Имован инструкция по применению

Имован : инструкция по применению

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль или Opadry OY-38906, содержащий гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые таблетки эллиптической формы, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Зопиклон относится к группе циклопирролонов и родственный фармацевтическим классом бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона является качественно подобными эффектов других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающее и снотворное агент, противосудорожное средство, амнестик (к нарушению памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытия каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продолжает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений.

Это влияние обусловлено характерными ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФИЧЕСКОГО характеристиками, которые отличаются от тех, которые свойственны для действия бензодиазепинов. Полисомнографическое исследования показывают, что Зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг / мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80%.

На абсорбцию не влияет время приема, многократный прием и пол пациента.

Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45%); связывания ненасыщаемой. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет примерно 5:00.

Бензодиазепины и родственные им соединения пересекают гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко. При грудном кормлении фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны. Оценочный процент дозы потребляемого при этом младенцем, не превышает 0,2% дозы, полученной матерью за 24 часа.

Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита – это N-оксид (фармакологически активным у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически не активно у животных). Видимые периоды их полувыведения, определенные в исследованиях выведение с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.

Вывод. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем 8,4 мл / мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл / мин) свидетельствуют, что Зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% – с калом.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста : несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а период полувыведения составляет 7:00, во время многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Пациенты с почечной недостаточностью : при длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализных мембран. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку Зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени : плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов нужна коррекция дозировки.

Имован – инструкция по применению

Состав
В одной таблетке содержится: Активное вещество: зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.

КодАТХ: N05CF01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил зопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных

Имован – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Имован в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Имован ® (Imovane ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имован ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.
зопиклон	7.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки*: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

* может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку “Опадрай OY-S-38906” (состав “Опадрай OY-S-38906”: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. C_max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T_1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T_1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T_1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания препарата Имован ®

• лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Режим дозирования

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы – от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы – от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая доза для взрослых – 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко – кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях – незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко – припадки.

Противопоказания к применению

• тяжелая миастения;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром апноэ во сне;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Применение у пожилых пациентов

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Особые указания

При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях – атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V_d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Условия хранения препарата Имован ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С.

Имован

Имован выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, овальные, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция – 60 мг; пшеничный крахмал – 60 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4,95 мг; моногидрат лактозы – 31,575 мг; стеарат магния – 0,975 мг.

Состав оболочки: диоксид титана (Е171) – 1,65 мг; гипромеллоза – 4,95 мг; макрогол 6000 – 1,65 мг (для нанесения оболочки на таблетку может использоваться готовая смесь «Opadry OY-S-38906» – 8,25 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имован по решению Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) был отнесен к Списку №1 сильнодействующих веществ.

Действующее вещество препарата – зопиклон, снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающееся от барбитуратов и бензодиазепинов. Фармакологические свойства зопиклона: снотворное, седативное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее. Эти эффекты связывают со специфическим агонистическим влиянием на омега-рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа), относящиеся к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК (γ-аминомасляная кислота)-омега, который модулирует открытие для хлора нейрональных ионных каналов.

Зопиклон уменьшает время до засыпания, частоту ночных/ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество и облегчает пробуждение. В результате применения Имована в рекомендуемых дозах эти эффекты совмещаются со специфическим электроэнцефалографическим профилем, отличающимся от такового, регистрируемого вследствие приема бензодиазепинов. По данным полисомнографии зопиклон у пациентов с бессонницей сокращает первую фазу и продлевает вторую фазу сна, одновременно сохраняя или продлевая третью и четвертую стадии глубокого сна и время быстрого (парадоксального) сна.

По данным клинических исследований синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы, значимой рикошетной бессонницы даже после 28 дней приема зопиклона объективно не было выявлено. По результатам других наблюдений зарегистрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта во время приема Имована продолжительностью до 17 недель.

Фармакокинетика

• абсорбция: всасывается зопиклон быстро, максимальная плазменная концентрация (Cmax) после перорального приема 3,75 мг и 7,5 мг вещества достигается в пределах 1,5-2 ч и составляет приблизительно 30 и 60 нг/мл соответственно; от режима питания и половой принадлежности пациента уровень всасывания препарата не зависит;
• распределение: связь зопиклона с белками плазмы крови составляет около 45%;
• метаболизм: основные метаболиты зопиклона – фармакологически активное производное N-оксида и фармакологически неактивный N-десметиловый метаболит. Период их полувыведения (T_1/2) составляет соответственно около 4,5 и 7,4 ч. В результате повторных назначений зопиклон и его метаболиты не кумулируют; межиндивидуальная вариабельность незначительна;
• экскреция: при соблюдении режима дозирования для неизмененного зопиклона T_1/2 составляет около 5 ч. Выводится он с мочой ~ 80% (преимущественно в виде метаболитов) и с калом ~ 16%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Имован назначают для лечения у взрослых бессонницы (преходящей, хронической и ситуационной), включая трудности с засыпанием, ранними и ночными пробуждениями.

