Тевабон инструкция по применению

Тевабон набор таб. 70мг №4 + капс. 1мкг №28

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Наличие в аптеках г. Орел

Похожие товары:

  • Описание

Тевабон набор таб. 70мг №4 + капс. 1мкг №28 – инструкция по применению:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “Т” на одной стороне. 1 таб. натрия алендроната моногидрат 81.2 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 113.8 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 2 мг. Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью “1.0” черными чернилами; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 0.015 мг, пропилгаллат – 0.02 мг, α-токоферол – 0.02 мг, этанол – 1.144 мг, масло арахисовое – 98.8 мг. Состав оболочки капсул: желатин – 48.27 мг, глицерол 85% – 11.78%, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12.5-19%, вода 15-17%) – 7.88 мг, титана диоксид (Е171) – 0.68 мг. Состав чернил черных А10379: шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат.

Состав:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “Т” на одной стороне. 1 таб. натрия алендроната моногидрат 81.2 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 113.8 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 2 мг. Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью “1.0” черными чернилами; содержимое капсул – бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 0.015 мг, пропилгаллат – 0.02 мг, α-токоферол – 0.02 мг, этанол – 1.144 мг, масло арахисовое – 98.8 мг. Состав оболочки капсул: желатин – 48.27 мг, глицерол 85% – 11.78%, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12.5-19%, вода 15-17%) – 7.88 мг, титана диоксид (Е171) – 0.68 мг. Состав чернил черных А10379: шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат.

Действующее вещество:

Форма выпуска:

Способ применения/дозировка:

Препарат Тевабон состоит из двух лекарственных форм: таблеток алендроновой кислоты и капсул альфакальцидола. Для обеспечения нормального всасывания и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию. Алендроновая кислота Назначают внутрь по 1 таб. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать. После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать таблетку перед сном или до утреннего подъема с постели. Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. При нарушениях функции почек КК > 35 мл/мин коррекции дозы не требуется. Альфакальцидол Назначают внутрь по 1 капс. (1 мкг) 1 раз/сут вечером ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Тевабон предназначен для длительного применения.

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин. Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов. Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты. ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. В этой связи не следует принимать капсулы альфакальцидола одновременно с антацидами, содержащими алюминий, интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч. Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. У женщин в перименопаузе действие альфакальцидола может усиливаться эстрогенами. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин и ГКС снижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Передозировка:

Алендроновая кислота Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ. Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Альфакальцидол Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко – изменение психики и настроения. Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей. Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения альфакальцидола с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают “петлевые” диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин. Специфического антидота не существует.

READ
Глюкофаж и Глюкофаж Лонг для похудения

Особые указания:

Для применения алендроновой кислоты Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усилении изжоги. В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики). Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь, в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента. Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии бисфосфонатами, варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим бисфосфонатом. Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 таб. в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таб. 1 раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения. У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения алендроновой кислотой. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, при гипопаратиреозе, дефиците витамина D, мальабсорбции кальция). Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости. У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов. Абсорбция бисфосфонатов значительной степени снижается при одновременном приеме пищи. Для применения альфакальцидола Альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и/или гиперкальциурию при его назначении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемой гиперпродукцией кальцитриола (например, при лейкозе, лимфоме, саркоидозе), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2.6 ммоль/л необходимо исключить прием других содержащих кальций препаратов. При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2.2-2.6 ммоль/л). Контроль концентрации кальция и фосфатов в крови проводят до лечения альфакальцидолом и при необходимости проводят корригирующую терапию. При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов в начале определяют 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода лечения – каждые 3-5 нед, а также контролируют активность ЩФ (при нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин) – еженедельный контроль). Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать препарат Тевабон, поскольку в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбитол. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможностью развития побочного действия со стороны ЦНС в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а также при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Алендроновая кислота Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ. Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Альфакальцидол Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко – изменение психики и настроения. Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей. Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения альфакальцидола с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают “петлевые” диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин. Специфического антидота не существует.

READ
Витамины Ундевит: инструкция по применению, состав

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для лечения остеопороза. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик. Альфакальцидол – регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 – кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета. Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола – увеличению мышечной силы, ускорению быстроты

Тевабон

Тевабон

Фото препарата

  • Латинское название: Tevabon
  • Код АТХ: A11CC03
  • Действующее вещество: Алендроновая кислота + Альфакальцидол (Acidi alendronici+Alphacalcidoli)
  • Производитель: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Состав

Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.

Форма выпуска

Набор таблеток и капсул:

  • таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
  • капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.

В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.

Алендроновая кислота

Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.

Альфакальцидол

Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.

Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.

Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.

Альфакальцидол

Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.

Показания к применению

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.

Побочные действия

При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.

Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.

Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.

Передозировка

При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.

При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.

READ
Бывает ли изжога на ранних сроках беременности

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.

Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.

Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию. Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии. У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.

Тевабон – комплексный бисфосфонат: лекарственная форма, состав, показания

Тевабон: инструкция по применению

Тевабон представляет собой лекарственное средство для лечения остеопороза.

Главное фармакологическое свойство препарата заключается в задержке процесса разрушения костей под воздействием различных факторов.

Медикамент входит в категорию бисфосфонатов. Прием данного препарата обеспечивает нормализацию процессов обмена кальция и фосфора в организме.

Особой эффективностью Тевабон отличается при терапии остеопороза у пожилых людей.

Препарат не только повышает прочность костей, но и предотвращает развитие воспалительных патологий, переломов, спровоцированных чрезмерной хрупкостью костного скелета и образование метастаз. Принимать медикамент необходимо по определенной схеме.

