Флоксал : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Офлоксацин.
Показания
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами, такие как воспаление конъюнктивы, роговицы глаза, краев век и слезного мешка ячмень и язва роговицы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим хинолонам.
Способ применения и дозы
Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.
Если не назначено другое, взрослым, детям, в том числе новорожденным, следует вводить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в сутки. Продолжительность лечения Флоксалом ® , каплями глазными не должна превышать 2 недель.
Указания по применению
Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на флакон с капельницей, ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Побочные реакции
Сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения в течение нескольких минут.
Серьезные реакции после системного применения офлоксацина редкие, большинство симптомов обратно. Несмотря на то, что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в
системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.
Со стороны иммунной системы .
Иногда: покраснение конъюнктивы и / или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны.
Со стороны нервной системы : в единичных случаях – головокружение.
Со стороны органов зрения.
Часто дискомфорт в глазах, раздражение глаза;
Иногда: кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, покраснение глаза, ощущение инородного тела, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, зуд, отек век.
В редких случаях (от 1/10 000 до 1/1 000) могут возникать отложения на роговице, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы.
Имеются сообщения о том, что при местном нанесении очень редко возникали такие реакции, как токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса – Джонсона. Причинно-следственная связь с Флоксалом ® , каплями глазными в отношении таких проявлений не установлено.
Со стороны органов пищеварительного тракта : редко – тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко – отек лица, периорбитальный отек.
Серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности, иногда после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов.
Передозировка
О случаях передозировки сообщений до сих пор не было.
Лечение симптоматическое, необходимо сразу промыть глаз (глаза) водой.
Применение в период беременности или кормления грудью
Несмотря на отсутствие подтверждений каких-либо эмбриотоксических воздействий, Флоксал ® , капли глазные, по возможности не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Флоксал ® , капли глазные, можно назначать детям и новорожденным.
Особенности применения
Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить.
Перед первым введением препарата желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.
При длительном применении возможно формирование бактериальной резистентности и образования нечувствительных к антибактериального средства микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствии клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применить альтернативную терапию.
Во время лечения не следует пользоваться твердыми контактными линзами. Поэтому рекомендуется снять жесткие линзы перед применением лекарственного средства и одеть их вновь не раньше чем через 20 минут после введения капель.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение конъюнктивы.
При применении Флоксала ® , капель глазных, вместе с другими глазными каплями / глазными мазями медицинские препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. В любом случае глазную мазь следует применять последней.
При системном применении фторхинолонов с осторожностью следует применять препарат больным с риском удлинения интервала QT, а именно: с врожденным синдромом удлинения интервала QT, при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды , антипсихотические средства), с некорригированной электролитным балансом (например, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилым пациентам, пациентам с сердечными заболеваниями (например, сердечная недостаточны во, инфаркт миокарда, брадикардия).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение Флоксала ® , капель глазных, не влияет на реакционную способность пациента.
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться нечеткость зрения в течение нескольких минут. Пока зрение нечеткий, пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор неизвестна. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы), антибиотик, оказывает бактерицидное действие.
Испытания гентамицин проводились с использованием серии разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных бактерий:
Пороговые значения EUCAST (Европейского комитета по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам)
| патоген | чувствительный | резистентный |
| Enterobacteriaceae | ≤2 мг / л | > 4 мг / л |
| Pseudomonas spp. | ≤4 мг / л | > 4 мг / л |
| Acinetobacter spp. | ≤4 мг / л | > 4 мг / л |
| Staphylococcus spp. | ≤1 мг / л | > 1 мг / л |
| Пороговые значения, не касаются конкретного вида * | ≤2 мг / л | > 4 мг / л |
* В большей степени определены на основе фармакокинетики сыворотки крови
спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие микроорганизмы, такие как Chlamydia.
Распространенность приобретенной резистентности в отношении отдельных видов может варьировать в зависимости от места и с течением времени. Поэтому главным для назначения адекватного лечения тяжелых инфекций является получение локальной информации о резистентности.
Микробиологическое определения вида патогенов и их чувствительности к офлоксацину обязательно должно проводиться в случаях тяжелых инфекций или если лечение не дало терапевтического эффекта. Перекрестная резистентность офлоксацина в других фторхинолонов возможна.
Информация, приведенная ниже, взята из исследования резистентности, проведенного с использованием 1391 изолята из исследуемых глаз (в основном внешние смывы) с 31 центра Германии.
