе другого контролируемого клинического исследования с участием взрослых женщин, которые применяли инъекции медроксипрогестерона ацетата (150 мг) на протяжении периода до 5 лет, было продемонстрировано среднее снижение минеральной плотности костной ткани позвоночника и бедра на 5-6% по сравнению с отсутствием значительных изменений в минеральной плотности костной ткани в контрольной группе. Снижение минеральной плотности костной ткани было более выражено в течение первых 2-х лет применения и уменьшалось в течение последующих лет. В среднем изменения минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника составляли: -2,86%, -4,11%, -4,89%, -4,93% и -5,38% после 1, 2, 3, 4 и 5 лет соответственно. Средние значения уменьшения минеральной плотности костной ткани всей бедренной кости и ее шейки были подобными. Дополнительная информация приведена в таблице 2.
После отмены инъекций медроксипрогестерона ацетата (150 мг внутримышечно) минеральная плотность костной ткани увеличивалась по сравнению с исходными значениями в течение пислятерапевтичного периода. Более длительное лечение связывалось со снижением скорости восстановления минеральной плотности костной ткани.
Таблица 2. Среднее процентное значение изменения минеральной плотности костной ткани по сравнению с исходным уровнем у взрослых женщин за органами мышечной системы после 5 лет проведения терапии медроксипрогестерона ацетат 150 мг внутримышечно и через 2 года после отмены или 7 лет наблюдения (контрольная группа)
* – группа лечения состояла из женщин, которые применяли инъекции медроксипрогестерона ацетата (150 мг) на протяжении 5 лет, и контрольной группы, состоящей из женщин, которые не применяли средства гормональной контрацепции в течение этого периода.
** – группа лечения состояла из женщин, которые применяли инъекции медроксипрогестерона ацетата (150 мг) на протяжении 5 лет и проходили дальнейшее наблюдение в течение 2 лет после окончания терапии, и контрольной группы, состоящей из женщин, которые не применяли средства гормональной контрацепции в течение 7 лет.
Показания
Прогестаген: для контрацепции.
Депо-Провера ® является средством долговременной контрацепции, пригодным для применения женщинам, которые были соответствующим образом проинформированы о возможности возникновения менструальных расстройств и потенциальной задержки восстановления полной фертильности.
Препарат Депо-Провера ® можно применять для кратковременной контрацепции в следующих случаях:
1) для партнерш мужчин, перенесших вазэктомию, для защиты, пока вазэктомия не станет эффективной;
2) женщинам, иммунизированным против краснухи, для предотвращения беременности во время периода активности вируса;
3) женщинам, которые ожидают стерилизацию.
Дети (12-18 лет)
Препарат Депо-Провера ® не назначают для применения до наступления менструального периода.
Препарат можно применять детям, но только если другие методы контрацепции признаны непригодными или неприемлемыми после их обсуждения с пациенткой.
Доступные данные по применению препарата девушками-подростками (12-18 лет) (см. Раздел «Особенности применения»). Если это не касается потери минеральной плотности костной ткани, безопасность и эффективность препарата Депо-Провера ® у девочек-подростков после наступления менструального периода ожидаются такими же, как и у взрослых женщин.
Противопоказания
Препарат Депо-Провера ® противопоказан пациенткам с известной чувствительностью к медроксипрогестерона ацетата или к любым другим компонентам препарата.
Применение препарата в качестве контрацептива в следующем дозировке противопоказано при наличии подтвержденных или подозреваемых гормонозависимых злокачественных опухолей молочной железы или половых органов.
Препарат Депо-Провера ® противопоказан пациенткам с наличием или анамнезом тяжелых заболеваний печени, в которых показатели функции печени не вернулись к норме.
При назначении в качестве монотерапии или в комбинации с эстрогенами препарат Депо-Провера ® не следует применять пациенткам с патологической маточным кровотечением, пока не будет выяснен диагноз и не будет исключена возможность наличия злокачественных опухолей половых путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение аминоглутетимид одновременно с препаратом Депо-Провера ® может значительно подавлять биодоступность последнего.
О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами сообщалось редко. Следует принять во внимание возможность взаимодействия у пациенток, для лечения которых одновременно применяют другие лекарственные средства.
