Глюренорм – инструкция и цена

Глюренорм: описание, инструкция, цена

Глюренорм – препарат на основе гликвидона, выпускаемый фармацевтической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция). Рекомендован пациентам средней и старшей возрастной группы, страдающим от сахарного диабета второго типа, при невозможности достижения желаемого эффекта от диетотерапии.

Фармакологическое действие

Глюренорм относится к категории гипогликемических препаратов, выступая производным от сульфонилмочевины второго поколения. Средство оказывает стимулирующий эффект на клетки поджелудочной железы, продуцирующие инсулин.

Фармакокинетика

Прием препарата характеризуется стремительной и полной абсорбцией активных компонентов из желудочно-кишечного тракта. Внутренний прием дозы объемом 30 мг обеспечивает достижение Cmax в структуре плазмы в течение двух-трех часов – показатель варьируется в диапазоне 500-700 нг/мл. Спустя 30-60 минут отмечается двукратное снижение значения.

Процесс метаболизма гликвидона предусматривает образование неактивных метаболитов, подавляющая часть которых выводится вместе с каловой массой и желчью, меньшая часть – с уриной. Вне зависимости от принятой дозы, а также способа приема препарата, доля содержащихся в моче метаболитов составляет примерно 5% от общего объема – в том числе при регулярном применении.

Показания к применению

Глюренорм рекомендован пациентам средней и старшей возрастной группы, страдающим от сахарного диабета второго типа (независимых от инсулина), при невозможности достижения желаемого эффекта от диетотерапии. Препарат назначается от 15 мг, с приемом в утренние часы, и возможным увеличением суточной дозы до 120 мг. Соблюдение дозировки – обязательное условие, нарушение которого является основанием для обращения к лечащему врачу.

В ситуациях, когда гипогликемическое средство заменяется схожим препаратом, определение начальной дозы напрямую зависит от клинических показаний на момент замены. Оптимальным вариантом считается прием 2-3 раза в сутки, перед началом рациона.

Побочные эффекты и противопоказания

К числу возможных побочных проявлений, отмечаемых при употреблении глюренорма, относят редкое возникновение гипогликемических и аллергических реакций, выраженных в форме кожного высыпания. Также допускаются нарушение кроветворения и расстройства желудочно-кишечного тракта.

  • диагностированный сахарный диабет первого типа (зависимость от инсулина);
  • выявление диабетического кетоацидоза, прекоматозное и коматозное состояние;
  • беременность и лактация;
  • восприимчивость организма к производным сульфонилмочевины, а также к сульфаниламидам.

Особые указания

Наличие сахарного диабета выступает основанием для развития сердечно-сосудистых патологий. Снизить риск позволяет соблюдение диетической программы. Использование гипогликемических препаратов не является полной альтернативной лечебной диете, обеспечивающей возможность контроля массы тела, и выступающей обязательным условием терапии.

Нарушение дозировки при приеме, а также несоблюдение рациона питания, могут являться причиной развития гипогликемии. Предотвратить негативные последствия позволяет своевременное употребление сладкого, однако при сохранении состояния, а также возникновения побочных проявлений – в виде сыпи, позывов к рвоте или лихорадки – рекомендуется незамедлительно обратиться за врачебной помощью. При аллергической реакции прием препарата прекращается.

На начальных стадиях терапевтического курса, характеризующихся подбором оптимальной дозировки, рекомендуется избегать сложных занятий опасности, сопряженных с повышенными требованиями к внимательности и скорости реакции.

Передозировка

Характерные симптомы превышения допустимой дозы – гипогликемия, а также остро выраженные расстройства функциональности желудочно-кишечного тракта. Оперативное лечение предусматривает внутривенное или пероральное введение глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Характерной симптоматикой при приеме глюренорма в сочетании с тетрациклинами, салицилатами, МАО ингибиторами, фенилбутазоновыми производными, а также блокаторами бета-адренорецепторов, выступает усиление гипогликемического эффекта.

Условия хранения

Для хранения препарата рекомендуется выбрать недоступное для детей сухое и теплое место, с поддерживаемой температурой не выше 25 град. С. Заявленный производителем срок годности составляет 5 лет.

Цена Глюренорм и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Глюренорм

Глюренорм

Фото препарата

  • Латинское название: Glurenorm
  • Код АТХ: A10BB08
  • Действующее вещество: Гликвидон (Gliquidone)
  • Производитель: Boehringer Ingelheim Ellas (Греция)

Состав

В одной таблетке содержится 30 мг гликвидона.

Вспомогательными веществами выступают: лактозы моногидрат (134,6 мг), высушенный кукурузный крахмал (70 мг), растворимый кукурузный крахмал (5 мг) и стеарат магния (0,4 мг).

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках белого цвета и с гладкой поверхностью, имеющих скошенные края, риску и гравировку «57C» с одной стороны и логотип фирмы с другой стороны. Таблетки расфасованы в блистеры 10 шт., в одной коробке может быть 3, 6, 12 блистеров.

