Алдара™
вспомогательные вещества: кислота изостеариновая, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин, ксантановая камедь, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Имихимод.
Код АTХ D06B B10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении менее 0,9 % меченного изотопом имихимода поглощалось через кожу. Небольшое количество препарата, которое всасывалось в систему общего кровообращения, без задержки быстро выводилось через мочевую систему и кишечник в среднем в отношении 3 : 1. Системное влияние (черезкожное проникновение) рассчитывалось по восстановлению углерода-14 14C из имихимода в моче и фекалиях. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови к концу 16 недели находился между 9 и 12 часами и был 0,1, 0,2 и 1,6 нг/мл при нанесении на кожу лица (12,5 мг, 1 пакетик разового использования), головы (25 мг, 2 пакетика) и кистей рук (75 мг, 6 пакетиков) соответственно. При нанесении на кожу период полувыведения составляет около 20 часов. Выведение с мочой было менее 0,6 % от дозы, которая наносилась на 16 неделе.
Фармакодинамика
Имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимод является индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности, но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системы через toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клетки Лангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатом активации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов: интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа (TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовирусную активность.
Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое (антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидного фактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.
Показания к применению
– генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы)
– ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома
– клинически типичные, негиперкератические, негипертрофические актинические кератозы (AK) на коже лица или головы у пациентов с нормальной иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или возможность применения криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или не целесообразны
Способ применения и дозы
Генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых.
Крем Алдаратм необходимо наносить трижды в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов. Крем наносится тонким слоем и втирается в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания.
Крем следует наносить только на пораженные участки. В течение 6-10 часов после нанесения крема следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом. Нанесение избыточного количества крема или более длительный контакт с кожей может вызвать реакцию в месте нанесения. Лечение кремом Алдаратм необходимо продолжать до исчезновения кондилом, но не более 16 недель при каждом появлении кондилом. Крема из одного пакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Мужчины, не подвергавшиеся операции циркумцизии (обрезание крайней плоти), которые проводят лечение кондилом под крайней плотью, должны сдвигать крайнюю плоть и мыть область под ней ежедневно.
Ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома у взрослых.
Наносят крем Алдаратм подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов.
Перед применением крема Алдаратм необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность, включая здоровую кожу на 1 сантиметр от края опухоли. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом.
Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточной реакции, необходимо применить другое лечение.
Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенный дискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обрабатываемой поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.
Актинический кератоз у взрослых.
Лечение назначается и контролируется врачом. Крем Алдаратм необходимо наносить 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на четыре недели. Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованное лечение – 8 недель.
Если наблюдается местная острая воспалительная реакция или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимо приостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.
Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение при последующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимо применить другое лечение.
Перед нанесением крема необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение примерно 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом.
Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только он вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику. Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза в сутки.
Побочные явления
– зуд и боль в месте нанесения крема
– повышенный риск развития инфекций, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек
– головная боль, головокружение, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость
– кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница
– бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах
– боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки
– грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит
– боль в пояснице, артралгия
– повышенная потливость, лимфоаденопатия
– индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация
– полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожная красная волчанка
– снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения, повышения уровня ферментов печени
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены. Поскольку Алдаратм стимулирует иммунитет, следует использовать крем с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессоры.
Особые указания
Не рекомендуется использовать крем в области глаз, рта, носа и ушей, а так же одновременно с герметической повязкой.
Крем Алдаратм необходимо применять с осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями и у пациентов с пересадкой органов.
Терапия кремом Алдаратм не рекомендуется, если кожа не зажила после ранее использованного препарата или хирургического лечения. Использование на поврежденной коже может привести к увеличенной абсорбции крема Алдаратм, что может вызвать больший риск неблагоприятных реакций.
Крем Алдаратм может обострять воспалительные реакции кожи.
В редких случаях может наблюдаться местная острая воспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия, даже после нескольких нанесений крема Алдаратм. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождаться, или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, в том числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении на несколько дней.
Женщинам следует с осторожностью использовать крем в преддверии влагалища, поскольку при этом могут развиться отек и затруднение мочеиспускания. Не используйте крем для лечения интравагинальных кондилом.
Избегайте половых контактов. Крем необходимо наносить после, а не до полового акта. Если Вы уже нанесли крем, он должен быть смыт до полового контакта. Алдаратм может ослабить эффект презервативов и вагинальных диафрагм.
Область кожи, подлежащая лечению, должна быть защищена от солнечного воздействия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появления слабости и головокружения.
Передозировка
При местном нанесении препарата общая передозировка крема Алдаратм маловероятна из-за низкой кожной всасываемости препарата.
