Кортексин лиофилизат 10 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин) 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицин – 12 мг (стабилизатор).
Фармакологический эффект
Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее последствия.
Энцефалопатии различного генеза.
Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления).
Острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты.
Надсегментарные вегетативные расстройства.
Сниженная способность к обучению.
Задержка психомоторного и речевого развития у детей.
Различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно. Взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней. Детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг на кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Как правильно вводить Кортексин?
Кортексин – это лекарственный препарат из группы ноотропов, который применяется для лечения заболеваний нервной системы.
Лекарство представляет собой смесь полипептидов. Полипептиды – это небольшие белковые фрагменты, у которых есть биологические свойства. Кортексин получают из коры крупного рогатого скота с помощью лиофилизации. Это способ заморозки и высушивания, при использовании которого лучше сохраняются эффекты веществ. Аллергические реакции при этом развиваются намного реже, чем при обычных способах приготовления лекарств.
Благодаря своим небольшим размерам молекулы препарата легко попадают в кровь и поступают к клеткам мозга.
Для Кортексина характерны следующие свойства:
- Нейропротекторное – защищает нервные клетки от повреждающих воздействий: токсинов, микробов, недостатка кислорода и питательных веществ.
- Регенеративное – ускоряет восстановление уже поврежденных нервных тканей.
- Антиэпилептическое – уменьшает вероятность развития эпилептических приступов. Это возможно благодаря способности лекарства нормализовывать соотношение между возбуждающими и тормозными веществами в центральной нервной системе. Таким образом уменьшается риск развития очагов чрезмерного возбуждения, которые представляют основу эпилептических приступов.
- Метаболическое – улучшает снабжение кислородом и питание нейронов.
- Антиоксидантное – уменьшает образование свободных радикалов, избыток которых повреждает ткани. Такой эффект достигается за счет снижения интенсивности процессов перекисного окисления жиров, входящих в состав мембран клеток.
- Ноотропное – препарат улучшает взаимодействие между нервными клетками, что оказывает позитивное влияние на процессы высшей нервной деятельности: память, обучение, внимание и концентрацию.
Для достижения этих эффектов важно применять препарат правильно.
Форма выпуска
Кортексин выпускается в виде сухого порошка беловато-желтого цвета в ампулах: по 5 мг в препарате для детей и по 10 мг – для взрослых. Чтобы получить готовую для введения смесь, лекарство необходимо развести.
Порядок приготовления смеси:
- Стерильным шприцем наберите 2-4 мл воды для инъекций, физиологического раствора или местного анестетика. При инъекции смеси, разведенной на местном анестетике, укол будет менее болезненным. Но в этом случае выше риск развития нежелательных аллергических реакций.
- Снимите фольгу с флакона с Кортексином и через пробку введите иглу. Рекомендуется опустить ее до середины флакона и прислонить к стенке. Этот момент важно соблюсти, чтобы не образовалась пена. Затем медленно нажмите на поршень до тех пор, пока содержимое шприца не окажется внутри.
- Не вынимая иглу, флакон со смесью встряхивайте до тех пор, пока не растворится весь порошок.
- Потяните поршень на себя, пока содержимое флакона не окажется внутри шприца.
Раствор готовьте непосредственно перед инъекцией, иначе средство потеряет свои полезные эффекты и даже может причинить вред.
Полученный раствор нельзя смешивать с другими лекарствами, иначе действующее вещество может потерять свои лечебные свойства или вызвать нежелательные реакции.
Как правильно вводить Кортексин взрослым
Кортексин вводят внутримышечно. Все манипуляции проводят только в перчатках.
Сначала необходимо выбрать место, в которое будет сделана инъекция.
Уколы можно ставить в следующие места:
- Ягодица.
- Дельтовидная мышца.
- Передняя поверхность бедра.
У взрослых для инъекции предпочтительнее выбрать ягодичную область. Ягодицу мысленно делят на четыре квадрата. Укол ставят в верхний наружный квадрат.
Места инъекций лучше чередовать: если вчера вы ставили укол в правую ягодицу, то сегодня – в левую.
