Неомицин
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин C), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов.
Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счёт нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками- рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Фармакокинетика
При приёме внутрь всасывается плохо (3 %) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. Неомицин, применяемый на неповреждённую поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на повреждённой кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
После приёма внутрь максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 30–90 минут. Связывание с белками плазмы до 10 %. Плохо проникает в центральную нервную систему, кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Не подвергается биотрансформации. Период полувыведения (T½) — 2–4 часа. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При внутримышечном введении всасывается быстро и полностью.
Поскольку при приёме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).
При печёночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приёме 1 г неомицина каждые 6–8 часов, что наряду с ограничением приёма белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.
Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.
В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).
Показания
Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями (в том числе фурункулёз, контагиозное импетиго); пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.; профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.
Для приёма внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями, в том числе энтериты, устойчивые к терапии другими антибиотиками. Подготовка к операциям на желудочно-кишечном тракте с целью частичной «стерилизации» кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы; одновременное применение с другими ото- и нефротоксическими препаратами; детский возраст.
С осторожностью
При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения неомицина при беременности не проведено.
Применение неомицина у беременных женщин возможно по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения неомицина в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции неомицина в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён. Другие аминогликозиды выводятся в материнское молоке. Неомицин выводился в коровье молоко после внутримышечной инъекции.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Для наружного и местного применения — режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Наружно. Перед каждым применением, баллон несколько раз энергично встряхнуть. Поражённые участки орошают аэрозолем в течение 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15–20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1–3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7–10 дней.
Для приёма внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза — 1 г; для детей 6–12 лет — разовая доза 250–500 мг. Частота приёма и схема лечения определяются индивидуально.
Для лечения урологических заболеваний максимальная длительность лечения — 10 дней.
Максимальные дозы: при местном применении и при урологических заболеваниях — 1 г/сут.
Побочные действия
Аллергические реакции
Контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отёчность, раздражение кожи). При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.
Со стороны органов кроветворения
Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы
Нейротоксическое действие (подёргивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки), редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, сонливость, слабость), головная боль, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы
Нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.
Со стороны органов чувств
Ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (атаксия, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение или повышение артериального давления.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отёк, эозинофилия.
Лабораторные показатели
Гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия.
Прочие
Гипертермия, развитие суперинфекции, похудание.
Передозировка
Симптомы
Снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение
Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5–10 мл, кальция глюконат 10 % 5–10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 минуты вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжёлых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция лёгких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.
Взаимодействие
Снижает эффект хенодезоксихолевой кислоты (увеличение выделения холестерина желчью).
Уменьшает всасывание сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов A, B12, что приводит к ослаблению их терапевтического действия (может потребоваться коррекция режима их дозирования).
Усиливает эффект варфарина (снижает продукцию витамина K кишечной флорой).
Снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений).
Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические препараты увеличивают риск возникновения токсических эффектов.
Применение с капреомицином или дугими аминогликозидами, полимиксинами, ингаляционными общими анестетиками (в том числе галогенизированными углеводородами), с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов при переливании больших количеств консервированной крови увеличивает риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.
Особые указания
В настоящее время неомицин из-за высокой токсичности (нейро-, нефро- и ототоксичность) имеет ограниченное применение. Кратность и способ местного применения зависят от лекарственной формы и количественного содержания в ней неомицина.
Следует избегать длительного применения неомицина из-за риска развития сенсибилизации кожи и повышенной перекрёстной чувствительности к другим аминогликозидам.
Неомицин – инструкция по применению
Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках) в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку связывается со специфическими белками рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae Listeria monocytogenes;
энтеробактерий – Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. Enterobacter aerogenes Klebsiella pneumonia Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis Haemophilus influenzae. He действует на Pseudomonas aeruginosa анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика:
Неомицин применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания:
– Инфекционно-воспалительные заболевания кожи вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез контагиозное импетиго);
– Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам входящим в состав препарата;
– Нарушение целостности кожи обширная площадь поражения мокнутие в месте нанесения трофические язвы;
– Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности можно назначать только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением баллон необходимо встряхивать. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 1 – 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Побочные эффекты:
При наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (зуд сыпь гиперемия отек).
Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: зуд сыпь гиперемия отек нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином не следует применять другие препараты.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином этакриновой кислотой колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания:
Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.
Препарат не следует применять в ушном проходе.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи особенно поврежденную а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции характерных для системного действия препарата (ототоксичность нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения 1172 %.
Упаковка:
16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство беречь баллон от огня.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
Неомицин – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Неомицин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Неомицин
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
1 баллон препарата, 32 г содержит
активное вещество – неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.
Код АТХ D06AX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Способ применения и дозы
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.
В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.
Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.
Обычно применяется 7-10 дней.
Побочные действия
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как может это повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.
Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.
Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Особые указания
Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).
Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.
Лечение является симптоматическим.
В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Неомицин : инструкция по применению
Состав пропеллента: пропан не менее 23,0 %, н-бутан не более 5,0 %, изобутан не менее 71,5 %.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики для наружного применения. Прочие антибиотики для наружного применения.
Фармакологические свойства
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладающим широким антибактериальным спектром действия.
Действует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное имапетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
Меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Беременность и кормление грудью
Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Способ применения и дозировка
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.
Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую
В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».
В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Пропуск дозы препарата Неомицин
В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.
Побочные действия
Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек.
При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).
Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Продукт легковоспламеняемый, беречь баллон от огня.
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что нужно сделать с неиспользованными препаратами. Это поможет в охране окружающей среды.
Неомицин : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (изобутан, бутан и пропан).
Лекарственная форма
Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Антибиотики для местного применения.
Код ATХ D06A X04.
Фармакологические свойства
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладает широким спектром антибактериального действия. Оказывает действие на многие грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм его бактерицидного действия заключается в связывании с 30S-субъединицей рибосомы бактерии, что вызывает ошибки при считывании информации, содержащейся в мРНК, а также прекращение инициации синтеза белков и, как результат, гибель бактериальной клетки.
Неомицин, применяемые на неповрежденную кожу, вызывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного средства на поврежденную кожу неомицин может проникать в кровь и вызывать системное действие.
Показания
- Гнойные заболевания кожи, особенно вызванные стафилококками (например фурункулез, стрептодермия).
- Гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи (в комбинации с кортикостероидами).
- Небольшие инфицированные ожоги и отморожения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицина или к вспомогательному веществу.
Не применять на поврежденные и большие участки кожи, участки с экссудативными патологическими изменениями и варикозные язвы.
Не применять в сочетании с другими ототоксическими и нефротоксичными лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено взаимодействия при местном применении лекарственного средства при соблюдении рекомендуемых показаний и способа применения.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более лекарственных средств, поскольку это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызвать гиперемию кожи.
Длительное применение одновременно с лекарственными средствами нефро- и ототоксического действия (такими как гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усиливать токсичность неомицина.
Особенности применения
Лекарственное средство предназначено исключительно для применения на кожу.
Следует беречь глаза от попадания вещества, распыляется.
При попадании суспензии в глаза следует тщательно промыть их водой комнатной температуры.
Распыленную вещество не следует вдыхать.
Следует избегать контакта слизистых оболочек с лекарственным средством.
Если в месте аппликации появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
НЕ бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат, и не применять окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки повышает проникновение неомицина через кожу в кровь.
Препарат не следует наносить на большие участки кожи, особенно при ее повреждении, учитывая возможность всасывания неомицина в кровь и появление нежелательных реакций (ототоксичностью, нефротоксичность), характерных для системного действия. В случае появления вышеупомянутых побочных действий необходимо сразу же прекратить применение препарата.
Длительное применение лекарственного средства может привести к росту устойчивых к неомицина штаммов бактерий, а также к развитию аллергии на неомицин.
В случае инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к неомицина, или грибами, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена.
В период беременности применение лекарственного средства разрешается только тогда, когда польза для перевешивает потенциальный риск для плода.
Беременные и женщины, которые кормят грудью, при применении лекарственного средства Неомицин должны строго придерживаться рекомендаций, приведенных в разделах инструкции «Способ применения и дозы» и «Противопоказания», учитывая существующий риск развития системного действия неомицина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства.
Способ применения и дозы
Это лекарственное средство предназначено для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки кожи орошают струей суспензии в течение от 1 до 3 секунд с расстояния 15-20 см, держа баллон в вертикальном положении распыляющих головкой вверх.
Препарат следует применять 2 или 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
Внимание! Беречь глаза от попадания вещества, распыляется.
Не следует вдыхать распыленную вещество.
Перед каждым применением баллон следует несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Безопасность применения лекарственного средства детям не установлена.
Передозировка
Нанесение лекарственного средства на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу может привести к всасыванию неомицина в кровь и причинение системного действия (см. Раздел «Особенности применения»).
Симптомами передозировки могут быть выражены побочные реакции, связанные с местным применением, а также побочные реакции, характерные для системного действия неомицина (ототоксичностью, нефротоксичность). В этих случаях следует сразу же прекратить применение лекарственного средства и принять меры, направленные на скорейшее удаление неомицина из организма. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна : контактная аллергия (более часто при длительном применении лекарственного средства), возможно, отсрочена во времени.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
частота неизвестна : раздражение кожи: зуд, сыпь, гиперемия, отек (может в месте нанесения лекарственного средства).
Общие нарушения и реакции в месте применения:
частота неизвестна : неомицин при длительном применении на обширные участки кожи, особенно при ее повреждении, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина (нефротоксичность, ототоксичность).
Неомицин 1172% 16г аэрозоль для наружного применения
Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.
- Производитель: Тархоминский фармацевтиче
- Завод-производитель: Tarchominskie Pharmaceutical Works Polfa (Польша)
- Форма выпуска: Аэрозоль
- Дозировка: 1.172 %
- Действующее вещество: Неомицин
- Упаковка: Баллон
Состав и форма выпуска
- Активное вещество: неомицин (в форме сульфата) 11.72 мг.
- Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат – 10.3 мг, лецитин – 0.2 мг, изопропилмиристат – 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) – 843.8 мг.
16 г – баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством – пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Клиническая фармакология
Антибиотик для наружного применения.
Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго),
- инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата,
- нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы,
- одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами,
- детский возраст.
Применение при беременности и детям
При беременности препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Дозировка
Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность. Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическиа терапия.
Меры предосторожности
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Загрузка...