Постоянная передозировка при накожном применении крема может вызывать тяжелые местные кожные реакции. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Симптомы: после случайного проглатывания одной дозы 200 мг крема Алдаратм, что соответствует содержанию примерно 16 пакетиков-саше, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и лихорадка. Самым серьезным нежелательным явлением, наблюдаемым после многократного приема пероральной дозы 200 мг, была артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь и внутривенно.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мг крема помещают в саше из многослойной пленки, состоящей из полиэтиленовой пленки, полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.
12 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не допускается повторное использование вскрытых саше.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«ЗМ Хелс Кеа Лимитед»,
Дерби Роуд, Лафборо, Лейчестершир, ЛЕ11 5СФ, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32
Алдара
Фото препарата
- Латинское название: Aldara
- Код АТХ: D06BB10
- Действующее вещество: Имихимод (Imiquimod)
- Производитель: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U. (Испания)
Состав
Имихимод, кислота изостеариновая, цетиловый спирт, парафин белый мягкий, спирт стеариловый, полисорбат, спирт бензиловый, стеарат сорбитана, камедь ксантановая, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем 5% для наружного применения светло-желтого цвета в термосвариваемых многослойных пакетах 250 мг в картонной упаковке №12.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Основное действующее вещество препарата относится к классу имидазокумолинаминов и является индуктором иммунной системы. При этом, Имихимод не оказывает прямого воздействия на вирус, а действует как противоопухолевый агент путем активизации иммунной системы через TLR7 (toll-like receptor 7).
Также эффективен против вирусных инфекций. Имихимод активирует NK и B-клетки, а также клетки Лангерганса. Основным результатом действия препарата является увеличение выработки цитокинов: интерлейкина-6 (IL-6), альфа-интерферона (IFN-α) и TNF-α (фактора некроза опухолей). Цитокины, соответственно, стимулируют иммунный ответ и усиливают противовирусную активность.
Имихимод также оказывает антипролиферативное (цитостатическое) действие. Стимулируя выработку рецептора OGFR (опиоидного фактора роста), препарат тормозит рост клеток злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
При наружном использовании через кожу проникает менее 0,9% нанесенной дозы препарата. Незначительное количество имихимода, которое попадает в общий кровоток, выводиться в течении короткого периода времени через мочу и кал, а его концентрация в крови не достигает количественно определяемому уровня (> 5 нг/мл). Cmax имихимода в крови наступает в течение 10 часов и составляет при нанесении на кожу лица 1,6 нг/мл.
Показания к применению
- Лечение наружных остроконечных кондилом, локализирующихся на перианальной области и на коже наружных половых органов;
- В терапии базалиомы и актинического кератоза у больных с нормальной функцией иммунной системы.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации.
Побочные действия
Алдара, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем Алдара (aldara) применяют наружно, наносится на очищенную поверхность кондиломы тонким слоем и полностью втирается в кожу. Необходимо избегать попадания крема на поверхность кожи за пределами пораженного участка, а также наносить его избыточное количество.
После нанесения препарата нельзя накладывать повязку, оставлять на коже около 10 часов, в этот период нельзя принимать водные процедуры. После указанного срока крем следует смыть водой с моющим средством. Режим нанесения препарата — 3 раза в неделю один раз в сутки перед сном. Лечение продолжать до исчезновения видимых кондилом, однако не более 4-х месяцев. Один пакет Алдара рассчитан ориентировочно на площадь кожи 20 см2.
Передозировка
Использование препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития местных реакций в тяжелых формах; При случайном попадании имихимода внутрь в дозировке выше 200 мг (около 16 пакетиков), может отмечаться рвота, тошнота, миалгия, головная боль, лихорадка. В тяжелых случаях — артериальная гипотензия.
Взаимодействие
Крайне низкое всасывание препарата через кожные покровы ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия. Использовать препарат с осторожностью пациентам, получающим препараты-иммуносупрессоры.
Алдара – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота – 25,0 мг, цетиловый спирт – 2,2 мг, стеариновый спирт – 3,1 мг, парафин мягкий белый – 3,0 мг, полисорбат-60 – 3,4 мг, сорбитана стеарат – 0,6 мг, бензиновый спирт – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг, глицерол – 2,0 мг, ксантановая камедь – 0,5 мг, вода очищенная – 52,98 мг.
Описание
Однородный крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Имихимод – действующее вещество препарата Алдара – является соединением-модификатором иммунного ответа.
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.
Фармакокинетика:
Менее 09% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата поступившего в системный кровоток быстро выводится из организма через почки и кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигает уровня поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Показания:
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями крем необходимо применять с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.