Клиренс медроксипрогестерона ацетата примерно равна скорости печеночного кровообращения. Благодаря этому факту маловероятно, что препараты, которые индуцируют ферменты печени, будут значительно влиять на кинетику медроксипрогестерона ацетата. Поэтому не рекомендуется коррекция дозы у пациенток, принимающих препараты, известные своим влиянием на печеночные симбионтов ферментов.
Медроксипрогестерона ацетат первично метаболизируется in vitro реакцией гидроксилирования с помощью CYP3A4. Специальных исследований по взаимодействию между лекарственными средствами, чтобы оценили клинический эффект индукторов или ингибиторов CYP3A4 на медроксипрогестерона ацетат, не проводилось, а значит, клинический эффект индукторов или ингибиторов CYP3A4 неизвестен.
Особенности применения
Потеря минеральной плотности костной ткани
Применение препарата Депо-Провера ® снижает уровень эстрогена в сыворотке крови и связывается со значительной потерей минеральной плотности костной ткани через известный эффект недостаточности эстрогенов на систему восстановления костной ткани. Потеря костной массы увеличивается при длительном применении препарата, однако оказывается, что после отмены препарата минеральная плотность костной ткани увеличивается, а также повышается выработки эстрогена в яичниках.
Потеря минеральной плотности костной ткани представляет собой особую проблему для подростков и взрослых младшего возраста при критического периода прироста костной массы. Неизвестно, уменьшит применения препарата Депо-Провера ® пиковую костную массу у женщин молодого возраста и повысит риск переломов в дальнейшем.
Исследования по оценке влияния применения медроксипрогестерона ацетата (Депо-Провера ® ) внутримышечно на минеральную плотность костной ткани у девочек-подростков показало, что применение связывается со значительным уменьшением минеральной плотности костной ткани по сравнению с исходным уровнем. У небольшого числа женщин, которые проходили последующее наблюдение, значение минеральной плотности костной ткани в среднем восстановились до значений на начальном уровне через 1-3 года после отмены. Препарат Депо-Провера ® можно применять для подростков, но только если другие методы контрацепции признаны непригодными или неприемлемыми после их обсуждения с пациентками.
Для женщин всех возрастов следует тщательно взвесить риски и пользу от лечения, если им нужно применять препарат более двух лет.
Значительные факторы риска возникновения остеопороза включают:
- злоупотребление алкоголем или курения;
- постоянное применение препаратов, которые могут уменьшить костную массу, например противосудорожных препаратов или кортикостероидов;
- низкий индекс массы тела или нарушения питания, например нервно-психическая анорексия или булимия;
- предыдущий перелом в результате падения с высоты своего роста;
- остеопороз в семейном анамнезе.
По результатам ретроспективного исследования групп на основе данных из базы исследований общей врачебной практики (GPRD) риск переломов у женщин, которым применяли инъекции медроксипрогестерона ацетата, выше, чем у женщин, принимавших контрацептивы с незарегистрированным применением медроксипрогестерона ацетата (соотношение частоты составил 1,41 , 95% CI 1,35-1,47 течение периода последующего наблюдения продолжительностью 5 лет. Неизвестно, чем именно эта частота переломов была вызвана: медроксипрогестерона ацетата или другими ви дповиднимы факторами образа жизни. С другой стороны, у женщин, которые применяют медроксипрогестерона ацетат, риск возникновения переломов до и после начала применения этого препарата не повысился (относительный риск 1,08; 95% CI 0,92-1,26). Важно отметить , что это исследование не смогло определить наличие влияния на частоту возникновения переломов в дальнейшем.
Для здоровья костей женщинам любого возраста важно применять надлежащий объем кальция и витамина D (или с добавками или с соответствующей диетой).
нерегулярные менструации
Обычно применение препарата Депо-Провера ® к нарушению нормального менструального цикла. Особенности кровотечения включают аменорею (испытывают до 30% женщин в течение первых 3 месяцев, доля увеличивается до 55% и 68% в 12-м и 24-м месяце соответственно); нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения; эпизоды длительной (более 10 дней) кровотечения (испытывают до 33% женщин в течение первых 3 месяцев применения, доля уменьшается до 12% на 12-м месяце). В редких случаях могут происходить тяжелые длительные кровотечения. Свидетельство позволяют предположить, что долговременные или тяжелые кровотечения, требующие лечения, могут возникнуть в 0,5-4 случаях на 100 пациенто-лет применения. Если аномальные кровотечения продолжаются или приобретают тяжелой формы, следует провести соответствующее обследование на возможность патологии органов и при необходимости начать соответствующее лечение. Чрезмерное или длительное кровотечение можно контролировать одновременным применением низкой дозы эстрогена (30 мкг) вместе с оральными контрацептивами или в форме заместительной терапии эстрогенами, например конъюгированным конским эстрогеном (0,625-1,25 мг в сутки). В случае необходимости терапию эстрогеном следует повторить еще в течение 1-2 циклов. Длительное одновременное применение эстрогенов не рекомендуется.