Это исследование дает репрезентативные данные по аэробных, вызывающих глазные инфекции в Германии. Можно предположить, что частота распространения бактерий, способных вызвать офтальмологические заболевания, в других странах не будет идентичной, однако будет похожей, а потому бактерии, указанные ниже, являются наиболее частыми причинами возникновения бактериальных инфекций внешней части глаза.
Данные по резистентности касаются системного применения. При местном применении в глаз достигались значительно выше концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях. Такой эффект наблюдается, например, с Enterococcus species.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы Bacillus spp., Staphylococcus aureus чувствительны к метициллину,
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, вследствие приобретенной резистентности могут быть нечувствительными при применении препарата
Грамположительные аэробы Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureusрезистентные к метициллину 1 , Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae 2 , стрептококки (кроме Streptococcus pneumoniae ) 2 .
Грамотрицательные аэробы Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды, имеющие естественную резистентность к препарату
Грамположительные аэробы Enterococcus spp.
1 Уровень резистентности превышает 50% по меньшей мере в одном регионе.
2 Естественная чувствительность большинства отдельных видов лежит в средних пределах. Однако в слезной жидкости, после одного закапывания достигается концентрация не менее 4 мг / л в течение 4:00, что достаточно, чтобы убить 100% микроорганизмов.
Эффективность во многом зависит от соотношения максимальной концентрации в ткани (Cmax) и МПК (МИК) возбудителя.
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговой оболочке, конъюнктиве, глазном мышце, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. При многократном применении препарат накапливается в терапевтических концентрациях в стекловидном теле.
Флоксал ® , капли глазные, введен пять раз в день с интервалом 5 минут, через 60-120 минут оказывается в внутриглазной жидкости человека в концентрации офлоксацина 1,2 – 1,7 мкг / мл. Через 3:00 эта величина снижается до 0,8 мкг / мл. В зависимости от частоты закапывания, через 5-6 часов концентрация офлоксацина в внутриглазной жидкости снижается до нуля.
По аналогии с результатами исследований на животных можно предположить, что другие глазные ткани содержат более высокие концентрации лекарственного средства, чем внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, содержащими меланин, следует ожидать замедленное выделение веществ из этих тканей. Период полувыведения офлоксацина из плазмы при его систематическом применении составляет от 3,5 до 6,7 часа.
Флоксал
Капли глазные Флоксал – антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в офтальмологии местно.
Состав и форма выпуска
Капли глазные Флоксал 0,3% – раствор стерильный, прозрачный, содержит:
• Активнодействующее вещество: офлоксацин – 3 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, кислота хлористо-водородная, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5мл. Пачка картонная, инструкция.
Фармакологическое действие
Офлоксацин – препарат антибиотиков группы фторхинолонов широкого действия. Его бактерицидные свойства обусловлены возможностью блокады гиразы (фермента ДНК) в бактериальных клетках. Активен к большинству грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Legionella pneumophila, Proteus spp, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Enterobacter spp, Mycoplasma spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Serratia spp, Morganella morganii, Haemopilus influenzae , Providencia spp, Neisseria menigitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Acinetobacter spp. Эффективен в отношении грамположительных микробов: Staphylococcus spp., а также Streptococcus spp.
К офлоксацину умеренную чувствительность имеют Pseudomonas spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Офлоксацин воздействует на микроорганизмы, способные продуцировать бета – лактамазы.
Анаэробные бактерии (исключая В. Urealiticus) к препарату индифферентны.
Показания к применению
• Воспалительные процессы переднего отдела глаза, вызваемые бактериальной микрофлорой, чувствительной к офлоксацину (блефарит, ячмень, дакриоцистит, язва роговицы, кератит, конъюнктивит, хламидийная инфекция).
• Профилактика бактериального инфицирования после перенесенных травм и хирургических вмешательств на глазах.
Способ применения и дозы
Раствор для глаз Флоксал рекомендуют закапывать по капле препарата в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза до 4 раз ежесуточно. Применять капли можно не более двух недель.
Необходимо делать пятиминутный перерыв между внесениями, если Флоксал назначен в комплексе с прочими средствами для глаз.
При одновременном применении двух и более офтальмологических препаратов одновременно, мазь применяют последней.
Противопоказания
Побочные эффекты
Проявления аллергии, включая преходящую гиперемию конъюнктивы, дискомфорт в глазах, чувство жжения, зуд и сухость, слезотечение, светобоязнь, редко – головокружение.