Инструкция по применению

Состав и основные фармакологические свойства Тевабона подробно описаны в инструкции к препарату. Производитель разъясняет механизм воздействия медикамента на организм, предоставляет полный список показаний и примерную схему приема таблеток.

В отдельных пунктах содержится информация об особых указаниях и противопоказаниях, при которых использование лекарственного средства категорически запрещается.

Фармакологическое действие

Механизм действия Тевабона направлен на улучшение состояния костей при остеопорозе. Препарат улучшает свойства суставов и хрящей, снижает риск переломов и других последствий их чрезмерной хрупкости. Длительный эффект лекарственного средства обусловлен способностью активных компонентов накапливаться в тканях костного скелета.

Обратите внимание на фармакологические свойства препарата

Обратите внимание на фармакологические свойства препарата

Фармакологические свойства:

  • регулирование обмена фосфора и кальция в организме;
  • нормализация процесса минерализации костей;
  • улучшение качества суставов и костей;
  • снижение риска гипокальциемии и гиперкальциемии;
  • увеличение мышечной силы;
  • повышение прочности хрящей;
  • ускорение быстроты мышечной реакции;
  • улучшение функциональных характеристик костного скелета;
  • усиление процесса всасывания кальция и фосфора.

Форма выпуска и состав

Тевабон выпускается в виде набора из таблеток и капсул. Препарат запечатан в блистеры и картонные конверты (в одном блистере находится 7 капсул и 1 таблетка). Дополнительно медикамент помещен в картонную пачку.

Данные вещества обеспечивают основные фармакологические свойства лекарственного средства.

Показания к применению

Тевабон предназначен для лечения остеопороза, спровоцированного различными факторами (период менопаузы, возрастные изменения в организме, длительный прием определенных препаратов). Дополнительным показанием для приема лекарственного средства является болезнь Педжета.

Тевабон способствует ремоделированию костной ткани

Тевабон способствует ремоделированию костной ткани

Способ применения и дозировка

Тевабон представляет собой набор из двух лекарственных средств. Таблетку рекомендуется принимать один раз в неделю за тридцать минут до употребления пищи. Капсулы принимаются ежедневно в течение семи дней. При использовании медикамента важно соблюдать несколько правил (игнорирование нюансов может стать причиной отсутствия эффекта терапии).

Важные нюансы:

  • нельзя принимать препарат сразу после пробуждения и перед сном;
  • запивать капсулы и таблетки рекомендуется обычной водой (напитки могут снизить фармакологические свойства лекарственного средства);
  • после приема капсул и таблеток нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (пациент должен сидеть или стоять).

Взаимодействие с другими препаратами

Между приемами Тевабона и другими препаратами должен быть временной интервал в 30 минут

Между приемами Тевабона и другими препаратами должен быть временной интервал в 30 минут При использовании Тевабона в составе комплексной терапии важно соблюдать правило раздельного приема медикаментов (соблюдение временного интервала в тридцать минут).

При дополнении лекарственного средства другими препаратами на основе кальция или алюминия эффективность терапии может снизиться.

Сочетание Тевабона с некоторыми медикаментами категорически запрещено из-за высокого риска побочной симптоматики.

Нюансы лекарственного взаимодействия:

  • сочетание с сердечными гликозидами повышает риск побочной симптоматики со стороны работы сердца (симптомы аритмии);
  • фармакологические свойства лекарственного средства снижаются при одновременном приеме минерального масла и препаратов на основе альбумина;
  • одновременный прием антацидов повышает риск перенасыщения организма магнием и алюминием;
  • нельзя принимать препарат в сочетании с медикаментами на основе фосфора (возникает риск перенасыщения организма данным веществом).

Видео: “Ремоделирование костной ткани”

Побочные действия

Некоторые побочные симптомы, проявляющиеся после приема Тевабона, относятся к числу естественных реакций организма. В первые дни терапии допустимо появление болевых ощущений в суставах.

Если состояние пациента не нормализуется, то выяснять причину отсутствия эффекта препарата следует в медицинском учреждении. Негативными реакциями организма на таблетки являются головная боль, головокружение, нарушение сна, раздражительность, сонливость или приступы боли с локализацией в пищеварительной системе.

Другие побочные эффекты:

  • отрыжка с кислым привкусом;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • изжога разной степени интенсивности;
  • кровотечения в верхних отделах пищевода;
  • повышенное газообразование;
  • запор или диарея;
  • мышечные судороги;
  • болевые ощущения в органах пищеварения;
  • отечность мягких тканей;
  • аллергические проявления;
  • симптомы тахикардии или аритмии;
  • поражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При длительном и бесконтрольном приеме Тевабона кальций в больших количествах скапливается в органах брюшной и грудной полости. Последствиями передозировки могут стать частые ночные позывы к мочеиспусканию, увеличение объема мочи, металлический привкус во рту и светобоязнь.

К симптомам неправильного приема медикамента относятся также снижение слюноотделения и повышение артериального давления.

Другие последствия передозировки:

  • риск образования камней в почках;
  • стремительное снижение веса;
  • перепады настроения и спутанность сознания.

Противопоказания

Тевабон категорически запрещен к приему при наличии некоторых патологий и не используется в педиатрической практике.

Препарат нельзя назначать лежачим пациентам, которые не могут сидеть или стоять в течение тридцати минут (такую особенность подразумевает схема приема медикамента). С осторожностью лекарственное средство используется при серьезных заболеваниях печени и почек.

READ
Причины выпадения волос у кормящих и способы лечения

Дозировки при таких патологиях должны быть минимальными или подбираться индивидуально. Аналогичное правило распространяется на пациентов с тяжелыми болезнями сосудов и сердца.