Перед инъекцией выбранное место обработайте с помощью ватки, смоченной в спирте. Протирайте круговыми движениями от центра к периферии.
До начала процедуры немного постучите по шприцу, подняв его иглой вверх. После этого нажмите на поршень до тех пор, пока весь воздух не выйдет из шприца.
Кожу в месте предполагаемого укола растягивайте левой рукой. В правую руку возьмите шприц, немного занесите и резко вставьте иглу на ¾ ее длины. Во время инъекции введите иглу перпендикулярно поверхности тела.
Укол должен быть быстрым, так как если вводить иглу медленно, то будут сильнее чувствоваться болезненные ощущения.
Затем нажмите на поршень большим пальцем правой руки, чтобы лекарство медленно попало внутрь мышцы. Оптимальная скорость введения препарата – 1 мл за 10 секунд.
После этого иглу быстро выньте игру и наденьте на нее колпачок. Только в таком виде шприц можно выбросить.
Место инъекции рекомендуют помассировать, чтобы препарат лучше всасывался в ткани. Также стоит повторно обработать область, в которую был сделан укол ваткой, смоченной в спиртовом растворе. Это делается для того, чтобы не допустить инфицирование.
Курс приема Кортексина рассчитан на 10 дней. Лекарство лучше принимать до обеда, как и любые ноотропные препараты. При необходимости курс повторяют через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте схема приема Кортексина будет немного другой. Принимайте по 1 флакону медикамента 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней. Через 10 дней после завершения терапии курс повторяют.
Кортексин начинает действие только через несколько дней после начала применения, поэтому не стоит прекращать уколы, если вы не видите быстрого результата.
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью. Это связано с недостаточной изученностью эффективности и безопасности лекарства у этой категории пациентов.
Как правильно вводить Кортексин детям
Детский организм имеет свои особенности, поэтому в лечении Кортексином пациентов до 18 лет есть ряд особенностей:
- Расчет дозировки: детям весом до 20 кг доза рассчитывается по 0,5 мг на кг массы тела. То есть, если ребенок весит 14 кг, то нужный ему объем препарата составит 14*0,5=7 мг действующего вещества. Значит, необходимо набрать 5 мл Кортексина из одной ампулы (весь раствор) и 2 мл из другой, ориентируясь по шкале делений на шприце. Для детей весом более 20 кг доза на один прием будет равна взрослой – 10 мг
Кортексин – эффективное и безопасное средство. Если есть возможность, лучше доверить введение препарата специально обученным медицинским работникам. Если вы ставите инъекции самостоятельно – соблюдайте все пункты инструкции, чтобы лекарство оказало нужный эффект.
Детский церебральный паралич относится к тем болезням поражения головного мозга, которые даже при тяжелой форме заболевания, хорошо поддаются реабилитации. Что нужно знать о ДЦП родителям больного ребенка – читайте в нашем обзоре.
Кортексин
Фото препарата
- Латинское название: Cortexin
- Код АТХ: N06BX
- Действующее вещество: Полипептиды коры головного мозга скота (Polypeptides of the cerebral cortex of cattle)
- Производитель: Фермент ООО, ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Состав
В состав содержащегося в одном флаконе лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора входят 5 или 10 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций кортексина в качестве активного вещества и 6 или 12 мг глицина в качестве стабилизатора.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Картонная упаковка комплектуется двумя контурными ячейковыми упаковками, в каждой из которых содержится по 5 флаконов с лиофилизатом, и руководством по применению.
В аптеках можно приобрести Кортексин 10 мг №10 и Кортексин 5 мг №10.
Кортексин 10 мг выпускается по 22 мг в флаконах емкостью 5 мл. Средство предназначено для лечения взрослых пациентов.
Кортексин 5 мг создан специально для применения в педиатрии. Он выпускается по 11 г в флаконах вместимостью 3 мл.
