Кокарнит инструкция по применению

Инструкция по применению КОКАРНИТ (COCARNIT)

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций розового цвета.

1 амп.
никотинамид	20 мг
кокарбоксилаза	50 мг
цианокобаламин	500 мкг
аденозина трифосфат динатрия тригидрат	10 мг

Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат – до 205 мг.

Растворитель: лидокаина гидрохлорид – 10 мг, вода д/и – до 2 мл.

Ампулы темного стекла (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) – упаковки ячейковые контурные.

Описание лекарственного препарата КОКАРНИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.11.2010 г.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В 1 ). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Динатрия аденозин трифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в т.ч. на коронарные артерии.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

• невриты;
• невропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии);
• невралгии различного происхождения;
• миалгия;
• ишиалгия;
• люмбаго, радикулит;
• бурситы, тендиниты.

Режим дозирования

Кокарнит вводят в/м по 1-2 ампулы 1 раз/сут.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяются лечащим врачом.

Побочные действия

• тошнота.

• головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

• тахикардия, боли в области сердца.

• усиление диуреза.

• крапивница.

• гиперемия, зуд, отек в месте введения.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания к применению

• острый период инфаркта миокарда;
• гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах);
• эритремия;
• эритроцитоз;
• тяжелые формы артериальной гипертензии;
• артериальная гипотония;
• острый инфаркт миокарда;
• воспалительные заболевания легких;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особые указания

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови.

При развитии эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают применение препарата.

В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность при склонности к тромбообразованию.

Нельзя вводить цианокобаламин при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным со стенокардией цианокобаламин следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 100 мкг на инъекцию).

Цвет приготовленного раствора должен быть красным. При изменении цвета раствора не следует использовать препарат.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

• усиление побочных эффектов препарата.

• отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 , В 6 , В 12 , т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо так же учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Кокарнит

Фото препарата

• Латинское название: Cocarnit
• Код АТХ: A11DA
• Действующее вещество: Никотинамид + кокарбоксилаза + цианокобаламин + аденозин трифосфат
• Производитель: E.I.P.I.Co (Египет)

Состав

В 1 ампуле никотинамида 20 мг, кокарбоксилазы 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг, аденозина трифосфата 10 мг.

Глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора + растворитель лидокаин в ампулах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Представляет собой комплекс витаминов и веществ, влияющих на метаболизм. По механизму действия обеспечивает нейрометаболический, анальгетический эффект и воздействует на эмоционально-вегетативную сферу.

Никотинамид благоприятно влияет на азотистый и углеводный обмен, участвует в окислительно-восстановительных реакциях и способствует доставке АТФ в клетки. Оказывает седативное действие, поэтому эффективен при нервно-психических расстройствах, тревоге, депрессии, снижении внимания.

Кокарбоксилаза — является коферментом, играющим большую роль в углеводном обмене, улучшает трофику тканей, влияет на синтез нуклеиновых кислот, белков и липидов, способствует усвоению глюкозы.

Цианокобаламин способствует синтезу и накоплению белка, активирует обмен жиров и углеводов. Результатом этого действия является снижение уровня холестерина и предупреждение жирового гепатоза. Цианокобаламин увеличивает регенераторную способность клеток, необходим для функционирования кроветворных органов, нервной системы и печени.

Аденозинтрифосфат — производное аденозина, стимулирует процессы метаболизма и является главным энергетическим субстратом клетки. При ишемии развивается энергетический дефицит, который уменьшается благодаря аденозинтрифосфату. Его транспортировку в клетки осуществляет никотинамид. Аденозинтрифосфат оказывает антиаритмическое, сосудорасширяющее и гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• эритроцитоз, эритремия;
• тяжелая форма артериальной гипертензии и гипотензии; ;
• нарушения проводимости и тяжелая сердечная недостаточность; в остром периоде.

С осторожностью назначается при гастрите, язвенной болезни, подагре, поражениях печени. Данные о применении у детей отсутствуют.

Дополнительно учитываться должны и противопоказания для растворителя — 0,5 % лидокаина гидрохлорида: синдром слабости синусового узла, синдром Адамса-Стокса и Вольфа-Паркинсона-Уайта, стенокардия напряжения, эпилептиформные судороги, связанные с приемом лидокаина, миастения, порфирия, тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действия

• головная боль, слабости головокружение; ;
• кожные высыпания,зуд;
• анафилактический шок; ;
• потливость; ; ;
• тромбозпериферических сосудов.

Лицам с гиперчувствительностью перед введением препарата проводят внутрикожную пробу.

Уколы Кокарнита, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутримышечно по 1-2 ампулы ежедневно. Уколы Кокарнита выполняются курсами, продолжительность которых зависит от тяжести заболевания.

Раствор используется сразу после приготовления, он должен быть красного цвета. Если цвет не изменился, его применять нельзя.