Другие противопоказания:

Бисфосфонат способен раздражать ЖКТ

  • Бисфосфонат способен раздражать ЖКТ период обострения патологий пищеварительной системы;
  • активная форма туберкулеза;
  • чрезмерное содержание магния в крови;
  • перенасыщение организма витамином Д;
  • непереносимость углеводов;
  • периоды беременности и лактации;
  • повышенное содержание кальция в крови;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к веществам из состава таблеток или капсул;
  • патологии пищеварительной системы, провоцирующие замедленное переваривание пищи.

При беременности и лактации

Лактационный период и беременность относятся к противопоказаниям для применения Тевабона. Перенасыщение организма женщины кальцием и фосфором в процессе вынашивания плода может стать причиной серьезных отклонений у будущего ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тевабон может спровоцировать побочную симптоматику со стороны центральной нервной системы. В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами. От потенциально опасных видов деятельности рекомендуется отказаться.

Применение в детском возрасте

Тевабон не используется в педиатрической практике. Препарат не предназначен для лечения пациентов, возраст которых не достиг восемнадцати лет.

При нарушениях в работе почек

Прием препарата при дисфункциях почек осуществляется в соответствии с особыми указаниями, отмеченными в инструкции. Дозировки и схема терапии составляются индивидуально. В некоторых случаях назначение медикамента недопустимо (при тяжелых патологиях почек).

При нарушениях в работе печени

Использование лекарственного средства при печеночных дисфункциях осуществляется с осторожностью. Прием лекарственного средства должен контролироваться врачом (дозировки рассчитываются индивидуально).

Условия и сроки хранения

Срок годности Тевабона составляет три года. Даты изготовления препарата указываются на всех видах упаковок (картонные пачки, блистеры, конверты). Оптимальная температура хранения медикамента не должна превышать 25 градусов. Дополнительно необходимо исключить воздействие источников тепла. Доступ детей к лекарствам должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптечных пунктов

Для приобретения Тевабона в аптеках понадобится рецепт.

Средняя цена в России

Стоимость Тевабона в российских аптеках составляет в среднем 1200-2200 рублей (в зависимости от объема упаковки).

Средняя стоимость в Украине

Примерная стоимость Тевабона в украинских аптеках составляет 500-1000 гривен.

Аналоги

При возникновении непереносимости Тевабона, препарат можно заменить другими фармацевтическими средствами с похожими фармакологическими свойствами. Схемы применения аналогов и списки противопоказаний могут отличаться. Лечение остеопороза подразумевает обязательный контроль специалиста. Самостоятельное составление курса терапии должно быть исключено.

Ниже можно ознакомиться с аналогами Тевабона

Ниже можно ознакомиться с аналогами Тевабона

Примеры аналогов:

  • Стронгос (от 1000 рублей); (850 рублей); (600 рублей); (от 600 рублей);
  • Оксидевит (от 300 рублей); (от 200 рублей).

Отзывы

Эффективность Тевабона при лечении остеопороза подтверждается широким применением препарата в медицинской практике и положительными отзывами пациентов. Прием лекарственного средства обеспечивает повышение прочности костей, суставов и хрящей. У пожилых людей медикамент снижает риск переломов.

Если у вас есть опыт использования Тевабона, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

Заключение

  • Тевабон относится к категории бисфосфонатов и лекарственных средств, предназначенных для лечения остеопороза;
  • медикамент не воздействует на процессы формирования новой костной ткани, но в значительной степени улучшает состояние сформировавшегося скелета (повышение прочности костей, улучшение подвижности суставов и хрящей, нормализация обменных процессов);
  • если после приема лекарственного средства возникает металлический привкус во рту, боль при глотании, изжога или болевые ощущения в области органов пищеварения, то необходимо дополнительное обследование пациента (симптомы могут указывать на непереносимость бисфосфоната);
  • после приема таблеток и капсул нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (препарат не подходит для лечения лежачих пациентов).
  • Препарат кальция Остеокеа и инструкция по применению БАДа
  • Как правильно использовать гормональный препарат Кальцитонин для нормализации обмена кальция, Вы узнаете по этой ссылке
  • Описание и рекомендации по приему средства с активным витамином D Рокальтрол находятся на странице https://spinatitana.com/preparaty/drugie-preparaty/rokaltrol-instruktsiya.html

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Тевабон

Производством таблеток занимается Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Находится в Израиле по адресу: 18 Эли Гурвиц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 44102.

Капсулы производит Каталент Джермани Эбербах ГмбХ. Находится в Германии по адресу: Гаммельсбахерштрассе, 2, 69412, Эбербах.

Владеет регистрационным удостоверением Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: город Москва, улица Шаболовка, 10, строение 1. Почтовый индекс: 119049.

Способ применения (Дозировка)

Медикамент включает в себя 2 лекарственные формы: таблетки и капсулы.

Чтобы добиться нормальной абсорбции и уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений, требуется строго следовать рекомендациям по использованию и дозировке.

Одну таблетку прописывают принимать внутрь 1 р. в неделю, запивая достаточным количеством воды. Следует принимать лекарство минимум за полчаса до первого употребления еды, напитков или других медикаментов. Запивать только обычной водой, так как другие жидкости, в том числе минеральная вода, пища и другие препараты способны ухудшать биодоступность алендроновой кислоты. Не следует разжевывать или рассасывать таблетки.

После употребления лекарства необходимо находиться в положении стоя или сидя на протяжении минимум получаса. Не следует применять препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Нет необходимости изменять дозировку для пожилых пациентов.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 35 мл/мин) не требуется корректировать дозировку.

Капсулы предназначены для приема внутрь, по 1 шт. однократно вечером. Капсулы необходимо использовать каждый день. Необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Медикамент предназначен для долгого употребления.

Состав

1 таблетка содержит натрия алендроната моногидрат в количестве 81,2 мг.