Фармакологическое действие
Кортексин принадлежит к группе ноотропных и ГАМКергических препаратов, воздействующих преимущественно на ЦНС. На фоне его применения отмечаются ноотропный, нейропротекторный, антиоксидантный и тканеспецифический эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы.
Механизм действия препарата реализуется за счет:
- активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов;
- нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина;
- умеренно выраженного GABA-ергического воздействия;
- снижения уровня пароксизмальной (приступообразной) судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности;
- предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов(свободных радикалов).
Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости.
Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ.
Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс (повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами) и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания.
Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний.
Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов.
Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы.
Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут.
Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма.
Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство
Показаниями к применению препарата являются:
- спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы;
- состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге;
- ЧМТ и ее последствия;
- синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения;
- церебральные (надсегментарные) вегетативные нарушения.
В сочетании с другими лекарственными средствами препарат назначают для лечения эпилепсии, а также для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний головного и/или спинного мозга различной этиологии.
Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития (ЗПРР), различные формы ДЦП.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к кортексину и/или глицину.
Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности.
Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия препарата
Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам.
Уколы Кортексина, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для введения в мышцу.
Как разводить Кортексин?
Перед инъекцией содержащийся в флаконе порошок следует развести одном-двух миллилитрах 0,5% раствора прокаина (Новокаина), физиологического раствора (изотонического раствора хлорида натрия (0,9%)) или воды для инъекций.
Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона.
Как колоть ребенку Кортексин?
Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок.
Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость.
Шприц следует снять (иголка при этом остается в крышке) и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора.
Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся.
Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль.
Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра (чтобы случайно не повредить седалищный нерв).
Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка (Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги).
Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение.
Инструкция по применению Кортексина для взрослых
Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг.
При массивном ишемическом инсульте (МИИ) в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день (утром и вечером) на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить.
Инструкция по применению Кортексина для детей
В педиатрической практике лекарство используется для лечения детей с первых дней их жизни.
Пациентам, вес которых не превышает 20-ти кг, препарат назначают в дозе, равной 0,5 мг/кг массы тела. Пациентам, вес которых более 20-ти кг, показана доза, равная 10 мг.
Продолжительность лечения составляет десять дней. При необходимости через три-шесть месяцев пациенту может быть назначен повторный курс.
Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, почти не имеет противопоказаний и может использоваться для лечения даже новорожденных младенцев. Главным его недостатком считают форму выпуска: Кортексин не выпускается в таблетках, и это отчасти усложняет его применение у детей, если последним требуется проведение нескольких курсов.
Передозировка
На сегодняшний день сообщений о побочных эффектах, развившихся вследствие передозировки Кортексином, нет.
Взаимодействие
Препарат несовместим с лекарственными средствами, имеющими пептидную структуру.
Условия продажи
Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача.
Условия хранения
Кортексин следует хранить в сухом защищенном от солнечного света места при температуре от 2 до 20°С.
Срок годности
Годен к применению в течение 36 месяцев с даты изготовления.
Особые указания
Препарат выпускается исключительно в форме лиофилизата, Кортексин в таблетках не производится.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими лекарственными средствами.
Аналоги Кортексина
Аналоги Кортексина в таблетках:
Аналоги Кортексина в ампулах:
Кортексин или Церебролизиин — что лучше?
Исследования, проводившиеся на лабораторных крысах, показали, что Церебролизин и Кортексин при внутрибрюшинном введении и введении в боковой желудочек головного мозга обладают сходным действием.
Сравнительный анализ центральных эффектов препаратов позволил сделать вывод, что при всей их схожести большей активностью отличается Кортексин.
При этом он провоцирует гораздо меньшее количество побочных реакций и может использоваться с самого рождения (тогда как Церебролизин в педиатрической практике применяется при наличии обоснованных показаний).
По мнению некоторых пациентов, уколы Церебролизина менее болезненны в сравнении с уколами Кортексина.
Кортексин для детей
Инструкция по применению Кортексина для детей разрешает применение этого препарата с первых дней жизни ребенка.
Отзывы врачей на Кортексин для детей подтверждают заявления производителя о том, что препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергии, не оказывает тератогенного и канцерогенного действия и хорошо переносится пациентами.