Инструкция на Кокарнит содержит предупреждение о необходимости проводить контроль тромбоцитов и эритроцитов, времени свертывания, билирубина, мочевой кислоты и трансаминаз.

Передозировка

Кокарнит при случайном приеме внутрь может вызвать проявление токсичности, которая выражается зудом, гиперемией кожи, головной болью, тошнотой, изжогой, и рвотой.

Хроническая интоксикация выражается повышением уровня глюкозы, мочевой кислоты, появлением язв двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие

Кокарбоксилаза, входящая в состав препарата, усиливает кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Никотинамид потенцирует противосудорожное действие противоэпилептических препаратов (Диазепам, Карбамазепин, Вальпроат).

Аденозинтрифосфат с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии. Усиливает антиангинальное действие β-адреноблокаторов и нитратов.

При приеме с Дипиридамолом усиливается сосудорасщиряющее действие.

Проявляется антагонизм при применении совместно с кофеином и Теофиллином.

Ксантинол никотинат уменьшает эффект аденозинтрифосфата, а Карбамазепин усиливает его действие.

Снижают абсорбцию цианокобаламина аминогликозиды, препараты калия, салицилаты, противоэпилептические препараты и Колхицин.

Несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, Пиридоксином, Рибофлавином, солями тяжелых металлов.

Пероральные контрацептивы уменьшают концентрацию цианокобаламина в крови.

Кокарнит ® (Cocarnit) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарнит ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор – прозрачный, розового цвета.

1 фл.
трифосаденина динатрия тригидрат	10 мг
кокарбоксилаза	50 мг
цианокобаламин	0.5 мг
никотинамид	20 мг

Вспомогательные вещества: глицин – 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг.

1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и – до 2 мл.

187.125 мг – флаконы темного стекла объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B 1 ). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В 12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. C max после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T 1/2 – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10% почками, около 50% – через кишечник. При сниженной функции почек – 0-7% почками, 70-100% – через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный V d – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.

Кокарнит

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.

Описание

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование -кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Показания к применению

– невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

– невралгии различного происхождения

– ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Способ применения и дозы

Кокарнит вводят внутримышечно по 1 – 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

– тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

– головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

– отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

– тахикардия, боли в области сердца

– аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

– гиперемия, зуд, отек в месте введения

– зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– острый период инфаркта миокарда

– гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Особые указания

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Кокарнит : инструкция по применению

1 ампула препарата Кокарнит содержит
Активные вещества:
Никотинамид 20 мг
Кокарбоксилаза 50 мг
Цианокобаламин 0,5 мг
Динатрия аденозин трифосфат тригидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит:
Лидокаина гидрохлорида 10 мг,
вода для инъекций до 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
– Сердечно-сосудистые заболевания: острая сердечная недостаточность, острый период инфаркта миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
– Воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
– Беременность, период грудного вскармливания;
– Детский возраст до 18 лет;
– Гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
– Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– Подагра;
– Гиперкалиемия, гипермагниемия;
– Гиперурикемия;
– Гепатит, цирроз печени.
С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.
Дополнительно для растворителя – лидокаина гидрохлорид: повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; синдром Адамса-Стокса; стенокардия напряжения высокого функционального класса; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная недостаточность (см. также инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида).

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Кокарнит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: головокружение, головная боль, спутанность сознания, возбуждение; тахикардия; брадикардия, аритмия; рвота, диарея; повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница, буллезные высыпания; раздражение, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит; судороги, слабость, внезапная потливость.
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: ощущения сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии; боли в области сердца, нарушения AV-проводимости, асистолия; покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы», снижение артериального давления, гиперкоагуляция; металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта; отдышка, бронхоспазм, отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов; нечеткость зрения; боль в руках, спине, шее, нарушения пуринового обмена.
Дополнительно для растворителя
часто – могу возникать не более чему 1 человека из 10: гипотензия; тошнота.
нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: парестезия, головокружение; гипертензия, брадикардия; рвота.
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: признаки системной нейротоксичности (судороги, периоральная парестезия, онемение языка, потеря сознания, тремор, бред, сонливость, дизартрия).
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактический шок; нейропатия, повреждения периферических нервов, арахноидит; остановка сердца, аритмии; нарушение дыхания; диплопия.
Сообщение о нежелательных реакциях: Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в лист-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Способ применения и дозы

Кокарнит вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
При тяжелых и острых случаях лечение начинают с 1 ампулы один раз в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения или в случаях умеренно выраженных симптомов применяют 1 ампулу 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания. Рекомендуемый курс лечения – 3-9 инъекций.
Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.
Ре требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет. Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Передозировка