Дополнительные компоненты в составе: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, МКЦ.

1 капс. содержит альфакальцидол в количестве 1 мкг.

Дополнительные компоненты: альфа-токоферол, арахисовое масло, лимонная кислота, пропилгаллат, этанол.

Оболочка содержит: анидрисорб, глицерол 85%, желатин, титана диоксид, чернила черные, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный.

Показания к применению

Показаниями для препарата Тевабон являются:

остеопороз, возникающий после наступления менопаузы;

остеопороз, спровоцированный использованием глюкокортикостероидов.

READ
Фуцидин от дерматита — отзывы, цена, аналоги

Побочные действия

Нежелательные явления при употреблении алендроновой кислоты:

  1. ЖКТ: абдоминальные болевые ощущения, диспепсия, желудочное язвенное заболевание, язва, перфорация или эрозия пищевода, отрыжка, диарея или запор, гастрит, метеоризм, дисфагия, тошнота, рвота, эзофагит, язва рта или лотки, кровотечение в верхней области желудочно-кишечного тракта.
  2. Система обмена веществ: недостаток кальция, который связан с предрасположенностью, дефицит фосфата.
  3. Кости и мышцы: мышечные судороги, болевые ощущения в костях, суставах, мышцах, челюстной остеонекроз, проявляющийся обычно у лиц с онкологией, использовавших бисфосфонаты, однако это нарушение отмечалось и у лиц, получавших лечение остеопороза, перелом кости бедра, ассоциированный или не ассоциированный с травмой.
  4. Центральная нервная система: боль в голове.
  5. Органы чувств: эписклерит, увеит, склерит.
  6. Аллергия: эритема, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
  7. Другие отрицательные эффекты: преходящие симптомы, которые похожи на проявления болезни в острой форме. Как правило, развиваются в начале курса.

При употреблении альфакальцидола

  1. ЖКТ: абдоминальные болевые ощущения, анорексия, изжога, рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор или диарея, увеличение активности ферментов печени.
  2. Обмен веществ: повышение уровня кальция, клинически не значимое увеличение уровня ЛПВП в крови. При значительной почечной недостаточности может возникать гиперфосфатемия, гетеротопические кальцификаты в роговой оболочке глаз и сосудах.
  3. Центральная нервная система: угнетенное состояние, головокружение, сонливость.
  4. Кости и мышцы: болевые ощущения в суставах, мышцах, костях.
  5. ССС: тахикардия.
  6. Аллергия: сыпь, зуд, анафилактический шок, спровоцированный маслом арахиса.

Так как таблетки и капсулы по-разному оказывают влияние на уровень кальция в крови, использование такого сочетания помогает предотвратить сильных колебаний количества кальция в сыворотке.

Противопоказания к применению

  • замедленное прохождение еды по пищеводу;
  • состояния, при которых больной не может находиться в положении стоя или сидя на протяжении минимум получаса;
  • повышенный или пониженный уровень кальция;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме (клиренс креатинина меньше 35 мл в минуту);
  • синдром Бернетта, или молочно-щелочной синдром;
  • получение гемодиализа;
  • повышенный уровень витамина D;
  • недостаток сахарозы или изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы;
  • повышенный уровень фосфата или магния;
  • возраст менее 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам.

С осторожностью применять медикамент при болезнях желудочно-кишечного тракта в острой форме, нарушении всасывания кальция, недостатке витамина D, гипопаратиреозе, нефролитиазе, атеросклерозе, почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 35 мл в минуту), нарушении функции сердца в хронической форме, лицам с высокой вероятностью возникновения гиперкальциемии.

Форма выпуска

Таблетки обладают белым цветом, круглой формой. На одну сторону нанесена фаска, на другую — гравировка «Т».

Капсулы мягкие, непрозрачные, из желатина, обладают овальной формой, белым цветом. Нанесена надпись «1.0». Вещество внутри представляет собой желтоватый масляный раствор.

В набор входят 1 таблетка и 7 капсул. По 1 блистеру в конверте из картона. 4 или 12 конвертов в картонной упаковке. Также прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Передозировка

При передозировке алендроновой кислотой могут возникать следующие симптомы: понижение уровня кальция или фосфата, эзофагит, диарея, изжога, эрозии или язвы желудочно-кишечного тракта.

Следует принимать молоко или антациды, чтобы добиться связывания алендроновой кислоты. Так как есть вероятность появления пищеводного раздражения, не рекомендуется провоцировать рвоту. Больной должен сидеть или стоять.

В случае передозировки альфакальцидола возникают ранние, поздние или хронические симптомы гипервитаминоза D.

Требуется прекратить прием лекарства. На ранней стадии острой интоксикации эффективным может оказаться применение минерального масла, которое помогает снижению всасывания и улучшения выведения альфакальцидола с калом. В тяжелых ситуациях осуществляют гидратацию с введением солевых растворов для инфузий, используют «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, осуществляют гемодиализ с назначением раствора, содержащих небольшое количество кальция. Требуется проводить контроль уровня электролитов в крови, почечную и сердечную функцию, в особенности у лиц, которые получают дигоксин.

Не выявлено специфического антидота.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие достигается за счет алендроновой кислоты и альфакальцидола.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с едой, питьем, в состав которого входит кальций, добавками, антацидами и другими медикаментами для употребления внутрь вероятно ухудшение абсорбции алендроновой кислоты. Поэтому промежуток между применением алендроновой кислоты и другими лекарствами для приема внутрь должен быть не меньше получаса.

Совмещение с препаратами эстрогенов не приводит к нарушению действия и появлению нежелательных явлений.

Преднизолон для перорального использования не провоцирует клинически значимое нарушение биодоступности алендроновой кислоты.