Восстановление репродуктивной функции
Нет свидетельств о том, что Депо-Провера ® безвозвратно вызывает бесплодие. Беременность возникала на 14-й неделе после предыдущей инъекции, однако в клинических исследованиях среднее время восстановления овуляции составил 5,3 месяца после предыдущей инъекции. Женщинам следует сообщить, что существует вероятность задержки полного восстановления репродуктивной функции после применения этого средства независимо от длительности применения, однако 83% женщин могут ожидать зачатия в течение 12 месяцев после первой «пропущенной» инъекции (то есть через 15 месяцев после последней проведенной инъекции). Средний срок наступления зачатия составлял 10 месяцев (в диапазоне от 4 до 31) после последней инъекции.
Риск возникновения рака
Долговременные наблюдения в случаях контролируемого применения препарата Депо-Провера ®обнаружили слабый или не показали общего увеличения риска возникновения рака молочной железы и не показали общего увеличения риска возникновения рака яичников, печени или шейки матки; и обнаружили длительный защитный эффект, заключающийся в уменьшении риска возникновения рака эндометрия в популяции пациенток, получавших препарат.
Рак молочной железы редко возникает у женщин в возрасте до 40 лет, независимо от того, пользуются они гормональными контрацептивами или нет.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований позволяют предположить наличие небольшой разницы в риске возникновения заболеваемости между пациентками, которые никогда не применяли это средство контрацепции, и теми, которые применяют или недавно применяли его. Любое увеличение риска для пациенток, применяющих или недавно применяли медроксипрогестерона ацетат, небольшой по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы, особенно среди молодых женщин (см. Ниже), и повышенный риск постепенно исчезает после 10 лет от применения последней дозы препарата. Продолжительность применение не считается важной.
Возможное количество дополнительных случаев возникновения рака молочной железы, диагностированных в период до 10 лет после прекращения приема инъекций прогестагенов *
Возможное количество дополнительных случаев на 10000 женщин, которые применяли препарат Депо-Провера ®
Депо-Провера
Фото препарата
- Латинское название: Depo-Provera
- Код АТХ: L02AB02
- Действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate)
- Производитель: Pfizer (Бельгия)
Состав
Лекарство содержит в своем составе такое активное вещество, как медроксипрогестерон в виде ацетата.
Кроме того, в нем присутствую следующие дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 3350, натрий хлорид, метилпарабен, полисорбат 80, пропилпарабен, вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускается в форме стерильной суспензии для внутреннего введения.
Фармакологическое действие
Гестагенное и противоопухолевое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Депо-Провера при внутримышечном введении характеризуется длительным действием. При этом он не имеет андрогенной и эстрогенной активности. Данное средство притупляет секрецию гонадотропинов гипофиза, из-за чего у пациентов женского пола не созревают фолликулы и задерживается овуляция. Оно также препятствует секреторным изменениям эндометрия, увеличивает степень вязкости цервикальной слизи и количество промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, купирует вазомоторные симптомы во время менопаузы.
Если Депо-Провера применяется для защиты от беременности, заметно уменьшается риск развития воспалительных процессов в половой системе, кандидозного вульвовагинита. Помимо этого возможен частичный или полный регресс гиперпластических процессов эндометрия.
У мужчин отмечается снижение активности клеток Лейдига, что приводит к уменьшению секреции эндогенного тестостерона.
Противоопухолевое действие лекарства характеризуется комплексным воздействием на гипофиз, метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне и эстрогенные рецепторы. В повышенных дозах он обладает ГКС-активностью.
Максимальная плазменная концентрация активного компонента наблюдается спустя 4-20 суток после первого приема. Его связь с белками плазмы крови – около 95%.
Медроксипрогестерона ацетат хорошо поступает через гематоэнцефалический барьер. Расщепляется с образованием метаболитов. Выводится преимущественно с калом и желчью в виде метаболитов или в неизменном виде. Еще около 44% выводится в неизменном виде с мочой. Время полувыведения – шесть недель.