READ
Сумамед форте: инструкция по применению и аналоги

Фармакологическое действие

Таблетки Глюренорм обладают гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гипогликемическое действие препарата обусловлено его стимулирующим влиянием на синтез эндогенного инсулина β -клетками в поджелудочной железе.

Данные по фармакокинетике

Пероральный прием дает быстрое и практически полное всасывание в ЖКТ и позволяет достигнуть после однократной дозы в 30 мг спустя 2–3 часа максимальной концентрации — 500–700 нанограмм на 1 мл, которая снижается вполовину через 0,5–1 час.

Процесс метаболизма происходит полностью в печени, затем идет процесс выведения преимущественно кишечником вместе с желчью и каловыми массами, а также в незначительном количестве — вместе с мочой (примерно 5%, даже при длительном регулярном приеме).

Показания к применению

Препарат назначают при инсулиннезависимом сахарном диабете ІІ типа пациентам средней и пожилой возрастной группы в случае, если диетотерапия оказывается неэффективной.

Противопоказания

Препарат запрещено применять пациентам:

  • больным инсулинозависимомсахарным диабетомІ типа;
  • имеющим гиперчувствительность к составляющим Глюренорма, сульфаниламидами производным сульфонилмочевины;
  • больным, страдающим от диабетического ацидоза, кетоацидоза;
  • в состоянии прекомы, комы;
  • при беременности и кормлении грудью.

Больные с выраженной почечной недостаточностью должны проходить терапию Глюренормом под медицинским наблюдением.

Побочные действия

В редких случаях регистрировалась гипогликемическая реакция, изменение кровяной формулы, диспептидные расстройства и аллергические реакции в виде кожных проявлений. Кроме того, возможны:

  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз(реакции со стороны кроветворения);
  • головные боли, головокружение, парестезия, нарушения аккомодации, сонливость и усталость (ЦНС и органы чувств);
  • экстрасистолия, стенокардия, гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (ССС).

Глюренорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Начальная доза

15 мг (отвечает 0,5 табл.) принимать следует во время завтрака. В дальнейшем начальная доза может постепенно увеличиваться (до 120 мг в сутки, т.к. дальнейшее увеличение приводит к усилению гипогликемического эффекта).

Суточная доза

Не должна превышать 60 мг, допустимо принимать за один раз во время завтрака, но для достижения лучшего эффекта рекомендовано разделить дозу на 2–3 приема.

Внимание! Если Вы решили перейти на другое гипогликемическое средство, обладающее подобным механизмом действия, то врач должен установить начальную дозу, основываясь на течение болезни. Она обычно составляет 15–30 мг и может увеличиваться только по рекомендации лечащего врача.

Передозировка

Симптоматика

Гипогликемия, развитие аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение

Немедленно ввести внутрь, либо в/в глюкозу.

Взаимодействие

  • Глюренорм вызывает потенциацию действия салицилатов, сульфаниламидов, производных фенилбутазона, противотуберкулезных препаратов, Хлорамфеникола, тетрациклинов, производных Кумарина, Циклофосфамида, ингибиторов МАО, β –адреноблокаторов.
  • Ослабляет действие Хлорпромазина, симпатомиметиков, глюкокортикоидов, тиреоидных гормонов, пероральных контрацептивов, средств, включающих Никотиновую кислоту.
  • Гликвидон способствует понижению толерантности к алкоголю.

Условия продажи

Для приобретения необходим рецепт.

Условия хранения

  • Сухое место.
  • Температурный режим в пределах +25 °Цельсия.
  • Внимание! В целях безопасности – храните препарат в недоступном от детей месте.

Срок годности

Можно хранить в течении 5 лет от даты выпуска.

Особые указания

Несоблюдение режима питания и диеты может привести к понижению уровня глюкозы в кровотоке, что повлечет потерю способности к концентрации. В этом случае для предотвращения начинающейся гипогликемической реакции целесообразно употребить сахар, конфету или сладкий напиток, однако, для сохранения данного состояния и коррекции рекомендуется немедленно обратиться к лечащему врачу (в том числе консультация необходима при недомогании, лихорадке, кожной сыпи или тошноте).

Глюренорм

Альфа-Липоевая кислота капсулы 100мг N30

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

Показания к применению Глюренорм

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) у пациентов среднего и пожилого возраста при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания к применению Глюренорм

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к производным сульфонилмочевины или сульфониламидам),
  • сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый),
  • диабетический ацидоз,
  • кетоацидоз,
  • прекома, кома,
  • беременность, кормление грудью.

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таблетки (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

READ
Тюбаж в домашних условиях - 8 способов[Здоровье]

Если прием 1/2 таблетки (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таблетки (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таблетки (120 мг)/сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таблетки (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм® может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Применение Глюренорм при беременности и кормлении грудью

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм®, препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Фармакологическое действие

Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax после однократного приема дозы 30 мг достигается через 2–3 ч, составляет 500–700 нг/мл и снижается на 50% через 0,5–1 ч.

Полностью метаболизируется в печени. Выводится главным образом кишечником (с желчью и фекалиями) и в небольшом количестве (около 5%) — с мочой. Уровень выведения препарата с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.