Глюкокортикостероиды увеличивают отрицательное воздействие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

При совмещении альфакальцидола с сердечными гликозидами возрастает вероятность появления аритмии.

Индукторы микросомальных печеночных ферментов уменьшают, а ингибиторы — увеличивают уровень плазменного альфакальцидола.

Абсорбция альфакальцидола снижается при одновременном назначении с антацидами, которые содержат алюминий. Промежуток между применением этих препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Употребление антацидов увеличивает возможность возникновения гипермагниемии и гипералюминиемии.

У женщин, находящихся в перименопаузе, эффект препарата Тевабон может увеличиваться за счет эстрогенов.

При одновременном применении капсул с медикаментами, содержащими фосфор, усиливается всасывание последних и вероятность развития гиперфосфатемии.

Совмещение с лекарствами кальция и тиазидными диуретиками способно приводить к гиперкальциемии из-за усиления всасывания кальция в кишечнике, повышая его повторное всасывание в почках.

Во время курса не рекомендуется принимать другие препараты витамина D и его производные из-за вероятного аддитивного взаимодействия и возрастания риска появления гиперкальциемии.

Условия хранения

Требуется соблюдать следующие условия:

  • температура не должна быть выше 25 оС. Не допускать попадания солнечных лучей;
  • хранить в недоступном для детей месте. Не допускать бесконтрольного использования препарата.

Срок годности

3 года. Строго запрещено применять препарат Тевабон по истечении установленного срока годности!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Нужно уделять особое внимание любым признакам развития нежелательных явлений в области пищевода. Больного нужно проинформировать о надобности отмены препарата и обращении за медицинской помощью при возникновении дисфагии, болевых ощущениях при глотании или за грудиной, развитии или ухудшении изжоги.

Так как есть вероятность раздражения слизистой оболочки верхней области желудочно-кишечного тракта и ухудшения текущей болезни, нужно с осторожностью прописывать лекарство лицам с болезнями желудочно-кишечного тракта в острой форме, а также недавними болезнями ЖКТ.

READ
114 отзывов - Фулфлекс

Суставные, мышечные и костные боли могли появляться спустя определенное время (от 1 дня до нескольких месяцев) после начала курса. У многих после завершения курса наблюдалось снижение интенсивности болевых ощущений, у других пациентов боль возобновлялась при продолжении лечения тем же или альтернативным бисфосфонатом.

Если таблетка не была принята по графику, ее необходимо выпить утром на следующие сутки. Нельзя употреблять 2 таблетки в один день, нужно продолжать использовать по 1 шт. 1 р. в неделю в день, выбранный для приема в начале курса.

У лиц с гипокальциемией, недостатком витамина D и гипопаратиреозом требуется скорректировать минеральный обмен до начала применения препарата Тевабон. Из-за благоприятного влияния алендроновой кислоты на минеральную плотность кости в период терапии может отмечаться небольшое уменьшение уровня сывороточного кальция и фосфора, которое протекает без симптомов. Сообщалось о симптоматической гипокальциемии у отдельных пациентов, иногда в тяжелой форме, как правило, при наличии предрасположенности.

При затяжном употреблении препарата может происходить перелом кости бедра.

Перелом происходил после травмы или без нее. В отдельных случаях боль длилась на протяжении нескольких недель или месяцев, прежде чем возникал перелом. Он может носить двусторонний характер, поэтому в случае перелома одной кости нужно осуществлять контроль состояния другой кости бедра.

Во время терапии, в особенности при одновременном использовании глюкокортикостероидов, требуется обеспечить организм достаточным количеством кальция и витамина D, которые должны поступать с едой или медикаментами.

Всасывание бисфосфонатов значительно уменьшается при одновременном употреблении еды.

Альфакальцидол способен ухудшать гиперкальциемию или гиперкальциурию, если его назначают лицам с болезнями, ассоциированными с повышенной продукцией кальцитриола, которая не поддается контролю. Также может увеличиваться гиперфосфатемия. Если уровень плазменного кальция превышает 2,6 ммоль/л требуется исключить употребление других средств, в состав которых входит кальций. Если не наблюдается положительного действия, нужно прекратить применение альфакальцидола, пока концентрация кальция не придет в норму. Перед началом курса нужно проверить уровень кальция и фосфатов и, если есть необходимость, провести корректирующее лечение.

В начале курса уровень электролитов определяют 1 р. в неделю, далее — при наступлении Cmax и на протяжении всей длительности терапии — каждые 3-5 нед. Также необходимо проводить контроль щелочной фосфатазы.

Масло арахиса у некоторых пациентов может спровоцировать аллергию в тяжелой форме.

Если у больного присутствует непереносимость или мальабсорбция фруктозы, не рекомендуется прописывать средство Тевабон, так как капсулы содержат сорбитол.

Во время терапии могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, поэтому нужно соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Тевабон в аптеке отпускается по рецепту.

Фармакодинамика

Комбинированное средство для терапии остеопороза.

Алендроновая кислота осуществляет ингибирование активной резорбции костей, при этом не влияя на возникновение новой костной ткани. Вещество остается в основном в области ее активной резорбции. Эффект достигается за счет угнетения функциональной активности и стимуляции апоптоза остеокластов. При использовании алендроновой кислоты увеличивается минерализация костей и улучшается ее состояние.