Противопоказания

• Выраженная дыхательная недостаточность;
• Синдром апноэ во сне;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая миастения;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Прием Имована кормящим и беременным женщинам не рекомендован.

Инструкция по применению Имована: способ и дозировка

Таблетки Имован принимают внутрь, перед сном.

Терапию по возможности следует проводить кратковременно (не дольше 1 месяца). После повторной оценки состояния пациента возможно увеличение срока лечения.

Рекомендуемая взрослая суточная доза – 7,5 мг (превышение указанной дозы не рекомендуется). Средняя продолжительность применения Имована составляет:

• Преходящая бессонница – 2-5 дней;
• Ситуационная бессонница – 14-21 день.

При лечении хронической бессонницы длительность приема препарата врач определяет индивидуально.

Больные пожилого возраста, а также пациенты с функциональными нарушениями печени, почечной недостаточностью или хронической легочной недостаточностью терапию должны начинать с 3,75 мг Имована. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Чаще всего при приеме таблеток Имован наблюдается появление горького вкуса во рту.

Кроме того, во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:

• Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту, тошнота; в единичных случаях – незначительное увеличение активности печеночных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
• Центральная нервная система: остаточная сонливость после пробуждения, головная боль, головокружение, антероградная амнезия; редко – депрессивное состояние, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, замешательство, нарушение координации движений, подавленное настроение, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии;
• Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд; крайне редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

После прекращения терапии может возникать синдром отмены, проявляющийся такими симптомами, как тремор, раздражительность, галлюцинации, рикошетная бессонница, беспокойство, дрожь, повышенная потливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, бред, тахикардия, кошмарные сновидения; очень редко – припадки.

Передозировка

Передозировка зопиклона обычно проявляется симптомами угнетения центральной нервной системы различной степени тяжести, от сонливости до комы, в зависимости от принятой дозы. В случае легкой передозировки проявляется сонливость, спутанность сознания, летаргия. При более серьезном превышении дозы Имована возможно развитие атаксии, мышечной гипотонии, снижения артериального давления, метгемоглобинемии, угнетения дыхания и комы. Передозировка не несет потенциальной опасности для жизни пациента, если прием Имована не сочетается с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (например, этанол). Другими факторами риска, способными усиливать симптоматику, и даже в крайне редких случаях приводить к летальному исходу, являются сопутствующие заболевания и ослабленное состояние больного.

Если после приема Имована прошло немного времени, пациенту следует промыть желудок и дать энтеросорбенты (например, активированный уголь). В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения в условиях стационара. Внимание следует акцентировать на функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Гемодиализ недостаточно эффективен из-за большого показателя Vd (объема распределения) зопиклона. В качестве антидота рекомендуется применять флумазенил.

Особые указания

Принимая Имован следует помнить, что несмотря на незначительный риск, существует вероятность развития привыкания к зопиклону и злоупотребления им. Риск возникновения злоупотребления или зависимости возникает при нарушениях дозы и продолжительности терапии, злоупотреблении лекарственными средствами и/или алкоголем, одновременном приеме с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Нельзя исключить риск развития синдрома отмены и рикошетной бессонницы после резкого прекращения терапии, особенно после продолжительного приема Имована. Вследствие этого дозу препарата следует снижать постепенно.

Препарат для лечения депрессии применять не следует (может маскировать ее симптомы).

Во время терапии может возникать антероградная амнезия, особенно после значительного промежутка времени между приемом Имована и отходом ко сну или при прерывании сна. Риск развития этого нарушения снижается при приеме препарата непосредственно перед сном и обеспечении продолжительности сна не меньше 6 часов.

Имован может ухудшать способность к управлению автотранспортом и выполнению работ с механизмами, поэтому в период терапии больному рекомендуется воздерживаться от подобных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Для оценки безопасности применения Имована у беременных и кормящих женщин недостаточно данных клинических наблюдений.

Неблагоприятного воздействия на плод при изучении репродуктивной токсичности зопиклона на 3 видах животных выявлено не было. Но в связи с тем, что исследования репродуктивной функции у животных не всегда соответствует реакции на препарат при беременности человека, применение Имована беременным не рекомендуется.