Побочные действия Глюренорм

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: боль в грудной клетке.

Особые указания

Глюренорм не должен заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и снизить риск развития сердечно-сосудистых нарушений.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфониламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

READ
Системный или генерализованный атеросклероз

Глюренорм

Глюренорм таблетки 60 шт

В 1 таблетке содержится: Гликвидон 30 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

Фармакологический эффект

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80-95%) всасывается из ЖКТ, достигая концентрации в плазме 0.65 мкг/мл (диапазон 0.12-2.14 мкг/мл). Среднее время достижения Cmax препарата в плазме составляет 2 ч 15 мин (диапазон: 1.25-4.75 ч). Значение AUC0-∞ составляет 5.1 мкг×ч/мл (диапазон: 1.5-10.1 мкг×ч/мл).Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.РаспределениеГликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99%). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через ГЭБ или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.МетаболизмГликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.ВыведениеОсновная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приема внутрь около 86% меченного изотопом препарата (14С) выводится через кишечник. Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5% (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.T1/2 составляет 1.2 ч (в диапазоне – 0.4-3.0 ч), конечный T1/2 составляет, приблизительно, 8 ч (в диапазоне – 5.7-9.4 ч).Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выведение гликвидона почками незначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается.

Показания

– сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

– сахарный диабет 1 типа;- диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;- состояние после резекции поджелудочной железы;- острая перемежающаяся порфирия;- тяжелая печеночная недостаточность;- некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);- редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- беременность;- период лактации (период грудного вскармливания);- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Меры предосторожности

С осторожностью- лихорадочный синдром;- заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм в период беременности и кормления грудью противопоказано.В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм, препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

READ
Детское меню на день рождения

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны обмена веществ: гипогликемия.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.Прочие: боль в грудной клетке.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и петлевых диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.Одна таблетка препарата Глюренорм содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм.Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм более года, нет значительных изменений массы тела.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

READ
Резкий набор веса у женщин — причины

Глюренорм таблетки 30 мг 60 шт.

Цены на Глюренорм таблетки 30 мг 60 шт. в аптеках в Москвы и МО

Аналоги Глюренорм таблетки 30 мг 60 шт.

  • по рецепту

Манинил

таблетки 5 мг 120 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Глюренорм

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой “57С” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

1 таб.
гликвидон 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности – 5 лет.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм ® уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

Показания

  • сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Способ применения, курс и дозировка

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм ® может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм ® , препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
  • редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

  • лихорадочный синдром;
  • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкоголизм.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.

Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.

При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.

Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм ® относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.

Одна таблетка препарата Глюренорм ® содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм ® .

Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм ® может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.

Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм ® в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм ® более года, нет значительных изменений массы тела.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при нарушениях функции почек

Так как основная часть препарата выводится через кишечник, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается. Следовательно, гликвидон может безопасно назначаться пациентам с риском развития хронической нефропатии.

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. В клиническом исследовании – сравнении пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек разной степени тяжести и пациентов с сахарным диабетом без нарушений функции почек, прием Глюренорма в дозе 40-50 мг приводил к аналогичному влиянию на уровень глюкозы крови. Накопление препарата и/или гипогликемические симптомы не отмечались. Таким образом, у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острой печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности.

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, так как 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник. В клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции печени разной степени тяжести (включая острый цирроз печени с портальной гипертензией) Глюренорм ® не вызывал дальнейшего ухудшения функции печени, частота побочных эффектов не увеличивалась, гипогликемические реакции не выявлялись.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

Нозология (коды МКБ)
Показания

  • сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
  • редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

  • лихорадочный синдром;
  • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкоголизм.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм ® может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Владелец регистрационного удостоверения

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

Произведено

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. (Греция)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Глюренорм таблетки 30мг №60

Купить Глюренорм таблетки 30мг №60

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80-95%) всасывается из ЖКТ, достигая концентрации в плазме 0.65 мкг/мл (диапазон 0.12-2.14 мкг/мл). Среднее время достижения Cmax препарата в плазме составляет 2 ч 15 мин (диапазон: 1.25-4.75 ч). Значение AUC0-∞ составляет 5.1 мкг×ч/мл (диапазон: 1.5-10.1 мкг×ч/мл).

Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.

Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99%). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через ГЭБ или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.

Гликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.

Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приема внутрь около 86% меченного изотопом препарата ( 14 С) выводится через кишечник. Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5% (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.

T1/2 составляет 1.2 ч (в диапазоне – 0.4-3.0 ч), конечный T1/2 составляет, приблизительно, 8 ч (в диапазоне – 5.7-9.4 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выведение гликвидона почками незначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

  • Сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
  • редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
  • лихорадочный синдром;
  • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкоголизм.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм ® может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.

Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.

При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.

Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм ® относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.

Одна таблетка препарата Глюренорм ® содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм ® .

Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм ® может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.

Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм ® в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм ® более года, нет значительных изменений массы тела.

Описание

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

Фармакодинамика

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм ® уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: боль в грудной клетке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм ® , препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Взаимодействие

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Ссылка на основную публикацию