Передозировка
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В процессе лечения любой из лекарственных форм препарата Флоксал необходимо носить солнцезащитные очки и избегать длительного пребывания на солнце, чтобы предотвратить развитие светобоязни. Перед применением препарата, обязательно снимать контактные линзы.
Использование мази Флоксал может приводить к временному снижению остроты зрения, что обязательно учитывать при необходимости садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами.
Хранят препарат в затемненном месте, при комнатной температуре. Не дают детям. Вскрытая туба или флакон должны быть использованы в течение 6 недель. Срок годности – 3 года.
Цена препарата Флоксал
Стоимость препарата “Флоксал” в аптеках Москвы начинается от 180 руб.
Аналоги Флоксала
Азидроп
Гаразон
Левомицетин
Ципромед
Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.
Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Флоксал® (Floxal ® )
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.
| Мазь глазная 0,3% | 1 г |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; жир шерстный — 50 мг; вазелин белый — 847 мг |
в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
кератит и язва роговицы;
хламидийная инфекция глаз;
профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Побочные действия
Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал ® . При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года После вскрытия тубы использовать не более 6 нед
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Флоксал (Floxal) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флоксал
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| офлоксацин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.025 мг, натрия хлорид – 9 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты – 4.5-5.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида – 2.5-3.5 мг, вода д/и – до 1 мл.
5 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.
Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.
| 1 г | |
| офлоксацин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100 мг, жир шерстный – 50 мг, вазелин белый – 847 мг.
3 г – тубы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Фармакокинетика
Показания препарата Флоксал
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- блефарит;
- ячмень;
- конъюнктивит;
- дакриоцистит;
- кератит;
- язва роговицы;
- хламидийная инфекция глаз.
Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A74.0 | Хламидийный конъюнктивит |
| H00.0 | Гордеолум и другие глубокие воспаления век |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H13.1 | Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| H16 | Кератит |
| H16.0 | Язва роговицы |
| H19.2 | Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| S05 | Травма глаза и глазницы |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.
При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции – 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Флоксал (0,3 %, 5 мл)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.
Код АТХ S01AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактериальным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК- гиразы.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Курс лечения: до 2 недель.
Побочные действия
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
ощущение инородного тела в глазах
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
снижение остроты зрения
– отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
– системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
– повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата
– хронический небактериальный конъюнктивит
– беременность, период лактации
– детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.
Особые указания
Препарат применять только местно, нельзя субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.
С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брюнсбуттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Флоксал : инструкция по применению
Активное вещество: Офлоксацин
1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина
Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны.
Код АТС: S01AE01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
Контрольные точки:
Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность < 1 мг/л, резистентность >2 мг/л).
Антибактериальный спектр:
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (MSSA)
Bacillus spp
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter Iwoffii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Serratia marcescens
Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp
Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.
Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.
Несовместимость
Не описана.
Показания к применению
Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.
Инструкция по применению ФЛОКСАЛ (FLOXAL)
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Прочие противомикробные препараты (S01AX) > Ofloxacin (S01AX11)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь глазная 3 мг/г: туба 3 г
Рег. №: 8944/04/05/09/14/15/17 от 18.12.2014 – Действующее
| Мазь глазная | 1 разовая доза | 1 г |
| офлоксацин | 0.12 г | 3 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.
3 г – тубы (1) – пачки картонные.
капли глазные 3 мг/мл: фл. 5 мл с капельницей
Рег. №: 6787/04/05/09/14/15 от 18.12.2014 – Действующее
| Капли глазные | 1 разовая доза | 1 мл |
| офлоксацин | 0.1 мг | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и раствор натрия гидроксид (для создания необходимого значения pH), вода д/и
5 мл – флаконы пластмассовые (1) с капельницей – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛОКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 02.11.2018 г.
Фармакологическое действие
Офлоксацин – дериват хинолоновой кислоты, является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.
- ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).
Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.
Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.
Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.
Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.
Виды с обычной чувствительностью (резистентность < 10%)
- Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.
- Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная резистентность ограничивает использование (резистентность > 10%)
- Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды, устойчивые к препарату
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение глазных капель Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 мкг/мл через 60-120 мин. Это значение уменьшается до 0.8 мкг/мл через 3 ч. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 ч.
После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) C max офлоксацина в конъюнктиве (9.72 мкг/г) и склере (1.61 мкг/г) была достигнута через 5 мин. Впоследствии эти значения снижались медленно.
Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 ч (0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г соответственно
Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость.
Т.к. офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. При системной абсорбции T 1/2 офлоксацина из плазмы составляет от 3.5 до 6.7 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
Загрузка...