Прием зопиклона в III триместре беременности или во время родов, как следствие фармакологических эффектов препарата, может вызвать у новорожденного гипотермию, мышечную гипотонию и угнетение дыхания.

Если прием Имована во время беременности необходим по жизненно важным показаниям, курс терапии препаратом должен быть как можно более кратковременным, не превышать 4-недельного срока вместе с периодом постепенного снижения дозы. Дети, рожденные матерями, получавшими седативные (снотворные) препараты длительно на поздних сроках беременности, склонны к развитию физической зависимости и риску развития в постнатальном периоде синдрома отмены.

Женщин детородного возраста следует предупредить, что при планировании беременности или подозрении на нее, по вопросу прекращения/продолжения приема препарата необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Невзирая на незначительную концентрацию зопиклона в грудном молоке, во время лактации применение Имована противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам до 18 лет не назначают препараты, содержащие зопиклон.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено кумуляции зопиклона или его метаболитов даже вследствие продолжительной терапии. Несмотря на это начинать лечение таких больных рекомендуется с дозы 3,75 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с циррозом печени приблизительно на 40% снижается клиренс зопиклона, в соответствии с ослаблением процесса деметилирования. При тяжелой степени нарушения печеночной функции применение Имована противопоказано.

В случае нарушений функции печени терапию рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг, постепенно увеличивая ее при необходимости до 7,5 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов, с учетом незначительного снижения печеночного метаболизма и удлинения T_1/2 ~ до 7 ч, в плазме не было выявлено кумуляции зопиклона даже при многократном назначении Имована.

Рекомендуется терапию пациентов пожилого возраста начинать с дозы 3,75 мг, постепенно увеличивая ее при необходимости до 7,5 мг.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Имована с алкоголем не рекомендован, поскольку это может усиливать седативный эффект препарата.

При совместном применении Имована с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Эритромицин, нейролептики, снотворные, противоэпилептические и седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, опиоидные анальгетики, анестетики, антигистаминные препараты с седативным эффектом: усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему;
• Тримипрамин: снижение его концентрации в плазме и эффекта от его применения;
• Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, кларитромицин, эритромицин, кетоконазол): увеличение концентрации зопиклона в плазме;
• Индукторы изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин): уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Аналоги

Аналогами Имована являются: Зопиклон, Зопиклон 7,5-СЛ, Золинокс, Торсон, Нормасон, Сомнол, Соннат, Сонован, Пиклон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Имоване

По мнению большинства пациентов, одним из лучших снотворных можно считать Имован, отзывы о нем оставляют в основном положительные. Препарат недорогой, эффективный, щадящего быстрого действия, обеспечивающий крепкий здоровый сон. Для достижения максимальной терапевтической эффективности специалисты советуют тщательно подбирать дозу и соблюдать назначенный режим дозирования, что позволит облегчить побочные реакции и избежать привыкания.

Цена на Имован в аптеках

Примерная цена Имована (таблетки, покрытые оболочкой) за 20 шт. в упаковке варьирует от 250 до 300 руб.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Имован

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

C осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости – до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности – 3.75 мг. Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия); при ситуационной бессоннице – от 2 до 3 недель. Длительное лечение при хронической бессоннице назначают после консультации со специалистом.

Фармакологическое действие

Имован – снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие; быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 часов. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект – горький привкус во рту.

Также возможны: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко – кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии; диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях – незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови; кожный зуд, сыпь; крайне редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения может развиваться синдром отмены, который проявляется такими симптомами, как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко – припадки.

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко – атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

При необходимости при передозировке препаратом рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только в том случае, если проводится вскоре после приема препарата. Гемодиализ малоэффективен. В качестве антидота может быть использован Флумазенил.

Особые указания

Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 недель.

Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну; обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.

В период лечения не рекомендуется употребление алкогольных напитков и спиртосодержащих препаратов. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата.

При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).

Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При совместном применении с бупренорфином повышается риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.

При одновременном назначении с такими препаратами, как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир, может потребоваться снижение дозы зопиклона.

Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Имован

По поводу вопроса # 72902 [21.01.2022 22:14] насчет изменения цены на Имован. Почему вы не ответили на вопрос? Имован внесен в указанный вами список ЖВНЛЛ очень давно, несколько лет назад и стоил он около 280 рублей, уже будучи давно внесенным в этот список, а цена изменилась в последнее время. У меня вопрос – почему изменилась цена на Имован, снизилась в 2,5 раза, что случилось с препаратом, почему отзывы на него в последнее время отрицательные, пишут, что он стал совсем другим, что он не действует? Пишут даже что он раньше был очень горьким (это все знают кто принимал его), а теперь горечи нет совсем?