При лечении имихимодом пациентов подвергшихся трансплантации следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков связанных с возможным отторжением трансплантата.
Мужчины которым не выполнялось обрезание при лечении остроконечных кондилом расположенных под крайней плотью должны ежедневно промывать область поражения оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Крем наносится тонким слоем на участок пораженный кондиломами и втирается до полного впитывания. Крем наносится 3 раза в неделю (например: понедельник среда и пятница или вторник четверг и суббота) перед сном и оставляется на коже на 6-10 часов. В случае пропуска дозы пациент должен нанести крем как только вспомнит об этом затем лечение продолжается по обычному графику.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики. Содержимого одного пакетика достаточно для нанесения на участок площадью 20 см 2 . Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.
До и после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:
Очень часто: зуд и боль в месте нанесения.
Часто: ощущение жжения и раздражение в месте нанесения утомляемость.
Нечасто: лихорадка гриппоподобное состояние боль астения недомогание озноб.
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств:
Часто: головная боль.
Нечасто: парестезия головокружение мигрень сонливость бессонница депрессия шум в ушах.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: боль в животе диарея рвота анорексия боль в заднем проходе нарушения функции прямой кишки.
Нарушения со стороны мочеполовой системы:
Нечасто: расстройство мочеиспускания диспареуния эректильная дисфункция маточно-влагалищный пролапс боль во влагалище боль в половом члене атрофический вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Нечасто: артралгия боли в спине.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто: фарингит ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: зуд дерматит фолликулит эритематозная сыпь экзема сыпь усиленное потоотделение крапивница
Инфекции и инвазии:
Нечасто: простой герпес генитальный кандидоз вагинит бактериальная инфекция микозы инфекции верхних дыхательных путей вульвит.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Передозировка:
При наружном применении вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг (что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков) могут наблюдаться тошнота рвота головная боль миалгия и лихорадка. Самой серьезной нежелательной реакцией после приема внутрь ≥ 200 мг имихимода была артериальная гипотензия которая разрешилась после перорального или внутривенного введения жидкости.
Взаимодействие:
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами включая иммунодепрессанты не проводилось.
Взаимодействие с препаратами системного действия является ограниченным в связи с минимальной чрескожной абсорбцией имихимода.
Особые указания:
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления выраженной местной реакции. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней.
В редких случаях могут возникать местные воспалительные реакции включая мокнущий дерматит и эрозию которые могут сопровождаться гриппоподобными симптомами включая недомогание лихорадку тошноту боль в мышцах и озноб. В этом следует прервать лечение.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
В период применения крема Алдара следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света) поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных интравагинальных цервикальных ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 5%.
Упаковка:
250 мг крема в пакетике из многослойной пленки состоящей из полиэтиленовой пленки полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.
12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
3М Хелс Кеа Лтд, Derby Road, Loughborough, LE11 5SF Leicestershire, United Kingdom, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Алдара – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Алдара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Алдара (Aldara) инструкция по применению
Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.
| 100 мг | |
| имихимод | 5 мг |
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота – 25 мг, цетиловый спирт – 2.2 мг, стеариловый спирт – 3.1 мг, парафин мягкий белый – 3 мг, полисорбат 60 – 3.4 мг, сорбитана стеарат – 0.6 мг, бензиловый спирт – 2 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.02 мг, глицерол – 2 мг, ксантановая камедь – 0.5 мг, вода очищенная – 52.98 мг.
250 мг – пакетики многослойные термосвариваемые (12) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Имихимод – действующее вещество препарата Алдара – является модификатором иммунного ответа.
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Фармакокинетика
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Показания препарата Алдара
- лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
Режим дозирования
Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.
Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см 2 .
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (1/100), нечасто (1/1000), редко (1/10 000), очень редко (
Местные кожные реакции: очень часто – зуд и боль в месте нанесения крема; часто – инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто – кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко – индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто – грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто – инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто – повышенная потливость, лимфаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Особые указания
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Передозировка
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Условия хранения препарата Алдара
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
АЛДАРА (Aldara)
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015-2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Имихимод — иммуномодулирующее ЛС для местного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При местном применении наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции ИЛ-18 и интерферона гамма.
Фармакокинетика
Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество имихимода, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация имихимода в сыворотке крови после однократного или многократного местного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).
Показания к применению
Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к имихимоду; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имихимод не назначают беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,
Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация или гиперпигментация.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение Hb , лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — фарингит, ринит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в пояснице, артралгия.
Прочие: часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто — повышенная потливость, лимфаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание имихимода через кожу ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия.
Передозировка
Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости имихимода.