Показания к применению
В гинекологии данное средство применяется для:
В онкологии препарат назначают при метастазах и/или рецидивах рака почек, эндометрия, молочной железы, предстательной железы.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- тяжелых нарушениях в работе печени;
- злокачественных новообразованиях молочной железы (если назначили в качестве контрацептивного препарата);
- беременности и кровотечениях из влагалища неустановленной этиологии.
Кроме того, данное средство не следует применять до наступления менструального цикла. Его также с осторожностью назначают при эпилепсии, хронической почечной и сердечной недостаточности, бронхиальной астме, депрессивных состояниях, сахарном диабете, мигрени.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможно появление следующих нежелательных реакций:
Инструкция по применению Депо-Провера (Способ и дозировка)
Инструкция на Депо-Провера советует перед применением встряхнуть одноразовый шприц или флакон для получения однородной взвеси. Обязательно нужно соблюдать правила асептики.
Препарат, как правило, вводят в дельтовидную или ягодичную мышцу.
Продолжительность лечения и дозировки определяются после консультации врачей индивидуально.
При наличии рака молочной железы в большинстве случаев применяется 500–1000 мг в день в течение 28 суток. После чего препарат вводится по 500 мг 2 раза в 7 дней. Курс лечения длится, пока не достигнут нужный терапевтический эффект.
При наличии рака почки и эндометрия, как правило, назначается 400-1000 мг раз в 7 дней. При наступлении улучшения можно перейти на дозировку в 400 мг раз в месяц.
При наличии метастаз рака предстательной железы специалисты, как правило, назначают применять 500 мг для уколов 2 раза в 7 дней в течение трех месяцев. Затем вводят 500 мг раз в 7 дней.
Для терапии во время постменопаузы назначают короткий курс под наблюдением врача.
При эндометриозе, как правило, принимают по 50 мг раз в 7 дней или по 100 мг раз в 2 недели. Курс рассчитан обычно на полгода.
При наличии вазомоторных проявлений во время менопаузы назначается 150 мг раз в 12 недель.
Для контрацепции используют 150 мг раз в 3 месяца. Первая инъекция проводится в течение 1-5 дней нормального менструального цикла или спустя 5 суток после родов (если нет кормления грудью). Кроме того, Депо-Провера можно назначить после прекращения кормления младенца грудью или спустя 6 недель после родов (если отказаться от грудного вскармливания нельзя). При этом обязательно нужно исключить наличие злокачественных опухолей молочных желез и шейки матки. Для предохранения от нежелательной беременности инструкция по применению Депо-Провера рекомендует проводить инъекции с интервалом в 12 недель.
Передозировка
При лечении злокачественных новообразований в случае превышения дозы могут наблюдаться симптомы, которые напоминают проявления передозировки ГКС. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозировки.
Случаи острой передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие
Совместно с Аминоглютетимидом возможно снижение концентрации Депо-Провера в плазме крови и уменьшение эффективности Аминоглютетимида.
Условия продажи
Отпускается в аптеках только по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарство необходимо держать в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура – не больше 25°С.
Срок годности
Хранить препарат нужно не дольше пяти лет.
Отзывы о Депо-Провера
Женщины применяют данное средство преимущественно для контрацепции. Именно об этом действии чаще всего можно найти отзывы о Депо-Провера, 150 мг раз в 3 месяца оказываются действительно эффективными. Тем не менее, во многих случаях при применении данного лекарства наблюдаются осложнения в виде набора лишнего веса и других побочных реакций.
Отзывы врачей о Депо-Провера можно встретить разные. Кто-то рекомендует это средство многим своим пациенткам, а кто-то, наоборот, старается назначать его только женщинам в возрасте. Ведь многочисленные отзывы свидетельствуют о том, что нередко этот препарат может давать осложнения при беременности или затруднять зачатие ребенка даже через долгое время.
Кто-то даже рискует применять это средство для кошек в качестве метода контрацепции. Однако оно проходит для животных не без последствий. Опытные заводчики утверждают, что 90% кошек после такого укола навсегда остаются стерильными.
Цена Депо-Провера, где купить
Цена Депо-Провера 500 мг – около 215 рублей, а в упаковках по 150 мг – около 160 рублей.