Здравствуйте. Информации по поводу отзывов на препарат, изменения его органолептических свойств у нас нет. Мы переадресовали Ваши вопросы к представителю производителя. Если они ответят, то мы разместим их ответ.
По поводу цены: цены перерегистрируют регулярно. Информация по действующим максимальным ценам на препарат должна быть размещена на официальных сайтах органов исполнительной власти в сфере здравоохранения Вашего региона (министерство, комитет, департамент и т.д.). Например, согласно информации, размещенной на официальном сайте Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, максимальная розничная цена на препарат имован N 20 составляет 128 рублей 73 коп. При этом в некоторых регионах наценки на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в конце 2021 года были снижены.

Здравствуйте, очень прошу ответить, для меня это очень важно.
Моя мама, ей 82 года (живет в другом городе (Московская область)) пьет имован, 2-3 года имована не было в наших аптеках и она покупала сомнол (латвия), и вот вчера перед ее походом к невропатологу, я позвонила в аптеку ее города и спросила про наличие сомнола, мне сказали, что есть и сомнол и даже имован появился.

Мы обрадовались и вот сегодня она купила 3 упаковки имована по 20 таблеток по рецепту врача.

Потом я по телефону у нее спросила, сколько сейчас стоит имован, она сказала, что 120 рублей за упаковку. Я очень удивилась, потому что 2-3 года назад он стоил 280 рублей. Позвонила в эту аптеку, спросила не стали ли его делать у нас, а не во Франции, аптекарь мне сказала, что написано – Франция.

Тогда я стала читать информацию в интернете, и люди пишут, что имован стал теперь совсем другим, что он не действует, что он даже стал не горьким (он всегда был очень горьким), что его теперь выписывают по бесплатным рецептам.

Пожалуйста, скажите, почему так изменилась, снизилась цена Имована (ведь остальные лекарства, наоборот, подорожали за это время намного), с чем это связано – с изменением производителя, с изменением качества препарата, с ценовой политикой производителя или нашего министерства здравоохранения (ну вдруг)? Что лучше покупать, имован или сомнол?

Здравствуйте. По сведениям государственного реестра лекарственных средств в РФ зарегистрирован препарат имован, производства Франция. Препарат имован включен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Цены на него регулируются государством.

Здравствуйте. К сожалению, у нас нет нужной Вам информации. Сведения о препаратах, подлежащих предметно-количественному учету, к которым относится и имован, как правило, не предоставляется в свободном доступе. По сведениям о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, последний раз препарат поступал в январе 2021.

Здравствуйте скажите муж иногда у меня пьёт редко но очень метко и пьяный пьёт феназипам или имован чтоб уснуть ему говорят что нельзя на алкоголь но ему всеравно какие последствия могут быть он ещё может и не по одной таблетке пить. Спасибо.

Здравствуйте. Приём препаратов в состоянии алкогольного опьянения противопоказан. Феназепам усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Возможны угнетение дыхания, остановка сердца.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению Имован таблетки 7.5мг

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

Способ применения и дозировка Имован таблетки 7.5мг

Внутрь. Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну. Длительность лечения. Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия). Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель. Хроническая бессонница: длительность лечения назначают после консультации со специалистом. Рекомендуемые дозы. Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг. Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки. Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

Противопоказания Имован таблетки 7.5мг

Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата. Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis). Выраженная дыхательная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии). Тяжелый синром апноэ во сне. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие

Является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных ионных каналов для хлора. Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такого, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна. Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель. Фармакокинетика. Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на его абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола. Распределение. Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белками плазмы крови является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-104,6 литра. Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление зопиклона в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов. Метаболизм. После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. В организме человека зониклон интенсивно метаболизируется до двух основных мегаболитов: зопиклон-N-оксида и N-деметилзопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметилзопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7.4 часа соответственно. Выведение. В рекомендуемых дозах конечный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим. Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных зопиклон-N-оксида и N-деметилзопиклона), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%). Отдельные группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначении не выявлялось кумуляции зопиклона в плазме крови. Пациенты с почечной недостаточностью. Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона. Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата.