Симптомы: при случайном попадании имихимода внутрь в дозе 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом при приеме внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД.
Лечение: необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.
Способ применения и дозы
Местно, применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6–10 ч. Применяют 1 раз в сутки, 3 раза в неделю не более 16 нед.
Меры предосторожности
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию. Если местная реакция на имихимод служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Следует избегать контакта ЛС с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза. ЛС следует смыть с кожи перед половым актом.
Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую имихимодом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) УФ-облучения до полного окончания курса лечения, поскольку существует угроза получения солнечных ожогов. До и после применения ЛС следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) с кожей, т.к. это может вызвать выраженную местную реакцию.
Имихимод может вызвать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения. В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани. Использование ЛС в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.
ЛС наносится только на пораженные участки кожи. Необходимо избегать попадания ЛС на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.
Нe рекомендуется применять имихимод до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не применять на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.
Не изучена эффективность и безопасность при лечении остроконечных кондилом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и слизистой заднего прохода. При этих локализациях применять имихимод не рекомендуется.
Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда ЛС находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Следует применять другие способы контрацепции в период лечения и в течение 1 мес после последнего применения ЛС.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач. У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять имихимод повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Алдара
Иммуномодулятор. Имихимод – действующее вещество препарата Алдара – является модификатором иммунного ответа.Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Фармакокинетика
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Показания
лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Меры предосторожности
Способ применения и дозы
Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.Не следует применять крем более 1 раза/сут.Не допускается использования избыточного количества крема.
Побочные действия
Местные кожные реакции: очень часто – зуд и боль в месте нанесения крема; часто – инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто – кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко – индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.Со стороны половой системы: нечасто – грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.Со стороны системы кроветворения: очень редко – снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в пояснице, артралгия.Со стороны дыхательной системы: нечасто – фарингит, ринит.Со стороны организма в целом: часто – инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто – повышенная потливость, лимфоаденопатия.При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Передозировка
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Особые указания
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Алдара
Алдара является эффективным средством в борьбе с вирусами, которые вызывают остроконечные кондиломы. Известно, что частота данных заболеваний составляет двадцать человек из ста тысяч человек. Самый распространенный способ передачи вируса является половой путь передачи. Но даже после заражения организма вирус может находится в неактивном состоянии. Рост и размножение происходит из-за сниженного гуморального иммунитета.
Алдара создана для восстановления реакции иммунного ответа на раздражителей. Лекарство качественно стимулирует местный иммунитет, останавливает размножение и рост вируса на поверхности кожи, подвергает процессам дегенерации вирусного кожного образования.
Фармакологические свойства
Алдара проявляет иммуномодулирующие, противовирусное действие. Препарат обладает противоопухолевым эффектом. Он местно индуцирует синтез интерферона, что позволяет увеличить защитные силы организма. Лекарство повышает иммунный статус. Активность вирусов снижается и переходит в пассивное состояние. Рост кожных образований останавливается. Активный компонент купирует развитие кондиломы. Образование сохнет и отделяется от поверхности кожи. После нанесения крема на пораженную поверхность начинается стимуляция интерферона. Средство не проникает в пищеварительную систему и в кровеносное русло. Не виляет на печень и почки. Биологическая доступность на кожном покрове хорошая. Процессы трансформации проходят длительно, на них требуется до десяти часов. Крем плохо впитывается, поэтому после использования смывать водой.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде крема. Он имеет желтоватый оттенок, густую консистенцию и не имеет неприятного запаха. В состав лекарства входит имиквимода и вспомогательные компоненты. Доза имиквимоды составляет 0.05 миллиграммов на один миллиграмм лекарства. Крем расфасован по одноразовым пакетикам. Один пакет используется на одну процедуру. Вскрытый пакетик повторно на следующий день не используется. Дозировка одного пакетика составляет двести пятьдесят миллиграммов. В упаковочной коробке находится двенадцать пакетов, к которым прилагается инструкция по применению.
Показания к применению
Алдара используется наружно для лечения кожных заболеваний. Показания являются наличие вирусного поражения кожного покрова в виде остроконечных кондилом, бородавок, базалиом. Показан для терапии кератоза. Назначается у пациентов со сниженным иммунным ответом на раздражители при инфицировании вирусами данной категории.