Депо-Провера ® (Depo-Provera ® ) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Депо-Провера ®
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.
3.3 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.
6.7 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Фармакокинетика
После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. C max в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.
Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.
Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T 1/2 составляет 6 недель.
Показания препарата Депо-Провера ®
- рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
- гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
- рецидивирующий и/или метастатический рак почки.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| C50 | Злокачественное новообразование молочной железы |
| C54.1 | Злокачественное новообразование эндометрия |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
Режим дозирования
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.
Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.
Условия хранения препарата Депо-Провера ®
Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.
Депо-провера
Депо-Провера – противоопухолевый препарат, гестаген – депо форма. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Депо-Провера угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки. Депо-Провера в более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Медроксипрогестерон, хлорид натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, макроголь 3350, гидроксид натрия (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций.
Показания
Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки, паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
Применение при беременности и кормлении грудью
Медроксипрогестерон противопоказан при беременности. Имеются сообщения о том, что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода. Новорожденные, в случае незапланированной беременности, наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции медроксипрогестерона, имеют больший риск развития гипотрофии, что, в свою очередь, повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок, так как беременность на фоне применения медроксипрогестерон развивается редко. В случае если на фоне применения медроксипрогестерона развилась беременность, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода. Медроксипрогестерон выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том, что это может нанести какой-либо вред новорожденному, находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение медроксипрогестерон в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии. При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю внутримышечно. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц. При раке молочной железы препарат назначают внутримышечно в начальной дозе 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни. Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Побочные действия
Аллергические реакции:анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница. Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит. Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция. Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм. Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах. Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Передозировка
Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам. Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению. С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией. Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез. При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов, определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови, определение уровня прегнандиола в моче, проведение пробы с сахарной нагрузкой, проведение теста с метапироном.
Депо-провера инструкция по применению
вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, полисорбат 80, макрогол 3350, вода для инъекций.
Медроксипрогестерона ацетат (МПА) является синтетическим молекулой прогестина (структурально подобной эндогенного гормона прогестерона), влияние которой на эндокринную систему проявляется следующим образом:
снижение уровня циркулирующего эстрогена (этот эффект достигается двумя путями – путем угнетения фолликулостимулирующего гормона и путем энзиматической индукции печеночной редуктазы, которая увеличивает клиренс тестостерона с последующим уменьшением конверсии андрогенов в эстрогены).
При применении для контрацепции. Инъекция МПА, вводимого в рекомендованной дозе каждые три месяца, подавляет секрецию гонадотропинов, которые, в свою очередь, предупреждают созревания фолликулов иовуляцию, что приводит к истончению эндометрия.
При применении в гинекологии. МАП, который назначается женщинам в рекомендованных дозах парентерально вместе с соответствующими эстрогенами пролиферативно трансформирует секретирующий эндометрий. Также было видмиченоандроген этический и анаболический эффекты, но препарат не обладает значительной естрогенноидии. Парентерально введен МПА подавляет выработку гонадотропина, который в свою очередь предотвращает созревание фолликулов и овуляции.
Потеря минеральной плотности костей у взрослых женщин. При призначенниМПА по 150 мг в течение 5 лет с целью контрацепции наблюдалось уменьшение минеральной плотности костей (позвонков и бедренной кости) в среднем на 5-6%. Изменения минеральной плотности были более выражены в течение первых двух лет применения препарата и несколько меньше – в дальнейшем. В среднем изменения минеральной плотности поясничных позвонков составили -2,86%, -4,11%, -4,89%, -4,93% и -5,38% на 1,2,3,4 и 5 году применение препарата соответственно. Изменения минеральной плотности как всей бедренной кости, так и ее шейки частности, в среднем были подобными.
После отмены МПА минеральная плотность костей в течение двухлетнего периода в определенной степени восстанавливается. Длительное применение МПАсупроводжуеться меньшей степенью восстановления минеральной плотности.
Потеря минеральной плотности костей у подростков. Предварительные результаты незавершенных еще исследований применения инъекций МПА (150 мг внутришньомьязовокожни 12 недель в течение 5 лет) с целью контрацепции у подростков (девушек 12-18 лет) также обнаружили, что применение препарата сопровождается существенными изменениями минеральной плотности костей. В среднем этот показатель для поясничных позвонков в течение 5 лет уменьшился на 4,2%, для бедренной кости в целом и ее шейки, в частности – на 6,9 и 6,1% соответственно. И наоборот, в более взрослых девушек отмечено существенное увеличение минеральной плотности течение всего периода врасти после наступления месячных. Предварительные данные небольших по объему исследований у подростков свидетельствуют о частичном восстановлении минеральной плотности костей в течение 2 лет после отмены МПА.