Побочное действие Имован таблетки 7.5мг

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редкие: ангионевротический отек, анафилактические реакции. Нарушения психики. Нечастые: ночные кошмары, ажитация. Редкие: спутанность сознания, нарушения (снижение) либидо, раздражительность, агрессия, галлюцинации. Неизвестная частота: беспокойство, бред, гневливость, неадекватное поведение (возможно сочетающиеся с амнезией) и сомнамбулизм (хождение во сне), зависимость, синдром «отмены», подавленное настроение, депрессивное состояние. Нарушения со стороны нервной системы. Частые: дисгевзия (горький привкус во рту), остаточная сонливость после пробуждения. Нечастые: головокружение, головная боль. Редкие: антероградная амнезия. Неизвестная частота: атаксия. Нарушения со стороны органа зрения. Неизвестная частота: диплопия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частые: сухость слизистой оболочки полости рта. Нечастые: тошнота. Неизвестная частота: диспепсия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редкие: повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или концентрации щелочной фосфатазы в крови (от слабо выраженного до умеренного). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частые: сыпь, зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Неизвестная частота: мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Неизвестная частота: слабость. Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций. Редкие: падения (преимущественно пациентов пожилого возраста). Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах). При прекращении лечения наблюдался синдром «отмены». Его симптомы различны и могут проявляться в виде «рикошетной» бессонницы, мышечной боли, беспокойства, тремора, повышенной потливости, ажитации, спутанности сознания, головной боли, ощущения сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия (патологически повышенное восприятие обычных звуков), онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.

Передозировка

Признаки и симптомы. Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, летаргии. В более серьезных случаях возможно развитие атаксии, мышечной гипотонии, снижения артериального давления, метгемоглобинемии, угнетения дыхания и комы. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая этанол). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу. Лечение. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно, только если проводится вскоре после приема препарата. Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. В качестве антидота может быть применен Флумазенил.

Взаимодействие Имован таблетки 7.5мг

С этанолом. Этанол может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и этанола. С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными препаратами, транквилизаторами, седативными препаратами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и протиеокашлевылш препаратами (кроме бупрепорфина, взаимодействие с бупренорфином), противоэпилептическгши препаратами, анестетиками, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном. При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов). При одновременном применении наркотических анальгетиков может происходить усиление эйфории, что ведет к увеличению психической зависимости. С тримипрамином. Кроме вышесказанного зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. С бупренорфином. Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода. С ингибиторами изофермента СYРЗА4, такими как эритромицин, кларитромщин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир. Так как зопиклон метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться снижение дозы зопиклона. Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина. С индукторами изофермента CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,препараты зверобоя продырявленного. Так как зопиклон метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Особые указания

С осторожностью. У лиц с алкагольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления). Беременность и период грудного вскармливания. Недостаточно данных для оценки безопасности препарата у беременных женщин и у женщин в период кормления грудью. Репродуктивная токсичность зопиклона изучалась у 3-х видов животных, и не было выявлено неблагоприятного воздействия зопиклона на плод. Так как репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают реакцию на препарат при беременности у человека, применение препарата при беременности не рекомендуется. Если зопиклон применяется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, мышечной гипотонии и угнетения дыхания. Лечение препаратом во время беременности должно быть как можно более кратковременным и не превышать 4-х недель, включая период постепенного снижения дозы. Кроме этого следует помнить, что у детей, рожденных матерями, длительно получавшими седативные/снотворные препараты на поздних сроках беременности, возможно развитие физической зависимости, и у них имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. В случае применения препарата у женщин детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность, они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата. Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является очень низкой, кормящие грудью женщины не должны принимать препарат. Применение седативных (снотворных) препаратов, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психической зависимости или злоупотреблению препаратом. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает: при увеличении дозы и длительном лечении; при злоупотреблении алкоголем (этанол) и/или другими лекарственными препаратами; при применении в сочетании с алкоголем (этанол) или другими психотропными веществами или препаратами. При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома «отмены». «Рикошетная» бессонница. В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силон. Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития «рикошетной» бессонницы. Ускользание эффекта. При применении других снотворных может развиться некоторое ускользание их эффекта. Однако при применении препарата в течение не более 4-х недель ускользания эффекта препарата не наблюдалось. Амнезия. Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо: принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну; обеспечить достаточную продолжительность ночного сна. Депрессия. Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы. Применение у детей. Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена. Другие психические и парадоксальные реакции. Другие психические и пародоксальные реакции, такие как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессия, бред, гневливость, ночные кошмары, галлюцинации, неадекватное поведение и другие побочные поведенческие эффекты, как известно, встречаются при применении седативных/снотворных препаратов, таких как зопиклон. В случае их возникновения прием зопиклона должен быть прекращен. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ним поведение, например, «управление автомобилем» во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем было описано у пациентов, применявших зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя (этанол) и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном, по-видимому, повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. При развитии таких поведенческих расстройств настоятельно рекомендуется прекратить лечение зопиклоном.