Побочные эффекты
Побочное действие лекарства заключается в изменении работы пищеварительной системы, снижение аппетита, потеря массы тела, репрессивное состояние. У некоторых пациентов появляется аллергическая реакция на активный компонент, которая проявляется в виде зуда, жжения, крапивницы, красноты, мелких высыпаний и отека Квинке. Кожные нежелательные реакции проявляются в виде эрозийного изменения кожного покрова, сухость и отечность, воспалительного процесса в фолликулах волос, воспаление кожи. Также наблюдалось появление болезненности головы, головокружения, болезненность мышечной системы. В редких случаях отмечает изменение в крови ферментов печеночной системы, уменьшение уровня гемоглобина и лейкоцитов крови. При появлении любого из перечисленного признака побочного эффекта требуется приостановить терапию и обратиться за консультацией к инфекционисту или дерматологу. Врач проведет симптоматическую терапию до полного исчезновения патологического состояния.
Противопоказания
У Алдара есть противопоказания: повышенная сенсибилизация к отдельным составляющим компонентам, наличие в анамнезе аллергического процесса на активное вещество, беременность, период лактации.
Применение при беременности
Алдара не используется у женщин во время ожидания малыша. Активный компонент не попадает в системный кровоток через кожу, но его использование у данной группы женщин не рекомендуется. Также не используется лекарство в период грудного вскармливания.
Способ и особенности применения
Препарат применяется наружно. Дозировка зависит от вирусного поражения кожи, ее устанавливает лечащий доктор. При поражении гениталий вирусом средство наносится три раза в неделю. Лучшее время нанесения — вечернее, перед сном. Крем должен находится на пораженной поверхности не меньше шести часов. Длительность терапии осуществляется до полного исчезновения кожных образований. У большинства пациентов длительность терапии составляет 2 месяца. Лекарство нельзя использовать больше четырех месяцев. Средство наносится на чистую поверхность кожи. После нанесения требуется избегать контакта с пораженным кожным покровом. Утром лекарство смывается в теплой воде. При поражении кожи базалиомой пациенту назначается терапия, которая длится 5 дней на протяжении шести недель. Средство наносится на предварительно очищенную поверхность тонким слоем в вечернее время. Утром лекарство смывается. При поражении кожного покрова кератозом терапия контролируется доктором на протяжении всего времени. Длительность терапии составляет восемь недель. Если после нанесения крема появляется воспалительная реакция, присоединяется краснота и отечность, то лечение следует приостановить. Повторно вскрытый пакет с лекарством не используется. При разовом пропуске приема требуется нанести крем как только пациент вспомнил о пропуске. После каждого нанесения руки нужно промывать под проточной водой.
Совместимость с алкоголем
Алдара совместима с алкоголем, так как действующий компонент не проникает через кожный покров в желудочно-кишечный тракт. Стоит помнить, что этанол влияет на иммунный статус пациента и может повлиять на иммунологический ответ на вирусное поражение. Если накануне терапии ожидается прием алкогольной продукции стоит поставить в известность лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Алдара легко сочетается со многими лекарственными группами из-за пониженной кожной всасываемости в кровоток. Но не стоит комбинировать крем с другими иммуномодуляторами, так как крем уже является иммуносупрессором. При использовании комбинированной терапии минимальный временной интервал между приемами лекарства должен быть один час.
Передозировка
Передозировка средством маловероятна. Так как лекарство практические не поступает в системный кровоток. У пациентов, которые использовали наружный крем нежелательной реакции не было. Но если лекарство попадет в желудочно-кишечный тракт, то оно вызовет сильную тошноту, рвоту, расстройство пищеварения, недомогание, общую слабость, болезненность мышечной системы. В особо тяжелых случаях может возникнуть повышение температуры тела. В таком случае требуется немедленно обратиться за квалифицированной помощью к медицинскому работнику.
Аналоги
У средства есть несколько аналогов, которые схожи по фармакологическим свойствам, но отличаются действующим компонентом. К таким лекарствам относится Ацикловир, Агерп, Ациклостад, Виролекс, Герпетад, Зовиракс, Липстер, Медовир. Данные медикаменты имеют противовирусный эффект. Они подавляют рост и развитие определенной группы вирусов и бактерий паразитирующих в организме человека, преимущественно на кожном покрове. Смена лекарства производится по согласованию с лечащим врачом, которые прописывает инструкцию. Если самостоятельно заменить лекарство на другое, оно может быть неэффективно по отношению к вирусам.
Условия продажи
Алдара выпускается к продаже из аптеки только по рецепту. Рецепт выписывает лечащий инфекционист или терапевт. Рецептурный бланк должен быть заверен печатью доктора.
Условия хранения
Лекарство подлежит хранению при оптимальной температуре в помещении (температура составляет от двух до двадцати пяти градусов). В аптечку не должны проникать солнечные лучи и влага. Ограничить доступ для малышей к лекарству. Срок хранения составляет до двух лет. Вскрытый медикамент используется однократно, дальнейшему хранению не подлежит.
Загрузка...