Исследование применения МПА у женщин с интактной маткой впостменопаузному периоде (в возрасте 50-79 лет) обнаружили увеличение риска развития рака молочных желез и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Исследование результатов применения конъюгированных эстрогенов в сочетании с МПА показало значительное снижение как остеопоротических переломов (23%), так и их общего количества (24%).
Всасывания. После внутримышечного введеннямедроексипрогестерону ацетата (МПА) его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций в крови. Сразу после введения МПА в дозе 150 мг / мл уровень препарата в плазме достигает 1,7 ± 0,3 нмоль / л. Через две недели этот уровень составляет 6,8 ± 0,8нмоль / л. Среднее время достижения максимальной концентрации после внутримышечного инъекции составляет примерно 4 – 20 дней. Уровень МПА в сыворотке постепенно уменьшается и достигает относительно устойчивого уровня 1 нг / мл через 2-3 месяца. Однако, МПА может обнаруживаться в крови даже через 7 – 9 месяцев после внутримышечного инъекции.
Распределение. Почти 90 – 95% МПА находятся в крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20 ± 3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. После введения 150 мг низкие уровни МПА определяются в грудном молоке.
Вывод. Период полувыведения после однократного внутримышечного составляет примерно 6 недель. МПА выводится прежде всего шляхомбилиарнои секреции с калом. В течение 4 дней почти 30% препарата выводится с мочой.
Применение в гинекологии. Применение комбинированной эстроген / прогестиновой терапии для лечения женщин в постменопаузном периоде должно быть ограничено наименьшей эффективной дозой и коротким периодом лечения, таким чтобы достичь цели лечения и уменьшить риск в каждом индивидуальном случае.
Следует периодически контролировать эффективность применения препарата с индивидуальными частотой и объемом осмотра.
В случае вероятного диагноза эндометриоз женщинам с непораженной матки Не рекомендуется в схему лечения добавлять прогестин.
Эндометриоз. Депо-Провера® назначают внутримышечно по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев.
Применение контрацепции (подавление овуляции). Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг один раз в 3 месяца путем глибокоивнутришньомьязовои инъекции в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую иньекциюрекомендуеться осуществлять строго в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или в первые 5 дней после родов, если пациентка не кормит ребенка грудью или через 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью.
Применение у подростков. Препарат не следует назначать в настанняменархиального периода. Назначая Депо-Провера® девушкам подросткового возраста (12-18 лет) следует помнить, что в этом возрасте может наблюдаться потеря минералов костным веществом, поэтому необходимо тщательно взвесить возможную пользу и риск применения препарата. Другие аспекты безопасности, эффективности применения и дозировка препарата подобные, как и при применении препарата у девушек в постменархиальный периоде и у взрослых.
Суспензию во флаконе или одноразовом шприце непосредственно перед использованием следует тщательно встряхнуть, чтобы препарат приобрел вид однородной суспензии.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Расстройства месячных (нерегулярные, увеличение или уменьшение выделений), аменорея, погиршенняцерви Кальной секреции, эрозии шейки матки, длительное ановуляция, галакторея, мастодиния, болезненность молочных желез.
Общие расстройства и расстройства в месте введения. Отек / задержка жидкости, реакции гиперчувствительности (например анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), утомляемость, реакции в месте введения, пирексия.
Расстройства опороно-двигательного аппарата. Артралгия, боль в спине, судороги ног. Упост маркетинговый период изредка отмечали случаи остеопороза и остеопоротичнихпереломив
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Расстройства месячных (нерегулярные, увеличение или уменьшение выделений), аменорея, лейкорея, боль в таз, длительная ановуляция, галакторея, мастодиния, болезненность молочных желез.
Общие расстройства и расстройства в месте введения. Реакции гиперчувствительности (например анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), утомляемость, астения, реакции в месте введения, пирексия.
Изменения лабораторных показателей. Уменьшение толерантности к глюкозе, потеря минеральной плотности костей.