Альфакальцидол регулирует кальциево-фосфорный обмен, является предшественником кальцитриола. Увеличивает всасывание кальция и фосфора в ЖКТ, повышает почечную реабсорбцию, способствует нормализации баланса кальция при синдроме мальабсорбции кальция, уменьшает уровень паратиреоидного гормона в крови. Оказывает влияние на ремоделирование кости, благодаря чему возрастает упругость кости за счет стимуляции синтеза белков матрикса кости. Во время терапии происходит формирование кости с нормальной структурой, также усиливается прочность всех костей скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол улучшают прочность кости, оказывая синергичное действие. Алендроновая кислота ингибирует катаболизм в костях. Дополнением к этому эффекту служит анаболическое действие альфакальцидол, что способствует формированию нормальной структуры костей.

Благодаря фармакологическому воздействию обоих компонентов, использование их одновременно уменьшает вероятность появления гиперкальциурии, гипо- и гиперкальциемии. Значительное сокращение вероятности переломов происходит не только из-за возрастания прочности, но и из-за внекостного действия альфакальцидола — усилению сил мышц, улучшению быстроты реакции мышц.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе комбинированных медикаментов для терапии остеопороза. Присвоен код АТХ: А11С03.

Тевабон

Тевабон набор таблетки 70 мг+капсулы 1 мкг 84 шт.

Для лечения остеопороза компаниями Тева и Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ был разработан медицинский препарат, который представляет собой совокупность таблеток и капсул в одной упаковке. Странами производителями являются Израиль и Германия. Зарубежом лекарство имеет название Tevabon.

Фармакологические свойства

Тевабон оказывает приостанавливающее действие на процесс рассасывание кости, используется по показаниям для регулирования метаболизма фосфора и кальция в организме. Лекарство состоит из двух основных компонентов: альфакальцидол и алендроновая кислота. Действие алендроновой кислоты приостанавливает распад костей и способствует насыщению ее минералами, в т.ч. улучшает ее механические свойства. Alfacalcidol улучшает метаболизм фосфора и кальция. Благодаря свойствам лекарственного средства прочность костей значительно увеличивается, а также снижается риск возникновения дисбаланса фосфора и кальция.

Форма выпуска и состав

В картонной пачке Тевабона: аннотация к применению, упаковка состоящая из 1 таблетки (70 мг) и 7 капсул (1 мкг). Таких упаковок в пачке либо 4, либо 12 шт. Состав таблетки – это активные и вспомогательные вещества. Активным компонентом является алендроновая кислота. К вспомогательным относятся карбокси метилцеллюлоза натриевая соль, магниевая соль стеариновой кислоты, целлюлоза. Активная составляющая капсулы – альфакальцидол. Вспомогательные – гидрат лимонной кислоты, пищевая добавка Е310, витамин Е, этиловый спирт, масло арахиса, желатина, глицерин 85%, двуокись титана, анидрисорб, краситель черный оксид железа.

Необходимость применения

  • остеопороз после окончания менопаузы;
  • остеопороз вызванный приемом глюкокортикоидов.

Возможные побочные реакции

  • некомфортные ощущения в районе ЖКТ: боль, вздутие или расстройство живота, кисловатая отрыжка, ощущение тошноты, язв в ротовой полости, нарушение сглатывания, возникновение гастрита, кровотечение в полости ЖКТ;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: боль в костях, суставах и мышцах, судороги, омертвение определенных участков кости;
  • нарушение обмена веществ: переизбыток кальция и фосфора в организме;
  • нарушения работы ЦНС в виде головных болей;
  • возможны нарушения со стороны зрительного аппарата;
  • возникновение аллергии;
  • симптомы ОРВИ.
  • дискомфорт в области ЖКТ: отсутствие аппетита, болевой синдром, приступы тошноты и рвоты, сухость в ротовой полости, запоры или же жидкий стул, умеренное повышение количества печеночных ферментов в крови;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: болевой синдром мышц, костей и суставов;
  • учащение сердцебиения;
  • нарушения работы центральной нервной системы в виде слабости и головокружения;
  • возникновение аллергии.
READ
Нормобакт инструкция по применению

Наличие противопоказаний

  • замедленном прохождении еды по пищеводу;
  • нарушенном метаболизме кальция в организме;
  • неспособности больного пребывать вертикально (стоя или сидя);
  • наличие заболеваний почек;
  • гемодиализе;
  • переизбытке витамина D в организме;
  • повышенной концентрации магния и фосфоритов в организме;
  • непереносимости фруктозы;
  • в период ожидания ребенка и дальнейшего его грудного вскармливания;
  • детям.

Возможность приема беременным и в течении лактационного периода

При беременности, а также на протяжении лактационного периода прием Тевабона категорически запрещен

Доза, инструкция и методика применения

Для предупреждения проявления побочных реакций и дальнейшего хорошего усваивания Тевабона, ЛС необходимо принимать только при наличии определенных показаний и четко следовать дозировке, указанной в инструкции по применению.

Таблетка принимается во внутрь за полчаса до первого употребления пищи, медикаментов или же каких-либо напитков. Запивается водой. После приема нельзя находится в горизонтальном положении, а провести последующие полчаса с момента приема либо стоя, либо сидя. Прием драже осуществляется в дозировке 1 раз в неделю. Капсула принимается 1 раз в день вечером и запивается водой.

Совместимость с алкоголем

Данные о совместимости отсутствуют.

Сочетание приема с другими ЛС

Таблетку, содержащую алендроновую кислоту, не стоит принимать с другими веществами, компонентом которых является кальций (напитки, еда, медикаменты). Интервал между их приемами должен быть минимум 30 минут. Прием таблетки в процессе лечения заболеваний глюкокортикоидами негативно влияет на органы ЖКТ.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение жидкого стула или запора, язв, нехватки кальция и фосфора, тошноты и рвоты, повышения количеств мочеиспускания, сухости и металлического привкуса в ротовой полости, слабости и болевых ощущениях в мышцах, суставах и костях, головная боль.