Симптомы передозировки соответствуют симптомам передозировки отдельных компонентов препарата.
Динатрия аденозин трифосфат тригидрат
При передозировке динатрия аденозин трифосфата тригидрата может возникнуть головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза
При передозировке кокарбоксилазы может возникнуть головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин
При передозировке цианокобаламина может возникнуть экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне, в высоких дозах гиперкоагуляция и нарушение пуринового обмена.
Никотинамид
При передозировке никотинамида может возникнуть гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при длительном применении возможно развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушения толерантности к глюкозе.
При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.
Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 300-900 ампул препарата Кокарнит).
ВОЗМОЖНО ПРОЯВЛЕНИЕ ТОКСИЧНОСТИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ПРИЕМЕ ВНУТРЬ ИЛИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ доз никотинамида от 100 мг до 10 000 мг (от 10 до 1000 ампул препарата Кокарнит внутрь) или 20 мг до 750 мг (от 2 до 75 ампул препарата Кокарнит внутривенно).
Симптомы острой токсичности: зуд или гиперемия кожи, головная боль. Изжога, тошнота, рвота.
Острая и хроническая токсичность: повышенный уровень глюкозы (сахарный диабет), симптомы повышения мочевой кислоты (подагра), язва двенадцатиперстной кишки.
Хронические симптомы: гепатит и печеночная недостаточность, нерегулярная частота сердечных сокращений; в редких случаях – гиперпигментация кожи, гипофункция щитовидной железы, поражение зрительного нерва, ингибирование действия пиридоксина (витамина В₆), ускорение развития предрасполагающего психоза.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая. В острой фазе передозировки диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Динатрия аденозин трифосфат тригидрат
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.
Препарат может усиливать антиангинальное действие β-адреноблокаторов, нитратов.
При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.
Оказывает некоторый антагонизм при одновременном применении с производными пурина (кофеин и теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.
Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.
Цианокобаламин
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины), фолиевой кислотой. При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином, с хлорамфениколом – снижается гемопоэтический ответ на препарат, с цитаменом – снижается эффект цитамена, с оральными контрацептивами – снижается концентрация циано кобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
Не рекомендуется совместное применение препаратов, содержащих цианокобаламин, с хлорамфениколом, а также с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Никотинамид
Никотинамид потенцирует действие седативных и гипотензивных лекарственных средств, транквилизаторов.
Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое воздействие алкоголя на печень.
Следует соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагии).
Снижает действия пробенецида, токсичность неомицина и предотвращает индуцированное неомицином уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.
Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют преобразования триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
Лидокаин
При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.
Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) – усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид, прокаинамид – возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.
Курареподобные препараты – усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.
β-адреноблокаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.
Сердечные гликозиды – ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Снотворные или седативные лекарственные средства – возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.
Наркотические анальгетики (морфин) – усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.
Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) – повышается риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.
Средства для наркоза – усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).
Полимиксин В – необходим контроль функции дыхания.
Рифампицин – возможно снижение концентрации последнего в крови.
Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и осложнения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Изадрин, глюкагон – повышается клиренс лидокаина.
Норэпинефрин, мексилетин – снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики уменьшают эффект лидокаина в результате создания гипокалиемии.
Мидазолам – повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, – усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.
(см. также инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида).

Меры предосторожности

В связи с применением лидокаина в качестве растворителя перед введением препарата рекомендуется сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. О наличии повышенной чувствительности свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.
Раствор необходимо применить сразу после его приготовления. Цвет приготовленного раствора должен быть красным. Не применять раствор, если цвет изменился.
В качестве растворителя используется раствор лидокаина гидрохлорида, что идет в комплекте. Введение раствора лидокаина гидрохлорида осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
Осторожно применять при брадикардии, атриовентрикулярной блокаде I степени, неполной AV-блокаде, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, склонности к артериальной гипотензии, с сердечной недостаточностью умеренной степени, нарушениями функции печени и почек средней степени, нарушением функции дыхания, при склонности к бронхоспазмам, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), глаукоме, при злоупотреблении алкоголем, пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокаторы. Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.
Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине для пациентов, больных сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом. При применении препарата КОКАРНИТ необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функцию печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.
Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала PQ, расширении QRS или появлении аритмии следует уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.
При введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай и другие напитки). Не применять с лекарственными средствами, которые повышают свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения у лиц со склонностью к тромбообразованию и у больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В₁₂ при острых тромбоэмболических заболеваниях.
При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.
Больным стенокардией витамин В₁₂ следует назначать с с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Лекарственное средство содержит парабены (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат). Могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит возникают побочные эффекты (головокружение, головная боль, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат Кокарнит применять противопоказано.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Кокарнит : инструкция по применению

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.

Описание

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Показания к применению

– невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

– невралгии различного происхождения

– ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Способ применения и дозы

Кокарнит вводят внутримышечно по 1 – 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

– тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

– головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

– отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

– тахикардия, боли в области сердца

– аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

– гиперемия, зуд, отек в месте введения

– зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– острый период инфаркта миокарда

– гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Особые указания

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.