Применение его в неврологии, неонатологии и педиатрии позволяет улучшить поведение ребенка и его общее состояние при различного рода тонусах, нормализовать функцию памяти и речь, снять головные боли.
Отзывы о Кортексине
Кортексин — это препарат, широко применяемый в неврологической практике. Отзывы о Кортексине для взрослых, которые можно найти на многочисленных тематических форумах, свидетельствуют об эффективности применения этого средства для лечения пациентов самых разных возрастов (как для грудничков, так и для людей старческого возраста).
Прием препарата позволяет ускорить процессы восстановления после перенесенных травм и инсультов, а у пожилых людей стимулирует работу головного мозга, повышает способность к запоминанию и сосредоточению, а также препятствует снижению интеллектуальных способностей.
Отзывы о Кортексине для детей позволяют сделать заключение, что препарат чаще всего назначается детям, у которых отмечаются те или иные отклонения в нервно-психическом развитии. В частности показаниями к применению препарата являются ДЦП и поражения головного мозга, которые произошли во внутриутробном периоде (близко к дате родов) или непосредственно в процессе родов.
Уколы детям — и отзывы о Кортексине тому подтверждением — позволяют добиться существенных улучшений: после курса лечения препаратом ребенок становится более спокойным, у него отмечается улучшение мозговой деятельности, повышается интерес к учебе, улучшаются память и речь.
Применение препарата для грудничков (в частности, для новорожденных, появившихся на свет раньше положенного срока) позволяет в довольно сжатые сроки заметить явные улучшения, которые проявляются в более спокойном поведении ребенка или появлении у него новых навыков (например, способности самостоятельно переворачиваться со спины на животик и обратно).
Мамы, детям которых назначали Кортексин, отмечают, что после курса лечения ребенок буквально “оживал на глазах”. Плюсами препарата многие считают отсутствие побочных действий и низкую токсичность препарата. В качестве минусов чаще всего указывают достаточно высокую цену средства и болезненность уколов.
Что касается отзывов врачей о Кортексине, то они, несмотря на довольно высокую оценку препарата на форумах (в среднем 4,1-4,3 по 5-бальной шкале), достаточно противоречивы: некоторые медики считают его панацеей, другие — пустышкой с недоказанной эффективностью.
Цена Кортексина, где купить
Средняя цена Кортексина в ампулах 5 мл по 10 мг в России — 1200-1300 рублей, средняя стоимость ампул по 5 мг — 700-900 рублей.
Цена Кортексина 10 мг в Украине — 800 грн, цена уколов Кортексина для детей варьируется в пределах 500 грн. В Днепропетровске, в Запорожье и других крупных городах купить препарат можно как в сети розничных аптек, так и через интернет-аптеки с доставкой прямо на дом.
Кортексин®
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– нарушений мозгового кровообращения
– черепно-мозговой травмы и ее последствий
– энцефалопатий различного генеза
– когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)
– острых и хронически энцефалитов и энцефаломиелитов
– астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства)
– сниженной способности к обучению
– задержки психомоторного и речевого развития у детей
– различных форм детского церебрального паралича
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.
Максимальная разовая и суточная доза для взрослых – 10 мг, для детей при массе тела до 20 кг – 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – 10 мг.
Побочные действия
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость препарата
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
Представительство ООО “ГЕРОФАРМ” в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70
Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортексин ®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* | 10 мг |
* с молекулярной массой не более 10000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин – 12 мг (стабилизатор).