Аналоги

Полного аналога не существует. Частичными аналогами являются Теванат, Стронгос, Фороза.

Тевабон таб+капс 70мг+1мкг N4+№28 вн набор

изображение Тевабон таб+капс 70мг+1мкг N4+№28 вн набор от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ

В 1 таблетке содержится активное вещество алендроновая кислота (натрия алендроната моногидрат) 70,0 (81,2) мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
В 1 капсуле содержится активное вещество альфакальцидол 1,0 мкг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло, желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), титана диоксид Е171, чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, 1- бутанол, этилацетат).

Описание

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской с гравировкой “Т” на одной стороне.
Белые или почти белые овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие бледно-желтый масляный раствор, с надписью “1.0” черными чернилами.

Фармакотерапевтическая группа

Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор + кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Фармакодинамика

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом (БФ), ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов.
На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.
Альфакальцидол – регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 – кальцитриол. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.
Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола – увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота
Всасывание:
При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).
Распределение:
Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.
Метаболизм.
Не подвергается биотрансформации.
Выведение.
Выводится в неизмененном виде.
Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.
Альфакальцидол
Всасывание.
После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.
Метаболизм:
Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
Выведение:
Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, период полувыведения составляет около 35 ч.

READ
Клоназепам Clonazepam

Беременность и лактация

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты и/или с риском передозировки альфакальцидола препарат Тевабон® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.
При применении алендроновой кислоты:
-Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто – тошнота, рвота, запор, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь е приемом алендроновой кислоты не установлена).
-Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в костях, мышцах, суставах, судороги в мышцах; редко – остеонекроз челюсти, в основном, у онкологических пациентов, принимавших БФ, однако, подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза; неизвестная частота – стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.
-Со стороны обмена веществ: редко – симптоматическая гипокальциемия, . обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.
-Со стороны центральной нервной системы (ЦНС); часто – головная боль.
-Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит.
Аллергические реакции:
нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек;
очень редко – тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса- Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие:
редко – преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и лихорадка), обычно в начале лечения.
При применении альфакальцидола
-Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, гетеротопические кальцификаты в роговой оболочке глаза и кровеносных сосудах.
-Со стороны пищеварительной системы: нечасто – анорексия, рвота, изжога, абдоминальная боль, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, запор, диарея; редко – незначительное повышение активности “печеночных” ферментов в плазме (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза).
-Со стороны ЦНС: редко – слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
-Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – умеренная боль в мышцах, костях, суставах.
Аллергические реакции:
редко – кожная сыпь, зуд;
очень редко – анафилактический шок, имеющий связь с арахисовым маслом.
В связи с разнонаправленным влиянием алендроновой кислоты и альфакальцидола на концентрацию кальция в сыворотке крови, применение комбинации этих препаратов позволяет избегать резких колебаний концентрации кальция в сыворотке.

Передозировка

Алендроновая кислота
Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение
Прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Альфакальцидол
Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко – изменение психики и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.
Лечение
Отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения альфакальцидола с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают “петлевые” диуретики, глюкокортикостероидные препараты (ГКС), бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.
Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождаются изменением их действия и развитием побочных эффектов.
Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.
ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.
При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
В этой связи не следует принимать капсулы альфакальцидола одновременно с антацидами, содержащими алюминий, интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
У женщин в перименопаузе действие альфакальцидола может усиливаться эстрогенами. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин и ГКС снижают эффект альфакальцидола.
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

READ
Диета и что можно есть при хроническом гастрите

Особые указания

Для применения алендроновой кислоты
Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.
В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики). Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в том числе остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие БФ (в первую очередь, внутривенные). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные БФ. До применения БФ пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении БФ, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии БФ, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены БФ отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента. Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии БФ, варьировало or 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим БФ.
Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таблетке один раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.
У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения алендроновой кислотой. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, при гипопаратиреозе, дефиците витамина D, мальабсорбции кальция).
Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.
У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.
Абсорбция БФ в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для применения альфакальцидола
Альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и/или гиперкальциурию при его назначении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемой гиперпродукцией кальцитриола (например, при лейкозе, лимфоме, саркоидозе), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2,6 ммоль/л необходимо исключить прием других содержащих кальций препаратов. При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2,2-2,6 ммоль/л). Контроль концентрации кальция и фосфатов в крови проводят до лечения альфакальцидолом и при необходимости проводят корригирующую терапию. При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов в начале определяют 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течение всего периода лечения – каждые 3-5 нед, а также контролируют активность щелочной фосфатазы (при нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин) – еженедельный контроль).
Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать препарат Тевабон®, поскольку в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбитол.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью развития побочного действия со стороны ЦНС в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а также при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Упаковка

По 1 таблетке и 7 капсул в блистеры из алюминиевой фольги; по 2, 4 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Стеклянная хрупкость, часть 3. Лечение в деталях.

Мурзаева Ирина Юрьевна

По современной классификации, у нас очень много препаратов для лечения остеопороза. Но, как в любом деле, важны детали 😉 Итак .