Предполагаемая или подтверждена беременность, вагинальные кровотечения неясного генеза, тяжелые заболевания печени с нарушением ее функции, гиперчувствительность к медроксипрогестерона ацетата или другим компонентам препарата.
Противопоказания к применению по отдельным показаниям. Применение для контрацепции и в гинекологии. Диагностированы или вероятные злокачественные заболевания молочной железы.
После введения одной дозы или при длительном применении МПА может наблюдаться длительная ановуляция с аменореей и / или нарушением менструального цикла.
Если во время терапии возникает кровотечение из половых путей, следует осуществить необходимые диагностические мероприятия.
При применении Депо-Провера® может наблюдаться некоторая задержка жидкости в организме, поэтому препарат следует назначать с осторожностью больным с такими заболеваниями (например эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функции сердца или почек), течение которых может ухудшаться вследствие задержки жидкости.
При назначении Депо-Провери® следует тщательно наблюдать за больными, которые лечились по поводу депрессивных проявлений.
У некоторых пациентов на фоне применения Депо-Провери® может уменьшиться толерантность к глюкозе. Поэтому во время применения препарата следует тщательно наблюдать за состоянием больных диабетом.
При направлении образцов эндометрия или ендоцерви Кальной ткани на исследование следует предупредить лаборанта о том, что пациентка принимает Депо-Провера®.
Следует предупредить терапевта и лаборанта о том, что применение Депо-Провера®може вызвать уменьшение уровней некоторых эндокринных маркеров:
В случае полной или частичной потери зрения, развития протоптозу, диплопии или мигрени, отека диска зрительного нерва или патологии сетчатки следует прекратить применение препарата.
Хотя и не установлено, что Депо-Провера® может привести к развитию тромботических и тромбоэмболических осложнений, однако при возникновении подобных побочных эффектов во время лечения следует внимательно оценить состояние пациента и необходимость продолжения применения препарата.
Особенности применения Депо-Провера для контрацепции и ликуванняендометриозу. Поскольку при длительном применении препарата у женщин во время беременности и лактации, в передменопаузному периоде, может наблюдаться потеря минералов костным веществом. Вот чомупры назначении препарата следует тщательно взвесить возможную пользу и риск.
Потеря минеральной плотности костей при применении Депо-Проверазменшуе уровень эстрогенов в сыворотке крови, сопровождается значительной потерей минеральной плотности костей вследствие приспособления метаболизма костной ткани к уменьшенному уровня эстрогенов. Это явление приобретает особое значение в подростковом и раннем периоде взрослого возраста (в критический период роста костей). Потеря костями минералов увеличивается при длительном применении и может частично приобретать необратимый характер. Остается неизвестным, повлечет применение Депо-Провери® в молодом возрасте уменьшение массы костей и увеличит риск остеопоротических переломов в зрелом возрасте. Как у взрослых женщин, так и у подростков уменьшение минеральной плотности костей почти полностью восстанавливается после отмены Депо-Провера® и увеличение выработки эстрогена яичниками. Изучение степени возвратности потери минеральной плотности костей у подростков продолжается.
Длительное применение (более 2 лет) Депо-Провери® с целью контрацепции или лечения эндометриоза возможно лишь тогда, когда другие методы контрацепции или лечения эндометриоза неэффективны. В случае необходимости применения препарата Депо-Провера® длительное время следует оценить потерю минеральной плотности костной тканью. У подростков оценка потери минеральной плотности должна проводиться с учетом возраста и зрелости скелета.
Для лечения женщин, имеющих факторы риска возникновения остеопороза (например метаболические заболевания костей, хронический алкоголизм или курение, неврастеническая анорексия, случаи остеопороза в семейном анамнезе или применения медикаментов, вызывающих потерю костной массы таких как антиконвульсанты или кортикостероиды), следует рекомендовать другие методы контрацепции или ликуванняендометриозу. Применение инъекций Депо-Провера® может быть дополнительным фактором риска у таких больных.
Поскольку при длительном применении препарата с целью контрацепции у женщин передменопаузногопериоду, во время беременности и лактации, может наблюдаться потеря минералов костным веществом, при назначении препарата следует тщательно взвесить возможную пользу и риск.
Следует помнить о необходимости достаточного количества кальция и витамина Д в суточном рационе женщин, которые получают Депо-Провера®.