22 мг – флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин ® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин ® , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата Кортексин ®
В составе комплексной терапии:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния;
- надсегментарные вегетативные расстройства;
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F80 | Специфические расстройства развития речи и языка |
| F81 | Специфические расстройства развития учебных навыков |
| F82 | Специфические расстройства развития моторной функции |
| F83 | Смешанные специфические расстройства психологического развития |
| G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
| G40 | Эпилепсия |
| G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
| G80 | Церебральный паралич |
| G92 | Токсическая энцефалопатия |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| S06 | Внутричерепная травма |
| T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | ||||
| Анафилактический шок, реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату | ||||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||||
| Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
| Со стороны нервной системы | ||||
| Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
| Со стороны сердца | ||||
| Тахикардия, аритмия | ||||
| Нарушения психики | ||||
| Ощущение тревоги, бессонница | ||||
| Общие реакции и нарушения в месте введения | ||||
| Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные | ||||
| Повышение АД | ||||
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Препарат Кортексин ® следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел “Побочное действие”) препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел “Особые указания”).
Условия хранения препарата Кортексин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
КОРТЕКСИН® (Cortexin)
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин ® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин ® , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Кортексин : инструкция по применению
вспомогательного вещества – глицина 12 мг (стабилизатор).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX: N06BX.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика препарата
Кортексин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Согласно экспериментальным данным комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептцдных фракций КОРТЕКСИН® оказывает ноотропное, нейротрофическое, нейропротекторное и антиоксидантное действие на ткани головного мозга при травматических, ишемических или токсических поражениях центральной нервной системы (ЦНС). В доклинических исследованиях на моделях черепно-мозговых травм (ЧМТ), токсической невропатии и тотальной ишемии головного мозга на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® показано снижение гибели нейронов мозга, уменьшение показателей окислительного стресса, более быстрое восстановление рефлексов, координации и когнитивных функций.
Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® на молекулярном уровне детально не изучен, однако в исследованиях in vitro показано снижение гибели нейронов, как при перекисном окислительном стрессе, так и при глутаматном отравлении на фоне применения данного препарата. На модели ЧМТ применение препарата предупреждало нарушения микроциркуляции и уменьшало отечность мозга и подкорковых структур. Показано положительное влияние на тонус магистральных и периферических мозговых артерий в постокклюзивный период на модели нарушения мозгового кровообращения. На фоне лечения препаратом КОРТЕКСИН® ЧМТ и токсической нейропатии показано снижение патологического уровня молочной кислоты и увеличение концентрации глюкозы и АТФ в тканях мозга, что говорит об активации данным препаратом внутриклеточного метаболизма нейронов и активации репаративных процессов. Также на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® отмечается повышение интенсивности тканевого дыхания (потребления кислорода) и активация аэробного пути образования энергии, что также подтверждает активирующий метаболический эффект препарата. Таким образом комплекс пептидов препарата КОРТЕКСИН® активирует внутриклеточные процессы регуляции и антиоксидантной защиты.
Фармакокинетика
Препарат КОРТЕКСИН® представляет собой смесь полипептидов сходных или идентичных эндогенным полипептидам человека, в связи с чем непосредственное измерение фармакокинетических параметров не может быть выполнено. КОРТЕКСИН® вводят внутримышечно, что обеспечивает максимальную биодоступность и быстрое поступление компонентов препарата в кровь. Изменение биохимических показателей, электрической (ЭЭГ) и метаболической активности головного мозга на фоне применения препарата косвенно свидетельствуют о тканеспецифичной тропности препарата и проникновении через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм обусловлен составом препарата, идентичен метаболизму эндогенных пептидов и соответствует общим принципам метаболизма пептидов и аминокислот: деградация происходит под действием протеаз и пептидаз крови, с образованием активных и неактивных коротких пептидов и продолжается внутриклеточными протеазами в лизосомах. Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах. Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем.
Показания к применению
в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения,
в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий.
энцефалопатии различного генеза.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие
В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций гиперчувствительности, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения.
В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) отмечено возбуждающее действие препарата на нервную систему, что может проявляться следующими симптомами: психомоторным возбуждением, нарушением координации движений, бессонницей, ощущением тревоги, тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
Меры предосторожности
Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Информация об особенностях применения препарата КОРТЕКСИН® у лиц с нарушенной функции печени и почек отсутствует, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата.
Применение у детей
Специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов, не проводилось, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата. В настоящее время накоплен положительный опыт применения препарата у детей при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Загрузка...