  1. БИСФОСФОНАТЫ Группа синтетических селективных лекарственных препаратов, обладающих способностью блокировать в организме деятельность остеокластов, клеток, разрушающих костные ткани, и восстанавливать структуру костей.
    Показания для их приема:
    Остеопороз. Миелома. Заболевание Педжета (остеодистрофия деформирующая). Первичный гиперпаратиреоз. Опухоли и метастазы в костной ткани, особенно сочетающиеся с гиперкальциемией
    Ценнейшим свойством бисфосфонатов является то, что они могут быть использованы при онкологических заболеваниях, характеризующихся образованием опухолей в костной ткани.
    Бисфосфанаты делятся на подгруппы:• алендронат; • ибандронат; • золедроновая кислота,• ризендронат, памидронат. Самый изученный из них – Бонвива (ибандронат), можно принимать 1 раз в месяц или внутривенно 1 раз в 3 месяца, струйно.
    Кроме того активно используются:
    Тевабон 70 мг 1 раз в неделю – сочетание алендроната и альфакальцидола (бисфосфанат+ активная форма витамина Д. ).
    Фороза 70 мг (алендронат) – 1 раз в неделю, один из самых дешёвых .
    Акласта (золендронат) 5.33 мг, в/в, в том числе на фоне химио-лучевых терапий . 1 раз в год . (до введения препарата вводится 250 мл физ. раствора, сам препарат вводится на 100 мл физ. раствора, после ещё минимально 150 мл физ. р-ра, для профилактики гриппоподобного синдрома).
    Резокластин ФС – 5 мг, в/в капельно, 1 раз в год (более доступный по цене, чем Акласта). Фосованс (алендронат и колекальциферол) 1 раз в неделю, очень удобно, еще один препарат с активной формой витамина Д.
  2. Паратиреоидный гормон (Терипаратид) или Форстео, п/к 1 раз в день. Это человеческий рекомбинантный паратгормон.
    Показания к его приему:
    – остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;
    – первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;
    – остеопороз с повышенным риском переломов, обусловленный длительной системной терапией ГКС, у мужчин и женщин.
    Препарат хороший, но используется не часто, из-за дороговизны и ежедневных инъекций.
  3. Ингибиторы RANKL – Деносумаб или Пролия, применение 60 мг 1 раз в 6 месяцев подкожно! Представляет собой Ингибитор резорбции (разрушения) костной ткани. Моноклональное антитело.
    Показания к использованию:
    – лечение постменопаузного остеопороза;
    – лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.
    Удачно то, что можно использовать в репродуктивном периоде перед планированием беременности, бисфосфанаты в этом плане запрещены, (это показание в стадии обсуждения) Пожалуй, самый сильный и эффективный препарат от остеопороза:idea:
  4. Стронция ранелат или БИВАЛОС. 1 порошок в день.
    Механизм действия сложен.
    Показания к использованию:
    – лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра) в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;.
    – главный пункт: лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
    – лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща? (в таком показании не используется совсем).
  5. Менопаузальная гормональная (гормонозаместительная) терапия (по показаниям).
    – Эстрогены (при удалённой матке) или Этрогены-Прогестерон (при сохранной). Хорошо поддерживают костную ткань. Эффективность доказана. Эстроген – основной регулятор костеообразования как у женщин, так и у мужчин. Поэтому гормонозаместительная терапия у мужчин (тестостероном) также показана. Часть этого тестостерона метаблизируется в эстроген и будет стимулировать строительство костной ткани.
  6. Селективные модуляторы эстрагеновых рецепторов – Ралоксифен.
    Препарат Ралоксифен предназначен для профилактики остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде и после гистерэктомии. Применение: таблетки 60 мг , 1 шт. ежедневно.
  7. Кальцитонин – МИАКАЛЬЦИК, к сожалению, снят с производства, выпускается в небольших количествах. Аналог гормона, вырабатываемого С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Спрей и в/в инъекции, хорошо снимал болевую форму остеопороза и гиперкальциемию.
    Показания :
    – лечение постменопаузного остеопороза;
    – боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
    – костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  8. Анаболические стероиды и андрогены, для в лечения гипогонадизма у мужчин. Анатомические стероиды ранее применялись у женщин, после тяжелых операций, дефиците веса, в показаниях есть и лечение остеопороза. Из препаратов, например, Ретаболил 1 мл, в/м 1 раз в 3-4 недели.
  9. Препараты витамина Д и его активные метаболиты (Вигантол, Аквадетрим, Дивисол, Минисан и др), альфакальдол и др. В представлении не нуждаются. Особенно при лечении остеомаляции – надо правильно подбирать дозу.
  10. Препараты кальция (при беременности разрешён Кальцемин).
    Вне беременности – Кальцемин адванс, Натекаль и др. Является основным строительным материалом. Повторюсь – при выраженой гипокальциемии, первые 1-2 месяца надо возместить дефицит кальция, а потом лечить остеопороз.
  11. Оссеин – гидроксиапатитное соединение (ОГС) – Остеогенон.
    Альтернатива кальциевым препаратам, которые не показаны при ЖКБ, МКБ. Разрешён при беременности.
    Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
    Оссеин – органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
    Показания:
    – профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
    – профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
    – коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
    – ускорение заживления переломов костей.
  12. Фториды. Основными лекарственными формами фторида натрия, применяющимися в России, являются Кореберон, Оссин и Тридин. Из этой группы лекарственных средств наиболее доступным является Оссин. Почти не используются, учитывая наличие более эффективных препаратов.
    Показания:
    Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии. Например Остин 40 мг драже 2 раза в день в течение года.
  13. Гормон роста (Нордитропин, Растан и др), использование целесообразно при доказанном диагнозе – СТГ-дефицита (первичном или возрастном). Кроме остеопорза надо иметь и другие показания к его назначению.

Выбор препарата будет зависеть:
от причины остеопороза, возраста пациента, наличия сопутствующей патологии ЖКБ, МКБ, ИБС и т.д., планирования беременности, концентрации кальция, витамина Д, паратгормона и ЩФ крови, побочных действий и цены на препарат.

Благодарим за обращение!
Наш специалист свяжется с вами в течение дня для уточнения деталей и записи. Пожалуйста, будьте на связи. Если вам неудобно ждать или нужна срочная запись, пожалуйста, звоните 8 812 380 02 38.

Ссылка на основную публикацию