Большинство женщин, получавших препарат, отмечали нарушения менструального цикла (нерегулярнимисячни, иногда – длительные месячные со значительной кровопотерей). Если такие пациентки продолжали лечение, отмечался рост нерегулярности месячных и даже проявления аменореи.
Длительное наблюдение за лицами, которым применяли суспензиюДепо-Провера®, показало незначительный или отсутствие риска развития рака молочной железы, рака яичников, печени или шейки матки и длительный защитный эффект уменьшения риска возникновения рака эндометрия.
СуспензияДепо-Провера® (150 мг внутримышечно) имеет длительный контрацептивный эффект. Среднее время наступления зачатия после последней инъекции составил 10 месяцев (диапазон от 4 до 31 месяца) вне зависимости от длительности применения препарата.
Пациентки должны быть предупреждены, что инъекции Депо-Провера® не защищают протиВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Применение других доз пероральных конъюгированных эстрогенов в сочетании с медроксипрогестерономацетатом, других комбинаций препаратов и лекарственных форм не было исследовано, поэтому за отсутствием соответствующих данных для оценки рисков применения таких препаратов следует учитывать приведенную ниже информацию.
Сообщалось, что применение комбинированной эстроген / прогестиновой терапии у женщин Впост менопаузе увеличивает риск развития рака молочной железы. Риск развития рака молочной железы увеличивается при применении эстроген / прогестиновоигормональнои терапии в течение нескольких лет. Исследование результатов применения конъюгированных эстрогенов и МПА показали увеличение риска пропорционально длительности применения. При этом также увеличивается количество случаев патологии, оказывается при маммографии.
Эстрогены впоеднани с прогестинами или без них следует применять для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Рандомизированные проспективные исследования длительного применения комбинированной эстроген / прогестероновой терапии у женщин упост менопаузе обнаружили увеличение риска таких сердечно-сосудистых заболеваний якинфаркт миокарда, болезни коронарных сосудов, инсульт и венозный тромбоз.
Рандомизированные контролируемые исследования влияния комбинированной терапии конъюгированным эстрогеном имедроксипрогестероном ацетата не выявили положительного влияния на состояние коронарных артерий, наоборот, было обнаружено возможен рост риска заболеваний коронарных артерий уже с первого года применения препарата.
Исследованиями было выявлено увеличение риска возникновения инсульта уже с первого года применения комбинированной терапии конъюгированным эстрогеном имедроксипрогестероном ацетата.
Гормональная терапия сопровождается повышением риска развития венозноитромбоемболии, а именно тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, уже с первого года применения препарата.
У женщин упост менопаузе (в возрасте 65 лет и старше) при применении Депо-Провери®було отмечено увеличение риска возможного развития деменции и умеренных когнитивных нарушений. Применение гормональной терапии для профилактики деменции и когнитивных нарушений не рекомендуется.
В некоторых исследованиях было обнаружено, что применение эстрогенов в сочетании с прогестиномзбильшувало риск развития рака яичников, однако это увеличение не было статистически значимо.
К началу гормональной терапии следует подробно собрать медикаментозный родственные анамнез. Осмотр больных перед началом лечения и в течение применения препарата должен включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе – цитологическое исследование шейки матки.
Дети, матери которых получали препарат за один-два месяца до неожиданной беременности, имели более высокий риск рождения с низкой массой тела в сочетании с высоким риском смерти внеонатальному периоде.
В случаях продолжения применения препарата во время беременности или желании пациентки забеременеть, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.
Лактация. Депо-Провера® и его метаболиты выделяются с молоком. Неизвестно, чице является риском для детей, вскармливаемых грудью. Поэтому при назначении препарата женщинам, кормящим грудью, следует тщательно взвесить возможную пользу и риск.
Влияние медроксипрогестеронуацетату на способность управлять автомобилем и работать с механизмами основательно не исследована.
При совместном применении аминоглютетимидможе значительной мере снизить сывороточную концентрацию препарата Депо-Провера®. Применение Депо-Провера® в высоких дозах может уменьшить эффект от применения аминоглютетимидом.
Депо-Провера
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций.
Показания к применению Депо-Провера
Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
Противопоказания к применению Депо-Провера
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
Рекомендации по применению
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Применение Депо-Провера при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Депо-Провера – противоопухолевый препарат, гестаген – депо форма.
Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Депо-Провера угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки. Депо-Провера в более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.
Побочные действия Депо-Провера
Аллергические реакции:анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.
С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.
Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Загрузка...